Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Суспензия для эндотрахеального введения 80 мг/мл

Лекарственная форма

1,5 мл суспензии содержит


	 активное вещество -&nbsp;&nbsp;порактант альфа&nbsp;&nbsp;120 мг,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;натрия хлорид, вода для инъекций.

Cостав

Суспензия от белого до желтоватого цвета

Описание

Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания. Легочные сурфактанты. Природные фосфолипиды.


	 Код АТХ&nbsp;&nbsp;R07AA02

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Действующее вещество препарата Куросурф после интратрахеального введения в основном задерживается в легких с периодом полужизни 67 часов. Только следы липидов сурфактанта&nbsp;&nbsp;могут быть обнаружены в сыворотке и других органах через 48 часов после введения.


	 Фармакодинамика


	 Препарат&nbsp;Куросурф,&nbsp;&nbsp;является природным сурфактантом,&nbsp;содержащий почти исключительно полярные липиды, прежде&nbsp;всего фосфатидилхолин (около 70% от общего содержания фосфолипидов) и около 1 % специфических гидрофобных низкомолекулярных белков&nbsp;SP-B&nbsp;и&nbsp;&nbsp;SP-C.


	 Куросурф восполняет недостаток эндогенного легочного сурфактанта. Покрывает внутреннюю поверхность альвеол, снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их&nbsp;&nbsp;слипание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла. Равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных новорожденных детей восстанавливает уровень оксигинации, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси.


	 В обширных открытых и контролируемых клинических исследованиях был отмечен терапевтический эффект Куросурфа у детей с РДС и у недоношенных новорожденных с риском возникновения РДС.


	 У недоношенных новорожденных, которым вводили однократную дозу Куросурфа (1,25-2,5 мл/кг, эквивалентные 100-200 мг/кг фосфолипидов) было отмечено быстрое и значительное снижение концентрации вдыхаемого кислорода (FiO2) и увеличение PaO2, и соотношений PaO2/FiO2&nbsp;и a/APO2; было продемонстрировано снижение смертности и частоты возникновения легочных осложнений.


	 Введение второй или третей дозы в 100 мг/кг приводит к дальнейшему снижению пневмоторакса и смертности.

Фармакологические свойства

-&nbsp;профилактика развития респираторного&nbsp;&nbsp;дистресс-синдрома&nbsp;&nbsp;у недоношенных новорожденных


	 -&nbsp;лечение респираторного&nbsp;&nbsp;дистресс-синдрома у&nbsp;&nbsp;недоношенных новорожденных


	 -&nbsp;лечение недоношенных детей с другими свидетельствами дефицита сурфактанта.

Показания к применению

Рекомендуемой техникой введения Куросурфа является быстрая болюсная инстилляция&nbsp;&nbsp;в трахею: через двухпросветную трубку или через боковой адаптер эндотрахеальной трубки.


	 С целью профилактики препарат вводят в разовой дозе 100 – 200 мг/кг (1,25 – 2,5 мл/кг), желательно в течение первых 15 минут после рождения ребенка. Вторую дозу препарата 100 мг/кг вводят через 6 – 12 часов.


	 Лечение начинают при первых признаках развития респираторного дистресс-синдрома. Начальная разовая доза 100 – 200 мг/кг (1,25 – 2,5 мл/кг); при необходимости применяют одну или две дополнительные половинные дозы - 100 мг/кг с интервалом 12 часов. После каждого введения порактанта альфа проводится ручная вентиляция в течение 1 – 2 минуты с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате. Максимальная общая доза – 300 – 400 мг/кг.


	 Перед употреблением флакон нагревают до 37°С, осторожно переворачивают верх дном, избегая встряхивания&nbsp;с целью получения однородной суспензии. Суспензию набирают из флакона с использованием стерильных игл и шприцев. Для того, чтобы втянуть суспензии с помощью шприца внимательно следуйте приведенным ниже инструкциям:


	 1) Найдите метку&nbsp;FLIP&nbsp;-*&gt;&nbsp;UP&nbsp;&nbsp;на цветной пластиковой крышке.


	 2) Подцепите крышечку за выемку и потяните их вверх


	 3) Потяните пластиковую крышку с алюминиевой частью вниз


	 4) и 5) Удалить все кольцо, оттянув алюминиевую оболочку


	 6) и 7) Снимите резиновый колпачок для извлечения содержимого.


	 Куросурф может быть введен одним из следующих методов.


	 1)&nbsp;Отключение ребенка от вентиляции:


	 Отключите ребенка от вентиляции и введите от 1,25 до 2,5 мл/кг (100 – 200 мг/кг) суспензии, в виде одного болюса, непосредственно в нижний отдел трахеи через эндотрахеальную трубку. Провести ручную вентиляцию в течение приблизительно одной минуты с тем же содержанием кислорода, как и перед введением, чтобы способствовать равномерному распределению. Затем снова присоедините ребенка к вентилятору, параметры которого должны быть настроены соответственно клиническому ответу и к изменениям в содержании газов в крови. Последующие дозы (1,25 мл/кг), которые могут потребоваться, могут быть введены в том же порядке;


	 или


	 2)&nbsp;Без отключения ребенка от вентиляции:


	 введение 1,25 мл до 2,5 мл/кг (100 – 200 мг/кг) суспензии, в виде одного болюса, непосредственно в нижний отдел трахеи, через катетер и в эндотрахеальную трубку. Последующие дозы (1,25 мл/кг), которые могут потребоваться могут быть введены в том же порядке.


	 3)&nbsp;Введение в родильном зале или позже без проведения искусственной вентиляции легких:


	 введение Куросурфа через эндотрахеальную трубку, проведение ручной вентиляции и экстубация на СРАР (метод&nbsp;INSURE).

Способ применения и дозы

Редко (от ≥ 1 / 10 000 до &lt;1 / 1 000):


	 -&nbsp;аллергические реакции


	 -&nbsp;легочное кровотечение


	 При проведении клинических и постмаркетинговых исследований&nbsp;&nbsp;были обобщены все нежелательные эффекты, которые наблюдались во время лечения.


	 Не часто&nbsp;(от ≥ 1 / 1 000 до &lt;1 / 100):


	 -&nbsp;пневмоторакс


	 -&nbsp;сепсис


	 -&nbsp;внутричерепные кровоизлияния


	 Редко (от ≥ 1 / 10 000 до &lt;1 / 1 000):


	 -&nbsp;брадикардия


	 -&nbsp;гипотензия


	 -&nbsp;бронхолегочная дисплазия


	 -&nbsp;снижение насыщения кислородом


	 Частота не известна (не может быть оценено на основе имеющихся данных):


	 -&nbsp;Гипоксия


	 -&nbsp;Цианоз


	 -&nbsp;Апноэ


	 -&nbsp;Абнормальная электроэнцефалограмма


	 -&nbsp;Осложнения интубации трахеи


	 У недоношенных новорожденных склонность к развитию апное, мозговых и легочных кровоизлияний, ишемии головного мозга, наличию открытого артериального протока и других фетальных осложнений, обусловлены незрелостью. Эти дети также подвержены высокому риску развития инфекций, таких как пневмония и бактериемии (сепсис). Судороги также могут возникать в данном периоде.


	 Длительное использование высоких концентраций кислорода и искусственной вентиляции легких, так же может привести к развитию бронхолегочной дисплазии,&nbsp;эмфиземе легких, легочным кровоизлияниям, пневмотораксу и ретинопатии недоношенных.


	 Наблюдалось образование антител к белковым компонентам препарата&nbsp;Куросурф, но без какой-либо клинически доказанной значимости.


	 &nbsp;Возникновение внутричерепного кровоизлияния после введения Куросурфа было связано с сокращением среднего артериального давления и раннего пика при артериальной оксигенации (РаО2). Рекомендуется избежание высоких РаО2&nbsp;пиков при вентиляции, регулированием параметров вентиляции сразу после введения.

Побочные действия

-&nbsp;повышенная чувствительность к компонентам препарата

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами,&nbsp;&nbsp;имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей. Перед началом лечения необходимо провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.


	 После введения Куросурфа возможно быстрое увеличение легочной эластичности и растяжимости (жизненного объема легких), требующего немедленного изменения&nbsp;&nbsp;параметров ИВЛ (искусственной вентиляции легких).


	 Улучшение альвеолярного газообмена может привести к быстрому увеличению концентрации кислорода в артериальном русле, поэтому рекомендуется проводить продолжительный мониторинг газового состава артериальной крови, тканевого содержания кислорода, чтобы избежать гипероксии. Параметры искусственной вентиляции изменяются в соответствии с клинической ситуацией и газовым составом крови, путем уменьшения концентрации кислорода во вдыхаемой смеси, уменьшения времени инспирации и, соответственно, положительного инспираторного давления.


	 В случае закупорки эндотрахеальной трубки вследствие накопления слизи у детей, может заметно ухудшиться вентиляция при введении препарата или сразу после его введения, что случается при наличии легочной секреции у ребенка до введения препарата. Отсасывание слизи перед введением препарата может снизить вероятность обструкции эндотрахеальной трубки. В случае невозможности удаления обструкции эндотрахеальнуто трубку необходимо немедленно заменить.


	 В случае рефлюкса, введение препарата должно быть остановлено, и при необходимости, пик давления на вдохе вентилятора должен быть увеличен до очистки эндотрахеальной трубки.


	 В течение 6 часов после инстилляции Куросурфа следует избегать аспирации содержимого трахеи, за исключением случаев экстренной необходимости.


	 В случае неудовлетворительного ответа на лечение Куросурфом&nbsp;или при быстром рецидиве, целесообразно рассмотреть возможность других осложнений при недоношенности, таких как открытый артериальный проток&nbsp;&nbsp;или другие заболевания легких, такие&nbsp;&nbsp;как пневмония.


	 Применение сурфактанта снижает тяжесть течения респираторного дистресс-синдрома или риск его возникновения, но нельзя ожидать, что полностью предотвратит осложнения, связанные с незрелостью недоношенных детей. После введения Куросурфа может быть отмечено&nbsp;&nbsp;временное (2 – 10 мин) снижение электрической активности головного мозга. В случае возникновения брадикардии, гипотонии, снижения насыщения кислородом, применение Куросурфа должно быть остановлено и необходимо предпринять меры по стабилизации состояния. После стабилизации, можно продолжить введение Куросурфа при мониторинге жизненно важных функций.


	 Младенцы, рожденные после очень длительного разрыва плодного пузыря (более 3 недель) могут иметь некоторую степень легочной гипоплазии и могут показывать неоптимальный ответ на экзогенный сурфактант.


	 Новорожденные, принимавшие сурфактант, должны быть под тщательным наблюдением в отношении признаков инфекции. При первых признаках инфекции, ребенку требуется немедленно начать соответствующее лечение антибиотиками.


	 &nbsp;Неоткрытые и неиспользованные флаконы Куросурфа согретые до комнатной температуры могут быть возвращены в холодильник для дальнейшего использования&nbsp;&nbsp;в течение 24 часов.


	 Нагретые до комнатной температуры флаконы можно вернуть в холодильник только один раз.


	 Оставшийся во флаконе препарат не подлежит повторному использованию.

Особые указания

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения Куросурфа отмечено не было. Тем не менее, в случае передозировки и&nbsp;&nbsp;только при наличии четких клинических&nbsp;проявлений (со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации) должна быть проведена максимально возможная аспирация взвешенного содержимого из легких и терапия, направленная на поддерживание водно-электролитного баланса.&nbsp;

Передозировка

По 1.5 мл препарата во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пробками из хлорбутила и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми защитными крышками.


	 По одному или два флакона помещают в футляр из пенопласта.


	 Футляр вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска&nbsp;&nbsp;и упаковка

Хранить при температуре от 2&nbsp;оС до 8&nbsp;оС в защищенном от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

18 месяцев


	 Не использовать после истечения срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Кьези Фармацеутици С.п.А., Виа Палермо 26/А, Парма, Италия

Куросурф Астана

Куросурф, суспензия, 80 мг ×1

Инструкция

Где купить Астана

Искать в других городах

Цена на препарат Куросурф в Астане начинается от 160 000 тг.