Креамед 10000 Алматы

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты, способствующие пищеварению, включая ферменты. Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.).

Код АТХА09АА02

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы

- гиперчувствительность к панкреатину свиного происхождения и к любому из вспомогательных веществ

- острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (но эпизодическое обострение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты при наличии расстройств функций поджелудочной железы)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

При приеме капсул важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом.

Сообщалось о фиброзирующей колонопатии у пациентов с муковисцидозом, принимавших более 10000 единиц липазы/кг/день.

Относительно ферментов поджелудочной железы данных о применении панкреатина у беременных женщин отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.

Ферменты поджелудочной железы можно применять у женщин в период кормления грудью. В случае необходимости беременные или женщины, кормящие грудью, могут принимать препарат в дозах, достаточных для обеспечения адекватного статуса питания.

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Взрослые

по 1-2 капсулы 3-4 раза в сутки.

Метод и путь введения

Препарат принимают внутрь.

Капсулы можно глотать целиком или при затрудненном глотании (например, у детей младшего возраста или у пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH <5.5). Это может быть яблочное пюре или йогурт, или фруктовый сок, например, яблочный, апельсиновый или ананасовый.

Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание гранул, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5.5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось гранул.

Длительность лечения

Длительность приема препарата зависит от течения болезни и определяется врачом.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Симптомы

>Гиперурикозурия, гиперурикемия, запор.

Лечение

Отмена препарата, обеспечение адекватно регидратации, симптоматическая терапия.

Очень часто

- боль в области живота

Часто

- тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)

Нечасто

- сыпь

Неизвестно

- стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препарата

- зуд, крапивница

- гиперчувствительность (анафилактические реакции)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна капсула содержит

активное вещество: панкреатин 150 мг (протеолитическая активность не менее 37500 ЕД, липолитическая активность не менее 10000 ЕД, амилолитическая активность не менее 33400 ЕД)

вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипромеллоза фталат, диметикон, спирт цетиловый, триэтилцитрат

состав оболочки: желатин, натрия лаурилсульфат, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)

Твердые прозрачные, розового цвета желатиновые капсулы размером ‘2’.

По 25 капсул помещают в полипропиленовый флакон высокой плотности с полиэтиленовой крышкой, содержащей осушитель - полипропиленовые капсулы с силикагелем.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25^оС. Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Protech Biopharma Pvt. Ltd.
Plot No. 4/48 I & 4/49 I, Zone- I, SIDCO Industrial Growth
Centre, Lassipora, Pulwama Pin-192305 (J&K), Индия
Держатель регистрационного удостоверения
Protech Biopharma Pvt. Ltd.
Plot No. 4/48 I & 4/49 I, Zone- I, SIDCO Industrial Growth
Centre, Lassipora, Pulwama Pin-192305 (J&K), Индия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Деново Импекс,
Республика Казахстан, г. Алматы 050062, ул. Утеген батыра, 15
тел.: 727 2437415
факс: 727 2437416
e-mail: denovo.kz@rambler.ru