[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

Гиперчувствительность к левоцетиризину, другим производным пиперазина или к какому-либо компоненту.


	 Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/ мин.


	 Препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными проблемами, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Lapp) или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.


	 Детям до 6 лет.

Противопоказания

Следует проявлять осторожность при приеме препарата в сочетании с алкоголем.


	 Следует проявлять осторожность у пациентов с риском задержки мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.


	 Рекомендуется с осторожностью принимать пациентам с эпилепсией и пациентам с риском судорог, так как Левоцетиризин может усилить судороги.


	 После прекращения приема Левоцетиризина может возникнуть зуд, даже если этих симптомов не было до начала лечения. Симптомы могут исчезнуть спонтанно. В некоторых случаях симптомы могут быть очень интенсивными и требуют возобновления лечения. После возобновления лечения симптомы должны исчезнуть.


	 Антигистаминные препараты ингибируют аллергическую реакцию в кожных тестах, желательно, прекратить прием антигистаминных препаратов за 3 дня до теста.

Необходимые меры предосторожности при применении

Отсутствуют исследования, связанные с взаимодействием левоцетиризина (включая исследования с индукторами CYP3A4); исследования с применением цетиризина (рацемата) не показали клинически значимых побочных взаимодействий (с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом). В исследовании, в котором цетиризин принимали неоднократно совместно с теофиллином (400 мг один раз в день), было отмечено некоторое снижение клиренса цетиризина (16%), однако совместный прием цетиризина не влияет на доступность теофиллина.


	 В ходе исследования, при котором неоднократно принимался ритонавир (600 мг дважды в день) и цетиризин (10 мг в день), воздействие цетиризина увеличилось примерно на 40%, в то время как воздействие ритонавира при совместном приеме с цетиризином изменилось незначительно (-11%).


	 Прием с пищей не снижал степени поглощения левоцетиризина, а также снижает скорость всасывания.


	 У чувствительных пациентов, принимающих цетиризин или левоцетиризин с алкоголем или другими агентами, которые ингибируют активность центральной нервной системы (ЦНС), может возникнуть влияние на ЦНС, хотя было доказано, что рацемический цетиризин не усиливает действие алкоголя.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применения в педиатрии 


	 Препарат не рекомендуется принимать в форме таблеток, покрытых оболочкой детям в возрасте до 6 лет, так как невозможно адаптировать дозу в случае этой формы препарата. Рекомендуется принимать левоцетиризин в фармацевтических формах, предназначенных для детей.

Специальные предупреждения

Отсутствуют данные о приеме левоцетиризина у женщин во время беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия на репродукцию. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать приема препарата во время беременности.


 Лактация


	 Нет достаточно данных, касающихся проникновения левоцетиризина и его метаболитов в грудное молоко.


	 Невозможно исключить опасность для новорожденных и детей.


	 Необходимо принять решение, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

Беременность

В сравнительных клинических испытаниях не было доказано, что левоцетиризин в рекомендованной дозе ослабляет концентрацию внимания, способность реагировать или способность к вождению. Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, усталость и слабость во время лечения левоцетиризином. Таким образом, пациенты, намеревающиеся принять препарат, заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с механизмами, должны учитывать их реакцию на лекарственное средство.&nbsp;

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Лекарственное средство можно принимать только пациентам, у которых врач диагностировал аллергическое воспаление слизистой оболочки носа или хроническую идиопатическую крапивницу и в соответствии с установленными правилами.


 Дозировка 


	 Рекомендуемая доза составляет один раз в день.


 Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше


	 Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка покрытая оболочкой).


 Лица пожилого возраста 


	 У пациентов пожилого возраста с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, рекомендуется коррекция дозы препарата (см. нижеуказанный раздел «Пациенты с нарушением функции почек»).


 Дети в возрасте от 6 до 12 лет 


	 Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка покрытая оболочкой).


 Взрослые пациенты с почечной недостаточностью


	 Интервал между приемами должны быть определены индивидуально в зависимости от степени почечной функции. Дозировка должна быть изменена в соответствии с нижеследующей таблицей. Чтобы использовать эту таблицу дозирования, необходимо рассчитать клиренс креатинина (Clkr) в мл / мин. Клиренс креатинина (мл / мин) может быть вычислен по концентрации креатинина в сыворотке крови (мг / дл) и с использованием следующей формулы:

<div>
 <img src="/upload/medialibrary/481/48147234a309226f351e8f279a8eda81.png"> 
	 Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек: 
</div>


<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td style="text-align: center;">
 Группа 
	</td>
	<td style="text-align: center;">
 Клиренс креатинина 
 (мл / мин) 
	</td>
	<td style="text-align: center;">
 Дозировка и частота введения 
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нормальная функция почек
	</td>
	<td>
		 >80
	</td>
	<td>
		 5 мг один раз в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Легкая почечная недостаточность
	</td>
	<td>
		 50-79
	</td>
	<td>
		 5 мг один раз в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Умеренная почечная недостаточность
	</td>
	<td>
		 30-49
	</td>
	<td>
		 5 мг каждый второй день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Тяжелая почечная недостаточность
	</td>
	<td>
		 <30
	</td>
	<td>
		 5 мг каждый третий день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Терминальная стадия почечной недостаточности – диализные пациенты
	</td>
	<td>
		 < 10
	</td>
	<td>
		 Препарат противопоказан
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 У детей с нарушениями функции почек, доза должна быть скорректирована с учетом почечного клиренса и массы тела. Отсутствуют какие-либо конкретные данные о применении препарата у детей с почечной недостаточностью.


 Пациенты с нарушением функции печени


	 Коррекция дозы не требуется у пациентов с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени и почек корректировка дозы рекомендуется (см. выше «Пациенты с нарушением функции почек»).


 Продолжительность лечения


	 Не принимать более 10 дней без консультации с врачом.


	 Если через 3 дня после начала лечения не наблюдается никаких улучшений или пациент чувствует себя хуже, ему следует проконсультироваться с врачом.


	 Периодическое аллергическое воспаление слизистой оболочки носа симптомы не менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в год) необходимо лечить в соответствии с течением болезни; лечение может быть прекращено сразу после ослабевания симптомов и возобновить после начала их появления. В случае круглогодичного аллергического воспаления слизистой оболочки носа (симптомы больше 4 дня в неделю и больше чем 4 недели в год) следует продолжать лечение во время воздействия на аллергены.


	 Клинический опыт применения 5 мг левоцетиризина в форме таблеток, покрытых оболочкой, включает в себя период лечения 6 месяцев.


	 Клинический опыт применения рацемата (цетиризин) при хронической крапивнице и хроническом аллергическом воспалении слизистой оболочки носа относится к периоду до 1 года.


 Метод и путь введения 


	 Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать внутрь, проглатывать целиком и запивать жидкостью. Таблетки можно принимать совместно с пищей или без.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 


	 Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 - <1/10), нечастые (≥1/1 000 - <1/100), редкие (≥1/10 000 - <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя определить из имеющихся данных).


 У детей в возрасте 6-12 лет 


	 - головная боль, сонливость


 У подростков от 12 лет и взрослых 


	 - головная боль, сонливость, сухость во рту, усталость


 Пост-маркетинговый опыт


	 - гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница, повышение аппетита, тошнота, рвота


	 - агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгезия, нарушение зрения, затуманенное зрение, нарушение движения глазных яблок


	 - сердцебиение, тахикардия


	 - одышка


	 - гепатит


	 - дизурия, задержка мочи


	 - боль в мышцах, артралгия


	 - отек


	 - увеличение веса, нарушение функции печени.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 ndda.kz

Нежелательные реакции

Одна таблетка содержит


 активные вещество – левоцетиризина гидрохлорид 5 мг,


 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат, магния стеарат,


 пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400

Состав

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с надписью «^ 11» на одной стороне, длиной 8 мм и шириной 4,5 мм.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПА/фольги алюминиевой/пленки поливинил-хлоридной/фольги алюминиевой.


	 По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


 &nbsp;


 Сведения о производителе 


	 Adamed Pharma S.A.


	 ул. Школьная 33, 95-054 Ксаверув, Польша


	 тел., факс: +48 42 2128131, +48 42 2128161, электронный адрес: <a href="mailto:pharma@adamed.com.pl">pharma@adamed.com.pl</a>


 &nbsp;


 Держатель регистрационного удостоверения


	 Adamed Pharma S.A.,


	 Пенькув, ул. М.Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша


	 тел., факс: +48 42 225 05 55-59, +48 42 215 53 96,


	 электронный адрес: <a href="mailto:office@adamed.com.pl">office@adamed.com.pl</a>


 &nbsp;


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства


	 Представительство АО «Адамед Фарма» в РК,


	 050009, г. Алматы, улица Богенбай батыра, дом 150, бизнес-центр «Кадам Инвест», 9 этаж. Тел.: +7(727) 2676054, е-mail: <a href="mailto:info.kz@adamed.com">info.kz@adamed.com</a>

Условия отпуска из аптек

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Левоцетиризин.


	 Код АТХ R06A E09.

Фармакотерапевтическая группа

Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе хронический аллергический ринит) и крапивницы.

Контрахист аллергия: инструкция по применению

Форма выпуска: Таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Аналоги

L-цет, таблетки, 5 мг ×10

L-цет, таблетки, 5 мг ×30

L-цет, таблетки, 5 мг ×100

Аллервэй, таблетки, 5 мг ×30

Аллергофри, таблетки, 5 мг ×10