ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг/10 мг и 10 мг/20 мг

Лекарственная форма

Одна таблетка с дозировкой 10 мг/10 мг содержит


	 активные вещества:&nbsp;&nbsp;лерканидипина гидрохлорид 10,00 мг


	 &nbsp;(эквивалентно лерканидипину 9,44 мг)


	 &nbsp;эналаприла малеат 10,00 мг


	 &nbsp;&nbsp;(эквивалентно эналаприлу 7,64 мг),


	 вспомогательные вещества:&nbsp;лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А),&nbsp;&nbsp;повидон К 30, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, вода очищенная,


	 состав оболочки:&nbsp;вода очищенная,&nbsp;Opadry&nbsp;02F29056:&nbsp;гипромеллоза 5 сР, титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол 6000.


	 Одна таблетка с дозировкой&nbsp;10мг/20 мг&nbsp;содержит


	 активные вещества:&nbsp;&nbsp;лерканидипина гидрохлорид 10,00 мг


	 &nbsp;(эквивалентно лерканидипину 9,44 мг)


	 &nbsp;эналаприла малеат 20,00 мг


	 &nbsp;(эквивалентно эналаприлу 15,29 мг),


	 вспомогательные вещества:&nbsp;лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А),&nbsp;&nbsp;повидон К 30, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, вода очищенная,


	 состав оболочки:&nbsp;вода очищенная,&nbsp;Opadry 02F22330:&nbsp;гипромеллоза 5 сР, титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый алюминиевый лакированный (Е 104), железа оксид желтый (Е 172).

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с&nbsp;&nbsp;двояковыпуклой поверхностью&nbsp;&nbsp;(для дозировки 10 мг/10 мг).


	 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 10 мг/20 мг).

Описание

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. АПФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АПФ ингибиторы в комбинации с блокаторами «медленных» кальциевых каналов. Эналаприл и Лерканидипин.


	 Код АТХ&nbsp;C09BB02

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Фармакокинетическое взаимодействие при одновременном применении эналаприла и лерканидипина не наблюдалось.


	 Фармакокинетика эналаприла


	 Эналаприл при пероральном приеме быстро всасывается, пик концентрации эналаприла в плазме крови достигается в течение одного часа. Абсорбция эналаприла составляет около 60 % и не зависит от приема пищи.


	 После перорального приема под воздействием ингибитора ангиотензинпревращающего фермента эналаприл быстро гидролизуется до эналаприлата. Пик концентрации в плазме крови эналаприлата достигает в течение 3 - 4 ч. Связывание эналаприла с белками плазмы крови не превышает 60 %.


	 Около 40 % эналаприла выводится с мочой в виде эналаприлата, около 20 %&nbsp;&nbsp;- в неизменном виде.


	 У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 40-60 мл/мин), AUC эналаприлата была примерно в два раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек после введения 5 мг препарата один раз в день. При тяжелой степени почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин), AUC была увеличена примерно в 8 раз. Период полувыведения эналаприлата в этом случае увеличивается.


	 Эналаприлат может быть выведен из общей циркуляции гемодиализом.


	 Скорость диализа составляет 62 мл/мин.


	 Фармакокинетика лерканидипина


	 Лерканидипин полностью всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1,5 - 3 часа. Максимальная концентрация в плазме и AUC (S)-энантиомера лерканидипина в среднем в 1,2 раза выше. Период полувыведения двух энантиомеров одинаков.


	 Биодоступность лерканидипина при пероральном приеме в обычных&nbsp;&nbsp;условиях составляет около 10 %. Однако биодоступность при пероральном приеме натощак у здоровых добровольцев составила 1/3. Концентрация лерканидипина в организме увеличивается в 4 раза при приеме через 2 часа после приема пища с высоким содержанием жиров. Поэтому препарат следует принимать перед едой.


	 Лерканидипин быстро всасывается из плазмы в ткани и органы. Степень связывания с белками плазмы крови лерканидипина превышает 98 %. Так как уровень белка в плазме крови у пациентов с тяжелой почечной или печеночной дисфункцией снижено, свободная фракция препарата может быть увеличена.


	 Лерканидипин метаболизируется ферментом CYP3A4, в основном превращаясь в неактивные метаболиты и приблизительно 50 % принятой дозы выводится с мочой.


	 In-vitro&nbsp;эксперименты с микросомами печени человеческой показали, что лерканидипин подавляет действие ферментов CYP3A4 и CYP2D6 в концентрациях 160 и 40-раз выше, чем после введения 20 мг. Кроме того, исследования на людях показали, что лерканидипин не изменяет концентрацию мидазолама, типичного субстрата CYP3A4, или метопролола, типичного субстрата CYP2D6 в плазме крови. Таким образом, в терапевтических дозах лерканидипин не подавляет биотрансформацию препаратов, метаболизирующихся ферментами CYP3A4 или CYP2D6.


	 Среднее значение периода полувыведения составляет 8-10 часов и в связи с высоким сродством с липидной мембраной длительность терапевтической активности составляет 24 ч.


	 Результаты анализа плазмы крови при пероральном применении лерканидипина показали нелинейную кинетику. После приема 10, 20 или&nbsp;&nbsp;40 мг, пики концентрации в плазме крови были в соотношении 1:03:08, на графике зависимости концентрация в плазме - время - в соотношении 1:04:18. Соответственно, доступность увеличивается с увеличением дозировки.


	 Фармакокинетические изменения лерканидипина у пожилых пациентов и у пациентов с легкой и умеренной почечной или печеночной недостаточностью были аналогичны изменениям в общей группе пациентов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на диализе, обнаружены более высокие концентрации препарата (около 70 %). У пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью системная биодоступность лерканидипина, вероятно, увеличивается, так как препарат в основном метаболизируется в печени.


	 Фармакодинамика


	 Корипрен – комбинированный препарат, оказывает антигипертензивное действие.


	 Эналаприла малеат&nbsp;является солью&nbsp;&nbsp;эналаприла, производной из двух аминокислот, L-аланина и L-пролина. После приема внутрь эналаприл гидролизуется до эналаприлата, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению уровня ангиотензина II в плазме крови, что приводит к повышению активности ренина плазмы (в связи с угнетением обратной связи ренин-релиз) и снижению секреции альдостерона. Хотя механизм действия эналаприла связан с подавлением ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, снижение кровяного давления происходит даже у пациентов с низким уровнем ренина. При приеме эналаприла у пациентов с артериальной гипертонией происходит снижение артериального давления без значительного увеличения частоты сердечных сокращений. Некоторым пациентам может потребоваться несколько недель лечения до достижения оптимального уровня артериального давления. Ингибирование активности АПФ обычно происходит в течение 2 - 4 часов после приема внутрь разовой дозы препарата. Снижение давления, как правило, происходит через час, максимальное снижение артериального давления наблюдается от 4 до 6 часов после приема препарата. Продолжительность действия препарата зависит от дозы, но при приеме в рекомендуемых дозах, антигипертензивные и гемодинамические эффекты, сохраняются в течение 24 часов.


	 Снижение артериального давления связано с уменьшением сопротивления периферических артерий и увеличением сердечного выброса, без изменений частоты сердечных сокращений. После приема эналаприла почечный кровоток увеличивается, в то время как скорость клубочковой фильтрации остается неизменной. Снижение альбуминурии и экскреции с мочой IgG и общего белка наблюдалось после приема эналаприла у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.


	 Лерканидипин&nbsp;является антагонистом кальция из группы дигидропиридина. Механизм антигипертензивного действия основан на прямом расслабляющем действии на сосуды гладких мышц, это связано с ингибированием трансмембранного притока кальция в сердечную и гладкую мускулатуру. Лерканидипин оказывает длительное антигипертензивное действие, не имеет отрицательного инотропного эффекта из-за его высокой сосудистой селективности. Острая гипотензия с рефлекторной тахикардией редко наблюдается у больных гипертонической болезнью применяющих лерканидипин. Как и у других асимметричных производных 1,4-дигидропиридина, антигипертензивной активностью в основном обладает (S)-энантиомер лерканидипина.

Фармакологические свойства

-&nbsp;лечение артериальной гипертензии, когда эналаприла 20 мг или&nbsp;лерканидипина 10 мг&nbsp;&nbsp;недостаточно для коррекции артериального давления


	 -&nbsp;препарат Корипрен 20 мг/10 мг не следует применять для лечения&nbsp;&nbsp;начальной стадии&nbsp;&nbsp;гипертензии.

Показания к применению

По 1 таблетке (10 мг/10 мг) 1 раз в день не менее чем за 15 мин до еды, предпочтительно утром. В зависимости от индивидуального эффекта доза может быть увеличена до 10 мг/20 мг.


	 Для каждого больного необходимо подбирать индивидуальную дозировку.


	 Пожилые пациенты: доза зависит от состояния функции почек (см. «Применение при нарушении функции почек»).


	 Применение в педиатрии


	 Корипрен не применяется у детей и подростков до 18 лет ввиду отсутствия клинических данных по эффективности и безопасности лекарственного средства.


	 Применение при нарушении функции почек


	 Особую осторожность следует соблюдать на начальных стадиях лечения пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности. Пациентам с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) и пациентам, находящихся на диализе Корипрен противопоказан.


	 Применение при нарушении функции печени


	 Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.&nbsp;Особую осторожность следует соблюдать на начальных стадиях лечения пациентов с легкой и средней степенью выраженности недостаточности функции печени.

Способ применения и дозы

Безопасность препарата Корипрен оценивалась в пяти двойных слепых контролируемых клинических исследованиях и в двух долгосрочных открытых фазах дополнительного


	 лечения (после окончания клинических испытаний). В целом, 1,141 получали препарат Корипрен в дозе 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг и 20 мг/20 мг. Побочные реакции, наблюдавшиеся при комбинированной терапии, были аналогичными тем, которые уже наблюдались при применении компонентов препарата по отдельности. Наиболее распространенными побочными реакциями во время лечения препаратом Корипрен были кашель (4.03%),головокружение (1.67%) и головная боль (1.67%).


	 Сводная таблица побочных реакций


	 В таблице ниже, побочные реакции приведены по результатам клинических&nbsp;исследований Корипрен 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг и 20 мг/20 мг, для которых&nbsp;присутствует причинно-следственная связь, по классификации системно-органных классов MedDRA, которая зависит от частоты: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до &lt;1/10); нечасто (от ≥1/1,000 до &lt;1/100); редко (от ≥1/10,000 до &lt;1/1,000); очень редко (&lt;1/10,000), не известно (частоту невозможно оценить по имеющимся данным). В рамках каждой группы наблюдаемые побочные реакции представлены в порядке&nbsp;уменьшения степени их тяжести.


	 Дополнительная информация об отдельных компонентах


	 Побочные реакции, о которых сообщалось в отношении отдельных компонентов препарата (эналаприла или лерканидипина), могут быть побочными реакциями и на Корипрен, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях и в послерегистрационный период.


	 Побочные эффекты, вызываемые эналаприлом


	 Очень часто


	 - головокружение


	 - нечеткость зрения


	 - нарушения слуха


	 - кашель


	 - тошнота


	 - астения


	 Часто


	 - диарея, боль в животе, изменение вкуса


	 - диспноэ


	 - депрессии


	 - одышка


	 - головная боль


	 - инфаркт миокарда, инсульт возможно вторичное развитие гипотензии в группах&nbsp;&nbsp;высокого риска, аритмия, стенокардия, тахикардия


	 - артериальная гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), обморок, нарушение мозгового кровообращения, нарушение сердечного ритма, стенокардия, тахикардия, возможно вторичное развитие гипотензии в группах высокого риска


	 -&nbsp;извращение вкуса, диарея, абдоминальные боли


	 - сыпь


	 - повышение чувствительности/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/ или гортани


	 - усталость, боль в груди


	 - повышение уровня калия, креатинина в крови


	 Нечасто


	 - анемия (в том числе апластическая и гемолитическая формы)


	 - гиперчувствительность, отеки (ангионевротический отек лица, конечностей,


	 &nbsp;&nbsp;губ, языка, горла и/или гортани)


	 - спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность


	 - гипогликемия


	 - парестезии


	 - нарушение сна


	 - покраснение


	 - расстройства зрения


	 - вертиго, звон в ушах


	 - сердцебиение


	 - сосудистые нарушения


	 -&nbsp;&nbsp;вестибулярное головокружение


	 - «приливы», ортостатическая гипотензия


	 - ринорея, фаринголареальные боли,&nbsp;дисфония, охриплость,


	 &nbsp;&nbsp;бронхоспазм, астма


	 -&nbsp;сухость во рту, рвота, диспепсия, запор, дискомфорт в области живота,&nbsp;раздражение желудка язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит,&nbsp;&nbsp;кишечная непроходимость


	 - гипергидроз, зуд, крапивница, алопеция


	 - мышечные спазмы, мышечные судороги


	 -почечная недостаточность, гепатит- гепатоцеллюлярный или&nbsp;&nbsp;холестатический, гепатит, включая некроз, холестаз (включая желтуху).


	 - протеинурия


	 - эректильная дисфункция


	 - недомогание


	 - повышение уровня мочевины в крови, гипонатриемия


	 Редко


	 - нейтропения, агранулоцитоз, заболевания костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, снижение гемоглобина, снижение гемотокрита, тромбоцитопения


	 - аутоиммунные заболевания


	 - нарушения метаболизма и обмена веществ


	 - анорексия


	 - психические расстройства


	 - расстройства нервной системы, нарушения сна и сновидения


	 - синдром Рейно


	 - инфильтрация легких, альвеолит аллергический, эозинофильная пневмония


	 - стоматит, в т.ч. афтозные язвы, глоссит


	 -&nbsp;холестаз (в том числе желтуха),&nbsp;печеночная недостаточность,&nbsp;гепатит холестатический, некроз печени


	 - мультиформная эритема, эритродермия, синдром Стивенса- Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некроз, пузырчатка, фоточувствительность


	 - нарушения костно-мышечной системы и со стороны соединительной ткани (лихорадка, серозит, васкулит, миалгии/миозит, артралгии/артрит)


	 - олигурия


	 - изменения со стороны репродуктивной системы и молочных желез,&nbsp;гинекомастия


	 - уменьшение уровня гемоглобина, уменьшение уровня гемотокрита, увеличение уровня печеночных ферментов, увеличение уровня билирубина в крови


	 - нарушения кровеносной и лимфатической систем


	 - положительные антинуклеарные антитела, повышенная скорость оседания эритроцитов, эозинофилия, лейкоцитоз


	 Очень редко


	 - кишечная эритема


	 - кишечный отек


	 - гепатобилиарные нарушения


	 Не известно


	 - Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона


	 Побочные эффекты, вызванные лерканидипином


	 Часто


	 - сыпь


	 - нарушения костно-мышечной системы и со стороны соединительной ткани


	 Нечасто


	 - головная боль, головокружение


	 - тахикардия, учащенное сердцебиение


	 - приливы, обмороки


	 - нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


	 - периферические отеки


	 - покраснение лица


	 Редко


	 - сонливость


	 - расстройства нервной системы


	 -&nbsp;стенокардия, грудная боль


	 - тошнота, рвота, диспепсия, диарея, абдоминальные боли,&nbsp;нарушения со стороны печени


	 - миалгии


	 -&nbsp;полиурия


	 - сыпь


	 - астения, усталость


	 Очень редко


	 - гиперчувствительность


	 - обморок


	 - гипотензия


	 - психические расстройства


	 - пациенты с уже существующей стенокардией могут испытывать увеличение частоты, длительности и тяжести заболевания. В отдельных случаях может случиться инфаркт миокарда.


	 - артериальная гипотензия


	 - обратимое увеличение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови


	 - нарушения кожи и подкожных тканей


	 - частое мочеиспускание


	 - изменения общего состояния


	 - гипертрофия десен


	 - повышение чувствительности


	 - перикардиальная боль


	 - инфаркт миокарда


	 - пациенты с предварительно существовавшей стенокардией могут&nbsp;испытывать&nbsp; приступы стенокардии с повышенной частотой, продолжительностью и степенью тяжести.

Побочные действия

- повышенная чувствительность к компонентам препарата


	 - повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ и дигидропиридиновым блокаторам кальциевых каналов


	 - нарушение оттока из левого желудочка, включая стеноз устья аорты


	 - некоррегируемая сердечная недостаточность


	 - нестабильная стенокардия


	 - первый месяц после перенесенного инфаркта миокарда


	 - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл в минуту), включая пациентов, находящихся на гемодиализе


	 - трансплантация почки


	 - тяжелая печеночная недостаточность


	 - одновременный прием циклоспоринов, ингибиторов&nbsp;CYP3A4 и&nbsp;грейпфрутового сока


	 -&nbsp;отек Квинке в связи с терапией&nbsp;АПФ-ингибиторами&nbsp;в анамнезе


	 - прием препаратов, содержащие алискирен, пациенты с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации &lt; 60 мл/мин/1.73м2)


	 -&nbsp;в&nbsp;течение 1 месяца после инфаркта миокарда


	 - наличие в анамнезе эпизодов отека (идиопатический, наследственный)


	 - наследственный синдром непереносимости галактозы, синдром мальабсорбции


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет


	 - женщины детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией


	 - беременность и период лактации

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Симптомы:&nbsp;гипотензия (начиная примерно через шесть часов после приема препарата) одновременно с блокадой ангиотензин-рениновой системы,&nbsp;&nbsp;кардиогенный шок с тяжелой ишемией миокарда, ступор, нарушение кровообращения, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство, рвота, кашель.


	 Лечение:&nbsp;внутривенное введение физиологического раствора, применение инфузии ангиотензина II инфузии и/или внутривенное введение катехоламинов.


	 В случае возникновения тяжелой гипотензии, брадикардии и потере сознания, для поддержания работы сердечно-сосудистой системы необходимо внутривенное введение атропина для устранения брадикардии.


	 Если препарат был принят недавно, должны быть приняты соответствующие меры по удалению препарата из организма (например, промывание желудка, прием абсорбентов или натрия сульфата, промывание кишечника).


	 Также может быть проведен гемодиализ.


	 При возникновении устойчивой брадикардии необходимо провести кардиостимуляцию. Основные показатели крови, сывороточных электролитов и креатинина должны находиться под постоянным контролем.

Передозировка

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/полиамидной/алюминиевой и фольги алюминиевой.


	 По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше 25 °С


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

2 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

«Рекордати Химика и Фармацевтика Индустрия С.П.А.», Италия

Корипрен Караганда

Корипрен, таблетки, 10 мг+10 мг ×28

Инструкция

Где купить Караганда

Искать в других городах

Цена на препарат Корипрен в Караганде начинается от 3 950 тг.