Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, исключая кортикостероиды. Ксилометазолин.


	 Код АТХ R01AB06

Фармакотерапевтическая группа

Симптоматическое лечение заложенности носа и насморка с симптомом ринореи (обильное выделение из носа) на фоне простудных заболеваний

Показания к применению

- повышенная чувствительность к ксилометазолину или компонентам препарата


	 - глаукома


	 - сухой ринит


	 - повышенная чувствительность к атропину или другим аналогичным веществам как гиосциамин и скополамин


	 - после хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке (при транссфеноидальной гипофизэктомии и других трансназальных операциях)


	 - детский возраст до 18 лет

Противопоказания

Ксимелин Экстра следует с осторожностью назначать пациентам, предрасположенным к развитию узкоугольной глаукомы, или с гипертрофией предстательной железы, или обструкцией шейки мочевого пузыря.


 С осторожностью у пациентов с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями или феохромоцитомой.


	 Необходимо соблюдать осторожность при назначении Ксимелин Экстра пациентам, чувствительным к адренергическим препаратам, которые могут вызывать нарушения сна, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.


	 При применении ксилометазолина пациенты с синдромом длинного интервала QT могут подвергаться повышенному риску серьезных желудочковых аритмий.


	 Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата Ксимелин Экстра в глаза или вокруг глаз. В случае попадания Ксимелин Экстра в глаза наблюдаются следующие реакции: временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз. Может развиться обострение узкоугольной глаукомы. Пациентов следует предупредить о необходимости промыть глаза холодной водой в случае попадания в них Ксимелин Экстра и обратиться к врачу в случае боли в глазах или неясности зрения.


	 Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям (например, пожилых пациентов), паралитической непроходимости кишечника и больных муковисцидозом.

Необходимые меры предосторожности при применении

Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы в течение 2-х недель может привести к значительному повышению артериального давления и поэтому не рекомендуется. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, обладающего, в свою очередь, сосудосуживающим эффектом, в результате которого повышается артериальное давление. При критическом повышении артериального давления лечение Ксимелин Экстра следует отменить и назначить симптоматическое лечение.


	 Одновременный прием с три- и тетрациклическими антидепрессантами в течение 2-х недель может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина и поэтому не рекомендуется.


	 При сопутствующем назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Нет адекватных данных об использовании Ксимелин Экстра у беременных женщин. Ксимелин Экстра не следует использовать во время беременности, если в этом нет крайней необходимости.


	 Неизвестно выводится ли ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид с молоком матери. Системное воздействие ипратропия бромида и ксилометазолина гидрохлорида низкое. Поэтому влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, маловероятно. Необходимость лечения матери препаратом Ксимелин Экстра и преимущество грудного вскармливания должны быть взвешены против потенциального риска для ребенка.

Применение во время беременности или лактации

Ксимелин Экстра не влияет на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Для взрослых: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз в день. Интервал между приемом двух доз должен быть не менее 6 часов.


	 Препарат применяется не более 7 дней.


 Для пожилых: опыт использования у пациентов старше 70 лет ограничен.


 Дети: Ксимелин Экстра противопоказан детям и подросткам до 18 лет из-за недостаточности клинических данных.


 Метод и путь введения


	 Для местного применения.


	 Перед использованием помпы в первый раз или когда препарат не использовался в течение 9 дней, спрей следует прокачать несколько раз, пока не будет достигнута полноценная струя.

Передозировка

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:


 Очень часто (встречаются примерно у более 10 % пациентов)


 Часто (встречаются у более 1 %, но менее 10 % пациентов)


 Нечасто (встречаются у более 0,1 %, но менее 1 % пациентов)


 Редко (встречаются у более 0,01 %, но менее 0,1 % пациентов)


 Неизвестно (не могут быть оценены в соответствии с имеющимися данными)


	 Нарушения психики


 Нечасто: бессонница


	 Нарушения со стороны нервной системы


 Часто: нарушение вкуса, головная боль


 Нечасто: паросмия, головокружение, тремор.


	 Нарушения со стороны органов зрения


 Нечасто: раздражение глаз, сухость в глазах


 Частота неизвестна: нарушения аккомодации, ухудшение симптомов закрытоугольной глаукомы, боли в глазах, фотопсия.


	 Нарушения со стороны сердца


 Нечасто: учащенное сердцебиение, тахикардия.


	 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения


 Очень часто: носовое кровотечение, сухость в носу


 Часто: заложенность носа, дискомфорт в носу, сухость и раздражение в горле, выделения из носа


 Нечасто: изъязвления в носу, чихание, боль в горле и гортани, кашель, дисфония


 Редко: ринорея


 Частота неизвестна: дискомфорт в носовых пазухах.


	 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


 Часто: сухость во рту


 Нечасто: расстройства пищеварения, тошнота


 Частота неизвестна: дисфагия.


	 Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки


 Частота неизвестна: зуд.


	 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей


 Частота неизвестна: задержка мочеиспускания.


	 Общие расстройства и реакции в месте введения


 Нечасто: дискомфорт, усталость


 Частота неизвестна: боли в грудной клетке, жажда, системные аллергические реакции


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Возможные нежелательные реакции

1 мл препарата содержит


 активные вещества: ипратропия бромид моногидрат 0,6 мг; ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг


 вспомогательные вещества: динатрия эдетат дигидрат, глицерин (85 %), кислота хлороводородная, натрия гидроксид, вода очищенная.

Состав

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 мл препарата помещают во флаконы пластмассовые, снабженные помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена.


	 Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском, русском и азербайджанском языках помещают в коробку картонную.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 Такеда ГмбХ, 
	 Роберт-Бош-Штрассе 8, 78224 Зинген, Германия 
	 Takeda GmbH, 
	 Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Germany 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Нижфарм», Российская Федерация 
	 603950, г. Нижний Новгород, 
	 ул. Салганская, 7 
	 тел.: (831) 278-80-88 
	 факс: (831) 430-72-28 
	 e-mail: med@stada.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан» 
	 050011, Республика Казахстан, 
	 г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В 
	 тел.: (727) 2222-100 
	 факс: (727) 398-64-95 
	 e-mail: almaty@stada.kz

Ксимелин экстра в аптеках Казахстана

Ксимелин экстра, спрей, 10 мл ×1

Инструкция