ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит


	 активное&nbsp;вещество&nbsp;-&nbsp;&nbsp; 
 
	 бисопролола фумарат 5 мг и 10 мг,


	 вспомогательные&nbsp;вещества:&nbsp;целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремний коллоидный безводный, магния стеарат


	 состав оболочки:&nbsp;гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е 172) (для дозировки 5 мг), железа оксид красный (Е172) (для дозировки 10 мг)

Состав

Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета с риской для деления пополам (дозировка 5 мг)


	 Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета с риской для деления пополам (дозировка 10 мг)

Описание

Бета адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.


	 Код АТХ C07AВ07

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Всасывание


	 Бисопролол практически полностью (>90&nbsp;%) всасывается из желудочно-кишечного тракта с малым эффектом первого приема (10 %), биодоступность после перорального приема составляет приблизительно 90 %.


	 Распределение


	 Объем распределения составляет 3.5 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 30&nbsp;%.


	 Метаболизм и выведение


	 Бисопролол выводится двумя равнозначными путями: 50% метаболизируется в печени в неактивные метаболиты, которые затем выводятся через почки, а остальные 50% выводятся почками в неизмененном виде. Следовательно, нет необходимости в коррекции дозировки у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести. Общий клиренс бисопролола составляет примерно 15 л/час. Период полувыведения бисопролола из плазмы крови составляет 10 – 12 часов. Кинетика бисопролола является линейной и независимой от возраста.


	 Фармакoдинамика


	 Бисопролол - селективный β1-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. &nbsp;Обладает &nbsp;низким сродством &nbsp;к β2-рецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, &nbsp;и β2-рецепторам, участвующим в регуляции ферментативного метаболизма. Следовательно, бисопролол в целом не вызывает повышения резистентности дыхательных путей и метаболической активности, управляемыми β2-рецепторами. Его β1-селективность &nbsp;выходит за пределы диапазона терапевтических доз.


	 Бисопролол не обладает выраженным инотропным эффектом. Максимальный эффект достигается в течение 3 – 4 часов после перорального &nbsp;приема. Период полувыведения в 10 – 12 часов обеспечивает 24 – часовой эффект &nbsp;при приеме препарата один раз в день.


	 Максимальный антигипертензивный эффект бисопролола достигается после двух недель лечения.


	 При терапии острых состояний больных с ишемической болезнью сердца без хронической сердечной недостаточности, бисопролол уменьшает частоту сердечных сокращений и снижает ударный объем, что приводит к снижению фракции выброса и потребления кислорода. При длительном применении снижается изначально повышенное периферическое сопротивление. Кроме того, существует текущая дискуссия по поводу эффекта β – блокаторов на снижение плазматической активности ренина.


	 Бисопролол снижает реакцию на симпато-адренергическую активность посредством блокирования β1&nbsp;– рецепторов сердца. Этот эффект снижает частоту сердечных сокращений и сократимость сердца, тем самым снижая потребление кислорода сердечной мышцей. Данный эффект является желательным у пациентов со стенокардией и &nbsp;с ишемической болезнью сердца (ИБС).

Фармакологические свойства

- артериальная гипертензия


	 - ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Показания к применению

Коронал таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, утром до или во время завтрака.


	 Взрослые


	 Ишемическая болезнь сердца (стенокардия) и артериальная гипертензия


	 По обоим показаниям доза составляет 5 мг бисопролола фумарата однократно в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг бисопролола фумарата однократно в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 20 мг. Доза всегда подлежит индивидуальной коррекции на основании &nbsp;мониторинга частоты пульса и эффективности лечения.


	 Длительность лечения


	 Обычно терапия Короналом носит длительный &nbsp;характер. Не рекомендуется &nbsp;резко прерывать лечение Короналом, так как это может привести к преходящему ухудшению состояния. Особенно опасно это у пациентов с ишемической болезнью сердца. Рекомендуется поэтапное снижение дозы.


	 Особые популяции


	 &nbsp;Дозы при печеночной и/или почечной недостаточности


	 У пациентов с&nbsp;печеночной и/или почечной недостаточностью&nbsp;легкой или средней степени тяжести обычно не требуется коррекция &nbsp;дозы. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл / мин) и печеночной недостаточностью тяжелой степени не следует применять Коронал в суточных &nbsp;дозах, превышающих 10 мг.


	 Существует только ограниченный опыт использования Коронала у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования.


	 Пожилые пациенты


	 Не требуется коррекция &nbsp;дозы.


	 Дети


	 Не существует опыта применения бисопролола у детей, следовательно, &nbsp;Коронал противопоказан детям.

Способ применения и дозы

Часто (от ≥1 / 100 до <1/10)


	 - головная боль*, головокружение*, парестезия


	 - ухудшение симптомов перемежающейся хромоты, ухудшение синдрома Рейно


	 - запор, диарея, тошнота


	 - артропатия


	 - усталость*


	 Нечасто&nbsp;(от ≥1 / 1000 до&nbsp; ≤1 / 100)


	 - нарушения сна*, подавленное настроение*, эмоциональная лабильность***


	 - брадикардия, нарушение атриовентрикулярной проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности


	 - ортостатическая гипотензия


	 - бронхоспазм у больных с бронхиальной астмой


	 - боль в животе


	 - снижение толерантности к глюкозе**, аномальное увеличение веса***


	 - мышечные боли, мышечные спазмы


	 Редко (≥1 / 10&nbsp;000 до ≤1 / 1000)


	 - кошмары*


	 - обморок


	 - амнезия***


	 - уменьшение слезовыделения (учитывать для пациентов, носящих контактные линзы)


	 - нарушение слуха***, звон в ушах***


	 - повышенные уровни сыворотки ферментов печени (АСТ, АЛТ), гепатит


	 - ринит***


	 - гиперемия, зуд, повышенная потливость


	 - эректильная дисфункция, искривление полового члена***


	 - увеличение содержания триглицеридов в крови


	 Очень редко (≤1 / 10 000)


	 - конъюнктивит, нарушения зрения


	 - псориазоподобная сыпь, псориаз или ухудшение его симптомов, алопеция***


	 * Данные симптомы возникают чаще в начале терапии. Как правило, носят малоинтенсивный характер и исчезают в течение первых недель лечения.


	 ** У пациентов с латентным или явным диабетом может снизиться толерантность к глюкозе. Симптомы гипогликемии могут быть замаскированы.


	 *** Данные симптомы наблюдались у пациентов, получавших β-блокаторы.

Побочные&nbsp; действия

- повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата


	 - острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, которая требует внутривенную инотропную терапию


	 - кардиогенный шок


	 &nbsp;- атриовентрикулярная блокада II и III степени (без кардиостимулятора)


	 - синдром слабости синусового узла


	 - синоатриальная блокада


	 - симптоматическая брадикардия


	 - симптоматическая гипотензия


	 - тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе


	 - поздние стадии периферических окклюзионных заболеваний артерий и болезнь Рейно


	 - нелеченная феохромоцитома


	 - метаболический ацидоз


	 - беременность и период лактации


	 -детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)


	 Бисопролол следует применять с осторожностью:


	 - у пациентов с гипертензией или стенокардией с сопутствующей сердечной недостаточностью


	 - у пациентов с сахарным диабетом и отмечаемыми колебаниями уровня сахара в крови. Возможна маскировка симптомов гипогликемии (например, тахикардии, сердцебиения или потливости)


	 - при соблюдении строгой диеты


	 - при десенсибилизирующей терапии, так как и прочие β – блокаторы, бисопролол может повышать чувствительность к аллергенам и усиливать тяжесть анафилактических реакций. Применение адреналина не всегда оказывает ожидаемого терапевтического эффекта


	 - при атриовентрикулярной блокаде первой степени


	 - при стенокардии Принцметала


	 - при окклюзионных заболеваниях периферических артерий. Возможно повышение интенсивности проявления симптомов, особенно – в начале лечения.

Противопоказания

Не рекомендуется одновременное применение со следующими препаратами:


	 Антагонисты кальция (верапамил и дилтиазем): антагонисты кальция типа верапамила и, в меньшей степени, типа дилтиазема: негативно влияют на сократимость и атриовентрикулярную проводимость.


	 Внутривенное введение верапамила у пациентов, получающих β-блокаторы, может привести к тяжелой гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.


	 Антигипертензивные вещества центрального действия (клонидин, метилдофа, моксонидин, рилменидин): одновременное применение с бисопрололом может привести к снижению частоты сердечных сокращений и минутного сердечного выброса, а также к расширению сосудов. Резкая отмена может увеличить риск «рикошетной» гипертензии.


	 С осторожностью применять со следующими препаратами:


	 Антагонисты кальция дигидропиридинового типа (нифедипин): при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к повышению риска развития гипотензии и повышению риска дальнейшего ухудшения сократительной способности желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью.


	 Антиаритмические средства 1 класса (хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): могут усиливать влияние на время атриовентрикулярной проводимости, а также на увеличение отрицательного инотропного эффекта.


	 Антиаритмические средства 3 класса (амиодарон): могут усиливать влияние на время атриовентрикулярной проводимости.


	 Парасимпатомиметики:&nbsp;при одновременном применении может увеличиваться время атриовентрикулярной проводимости и повышается риск развития брадикардии.


	 Топические бета – блокаторы (глазные капли для лечения глаукомы)&nbsp;могут усиливать системный эффект бисопролола.


	 Инсулин и пероральные глюкозоснижающие препараты: усиление эффекта снижения уровня глюкозы в крови. Блокада бета – адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии.


	 Анестетики: уменьшение рефлекторной тахикардии и повышение риска развития гипотензии.


	 Сердечные гликозиды: снижение частоты пульса, увеличение времени атриовентрикулярной проводимости.


	 Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): НПВП могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.


	 Бета – симпатомиметики: (изопреналин, добутамин): комбинирование данных препаратов с бисопрололом может снижать эффект обоих веществ.


	 Симпатомиметики, активирующие бета – и альфа – адренорецепторы: комбинирование с бисопрололом может привести к повышению артериального давления. Такие взаимодействия считаются более вероятными для неселективных бета – блокаторов.


	 При одновременном применении с&nbsp;антигипертензивными препаратами&nbsp;и прочими лекарственными препаратами с возможностью снижения артериального давления (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазин) может повышаться риск развития гипотензии.


	 Комбинации к рассмотрению:


	 Мефлохин:&nbsp;повышенный риск развития брадикардии.


	 Особые указания


	 Лечение Короналом не должно резко прерываться, особенно – у пациентов с ишемической болезнью сердца (только в случае наличия четких к тому показаний), так как это может привести к преходящему ухудшению состояния.


	 Пациентам с псориазом или с подозрением на псориаз в анамнезе следует принимать β-блокаторы (в т.ч. и бисопролол) только после тщательной оценки соотношения рисков и пользы.


	 Лечение Короналом может маскировать симптомы тиреотоксикоза. Пациентам с феохромоцитомой можно принимать бисопролол только после блокирования альфа – рецепторов.


	 Анестезиологам следует помнить о риске развития β – блокады у пациентов при общем наркозе. Если пациент принимает β – блокаторы, то терапию следует прервать до операции, это необходимо делать поэтапно и полностью завершить &nbsp;за 48 часов до начала хирургического вмешательства.


	 Сопутствующая бронходилатирующая терапия является необходимой при бронхиальной астме или прочих хронических обструктивных заболеваниях легких, вызывающих данные симптомы. У пациентов с астмой иногда возможно повышение сопротивления дыхательных путей, возможна необходимость применения более высоких дозировок β2-агонистов.


	 Беременность


	 Бисопролол может оказывать побочные эффекты при беременности и/или на плод/новорожденного. В целом, β – адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что связывается с задержкой роста, внутриутробной смертью, абортами или преждевременными родами. Побочные эффекты (гипогликемия и брадикардия) могут происходить и у плода и у новорожденных. Если лечение β – блокаторами является необходимым, предпочтительно применение β1-селективных блокаторов адренорецепторов.


	 Коронал не рекомендуется к применению во время беременности без четкой необходимости. Если лечение бисопрололом считается действительно необходимым, рекомендуется мониторинг маточного и плацентарного кровотока и роста плода. Если выявляются вредные воздействия на течение беременности, следует рассмотреть вопрос об альтернативном лечении. Новорожденный ребенок подлежит тщательному мониторингу. Симптомы гипогликемии и брадикардии в общем случае должны проявляться в течение первых 3-х суток.


	 Лактация


	 Данные по выведению бисопролола с человеческим молоком отсутствуют, как и данные по безопасности воздействия бисопролола на новорожденных. Следовательно, кормление грудью не рекомендуется в ходе применения Коронала.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 В связи с изменчивостью индивидуальных реакций, следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в основном в начале лечения и в случаях, если была изменена дозировка или одновременно употреблялся алкоголь.

Лекарственные взаимодействия

Симптомы:&nbsp;брадикардия, гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. Чувствительность к одной большой дозе бисопролола изменяется индивидуально, и можно предположить, что очень чувствительными являются пациенты с сердечной недостаточностью.&nbsp;


	 Лечение:&nbsp;прекратить лечение &nbsp;бисопрололом и начать проводить поддерживающую и симптоматическую терапию. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что бисопролол вряд ли является диализируемым.

Передозировка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой /алюми-ниевой фольги или поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилдихлорид твердой пленки/алюминиевой фольги.


	 По 3 или 6 контурных&nbsp; упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма&nbsp;выпуска и упаковка

Хранить в сухом месте,&nbsp; 
	 при температуре не выше &nbsp;25 °С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

<h3>Срок хранения</h3>

	 3 года&nbsp; 
	 Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Санека Фармасьютикалс а.с.


	 &nbsp;Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика

Коронал Караганда

Коронал, таблетки, 10 мг ×30

Аналоги

Бипрол, таблетки, 10 мг ×30

Бипрол, таблетки, 2.5 мг ×30

Бипрол, таблетки, 5 мг ×30

Бисопролол, таблетки, 10 мг ×30

Бисопролол, таблетки, 10 мг ×30

Инструкция

Где купить Караганда

Искать в других городах

Цена на препарат Коронал в Караганде начинается от 1 750 тг.