ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит


	 активное вещество&nbsp;- фамотидин&nbsp;20 мг или 40 мг,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К 90, натрия крахмала гликолят (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат


	 состав пленочной оболочки:&nbsp;&nbsp;железа&nbsp;&nbsp;оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, сепифильм 003,


	 состав Сепифильм 003:&nbsp;макрогол-40 (тип&nbsp;I) (Е431), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза

Состав

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью,&nbsp;покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой «F20» на&nbsp;одной стороне&nbsp;(для дозировки 20 мг).


	 Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью,&nbsp;покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с маркировкой «F40» на&nbsp;одной стороне&nbsp;(для дозировки 40 мг).

Описание

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD).&nbsp;&nbsp;Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин.


	 Код АТХ&nbsp;&nbsp;A02B&nbsp;A03

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Кинетика фамотидина имеет линейный характер.


	 Всасывание


	 Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не меняется в зависимости от присутствия еды в желудке, однако немного снижается при приеме антацидных препаратов, этот эффект не имеет клинической значимости.


	 У пациентов пожилого возраста клинически-значимого, связанного с возрастом изменения биодоступности фамотидина нет. Биотрансформация при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.


	 Распределение


	 После приема внутрь, максимум концентрации в плазме достигается через 1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы относительно низкое, составляет 15–20%. Время полувыведения 2,3-3,5 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения может превышать 20 часов.


	 Биотрансформация


	 Фамотидин метаболизируется в печени. Единственный найденный у человека метаболит -&nbsp;&nbsp;сульфоксид.


	 Элиминация


	 Фамотидин выводится почечным (65-70%) и метаболическим(30-35%)&nbsp;&nbsp;путями. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует о наличии небольшой канальцевой секреции.&nbsp;&nbsp;25-30% препарата при пероральном приеме и 65-70% при внутривенном введении выводится в неизмененном виде почками. Небольшое количество может выводиться в виде сульфоксида.


	 Фармакодинамика


	 Фамотидин является сильным конкурентным блокатором&nbsp;H2&nbsp;&nbsp;гистаминовых рецепторов. Основное фармакологическое действие фамотидина состоит в снижении желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменение в секреции пепсина пропорционально количеству желудочного сока.


	 У здоровых добровольцев и больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и стимулированную секрецию, а также секрецию, стимулированную пентогастрином, бетазолом, кафеином, инсулином и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.


	 Длительность снижения секреции дозами 20 и 40 мг составляет 10-12 часов. Разовый вечерний пероральный прием по 20 и 40 мг ингибирует базальную и стимулированную секрецию кислоты.&nbsp;&nbsp;Ночная секреция желудочной кислоты ингибируется на 86-94 % как минимум на 10 часов. Те же дозы, принимаемые с утра, снижают стимулированную пищей секрецию кислоты. Эта супрессия составляет, соответственно, 76-84% от начальной секреции через 3-5 часов после приема, и 25 - 30% через 8 - 10 часов после приема.


	 Фамотидин не оказывает влияние на голодный и постпрандиальный уровень гастрина в сыворотке крови.


	 Фамотидин не влияет на пассаж пищи через желудок, экзокринную функцию поджелудочной железы, печеночный и портальный кровоток.


	 Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р-450 печени.


	 В клинических фармакологических исследованиях антиандрогенных эффектов выявлено не было. После лечения фамотидином уровень гормонов сыворотки не изменялся.

Фармакологические свойства

- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки


	 -&nbsp;лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)


	 - профилактика рецидивов язв


	 - гастро-эзофагальный рефлюкс


	 - другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золингера-Эллисона)


	 - профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)

Показания&nbsp;к применению

Таблетку Кваматела®&nbsp;проглатывают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.


	 Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки


	 Для лечения острой язвы двенадцатиперстной кишки рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).&nbsp;&nbsp;Длительность лечения составляет 4-8 недель. Длительность лечения может быть короче, если эндоскопическим исследованием показано раннее заживление язв. В большинстве случаев заживление наблюдается в течение около 4-х недель. У тех пациентов, у которых заживление&nbsp;&nbsp;язв не происходит&nbsp;&nbsp;после 4-х недель, рекомендуется применение препарата в течение последующих 4-х недель.


	 Лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)


	 Рекомендованная доза 40 мг 1 раз в сутки, перед сном. Длительность лечения 4-8 недель, если эндоскопия не показывает более раннего заживления язв.


	 Профилактика рецидивов язв


	 С целью профилактики рецидивов язв применяют 20 мг 1 раз в сутки, на ночь.


	 Гастро-эзофагальный рефлюкс


	 20 мг дважды в день (одну таблетку утром и одну вечером) в течение 6-12 недель. В сучаях, когда гастро-эзофагальная болезнь сопровождается воспалением пищевода, рекомендованная доза Кваматела®&nbsp;составляет 20-40 мг в течение 12 недель.


	 Синдром Золингера-Эллисона


	 Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов у пациентов, прежде не применявших антисекреторную терапию. Затем доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния больного.


	 Пациенты, ранее принимавшие другое H2 антигистаминное средство, могут перейти на прием Кваматела®&nbsp;с использованием доз более высоких по сравнению с начальной, равной 20 мг через каждые 6 часов.


	 Применение препарата должно продолжаться, пока для этого есть клинические показания.


	 Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии


	 40 мг вечером накануне операции или утром в день операции.


	 Способ применения и дозы у особых групп пациентов


	 При почечной недостаточности


	 Поскольку фамотидин в основном экскретируется почками, следует с осторожностью его применять у больных с почечной недостаточностью. В случае если клиренс креатинина <30 мл/мин, а уровень сывороточного креатинина >3 мг/ 100 мл, ежедневная доза должна быть снижена до 20 мг или увеличен интервал между приемом доз до 36-48 часов.


	 Применение у детей


	 Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлена.


	 Применение у пожилых пациентов


	 Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Способ применения и дозы

Часто (≥ 1/100 - <1/10)


	 -&nbsp;головная боль,&nbsp;&nbsp;головокружение


	 - запор, диарея


	 &nbsp;Нечасто (≥1/1,000 - <1/100)


	 -&nbsp;анорексия&nbsp;, извращение вкуса, сухость во рту, тошнота и / или рвота, неприятные ощущения в животе, вздутие живота, метеоризм


	 - сыпь, зуд, крапивница


	 - утомляемость


	 &nbsp;Редко (≥1/10000 - <1/1000)


	 -гинекомастия (обратима при отмене препарат)


	 Очень редко(<1/10000)


	 - агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения


	 -&nbsp;аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек)


	 - преходящие психические расстройства (включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, спутанность сознания, а также галлюцинации, бессонницу, снижение либидо)


	 - судороги и большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), парестезия, сонливость


	 &nbsp;- аритмия, бронхоспазм, интерстициальная пневмония (иногда фатальная)


	 - гепатит, нарушение печеночной функции, холестатическая желтуха


	 - акне, алопеция, синдром Стивенса Джонсона / токсический эпидермальный некролиз (иногда фатальный),&nbsp;&nbsp;сухость кожи


	 - артралгия, мышечные спазмы


	 - импотенция


	 - чувство стеснения в груди


	 - невысокая лихорадка

Побочные действия

-&nbsp;гиперчувствительность к действующему веществу или к любым


	 вспомогательным веществам&nbsp;препарата


	 -&nbsp;пациенты с гиперчувствительностью к другим антагонистам H2 рецепторов


	 - беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)


	 -детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами определено не было.


	 В случае если препарат Квамател®&nbsp;назначается одновременно с лекарственными препаратами, на всасывание которых влияет уровень кислотности в желудке, то следует учесть возможные изменения всасывания этих препаратов.


	 Все препараты, снижающие секрекцию желудочного сока могут влиять на биодоступность и скорость всасывания определённых препаратов, поэтому&nbsp;&nbsp;уменьшение всасывания атазанавира происходит вторично из-за изменения&nbsp;&nbsp;желудочной кислотности. Вызывая повышение рН желудка, фамотидин может уменьшить всасывание кетоконазола и интраконазола при одновременном применении данных препаратов. В связи с этим кетоконазол можно применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток Квамател®.


	 В свою очередь, всасывание таблеток&nbsp;Квамател®&nbsp;&nbsp;может снизиться при одновременном приеме с кислото-нейтрализующими лекарственными&nbsp;&nbsp;препаратами (антацидами), Поэтому антациды рекомендуется применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток.


	 Прием сукральфата следует избегать в течение 2-х часов после приема фамотидина.


	 Назначение пробеницида может&nbsp;&nbsp;снизить выведение фамотидина, поэтому совместного применения таблеток Квамател®&nbsp;с пробеницидом следует избегать.


	 Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р-450 печени.


	 Клинические исследования показали, что фамотидин не усиливает действия&nbsp;&nbsp;аминопирина, антипирина, диазепама, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина. Значительных эффектов взаимодействия определено не было при тестировании индоцианина зеленого, применяемого в качестве индикатора для измерения&nbsp;&nbsp;кровотока и / или экскреторной функции печени.


	 Исследования у пациентов с установленной терапией фенпрокумоном фармакокинетических взаимодействий с фамотидином показано не было, также как и не было показано влияния на&nbsp;&nbsp;антикоагулянтную&nbsp;&nbsp;активность фенпрокумона.


	 Кроме того, исследования с фамотидином&nbsp;&nbsp;не показали&nbsp;&nbsp;ожидаемого повышения уровня алкоголя в результате его употребления.

Лекарственные взаимодействия&nbsp;

В случае печеночной недостаточности фамотидин необходимо принимать с осторожностью, в меньших дозах.


	 В случае, если у пациента имеется затруднение глотания, или если неприятные ощущения в животе не проходят, следует обратиться за медицинской помощью.


	 Опухоль желудка


	 Злокачественный процесс необходимо исключить до начала терапии&nbsp;&nbsp;язвы желудка с применением препарата Квамател®. Симптоматический эффект от терапии фамотидином язвы желудка не исключает наличие опухолевого процесса в&nbsp;&nbsp;желудке.


	 Почечная недостаточность


	 Поскольку фамотидин в основном экскретируется почками, его следует с осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью. Ежедневная доза должна быть снижена, если клиренс креатинина ниже 10 мл/мин.


	 Применение у пожилых пациентов


	 При применении фамотидина у пожилых пациентов&nbsp;&nbsp;в клинических исследованиях, повышения частоты побочных эффектов или появление нехарактерных для фамотодина побочных эффектов не наблюдалось. Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется


	 Общие указания


	 В случае длительной терапии высокими дозами рекомендуется проводить анализ крови и функции печени.


	 В случае хронического заболевания желудка следует избегать резкой отмены препарата.


	 Вспомогательные вещества


	 В случае непереносимости лактозы следует учесть, что каждая таблетка Кваматела®&nbsp;20 мг содержит 105 мг лактозы, а каждая таблетка Кваматела®&nbsp;40 мг, содержит 90 мг лактозы.&nbsp;&nbsp;Пациенты с редкими наследственными патологиями непереносимости галактозы, непереносимостью лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный препарат.


	 Беременность и период лактации


	 Адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.


	 Фамотидин секретируется с молоком матери. Поскольку действие фамотидина у грудных детей не известно, и он может влиять на секреторную функцию желудка, кормящие матери должны прекратить применение препарата или прекратить грудное вскармливание.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами&nbsp;Некоторые пациенты во время применения фамотидина испытывали такие неблагоприятные реакции, как головокружение и головная боль. Пациенты должны быть проинформированы о том, что если они&nbsp;&nbsp;испытывают такие симптомы, они должны избегать вождения автомобиля или работы с механизмами, требующих повышенной бдительности.

Особые указания

&nbsp;Симптомы:&nbsp;нежелательные реакции от передозировки&nbsp;&nbsp;препарата схожи с нежелательными реакциями, встречающимися при обычном применении в клинической практике.


	 Применение фамотидина у пациентов с синдромом Золингера-Эллисона в дозе до 800 мг/сут в течение свыше одного года не вызывало никаких серьезных нежелательных явлений.


	 Лечение:&nbsp;опорожнение желудка (промывание), симптоматическая и поддерживающая терапия и клинический мониторинг&nbsp;&nbsp;общего состояния пациента.

Передозировка

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 1 (для дозировки 40 мг) или 2 (для дозировки 20 мг) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15&nbsp;0С до 30&nbsp;0С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

4 года (для дозировки 20 мг)


	 5 лет (для дозировки 40 мг)


	 Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

ОАО «Гедеон Рихтер»,


	 1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Квамател Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг ×28	920 тг.
Квамател Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг ×14	840 тг.

Квамател Байсерке с.

Квамател, таблетки, 20 мг ×28

Квамател, таблетки, 40 мг ×14

Аналоги

Гастросидин, таблетки, 40 мг ×30

Фамо, таблетки, 40 мг ×30

Фамосан, таблетки, 20 мг ×20

Фамосан, таблетки, 40 мг ×10

Инструкция

Где купить Байсерке с.

Искать в других городах

Цена на препарат Квамател в Байсерке начинается от 840 тг.