Ксимелин эко с ментолом Павлодар

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.

Код АТХ R01AА07

- насморк различной этиологии

- воспаление придаточных пазух носа (для облегчения отхождения секрета)

- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)

- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах (риноскопии)

- гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому из вспомогательных веществ

- закрытоугольная глаукома

- атрофический ринит

- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии и другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

- сухой ринит

- детский возраст до 12 лет.

Продолжительность лечения не должна быть более 7 дней, так как длительное и частое использование препарата может вызвать отек слизистой оболочки носа и гиперсекрецию, вызванную повышенной чувствительностью клеток («эффект отмены»).

Не превышайте указанную дозу.

Препарат не рекомендуется применять если имеется чувствительность к любому из компонентов препарата или после недавно перенесенной нейрохирургии.

Некоторые пациенты с чувствительными носовыми ходами могут ощущать некоторый локальный дискомфорт при применении препарата.

Препарат должен быть использован одним лицом, чтобы предотвратить перекрестное заражение. По гигиеническим причинам не использовать препарат более чем 28 дней после вскрытия.

Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается необходимо проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы может привести к значительному повышению артериального давления. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, обладающего, в свою очередь, сосудосуживающим эффектом, в результате которого повышается артериальное давление. При критическом повышении артериального давления лечение Ксимелин^® Эко с ментолом следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Одновременный прием с три- и тетрациклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина. Поэтому не рекомендуется назначать Ксимелин^® Эко с ментолом с три- и тетрациклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется назначать младенцам или детям в возрасте до 12 лет.

Другие состояния

Ксилометазолин следует с осторожностью назначать лицам, чувствительным к адренергическим препаратам, у которых могут возникать реакции в виде нарушений сна, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Ксилометазолин следует применять с осторожностью и только после назначения врачом пациентам с: гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, атеросклезором, аневризмой, ишемической болезнью сердца, аритмией и тахикардией, проблемами с мочеиспусканием из-за увеличенной простаты у пациентов, получавших ингибиторы МАО и другие лекарственные средства, которые могут повышать артериальное давление, а также увеличивать феохромоцитому.

При применении ксилометазолина пациенты с синдромом удлиненного интервала QT могут подвергаться повышенному риску серьезных желудочковых аритмий.

Ксилометазолин не следует использовать во время беременности из-за возможного системного вазоконстрикторного действия.

Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому во время кормления грудью следует использовать Ксимелин^® Эко с ментолом только по назначению врача.

Фертильность: данные о влиянии Ксимелин Эко с ментолом на фертильность, а также результаты клинических исследований, проведенных на животных, отсутствуют. Поскольку системное воздействие при местном применении ксилометазолина гидрохлорида является очень низким, его влияние на фертильность маловероятно.

Ксимелин^® Эко с ментолом не влияет на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет:

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз в сутки.

Метод и путь введения

Для местного применения.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Перед использованием помпы в первый раз, спрей следует прокачать несколько раз, пока не будет достигнута плавная подача жидкости.

Во время введения препарата флакон следует держать в вертикальном положении.

Частота применения с указанием времени приема

Hе следует применять более 3 раз в сутки.

Длительность лечения

Препарат применяется не более 7 дней.

Передозировка ксилометазолином возможна при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь.

Симптомы: сильное головокружение, усиленный и неравномерный пульс, повышение артериального давления, потеря сознания. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача.

В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем и рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Часто: преходящее ощущение жжения, раздражения и/или сухости слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

Нечасто: носовое кровотечение

Редко: тошнота, рвота.

Очень редко: системные аллергические реакции, головная боль, преходящее нарушение четкости зрительного восприятия.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 доза препарата содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид - 140 мкг,

вспомогательные вещества - сорбитол, макроголглицеролгидроксистеарат, левоментол, цинеол (эвкалиптол), натрия хлорид, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.

Прозрачная и слегка опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.

По 10 мл препарата (не менее 60 доз) в пластиковые флаконы, снабженные помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку картонную.

2.5 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Курида АС,
Сольбервеген 5,
NO-2409 Эльверум, Норвегия
Телефон: +47 62 42 83 00
эл. почта: post@curida.no
Держатель регистрационного удостоверения
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Штадаштрассе 2-18
D-61118 Бад Вилбель, Германия
телефон: + 49 6101 603-0
телефакс: + 49 6101 603-259
эл. почта: info@stada.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО "STADA Kazakhstan"
Республика Казахстан, 050044
г.Алматы, ул. Нұрлан Қаппаров, дом 408
тел.: (727) 2222-100
e-mail: almaty@stada.kz