ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Добавки к растворам для в/в введения. Электролитные растворы. Электролиты в комбинации с другими препаратами.


	 Код АТХ В05ХА31.

Фармакотерапевтическая группа

- для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции при травматическом, геморрагическом и ожоговом шоках (с учетом осмолярности крови и мочи)


	 - для частичного покрытия потребности в углеводах, возникающей при сахарном диабете и других нарушениях утилизации глюкозы


	 - послеоперационный период


	 - острая кровопотеря


	 - ожоговая болезнь.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата


	 - гиперосмолярная кома


	 - анурия


	 - отеки


	 - кровоизлияние в мозг


	 - тромбоэмболия


	 - сердечно-сосудистая декомпенсация


	 - артериальная гипертензия III степени


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет.

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатосодержащими растворами.


	 Ксилат не должен быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Для достижения гемодинамического эффекта Ксилат вводят взрослым внутривенно капельно со скоростью 40–60 капель/мин.


	 При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель/мин. После введения 15 капель введение препарата прекращают, а через 3 мин, при отсутствии реакции, вводят струйно.


	 Антикетогенные свойства препарата проявляются при скорости введения, равной скорости утилизации ксилитола.


	 При болезнях печени препарат применяют под контролем показателей функции печени. Поскольку Ксилат обладает желчегонным эффектом, его введение при желчекаменной болезни следует осуществлять под тщательным контролем врача.


	 Препарат применяют с осторожностью при хронической почечной недостаточности, во время введения препарата следует контролировать функцию почек.


	 Введение препарата Ксилат больным сахарным диабетом необходимо осуществлять под контролем содержания глюкозы в крови.


	 С осторожностью следует назначать при заболеваниях, сопровождающихся обезвоживанием организма, поскольку Ксилат как гиперосмолярный раствор может усиливать его за счет перехода жидкости из тканей в сосудистое русло.


	 Не рекомендуется применять препарат при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.


 Применение в педиатрии


	 Исследование о возможности применения детям не проводилось.

Специальные предупреждения

Изучение возможности применения Ксилата у беременных, женщин в период кормления грудью не проводилось.

Во время беременности или лактации

Поскольку препарат применяется исключительно в условиях стационара, то данные о таком влиянии отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Взрослым вводят внутривенно капельно, со скоростью 50–70 капель в минуту, то есть 2,1–3,0 мл/кг/ч или 150–210 мл/ч.


	 Максимальная доза: взрослым – 2100 мл в сутки или 1,5 г ксилитола/кг массы тела/сутки.


	 Максимальная скорость инфузии – 210 мл/ч (70 капель в минуту) = 0,15 г ксилитола/кг массы тела/ч.


	 Взрослым


 Для парентерального питания больных, в том числе сахарным диабетом


	 - по 600–1000 мл (10–15 мл на 1 кг массы тела больного) 1–2 раза в сутки (суточная доза может быть разделена на два введения).


 Для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции при травматическом, геморрагическом и ожоговом шоках


	 - по 600–1000 мл (10–15 мл на 1 кг массы тела больного) 1–2 раза в сутки (суточная доза может быть разделена на два введения).


 При острой кровопотере


	 - по 1000–1400 мл (до 20 мл/кг). В этом случае инфузии препарата Ксилат рекомендуется также проводить на догоспитальном этапе.


 Послеоперационный период


	 - по 400–600 мл (6–10 мл/кг), капельно, 1–2 раза в сутки, (суточную дозу можно разделить на два введения), на протяжении 3–5 дней.


 Метод и путь введения


	 Внутривенно (в/в) капельно.

Передозировка

Со стороны иммунной системы


 Частота неизвестна


	 - аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).


 Сердечно-сосудистые нарушения


 Редко


	 - тахикардия, гипертоническая реакция.


 Нарушение обмена веществ, метаболизма


 Редко


	 - нарушение обмена электролитов, лактоацидоз, гипергидратация, отеки, ацидоз (в том числе молочнокислый ацидоз).


 Со стороны мочевыделительной системы


 Редко


	 - гипероксалурия, гиперурикемия.


 Со стороны гепатобилиарной системы


 Редко


	 - изменения печеночных проб.


 Со стороны пищеварительной системы


 Редко


	 - тошнота.


 Общие расстройства и изменения в месте введения


 Редко


	 - повышение температуры тела, озноб, раздражение периферических вен в месте введения.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz


	 или


	 Республика Казахстан,


	 050043, г. Алматы, Орбита 4, дом 9, оф 23.


	 Тел. 24/7: + 7 747 580 6238


	 е-mail: asia.kppv@uf.ua

Описание нежелательных реакций

1 мл раствора содержит


 активные вещества: ксилитол, 50,0 мг


	 натрия ацетата тригидрат (в пересчете на натрия ацетат), 2,6 мг


	 натрия хлорид, 6,0 мг


	 кальция хлорида дигидрат (в пересчете на кальция хлорид), 0,1 мг


	 калия хлорид, 0,3 мг


	 магния хлорида гексагидрат (в пересчете на магния хлорид), 0,1 мг.


 вспомогательные вещества: вода для инъекций, кислота хлористоводородная*.


	 * – для корректировки рН.

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Ионный состав препарата
	</td>
	<td>
 в мг/мл
	</td>
	<td>
 в ммоль/л
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Na+
	</td>
	<td>
 3.089
	</td>
	<td>
 134.4
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 K+
	</td>
	<td>
 0.157
	</td>
	<td>
 4.0
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Сa++
	</td>
	<td>
 0.036
	</td>
	<td>
 0.9
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Mg++
	</td>
	<td>
 0.026
	</td>
	<td>
 1.1
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Сl ̄
	</td>
	<td>
 3.921
	</td>
	<td>
 110.6
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 СН3СОО ̄
	</td>
	<td>
 1.871
	</td>
	<td>
 31.7
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	Теоретическая осмолярность около 610 мОсм/л

Состав

Прозрачная бесцветная жидкость.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 200 мл или 400 мл препарата помещают в бутылки стеклянные, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиево-пластиковыми.


	 Бутылки, обтянутые термоусадочной пленкой вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в ящики из гофрированного картона.


	 На бутылки и групповую упаковку наклеивают этикетки самоклеющиеся.

Форма выпуска и упаковка

2 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 ООО «Юрия-Фарм», Украина, 
	 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. 
	 Тел.: +38 (044) 281-01-01. 
	 www.uf.ua 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ООО «Юрия-Фарм», Украина, 
	 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 10. 
	 Тел.: +38 (044) 275-15-66 
	 Тел.: +38 (095) 275 15 66 (Viber, WhatsАpp, Telegram) 
	 e-mail: vigilance@uf.ua 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство ООО «Юрия-Фарм» в Республике Казахстан 
	 г. Алматы, A10A9X6 (050031), мкр. Аксай-2, д. 13А, кв. 18. 
	 Тел. 24/7: +7 701 529 53 27 
	 info.qaz@uf.ua

Ксилат Шымкент

Ксилат, раствор, 200 мл ×1

Ксилат, раствор, 400 мл ×1

Инструкция

Искать в других городах