Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.


	 Код АТХ N05СМ

Фармакотерапевтическая группа

ЛП показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет


	 - не резко выраженные спазмы коронарных сосудов


	 - нейроциркуляторная дистония – в комплексной терапии


	 - неврозы с повышенной раздражительностью


	 - повышенная возбудимость


	 - легкая форма бессонницы


	 - дерматозы, сопровождающиеся зудом

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ


	 - гиперчувствительность к антигистаминным препаратам


	 - тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия


	 - острая закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе


	 - уретропростатические расстройства с риском задержки мочи


	 - тяжелая сердечная недостаточность


	 - депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы


	 - период беременности и кормления грудью


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

Комбинации, которые не рекомендуются


 Алкоголь


	 Алкоголь усиливает седативный эффект большинства Н1-антигистаминных средств. Снижение бдительности может сделать управление автомобилем и использование механизмов опасным. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.


 Натрия оксибутират


	 Следует избегать употребления с натрия оксибутиратом, учитывая усиление угнетения центральной нервной системы. Снижение скорости реакции может быть опасным при управлении автотранспортом и работе с механизмами.


 Комбинации, в отношении которых есть предостережения


 Антихолинэстеразные средства


	 Риск снижения эффективности антихолинэстеразных препаратов из-за антагонистического влияния на М-холинорецепторы.


 Другие атропиноподобные лекарственные средства


	 Имипраминовые антидепрессанты, большинство атропиноподобных Н1-антигистаминных средств, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, а также клозапин, возможно возникновение таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.


 Другие антидепрессанты, которые влияют на ЦНС


	 Производные морфина (обезболивающие средства и средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики; барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, кроме бензодиазепинов (например, мепробамат); седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); другие снотворные средства, седативные Н1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия; баклофен, талидомид – возможно усиление угнетения центральной нервной системы. Снижение скорости реакции может быть опасным при управлении автотранспортом и работе с механизмами.


 Другие снотворные средства обусловливают угнетение ЦНС 


 Морфиноподобные вещества/опиоиды


	 Значительный риск акинезии толстой кишки с тяжелыми запорами.


 Влияние на результаты лабораторных анализов


	 Гвайфенезин может вызвать ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилминдалевую кислоту в моче. Учитывая это лечение препаратом Корвалтаб Экстра необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения указанного анализа.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.


	 Во время лечения препаратом может обостряться синдром ночного апноэ (увеличение количества и длительности остановок дыхания).


	 В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета мочи.


	 Риск злоупотребления и возникновения лекарственной зависимости низкий. Однако сообщалось о случаях злоупотребления, в результате чего возникала лекарственная зависимость. Необходимо тщательно контролировать признаки злоупотребления или зависимости от лекарственного средства, поэтому рекомендованная продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Не рекомендуется применять препарат пациентам с расстройствами, вызванными приемом психоактивных веществ в анамнезе.


 Риск накопления


	 Доксиламин сукцинат остается в организме в течение 5 периодов полувыведения. Период полувыведения может быть значительно длиннее у лиц пожилого возраста, страдающих от почечной или печеночной недостаточности. При повторных применениях лекарственное средство или его метаболиты достигают равновесного состояния гораздо позже и на более высоком уровне. Эффективность и безопасность лекарственного средства могут быть оценены по достижении равновесного состояния.


	 Может потребоваться коррекция дозы.


 Пациенты пожилого возраста


	 Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения когнитивных расстройств, седативного эффекта, медленной реакции и/или головокружение, что увеличивает риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для этой категории пациентов.


 Особые меры безопасности


 Пациенты пожилого возраста, пациенты с нарушениями функции почек или печени


	 У пациентов пожилого возраста с почечной или печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации лекарственного средства в плазме крови и снижение клиренса. Рекомендуется уменьшить дозу препарата.


	 Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов.


	 Препарат следует применять с осторожностью пациентам с продуктивным кашлем и/или хроническим или непрерывным кашлем, обусловленным астмой, курением, хроническим бронхитом и эмфиземой. С осторожностью применять препарат при астме, туберкулезе, пневмокониозе.


 Применение в педиатрии


	 Опыт применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Специальные предупреждения

Препарат не назначают беременным и женщинам в период кормления грудью.

Во время беременности или лактации

На период лечения следует воздерживаться от управления автомобилем или работы с другими механизмами, требующей быстроты психомоторных реакций. Необходимо помнить о риске возникновения дневной сонливости, особенно лицам, которые управляют транспортом или работают с другими механизмами. В случае недостаточной продолжительности сна риск снижения скорости реакции повышается.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Взрослым, как правило, назначают по 1 таблетке препарата 2-3 раза в сутки до еды. При легкой форме бессонницы назначают по 1-2 таблетки за 30 минут до сна.


	 Дозировка и длительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально для каждого пациента.


 Метод и путь введения


	 Применять перорально.

Передозировка

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты с частотой:


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	 - астения, слабость, атаксия, нарушение координации движений, головная боль, сонливость, легкое головокружение, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, утомляемость, замедленность реакций, бессонница (у пациентов пожилого возраста), снижение концентрации внимания;


	 - ощущение дискомфорта в пищеварительной системе, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, при длительном применении – нарушение функции печени;


	 - реакции гиперчувствительности, такие как затрудненное глотание, отек лица, губ, языка или горла, ринит, кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, кома, гранулоцитопения и анафилактический шок;


	 - анемия, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;


	 - затрудненное дыхание, бронхоспазм, одышка;


	 - уролитиаз, задержка мочеиспускания, повышение уровня КФК в крови;


	 - сильное сердцебиение, брадикардия, артериальная гипотензия;


	 - конъюнктивит, слезотечение, нистагм, нарушение зрения (нарушение аккомодации, нечеткость зрения, галлюцинации, дефект поля зрения);


	 - рабдомиолиз.


	 Сообщалось о случаях злоупотребления и возникновения лекарственной зависимости. Кроме того, известно, что H1-антигистаминные лекарственные средства вызывают седативный эффект, когнитивные расстройства и нарушения психомоторной активности.


	 Указанные явления проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.


	 При длительном применении больших доз препарата возможно развитие бромизма.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активные вещества: гвайфенезин 100 мг, доксиламина гидроген сукцинат 3,5 мг, этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты 8,2 мг,


 вспомогательные вещества: масло мятное, β-циклодекстрин, мальтодекстрин, коповидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат, состав оболочки Opadry ІІ White: полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171).

Состав

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со специфическим запахом.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой печатной лакированной.


	 По 1 или по 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

2 года.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта.


	Сведения о производителе 
	 ООО «Фарма Старт», 
	 Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8 
	 Тел./факс: +38044 2812333 
	 e-mail: office_ua@acino.swiss; office@phs.ua 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ООО «Асино Украина», 
	 Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8 
	 Тел./факс: +38044 2812333 
	 e-mail: office_ua@acino.swiss; office@phs.ua 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Ацино Каз», 
	 Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район, 
	 проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243 
	 Телефон: 8 (727) 364-56-61 
	 е-mail: PV-KAZ@acino.swiss

Корвалтаб экстра Туздыбастау с.

Корвалтаб экстра, таблетки ×10

Корвалтаб экстра, таблетки ×20

Инструкция

Искать в других городах