Коринфар Алматы

Сердечно-сосудистая система. Блокаторы кальциевых каналов. Блокаторы кальциевых каналов селективные, с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридина производные. Нифедипин.

Код АТХ С08СА05

- стабильная стенокардия (стенокардия напряжения)

- вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия)

- эссенциальная артериальная гипертензия

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- повышенная чувствительность к нифедипину

- повышенная чувствительность к дигидропиридинам

- кардиогенный шок

- выраженный стеноз устья аорты

- нестабильная стенокардия

- острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель), не назначается для вторичной профилактики инфаркта миокарда

- одновременный прием рифампицина

- печеночная недостаточность

- пациенты с желудочно-кишечной непроходимостью в анамнезе, непроходимостью пищевода или уменьшением диаметра просвета желудочно-кишечного тракта любой

- степени.

- пациенты с резервуаром Кокка (илеостома после проктоколэктомии).

- пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника или болезнью Крона.

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

Таблетки Коринфар-Тева следует глотать целиком, нельзя откусывать, разжевать или разламывать.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с артериальной гипотензией, так как существует риск дальнейшего снижения артериального давления, а также у пациентов с очень низким артериальным давлением (тяжелая гипотензия с систолическим артериальным давлением менее 90 мм рт.ст.), в случаях ухудшения сердечной недостаточности.

Коринфар-Тева не следует применять во время беременности, за исключением случаев клинической необходимости применения нифедипина. Коринфар ретард-Тева можно применять женщинам с тяжелой артериальной гипертензией без эффекта от стандартной терапии.

При применении нифедипина вместе с внутривенным введением сульфата магния необходимо тщательно контролировать артериальное давление, так как существует вероятность чрезмерного падения артериального давления, которое может нанести вред как матери, так и плоду.

Коринфар-Тева не рекомендуется применять во время грудного вскармливания, поскольку нифедипин выводится в человеческое молоко и эффекты воздействия нифедипина на ребенка неизвестны.

Пациентам с нарушением функции печени может потребоваться тщательное наблюдение, а в тяжелых случаях – снижение дозы препарата.

Коринфар-Тева можно применять в комбинации с бета-блокаторами и другими антигипертензивными средствами, однако возможен аддитивный эффект, ведущий к постуральной гипотензии. Коринфар-Тева не предотвращает возможные побочные эффекты после прекращения другой антигипертензивной терапии.

Коринфар-Тева следует применять с осторожностью у пациентов со сниженным сердечным резервом. При приеме нифедипина в редких случаях наблюдалось ухудшение сердечной недостаточности.

Больным сахарным диабетом, получающим Коринфар-Тева, возможно потребуется коррекция противодиабетического лечения.

У пациентов на диализе со злокачественной гипертензией и гиповолемией возможно выраженное снижение артериального давления.

Нифедипин метаболизируется с участием изоферментов цитохрома Р450 3A4. Препараты, ингибирующие, либо индуцирующие эту ферментативную систему, поэтому могут изменять первое прохождение или клиренс нифедипина.

Лекарственные средства - известные ингибиторы системы цитохрома Р450 3А4, могут приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме крови и включают, например:

- макролидные антибиотики (например, эритромицин)

- ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир)

- противогрибковые азолы (например, кетоконазол)

- антидепрессанты, нефазодон и флуоксетин

- квинупристин / дальфопристин

- вальпроевая кислота

- циметидин

При совместном применении с этими препаратами следует контролировать артериальное давление и при необходимости рассмотреть вопрос о снижении дозы н Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует назначать таблетки с пролонгированным высвобождением Коринфар-Тева 10 мг.

Препараты, влияющие на нифедипин

Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450, которая находится в слизистой оболочке кишечника и печени. Препараты, ингибирующие, либо индуцирующие эту ферментативную систему, поэтому могут изменять первое прохождение или клиренс нифедипина.

При назначении нифедипина вместе со следующими препаратами следует учитывать степень и продолжительность взаимодействий:

Рифампицин: Рифампицин мощно индуцирует систему цитохрома Р450 3А4. При совместном применении с рифампицином биодоступность нифедипина резко снижается и эффективность ослабляется. Совместное применение рифампицина с нифедипином противопоказано.

При совместном применении известных ингибиторов системы цитохрома Р450 3А4 следует контролировать артериальное давление и при необходимости рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.

В большинстве случаев до настоящего времени не проводилось официальных исследований для оценки потенциала лекарственного взаимодействия между нифедипином и перечисленными препаратами.

Препараты, усиливающие действие нифедипина:

- макролидные антибиотики (например, эритромицин)

- ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир)

- азольные противомикробные средства (например, кетоконазол)

- флуоксетин

- нефазодон

- квинупристин / дальфопристин

- цизаприд

- вальпроевая кислота

- циметидин

- дилтиазем

При совместном применении с индукторами системы цитохрома Р450 3А4 следует контролировать клинический ответ на нифедипин и при необходимости увеличить дозу нифедипина. Если доза нифедипина увеличивается при одновременном применении обоих препаратов, то при прекращении лечения следует ее снизить.

Препараты, ослабляющие действие нифедипина:

- рифампицин (см. выше)

- фенитоин

- карбамазепин

- фенобарбитал

Влияние нифедипина на другие лекарственные препараты

Нифедипин может усиливать эффект снижения артериального давления при одновременном применении с антигипертензивными средствами.

При одновременном применении нифедипина с блокаторами β-рецепторов пациент должен находиться под контролем, так как известно о случаях ухудшения сердечной недостаточности.

Дигоксин: одновременный прием нифедипина и дигоксина может привести к снижению клиренса дигоксина и, следовательно, к повышению уровня дигоксина в плазме крови. Поэтому пациенты требуют тщательного наблюдения для выявления симптомов передозировки дигоксина и его доза при необходимости должна быть снижена.

Хинидин: нифедипин снижает концентрацию хинидина в плазме крови, однако, при его отмене содержание хинидина может значительно возрастать, что требует корректировки его дозы. При комбинированном применении или прекращении приема нифедипина рекомендуется контролировать концентрацию хинидина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу хинидина. Следует тщательно контролировать артериальное давление и при необходимости снизить дозу нифедипина.

Такролимус: Такролимус метаболизируется через систему цитохрома Р450 3А4. Опубликованные данные свидетельствуют о необходимости снижения дозы такролимуса при сочетанном применении с нифедипином. При совместном применении обоих препаратов следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и при необходимости снизить дозу такролимуса.

Взаимодействие с пищей

Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома Р450 3А4. В результате одновременный прием сока грейпфрута ингибирует метаболизм нифедипина, что приводит к увеличению его концентраций в плазме крови и усилению действия нифедипина вследствие сниженного эффекта первого прохождения или уменьшения клиренса. Как следствие, эффект снижения артериального давления нифедипина может быть увеличен. При регулярном потреблении грейпфрутового сока этот эффект может сохраняться не менее трех дней после последнего приема грейпфрутового сока. При применении нифедипина следует избегать приема грейпфрута/грейпфрутового сока.

Другие формы взаимодействия

Применение нифедипина может привести к получению ложноположительных результатов при спектрофотометрическом определении концентрации ванилил-миндальной кислоты в моче. При использовании метода высокоэффективной жидкостной хроматографии такой эффект не наблюдается.

В отдельных случаях экстракорпорального оплодотворения, антагонисты кальция, такие как нифедипин связаны с обратимыми биохимическими изменениями в области головки сперматозоидов, что может привести к поражениям функции сперматозоидов. В случаях, когда повторное in vitro оплодотворение оказалось безуспешными при отсутствии других объяснений, антагонисты кальция, такие как нифедипин следует принимать во внимание, как возможную причину.