ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (0.9 % раствор натрия хлорида)

Лекарственная форма

Один флакон&nbsp;с лиофилизатом&nbsp;содержит


	 активное вещество&nbsp;- фамотидин&nbsp;20 мг,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;&nbsp;кислота аспарагиновая, маннитол


	 растворитель:&nbsp;натрия хлорид, вода для инъекций

Состав

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета

Описание

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD).&nbsp;&nbsp;Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин.


	 Код АТХ&nbsp;&nbsp;A02B&nbsp;A03

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Кинетика фамотидина носит линейный характер.


	 Всасывание


	 Квамател®&nbsp;для инъекций предназначен только для внутривенного введения.


	 Распределение


	 Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо: 15-20 %.


	 Период полувыведения: 2,3 – 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.


	 Биотрансформация


	 Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.


	 Выведение


	 Фамотидин выводится почками (65 – 70 %) и путем метаболизма (30 – 35 %). Почечный клиренс составляет 250 – 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 – 70 % внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.


	 Фармакодинамика


	 Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.


	 У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим вагальным рефлексом.


	 Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.


	 Однократный пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты.


	 Фамотидин практически не оказывает влияния на уровень гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.


	 Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.


	 Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.


	 Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не изменялся.

Фармакологические свойства

- язва двенадцатиперстной кишки


	 - язва желудка без малигнизации


	 - гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь


	 - другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона)


	 - предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии

Показания к применению

Квамател®&nbsp;для инъекций предназначен только для внутривенного введения,&nbsp;&nbsp;рекомендован к использованию в стационарных условиях, у пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь.


	 Препарат&nbsp;&nbsp;может применяться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.


	 Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).


	 При синдроме Золлингера-Эллисона


	 Начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. После этого дозировка зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.


	 При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого


	 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции.


	 Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 – 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). Разведенный раствор стабилен в течение 24 часов при температуре не выше 25&nbsp;0C.


	 При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15 – 30 минут. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.


	 При почечной недостаточности


	 Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности.


	 Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36 – 48 часов.


	 Применение у детей


	 Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.


	 Применение у пожилых пациентов


	 Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Способ применения и дозы

Редко (1/10000 - 1/1000)


	 -&nbsp;головная боль, головокружение


	 - диарея, запор


	 Очень редко (&lt; 1/10000)


	 - агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения


	 - анафилаксия, ангионевротический отек


	 - анорексия,&nbsp;&nbsp;ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту


	 - депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания


	 - аритмия, атриовентрикулярная блокада


	 - бронхоспазм


	 - холестатическая желтуха


	 - акне, алопеция, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, зуд


	 - артралгия, мышечные спазмы


	 - гинекомастия&nbsp;(при прекращении лечения носит обратимый характер)


	 - утомляемость, легкая лихорадка


	 - отклонения уровня печеночных ферментов


	 Неизвестно (нет возможности установить на основании имеющихся данных)


	 - звон в ушах

Побочные действия

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет


	 - беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)

Противопоказания

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени. В связи с увеличением рН секрета желудка фамотидин может вызывать снижение всасывания кетоконазола при одновременном применении этих препаратов.

Лекарственные взаимодействия&nbsp;

Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.


	 При печеночной недостаточности Квамател®&nbsp;следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.


	 Поскольку в случае использования антагонистов H2-рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела®&nbsp;&nbsp;у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим антагонистам H2-рецепторов, требует осторожности.


	 Беременность и период лактации


	 Адекватные или хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Квамател®&nbsp;не рекомендуется применять во время беременности.


	 Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела®&nbsp;следует прекратить.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Данные о каком-либо влиянии фамотидина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Особые указания

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.


	 Лечение:&nbsp;симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Передозировка

Препарат помещают во флаконы из прозрачного стекла, укупоренные резиновой пробкой и закрытые алюминиевым колпачком.


	 По 5 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла с меткой для разлома.


	 По 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.


	 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в оригинальной упаковке, в&nbsp;защищенном от света месте, при температуре не выше 25&nbsp;0С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

2 года


	 Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения

По рецепту


	 Только для стационарного применения (в качестве исключения, по специальному распоряжению можно применять в диспансерах или вне стационарно)

Условия отпуска из&nbsp;аптек

ОАО «Гедеон Рихтер»,


	 1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Квамател Атырау

Квамател, раствор, 20 мг ×5

Квамател, таблетки, 20 мг ×28

Квамател, таблетки, 40 мг ×14

Квамател мини, таблетки, 10 мг ×14

Инструкция

Искать в других городах