Конфундус Алматы

Нервная система. Антипаркинсонические препараты. Допаминэргичеcкие препараты. Допа и ее производные. Леводопа и карбидопа.

Код АТХ N04BA02

Лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.

- гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ

- одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО (за исключением рекомендованных доз отдельных ингибиторов моноаминоксидазы типа Б, например, селегилина гидрохлорида)

- закрытоугольная глаукома

- меланома или наличие меланомы в анамнезе

- кожные заболевания неизвестной этиологии

- тяжелая печеночная и почечная недостаточность

- тяжелые психозы

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

КОНФУНДУС^® не рекомендуется для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами.

КОНФУНДУС^® следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы и лёгких, с бронхиальной астмой, судорогами в анамнезе, с заболеваниями почек, печени и эндокринной системы или имеющим в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за возможности кровотечения в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта).

Как и в случаях применения леводопы, при назначении препарата КОНФУНДУС^® пациентам, перенесшим инфаркт миокарда или имеющим резидуальную предсердную, узловую или желудочковую аритмии, необходимо тщательное предварительное обследование. У таких пациентов необходимо наблюдение за сердечной деятельностью, с особенной тщательностью – при назначении первой дозы и в период подбора доз.

При приеме леводопы отмечались такие нежелательные явления, как сонливость и случаи засыпания. Сообщения о внезапном погружении в сон во время повседневной деятельности, в некоторых случаях без осознания или предупреждающих признаков, поступали крайне редко. Пациентов необходимо проинформировать об этом и рекомендовать проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или эксплуатации потенциально опасных механизмов во время лечения леводопой.

Все пациенты, принимающие препарат, должны находиться под тщательным наблюдением для выявления психических изменений, депрессивного синдрома с сопутствующими суицидальными намерениями. Пациенты с психическими расстройствами и расстройствами поведения (в том числе в анамнезе) требуют особого внимания. При усилении психотической симптоматики КОНФУНДУС^® необходимо отменить.

У пациентов, принимавших ранее леводопу, может наблюдаться дискинезия, т.к. карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь головного мозга, и таким образом, образуется большое количество дофамина. Появление дискинезии может потребовать снижения дозы.

Как и леводопа, КОНФУНДУС^® может вызвать непроизвольные движения и психические расстройства. Предполагается, что эти реакции обусловлены увеличением содержания дофамина в головном мозге. Эти явления могут потребовать снижения дозы. При внезапном прекращении лечения возможно развитие симптомокомплекса, сходного со злокачественным нейролептическим синдромом, который проявляется мышечной ригидностью, повышением температуры тела, психическими расстройствами и повышением уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Поэтому при резком уменьшении дозы или отмене препарата необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов, особенно если они получают антипсихотические средства.

Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном назначении психотропных лекарственных средств и препарата КОНФУНДУС^®.

Как и в случае с леводопой, во время длительного лечения препаратом КОНФУНДУС^® рекомендуется периодический контроль за функцией печени, кроветворной, сердечно-сосудистой системы и почек.

Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой препарат следует назначать с осторожностью и при условии, что внутриглазное давление постоянно контролируется во время лечения.

Если требуется общая анестезия, то препарат КОНФУНДУС^® можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешен пероральный прием жидкости и лекарств.

Если лечение временно прервано, то прием препарата КОНФУНДУС^® может быть возобновлен в обычной дозировке, как только пациент будет в состоянии принимать препарат перорально.

Эпидемиологические исследования показали, что пациенты с болезнью Паркинсона более подвержены риску (примерно в 2-6 раз чаще) развития меланомы, по сравнению с общей популяцией. Неизвестно связан ли повышенный риск с болезнью Паркинсона или же другими факторами, такими как лекарственные препараты, которые применяются для лечения данного заболевания.

По названным выше причинам, пациентам и их опекунам рекомендуется регулярно делать осмотр пациентов для выявления меланом (при лечении препаратом КОНФУНДУС^®), периодически эти осмотры кожи должны проводиться квалифицированными специалистами (например, дерматологами).

Результаты некоторых лабораторных тестов

Леводопа и карбидопа вызывают отклонения в показателях многих лабораторных тестов. Это также может наблюдаться и при применении препарата КОНФУНДУС^® и включает, в частности: изменения уровней щелочной фосфатазы, аспартат-аминотрансферазы, аланин-аминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, билирубина, мочевины, креатинина, мочевой кислоты, а также положительный тест Кумбса.

Кроме того, может наблюдаться снижение уровня гемоглобина и гематокрита, повышение уровня глюкозы в крови, появление лейкоцитов и крови в моче.

При использовании тестовых полосок для выявления кетонурии леводопа / карбидопа могут вызвать появление ложной положительной реакции на наличие кетоновых тел. Данная реакция не изменяется при кипячении проб мочи.

Ложный отрицательный результат может проявиться при применении глюкозооксидазного метода выявления глюкозурии.

Синдром дофаминовой дисрегуляции (СДД) относится к аддиктивным расстройствам и проявляется при употреблении препарата в повышенных дозах у некоторых пациентов, получающих лечение леводопой/карбидопой. Перед началом лечения необходимо предупредить пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, о потенциальном риске развития СДД.

Нарушения импульсного контроля

Во время лечения препаратом КОНФУНДУС^® должен проводиться регулярный мониторинг пациентов в отношении развития нарушений импульсного контроля.

Во время лечения препаратом КОНФУНДУС^® пациенты должны регулярно контролироваться на предмет развития расстройств контроля над побуждениями. Пациентов и их опекунов необходимо проинформировать о поведенческих симптомах нарушений импульсного контроля (например, игромания, гиперсексуальность, повышенное либидо, компульсивные расходы или покупки, потребление выпивки/переедание), которые были зарегистрированы у пациентов, получавших агонисты дофамина и/или другое дофаминергическое лечение с применением препаратов, содержащих леводопу, в том числе КОНФУНДУС^®. При развитии таких симптомов рекомендуется скорректировать лечение.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата КОНФУНДУС^® и следующих лекарственных препаратов:

Антигипертензивные препараты

У пациентов, получающих гипотензивные средства, добавление препарата КОНФУНДУС^® может вызывать ортостатическую гипотензию. Поэтому в начале лечения препаратом КОНФУНДУС^® необходима коррекция дозы гипотензивного препарата.

Антидепрессанты

Прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 недели до начала терапии препаратом КОНФУНДУС^®. При одновременном применении леводопы с ингибиторами МАО (за исключением селективного ингибитора МАО-В) возможны нарушения кровообращения. Это связано с накоплением под влиянием леводопы допамина и норадреналина, инактивация которых заторможена ингибиторами МАО. В результате этого, высока вероятность развития возбуждения, повышения артериального давления, тахикардии, покраснения лица, головокружения.

Имеются отдельные сообщения о повышении артериального давления и дискинезии в случаях сочетанного применения трициклических антидепрессантов и препарата КОНФУНДУС^®.

Антихолинергические средства

Антихолинергические средства могут влиять на абсорбцию леводопы и, соответственно, на ответ пациента на лечение.

Препараты железа

Биодоступность карбидопы и/или леводопы снижается при одновременном применении железа сульфата или железа глюконата.

Другие лекарственные средства

Антагонисты D₂-рецепторов допамина (например, фенотиазины, бутирофеноны, рисперидон), а также изониазид могут снизить терапевтический эффект леводопы.

Имеются данные о блокировании положительного терапевтического воздействия леводопы при болезни Паркинсона в результате приема фенитоина и папаверина. Пациенты, принимающие эти лекарства одновременно с препаратом препарата КОНФУНДУС^®, требуют тщательного наблюдения для своевременного выявления снижения терапевтического эффекта.

При одновременном применении препарата КОНФУНДУС^® с тубокурарином, селегилином повышается риск возникновения артериальной гипотензии.

Поскольку леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами, ее абсорбция может быть нарушена у некоторых пациентов, находящихся на высокобелковой диете.

Препарат можно применять пациентам с паркинсонизмом, которые принимают витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆).