Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Сердечно-сосудистая система. Блокаторы кальциевых каналов. Блокаторы кальциевых каналов селективные с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридиновые производные. Амлодипин.


	 Код АТХ C08CA01

Фармакотерапевтическая группа

- артериальная гипертензия


	 - хроническая стабильная стенокардия


	 - вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)

Показания к применению

- гиперчувствительность к амлодипину, дигидропиридиновым производным или к любому из вспомогательных веществ


	 - тяжелая артериальная гипотензия


	 - шок (включая кардиогенный шок)


	 - обструкция выводного отдела левого желудочка сердца (например, стеноз аорты высокой степени тяжести)


	 - гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда


	 - дети до 6 лет

Противопоказания

Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.


 Пациенты с сердечной недостаточностью


	 Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с сердечной недостаточностью. При применении амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени (III и IV функциональный класс по классификации NYHA) сообщалось о развитии отека легких.


	 Пациентам с застойной сердечной недостаточностью следует с осторожностью применять блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых осложнений в будущем и смертность.


 Пациенты с нарушением функции печени


	 У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения амлодипина и значения AUC увеличены. Рекомендации по дозированию у этой категории пациентов не разработаны, в связи с этим, применение амлодипина следует начинать с минимальной дозы, соблюдая осторожность как в начале применения препарата, так и при повышении его дозы. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени может потребоваться медленный подбор дозы и тщательное наблюдение за их состоянием.


 Пациенты пожилого возраста


	 У лиц пожилого возраста повышать дозу рекомендуется с осторожностью.


 Пациенты с нарушением функции почек


	 У данной категории пациентов следует применять обычные дозы амлодипина. Корреляция между степенью нарушения функции почек и изменениями концентрации амлодипина в крови отсутствует. Амлодипин не выводится путем гемодиализа.


 Содержание натрия


	 КОРОНИМ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) 1 одну таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Необходимые меры предосторожности при применении

Влияние других лекарственных средств на амлодипин


 Ингибиторы CYP3A4


	 Одновременное применение амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторами протеаз, противогрибковыми препаратами из группы азолов, макролидами (такими как эритромицин или кларитромицин), верапамилом или дилтиаземом) может привести к значимому повышению воздействия амлодипина, что в свою очередь приведет к увеличению риска развития гипотензии. Клиническое значение таких изменений фармакокинетики может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста. В связи с этим, может потребоваться проведение клинического наблюдения за состоянием пациентов и коррекция дозы препарата.


 Индукторы CYP3A4


	 При одновременном применении с известными индукторами CYP3A4 плазменные концентрации амлодипина могут варьироваться. В связи с этим следует контролировать артериальное давление и рассмотреть необходимость коррекции дозы как во время, так и после комбинированной терапии, в особенности в сочетании с сильными индукторами CYP3A4 (например, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)).


 Грейпфрут или грейпфрутовый сок


	 Одновременное применение амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется в связи с возможным повышением биодоступности амлодипина у некоторых пациентов, что, в свою очередь, может привести к усилению его гипотензивного действия.


 Дантролен (внутривенное введение)


	 В опытах на животных после введения верапамила и дантролена внутривенно наблюдалось развитие летальной фибрилляции желудочков и сердечно-сосудистого коллапса в связи с гиперкалиемией. Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения блокаторов кальциевых каналов (таких как амлодипин) у пациентов, которые предрасположены к злокачественной гипертермии или проходят лечение по поводу злокачественной гипертермии.


 Влияние амлодипина на другие лекарственные средства


	 Гипотензивный эффект амлодипина потенцирует гипотензивный эффект других лекарственных средств.


 Такролимус


	 Существует риск увеличения уровня такролимуса в крови при совместном применении с амлодипином, однако фармакокинетический механизм такого лекарственного взаимодействия изучен недостаточно. Таким образом, при назначении амлодипина пациентам, находящимся на лечении такролимусом, для снижения токсичности последнего необходимо наблюдение за концентрациями такролимуса в крови, а при необходимости и изменение дозы такролимуса.


 Ингибиторы механистической мишени рапамицина (mTOR)


	 Ингибиторы mTOR, такие как сиролимус, темсиролимус и эверолимус, представляют собой субстраты изофермента CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может усиливать их воздействие.


 Циклоспорин


	 Исследования взаимодействия циклоспорина и амлодипина у здоровых людей или других популяций не проводились, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почки, у которых наблюдались вариабельные повышения минимальных концентраций циклоспорина (в среднем от 0 до 40 %). Следует рекомендовать производить мониторинг концентраций циклоспорина у пациентов, перенесших трансплантацию почки и получающих амлодипин, и, при необходимости, снижать дозу циклоспорина.


 Симвастатин


	 Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводило к повышению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. У пациентов, получающих амлодипин, следует снизить дозу симвастатина до 20 мг/сутки.


	 В клинических исследованиях лекарственного взаимодействия амлодипин не оказывал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина и варфарина.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Беременность


	 Безопасность применения амлодипина при беременности в настоящее время не установлена.


	 Применение амлодипина во время беременности рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, и если заболевание превышает риск для матери и плода больше, чем прием амлодипина.


 Кормление грудью


	 Амлодипин выделяется с грудным молоком. Влияние амлодипина на младенцев неизвестно. При принятии решения о продолжении / прекращении грудного вскармливания или продолжении / отмене терапии амлодипином необходимо учитывать пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от применения амлодипина для матери.

Во время беременности или лактации

Амлодипин может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управления транспортным средством или механизмами. Способность к реагированию может быть нарушена, если у пациентов, принимающих амлодипин, наблюдается головокружение, головная боль, повышенная утомляемость или тошнота. Рекомендовано соблюдать осторожность, особенно в начале терапии.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослые пациенты


	 При артериальной гипертензии и стенокардии обычная доза препарата составляет 5 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на терапию дозу препарата можно повышать до максимальной дозы, составляющей 10 мг.


	 У пациентов с артериальной гипертензией возможно применение амлодипина в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АКФ. У пациентов со стенокардией амлодипин можно применять как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антиангинальными лекарственными средствами при резистентности к нитратам и/или бета-адреноблокаторам в соответствующих дозах.


	 При одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АКФ коррекция дозы препарата КОРОНИМ® не требуется.


 Особые группы пациентов


 Пациенты пожилого возраста


	 Обычные дозы амлодипина одинаково хорошо переносятся как пожилыми, так и более молодыми пациентами. Пожилым пациентам рекомендуются обычные дозы препарата, при необходимости повышения дозы следует соблюдать осторожность.


 Пациенты с нарушением функции печени


	 Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендации по режиму дозирования препарата не установлены. Поэтому подбор дозы следует проводить с осторожностью, начиная с наиболее низкой дозы. Фармакокинетика амлодипина при нарушениях функции печени тяжелой степени не изучена, поэтому у таких пациентов лечение амлодипином следует начинать с наименьшей возможной дозы и медленно повышать дозу препарата.


 Пациенты с нарушением функции почек


	 Корреляция между степенью тяжести нарушения функции почек и изменениями концентрации амлодипина в плазме крови отсутствует, поэтому у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется применять препарат в обычных дозах. КОРОНИМ® не выводится путем гемодиализа.


 Пациенты детского и подросткового возраста


 Дети и подростки с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 17 лет


	 Рекомендуемая начальная пероральная доза для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте 6-17 лет составляет 2,5 мг один раз в сутки; если после терапии в течение 4-недель целевое значение артериального давления не достигается, дозу увеличивают путем титрования до 5 мг один раз в сутки. Дозы, превышающие 5 мг в сутки, у пациентов детского возраста не изучались.


 Дети в возрасте до 6 лет


	 Данные по применению у детей младше 6 лет отсутствуют.


 Метод и путь введения


	 КОРОНИМ® следует принимать внутрь.


 Длительность лечения


	 Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально.

Передозировка

Очень часто


	 - отек


 Часто


	 - сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале терапии)


	 - нарушения зрения (включая диплопию)


	 - ощущение сердцебиения


	 - приливы


	 - одышка


	 - боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение привычного режима функционирования кишечника (включая диарею и запор)


	 - отек лодыжек, мышечные судороги


	 - повышенная утомляемость, астения


 Нечасто


	 - депрессия, изменение настроения (включая тревожность), бессонница


	 - тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезия


	 - шум в ушах


	 - аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)


	 - артериальная гипотензия


	 - кашель, ринит


	 - рвота, сухость во рту


	 - алопеция, пурпура, нарушение пигментации кожи, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема, крапивница


	 - артралгия, миалгия, боль в спине


	 - нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание


	 - импотенция, гинекомастия


	 - боль в грудной клетке, боль, общее недомогание


	 - повышение массы тела, снижение массы тела


 Редко


	 - спутанность сознания


 Очень редко


	 - лейкоцитопения, тробоцитопения


	 - аллергические реакции


	 - гипергликемия


	 - гипертонус, периферическая нейропатия


	 - инфаркт миокарда


	 - васкулит


	 - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен


	 - гепатит, желтуха, повышение уровней печеночных ферментов


	 - ангионевротический отек, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фоточувствительность


 Неизвестно


	 - экстрапирамидное расстройство


	 - токсический эпидермальный некролиз


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит:


 активное вещество – амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину) и 13.870 мг (эквивалентно 10 мг амлодипину)


 вспомогательные вещества – кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия крахмал гликолят (Эксплотаб), повидон (PVP К 30), кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат

Состав

Круглые таблетки белого цвета

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 или 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из белой пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.


	 По 2, 3, 5 (для 10 таблеток) и 2 (для 14 таблеток) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС, в сухом, защищённом от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е 
	 Тел.: +7 (727) 399-50-50 
	 Факс: +7 (727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е 
	 Тел.: +7 (727) 399-50-50 
	 Факс: +7 (727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е 
	 Тел.: +7 (727) 399-50-50 
	 Факс: +7 (727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Короним 5

Нобел Алматинская ФФ

АТХ

Тип

Действующее вещество

Фасовка

ФТГ

Рецептурность

Таблетки

options

Актау

analogues

title_link_where_could_buy

Аптека Биосфера

КФК Медсервис Плюс ТОО Аптека

Короним 5 Актау

Короним 5, таблетки 5 мг × 20, Нобел Алматинская ФФ, Казахстан

Короним 5 Актау

Короним 5, таблетки, 5 мг ×20

Аналоги

Амлодипин, таблетки, 10 мг ×30

Амлодипин, таблетки, 5 мг ×30

Амлодипин-тева, таблетки, 10 мг ×30

Амлодипин-тева, таблетки, 5 мг ×30

Амлодипин-тк, таблетки, 10 мг ×30

Инструкция

Где купить Актау

Искать в других городах

Цена на препарат Короним 5 в Актау начинается от 1 695 тг.