ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 мл раствор содержит активные вещества:&nbsp;дорзоламида гидрохлорид 22,26 мг (эквивалентно дорзоламиду 20 мг) и тимолола малеат 6,83 мг (эквивалентно тимололу 5 мг), вспомогательные вещества:&nbsp;гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, цитрат натрия, гидроксид натрия для регулирования рН, вода для инъекций

Состав

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий раствор, практически без видимых частиц

Описание

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы. Тимолол в комбинации с другими препаратами 
Код ATХ S01ED51

Фармакотерапевтическая группа

Показан при лечении повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открыто угольной глаукомой или псевдоэксфолиативной глаукомой, при недостаточной эффективности монотерапии бета-адреноблокаторами.

Показания к применению

- реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или наличие бронхиальной астмы в анамнезе, или тяжелой хронической обструктивной болезнью легких 
- синусовая брадикардия, синдромом слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени, когда кардиостимуляция не эффективна, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок 
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин) или гиперхлоремический ацидоз 
- повышенная чувствительность к одному или обоим действующим веществам или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Перечень вспомогательных веществ». 
Вышеизложенное основано на данных об активных компонентах в отдельности и не является уникальным для их комбинации

Противопоказания

Реакции со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем 
Как и другие офтальмологические препараты, дорзоламид и тимолол хорошо абсорбируются в системный кровоток. Тимолол для местного применения, являющейся бета-адреноблокатором, может вызывать те же типы сердечно-сосудистых, легочных и других побочных реакций, наблюдаемых при применении бета-адреноблокаторов системного действия. Частота системных побочных реакций после офтальмологического применения бета-адреноблокаторов ниже, чем при их системном применении. 
Меры по снижению системной абсорбции указаны в разделе «Рекомендации по применению. Режим дозирования». 
Кардиологические нарушения: 
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями такими, как ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность и гипотония следует критически оценивать целесообразность применения бета-адреноблокаторов и возможность применения других препаратов должна быть рассмотрена. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления признаков ухудшения состояния и возникновения побочных реакций. 
Из-за негативного влияния на время проведения возбуждения по волокнам проводящей системы сердца, пациентам с блокадой сердца I степени бета-адреноблокаторы следует назначать с осторожностью. 
Нарушения со стороны сосудистой системы: 
Пациентам с тяжелыми расстройствами периферического кровообращения (такими как тяжелые формы болезни Рейно или синдромом Рейно) препарат следует назначать с осторожностью. 
Нарушения со стороны дыхательной системы: 
Сообщалось о реакциях со стороны дыхательной системы, в том числе с летальным исходом, в результате бронхоспазма у пациентов с астмой после применения некоторых офтальмологических бета-адреноблокаторов. 
Косопт® БК следует использовать с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легкой или средней степени тяжести и только в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск. 
Печеночная недостаточность 
Косопт® БК не изучался у пациентов с нарушениями функции печени, поэтому таким пациентам он должен назначаться с осторожностью. 
Иммунологические реакции и реакции гиперчувствительности 
Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, дорзоламид может абсорбироваться в системный кровоток. Дорзоламид содержит сульфонамидую группу, которая также встречается в сульфаниламидах. Таким образом, при местном применении могут возникать такие же типы побочных реакций, которые были обнаружены при системном введении сульфаниламидов, включая такие тяжелые реакции, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении признаков серьезных иммунологических реакций или гиперчувствительности следует прекратить использование этого препарата. 
При применении глазных капель, содержащих комбинацию дорзоламида и тимолола, наблюдались местные побочные реакции со стороны органа зрения, подобные тем, которые наблюдались при применении глазных капель дорзоламида гидрохлорида. 
Если такие реакции возникают, следует рассмотреть возможность прекращения использования препарата Косопт® БК. 
У пациентов с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе, при лечении бета-адреноблокаторами возможно усиление ответа на повторный контакт с аллергенами и снижение ответа на терапию стандартными дозами адреналина, которые используются для купирования анафилактических реакций. 
Сопутствующая терапия 
Применение глазных капель, содержащих тимолол, пациентами, уже получающими бета-адреноблокаторы системного действия, может усилить влияние на ВГД и/или известные побочные эффекты системной блокады бета-адренорецепторов. 
Следует внимательно наблюдать за состоянием таких пациентов. Не рекомендуется применять два местных бета-адреноблокатора (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). 
Не рекомендуется одновременное применение дорзоламида и пероральных ингибиторов карбоангидразы. 
Прекращение лечения 
Как и в случае с бета-адреноблокаторами системного действия, если требуется отмена глазных капель тимолола у пациентов с ишемической болезнью сердца, лечение нужно отменять постепенно. 
Дополнительные эффекты блокады бета-адренорецепторов 
Гипогликемия/сахарный диабет: 
Бета-адреноблокаторы следует принимать с осторожностью пациентам со спонтанной гипогликемией, или пациентам с лабильным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать проявления и симптомы острой гипогликемии. 
Бета-адреноблокаторы могут также маскировать признаки гипертиреоза. Резкая отмена терапии бета-адреноблокаторами может вызвать усиление симптоматики. 
Заболевания роговицы 
Глазные капли, содержащие бета-адреноблокаторы, могут вызывать сухость глаз. Пациентам с заболеваниями роговицы следует проводить лечение с осторожностью. 
Хирургическая анестезия 
Офтальмологические препараты, содержащие бета-адреноблокаторы, могут блокировать системные эффекты бета-адреномиметиков, например, адреналина. Анестезиолога необходимо проинформировать о том, что пациент получает тимолол. 
Терапия бета-адреноблокаторами может усугубить симптомы тяжелой миастении гравис. 
Дополнительные эффекты ингибирования карбоангидразы 
Лечение пероральными ингибиторами карбоангидразы связано с развитием мочекаменной болезни вследствие нарушения кислотно-щелочного баланса, особенно у пациентов с камнями почек в анамнезе. Несмотря на то, что при применении препарата Косопт® БК (с консервантом) нарушений кислотно-щелочного баланса не наблюдалось, были редкие сообщения о случаях мочекаменной болезни. Поскольку Косопт® БК содержит местный ингибитор карбоангидразы, который абсорбируется в системный кровоток, у пациентов с камнями мочевыводящих путей в анамнезе может повышаться риск развития мочекаменной болезни при применении этого лекарственного препарата. 
Прочее 
Лечение пациентов с острой закрытоугольной глаукомой требует терапевтического вмешательства в дополнение к местным офтальмологическим гипотензивным средствам. Применение препарата Косопт® БК у пациентов с острой закрытоугольной глаукомой не изучалось. 
Сообщалось об отеке роговицы и необратимой декомпенсации роговицы при использовании дорзоламида у пациентов с ранее имевшимися хроническими дефектами роговицы и/или которым проводили внутриглазную операцию. Вероятность развития отека роговицы также повышается. Следует соблюдать меры предосторожности при назначении Косопт® БК этим группам пациентов. 
Сообщалось об отслойке сосудистой оболочки глаза в случае применения водных растворов офтальмологических препаратов, снижающих секрецию водянистой влаги (например, тимолола, ацетазоламида) после фильтрационной хирургии. 
Как и при использовании других антиглаукомных препаратов, у некоторых пациентов отмечалось снижение восприимчивости к офтальмологической форме тимолола малеата после продолжительной терапии. 
Пациенты с наличием контактной гиперчувствительности к серебру в анамнезе не должны применять этот лекарственный препарат, поскольку вытекающие капли могут содержать следы серебра от контейнера. 
Использование контактных линз 
Применение препарата Косопт® БК у пациентов, использующих контактные линзы, не изучалось.

Необходимые меры предосторожности при применении

Специальных исследований по взаимодействию Косопт® БК с другими лекарственными средствами не проводилось. 
Данный лекарственный препарат в контейнере для однократного применения использовался без каких-либо неблагоприятных лекарственных взаимодействий одновременно со следующими системными лекарственными препаратами: ингибиторами АКФ, антагонистами кальция, диуретиками, нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами (включая ацетилсалициловую кислоту) и гормонами (например, эстроген, инсулин, тироксин). 
Существует возможность аддитивных эффектов, приводящих к гипотензии и/или выраженной брадикардии, при применении офтальмологических препаратов, содержащих бета-адреноблокаторы, одновременно с приемом внутрь ингибиторов кальциевых канальцев, бета-адреноблокаторов, противоаритмических препаратов (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, ксанетидина, наркотических средств и ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). 
Сообщалось, что при одновременном приеме ингибиторов CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолола может наблюдаться усиление системной блокады бета-адренорецепторов (например, брадикардия, депрессия). 
Хотя препарат Косопт® БК (с консервантом) мало влияет или совсем не влияет на размер зрачка, время от времени сообщалось о мидриазе, возникающем вследствие одновременного применения офтальмологических препаратов, содержащих бета-адреноблокаторы, и адреналина (эпинефрина). 
Бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемический эффект антидиабетических средств. 
Бета-адреноблокаторы для перорального применения могут усугубить артериальную гипертонию, которая может быть вызвана отменой клонидина.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Беременность 
Косопт® БК не следует применять во время беременности. 
Дорзоламид 
Отсутствуют адекватные клинические данные о применении препарата при беременности. 
Тимолол 
Тимолол не следует применять во время беременности за исключением случаев явной необходимости. 
Меры по снижению системной абсорбции указаны в разделе «Рекомендации по применению. Режим дозирования». 
Эпидемиологические исследования не выявили мальформационных эффектов, но выявили риск задержки внутриутробного роста плода в случае перорального приема бета-адреноблокаторов. Кроме того, объективные и субъективные симптомы блокады бета-рецепторов (например, брадикардия, гипотония, респираторный дистресс и гипогликемия) наблюдались у новорожденных, если до родов применялись бета-адреноблокаторы. Если этот лекарственный препарат применяется до родов, новорожденный требует тщательного наблюдения в первые дни жизни. 
Кормление грудью 
Неизвестно, экскретируется ли дорзоламид в материнское молоко. 
Бета-адреноблокаторы эксретируются в грудное молоко. Однако, при терапевтической дозе тимолола применяемого в виде глазных капель маловероятно, чтобы в грудном молоке появилось достаточное его количество, чтобы вызвать клинические симптомы блокады бета-рецепторов у младенца. 
Меры по снижению системной абсорбции указаны в разделе «Рекомендации по применению. Режим дозирования». 
Если требуется применение препарата Косопт® БК, то кормить грудью не рекомендуется.

Беременность и лактация

Исследований влияния препарата на способность вождения транспортных средств и управления механизмами не проводилось. Однако, возможны побочные реакции, такие как затуманивание зрения, которые могут повлиять на способность некоторых пациентов управлять транспортным средством и/или работать с механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Очень часто (≥1/10) 
- жжение и покалывание 
- дисгевзия 
Часто (≥ от 1/100 до <1/10) 
- головная боль 
- конъюнктивальная инъекция, затуманенное зрение, эрозия роговицы, зуд глаз, слезотечение 
- воспаление век, раздражение век 
- астения/общая слабость 
- тошнота 
- признаки и симптомы раздражения глаз, включая блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы и сухость глаз 
- синусит 
Нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100) 
- депрессия 
- головокружение, синкопе 
- иридоциклит 
- нарушения зрения, включая изменения рефракции (в некоторых случаях из-за отмены терапии миотиками) 
- брадикардия 
- диспноэ 
- тошнота, диспепсия 
- мочекаменная болезнь 
Редко (≥1/10000 до <1/1000) 
- признаки и симптомы аллергических реакций, включая ангионевротический отек, крапивницу, локализованную и генерализованную сыпь, анафилаксию 
- бессонница, ночные кошмары, потеря памяти 
- головокружение, парестезии 
- увеличение признаков и симптомов миастении, снижение либидо, острое нарушение мозгового кровообращения, церебральная ишемия 
- раздражение глаз, включая покраснение, боль, образование корки на веках, преходящую миопию (которая разрешилась после прекращения терапии), отек роговицы, снижение ВГД, отслойка сосудистой оболочки глаза (после фильтрационной хирургии) 
- птоз, диплопия, отслойка сосудистой оболочки глаза после фильтрационной хирургии 
- шум в ушах 
- учащенное сердцебиение 
- боль в груди, сердцебиение, отек, аритмия, застойная сердечная недостаточность, остановка сердца, блокада сердца 
- гипотония*, перемежающаяся хромота, феномен Рейно*, похолодание рук и ног 
- одышка, дыхательная недостаточность, ринит, редко бронхоспазм 
- носовое кровотечение 
- бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе), дыхательная недостаточность, кашель 
- першение в горле, сухость во рту 
- диарея 
- контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз 
- сыпь 
- алопеция, псориазообразная сыпь или обострение псориаза 
- системная красная волчанка 
- Болезнь Пейрони, снижение либидо 
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) 
- зуд 
- гипогликемия 
- галлюцинации 
- ощущение инородного тела в глазу 
- эрозия роговицы 
- атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность 
- одышка 
- боль в животе, рвота 
- миальгия 
- сексуальная дисфункция

Описание нежелательных реакций

По 10 мл препарата разливают во флаконы из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) с насадкой из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), силиконовым клапаном и винтовой пробкой с контролем первого вскрытия из ПЭВП. 
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

2 года 
После первого вскрытия - 2 месяца. 
Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. 
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
<div>Держатель регистрационного удостоверения</div>АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
<div>Производитель </div>Тубилюкс Фарма С.П.А., Виа Костарика, 20/22, 00071 Помеция (RM), Италия
<div>Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства </div>Представительство АО «Cантен» в Казахстане 
Ул. Панфилова 98, офис 713, 050000 Алматы, Казахстан 
Номер телефона – 250-39-17 
Адрес электронной почты: santen.kaz@santen.com

Косопт бк Талгар

Косопт бк, капли, 10 мл ×1

Аналоги

Дорзасопт, капли ×1

Дорзопт плюс, капли ×1

Инструкция

Где купить Талгар

Искать в других городах

Цена на препарат Косопт бк в Талгаре начинается от 9 290 тг.