ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Пиперазина производные. Левоцетиризин. 
 Код АТХ R06AE09

Фармакотерапевтическая группа

- симптоматическое лечение аллергического ринита (включая постоянный аллергический ринит) и крапивницы

Показания к применению

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина 
 - тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) 
 - детский и подростковый возраст до 18 лет 
 - беременность и период лактации

Противопоказания

Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи. 
 Пациенты с хронической почечной недостаточностью и пожилого возраста с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (необходима коррекция режима дозирования). 
 Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении пациентам с эпилепсией и риском развития судорог, так как левоцетиризин может быть причиной усиления судорог.

Необходимые меры предосторожности при применении

Данные исследования взаимодействия с левоцетиризином (в том числе исследований с индукторами CYP3A4) отсутствуют; исследования соединения цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий (с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом). 
 Небольшое снижение клиренса цетиризина (16&nbsp;%) наблюдалось в исследовании с многократными дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как восприимчивость теофиллина не изменялась при одновременном применении с цетиризином. 
 При одновременном применении ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в день) степень воздействия цетиризина увеличивалась примерно на 40%, а распределение ритонавира было слегка изменено (-11&nbsp;%), по причине совместного применения цетиризина. 
 Степень всасывания левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается. 
 Рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Употребление алкоголя не рекомендуется. 
 Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи. 
 Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении пациентам с эпилепсией и риском развития судорог, так как левоцетиризин может быть причиной усиления судорог. 
 Является ингибитором при проведении аллергических кожных проб, потому до проведения кожных проб необходимо соблюсти период вымывания (т.е. период, в течение которого лекарственное средство не используется, например, 3 дня). 
 Зуд может возникать, когда прием левоцетиризина прекращен, даже если эти симптомы не присутствовали до начала лечения. Симптомы могут пройти спонтанно. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и потребуется возобновление лечения. Симптомы должны быть устранены при возобновлении лечения.

Специальные предупреждения

При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг. Тем не менее, целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как некоторые пациенты могут испытывать сонливость, усталость и астению.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка). 
 Корректировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (см. «Пациенты с почечной недостаточностью» ниже). 
 Пациенты с почечной недостаточностью: интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависимости от функции почек. Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано. Чтобы использовать эту таблицу дозирования, требуется оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценен по креатинину сыворотки (мг/дл), определенной по следующей формуле: 
 КК = [140 - возраст (лет)] х масса (кг) (х 0.85 для женщин) /&nbsp;72 х креатинин сыворотки (мг/дл) 
 Корректировка дозирования для пациентов с нарушением функции почек: 
<table>
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Группа
	</td>
	<td>
		 Клиренс креатинина (мл/мин)
	</td>
	<td>
		 Дозировка и частота
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нормальный
	</td>
	<td>
		 ≥80
	</td>
	<td>
		 5 мг один раз в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Мягкий
	</td>
	<td>
		 50 – 79
	</td>
	<td>
		 5 мг один раз в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Умеренный
	</td>
	<td>
		 30 – 49
	</td>
	<td>
		 5 мг один раз в 2 дня
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Тяжелый
	</td>
	<td>
		 < 30
	</td>
	<td>
		 5 мг один раз в 3 дня
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Терминальная стадия почечной недостаточности –пациенты на диализе
	</td>
	<td>
		 < 10
	</td>
	<td>
		 Имеются противопоказания
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 
 Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью регулировка дозы рекомендуется (см. «Пациенты с почечной недостаточностью» выше). 
 Метод и путь введения 
 Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая. 
 Длительность лечения 
 Периодический аллергический ринит (симптомы <4 дня/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, его можно остановить только после исчезновения симптомов, и может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы> 4 дней/неделю и в течение более 4 недель), непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами. Для хронической крапивницы и хронического аллергического ринита, имеется клинический опыт использования рацемата до одного года. 
 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
 Симптомы: признаки интоксикации в виде сонливости. 
 Лечение: специфического антидота нет. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить, рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Если после приема препарата прошло немного времени, необходимо промыть желудок. Гемодиализ не эффективен. 
 Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Одна таблетка содержит 
 активное вещество – левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг, 
 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH 102, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, 
 оболочка Opadry II (85 G 51300) зеленый: индигокармин (Е 132), желтый «солнечный» закат (Е 110), лецитин, полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, хинолиновый желтый (Е 104), тальк, титана диоксид (Е 171).

Состав

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 
 По 1, 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года. 
 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
 Сведения о производителе 
 Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия, СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), 
 Тел: +91-1493-516561 
 факс: +91-1493-516562 
 Адрес электронной почты: <a href="mailto:info@kusum.com">info@kusum.com</a> 
 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия, D-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью Дели 110020 
 Тел: +91-11-41005147 
 факс: +91-11-40527575 
 Адрес электронной почты: <a href="mailto:info@kusum.com">info@kusum.com</a> 
 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей и&nbsp; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри». 
 Тел/факс: 8(727) 295-26-50&nbsp; 
 Адрес электронной почты: <a href="mailto:phv@kusum.kz">phv@kusum.kz</a>

L-цет Таблетки покрытые оболочкой 5 мг ×10	970 тг.
L-цет Таблетки покрытые оболочкой 5 мг ×30	2 690 тг.

L-цет Акколь

L-цет, таблетки, 5 мг ×10

L-цет, таблетки, 5 мг ×30

Аналоги

Аллервэй, таблетки, 5 мг ×30

Леваризин, таблетки, 5 мг ×28

Леваризин, таблетки, 5 мг ×7

Поллезин, капли, 5 мг ×1

Инструкция

Где купить Акколь

Искать в других городах

Цена на препарат L-цет в Акколь начинается от 970 тг.