ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Капли глазные,&nbsp;&nbsp;5 мл

Лекарственная форма

1 мл препарата&nbsp;&nbsp;содержит


	 активные вещества: дорзоламида гидрохлорид 22.25 мг (эквивалентно 20 мг дорзоламиду),&nbsp;тимолола малеат 6.83 мг (эквивалентно тимололу 5 мг),


	 вспомогательные вещества:&nbsp;бензалкония хлорид**, натрия цитрат, маннитол, гидроксиэтилцеллюллоза, 1 М раствор натрия гидроксида&nbsp;&nbsp;&nbsp;или 1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.


	 **- с 10 % избытком на серию

Состав

Прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор, свободный от видимых частиц.

Описание

Противоглаукомные препараты и миотики. Тимолол в комбинации с другими препаратами.


	 Код АТХ&nbsp;S01ED51

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 При местном применении&nbsp;дорзоламид&nbsp;проникает в системный кровоток. При длительном применении дорзоламид накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой II типа, поддерживая чрезвычайно низкие концентрации свободного препарата в плазме крови. В результате метаболизма дорзоламида образуется единственный N-десэтильный метаболит, который значительно слабо блокирует карбоангидразу II типа по сравнению с дорзоламидом, также ингибирует карбоангидразу I типа - менее активный изоэнзим. Метаболит также накапливается в эритроцитах, где связывается главным образом с карбоангидразой I типа. Около 33% дорзоламида связывается с белками плазмы крови. Дорзоламид выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболита. После прекращения применения препарата дорзоламид нелинейно вымывается из эритроцитов, что сначала приводит к быстрому снижению его концентрации, а затем элиминация замедляется. Период полувыведения Т1/2 составляет около 4 месяцев.


	 При&nbsp;&nbsp;местном&nbsp;применении&nbsp;&nbsp;тимолол&nbsp;&nbsp;быстро&nbsp;проникает&nbsp;через роговицу. После инстилляции&nbsp;&nbsp;глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой&nbsp;&nbsp;влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 часа . В незначительном&nbsp;количестве&nbsp;попадает&nbsp;в системный&nbsp;кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы , слизистой носа и слезного тракта. Выведение&nbsp;метаболитов тимолола&nbsp;осуществляется&nbsp;преимущественно почками.


	 Фармакодинамика


	 Кзоламол - комбинированный препарат, оказывает противоглаукомное действие. Каждый из компонентов понижает внутриглазное давление посредством уменьшения секреции водянистой влаги.


	 Дорзоламид - является селективным ингибитором карбоангидразы II типа. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости в результате уменьшения образования бикарбонатных ионов и снижения&nbsp;&nbsp;транспорта натрия и жидкости.&nbsp;Не&nbsp;вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.


	 Тимолол - неселективный блокатор бета-адренорецепторов. Предупреждает стимулирующее&nbsp;влияние&nbsp;&nbsp;катехоламинов на бета-адренорецепторы. При местном применении в виде глазных капель понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Фармакологические свойства

- открытоугольная глаукома


	 - псевдоэксфолиативная&nbsp;&nbsp;глаукома

Показания к применению

По 1 капле в&nbsp;конъюнктивальный&nbsp;мешок каждого пораженного глаза утром и вечером.


	 Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Способ применения&nbsp;&nbsp;и дозы&nbsp;

Местные реакции:&nbsp;жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение век, конъюнктивит, блефарит.


	 Редко


	 - иридоциклит,&nbsp;&nbsp;увеличение толщины роговицы, поверхностный точечный кератит, фотофобия, аллергические&nbsp;реакции. 
	 Системные:&nbsp;горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, преходящие нарушения мозгового кровообращения, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность,

Побочные действия

-&nbsp;повышенная чувствительность к дорзоламиду, тимололу или любому компоненту препарата


	 -&nbsp;бронхиальная астма или другая хроническая обструктивная болезнь легких


	 -&nbsp;синусовая брадикардия, AV-блокада II и III, сердечная недостаточность,&nbsp;кардиогенный шок


	 -&nbsp;тяжелая почечная недостаточность (КК&lt; 30&nbsp;мл/мин)&nbsp;или&nbsp;гиперхлоремический ацидоз


	 -&nbsp;беременность и период лактации


	 -&nbsp;детский возраст до 18 лет.

Противопоказания

Исследований&nbsp;&nbsp;взаимодействия&nbsp;Кзоламола&nbsp;с другими специфическими лекарственными средствами не проводилось.


	 Существует возможность усиления гипотензивного эффекта и/или развития выраженной брадикардии при совместном применении офтальмологического раствора тимолола малеата и блокаторов кальциевых каналов, катехоламин-истощающих средств, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, опиоидных анальгетиков и ингибиторов МАО.


	 При совместном применении тимолола и ингибиторов CYP2D6 (например, хинидин или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) сообщалось о потенцированном эффекте системной блокады бета-адренорецепторов (например, снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС), депрессия).


	 Кзоламол&nbsp;используется местно, но он может проникать в системный кровоток и усилить токсические реакции при применении&nbsp;&nbsp;салицилатов в высоких дозах.


	 Существует вероятность усиления известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы при комбинированном применении местных и системных ингибиторов карбоангидразы.&nbsp;Совместное применение&nbsp;Кзоламола&nbsp;и системных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.


	 При комбинированном применении&nbsp;Кзоламола с глазными каплями, содержащими адреналин, может наблюдаться расширение&nbsp;&nbsp;зрачка, с противоглаукомными препаратами (бета-адреноблакоторы, пилокарпин, дипиверин, карбохол) – усиливается действие препаратов, с инсулином или оральными гипогликемическими препаратами – может привести к гипогликемии. Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза.

Лекарственные&nbsp;&nbsp;взаимодействия

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, сахарным диабетом (особенно лабильного течения).


	 В случае совместного применения&nbsp;&nbsp;Кзоламола&nbsp;с другим офтальмологическим препаратом соблюдают интервал не менее 15 мин между закапываниями.


	 В период лечения необходим контроль содержания K+, электролитов в сыворотке крови и ее pH.&nbsp;Пациенты с тяжелой патологией сердца в анамнезе и признаками сердечной недостаточности должны находиться под тщательным наблюдением.


	 Кзоламол&nbsp;содержит консервант бензалкония хлорид, который может осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 20 мин после закапывания.


	 Применение в педиатрии


	 Лекарственное средство не&nbsp;&nbsp;рекомендуется детям и подросткам&nbsp;&nbsp;до 18 лет ввиду&nbsp;&nbsp;отсутствия&nbsp;&nbsp;данных&nbsp;&nbsp;по&nbsp;&nbsp;безопасности и&nbsp;&nbsp;эффективности.


	 Особенности влияния лекарственного средства на&nbsp;способность управлять


	 транспортным средством или&nbsp;потенциально опасными механизмами


	 В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными&nbsp;средствами&nbsp;и&nbsp;занятии&nbsp;др. потенциально&nbsp;опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

Симптомы:&nbsp;&nbsp;головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм, остановка сердца.


	 Наиболее ожидаемыми симптомами передозировки дорзоламида являются нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, возможные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.


	 Лечение:&nbsp;симптоматическое. Следует контролировать уровень электролитов (прежде всего натрия) и рН плазмы крови. В исследованиях также показано, что тимолол не выводится при диализе.

Передозировка

По 5 мл препарата во флаконы из полиэтилена высокой плотности, укупоренные капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на&nbsp;&nbsp;государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска&nbsp;&nbsp;и упаковка

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

2 года


	 Период применения после вскрытия флакона&nbsp;&nbsp;30 дней


	 Не использовать после истечения срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Jamjoom Pharmaceuticals Co.Ltd, Саудовская Аравия

Кзоламол Актау

Кзоламол, капли ×1

Аналоги

Глаумакс плюс, капли, 5 мл ×1

Дорзасопт, капли ×1

Дорзопт плюс, капли ×1

Косопт бк, капли, 10 мл ×1

Мардозия, капли, 5 мл ×1

Инструкция

Где купить Актау

Искать в других городах

Цена на препарат Кзоламол в Актау начинается от 4 155 тг.