ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна капсула содержит 
 активное вещество – масло лавандовое Silexan® (WS® 1265) – 80.0 мг, 
 вспомогательные вещества: масло рапсовое, рафинированное, глицерин 85%, желатин сукцинилированный, сорбита раствор 70% (не кристаллизующийся), кислоты карминовой лак (Е 120), титана диоксид (Е 171), синий патентованный V, 21% лак (Е 131).

Состав

Овальные, непрозрачные, мягкие желатиновые капсулы фиолетового цвета. Содержимое капсул – прозрачное масло с характерным запахом.

Описание

Нервная система. Психолептики. Анксиолитики. Анксиолитики другие. Лаванда эфирное масло. 
 Код АТХ N05BX05

Фармакотерапевтическая группа

- для лечения тревожных состояний легкой и умеренной степени тяжести с такими симптомами, как тревожное настроение, нервное напряжение, раздражительность и беспокойство.

Показания

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата 
 - нарушения функции печени

Противопоказания

В одной капсуле препарате содержится 12 мг сорбитола, что следует учитывать при назначении препарата. 
 Препарат нельзя принимать в положении лежа. 
 В случае возникновения реакций гиперчувствительности применение Лазея следует прекратить. 
 Из-за недостатка клинических данных по применению в данной группе пациентов, препарат Лазея не следует принимать детям младше 18 лет. 
 Специальные предупреждения 
 Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат Лазея. 
 Из-за недостатка клинических данных по применению в данной группе пациентов, препарат Лазея не следует принимать детям младше 18 лет. 
 Применение в педиатрии 
 Препарат не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Лазея с другими лекарственными средствами не поступало. 
 Silexan® не оказывает клинически значимого влияния на активность изоферментов цитохрома Р-450 CYP1A2, CYP2C9; CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4. 
 Не было обнаружено значимого клинического воздействия на противозачаточную эффективность комбинированных пероральных контрацептивов. 
 Из-за недостатка клинических данных по применению в данной группе пациентов, препарат Лазея не следует принимать детям младше 18 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинические данные по применению масла лавандового в период беременности отсутствуют. Препарат Лазея не рекомендуется применять во время беременности. 
 Безопасность применения в период кормления грудью до настоящего времени не изучалась. Не известно, проникают ли компоненты лавандового масла или их метаболиты в грудное молоко. В период лактации не рекомендуется применять препарат Лазея.

Беременность и лактация

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Взрослым по 1 капсуле в день (что соответствует 80 мг масла лаванды). Капсулы следует принимать, не разжевывая, с большим количеством жидкости (предпочтительнее стакан питьевой воды), независимо от приема пищи. 
 Максимальная суточная доза: 1 капсула в день (что соответствует 80 мг масла лаванды). 
 Метод и путь введения 
 Перорально. 
 Длительность лечения 
 Курс лечения назначает врач по состоянию пациента, индивидуально. Если симптомы остаются неизменными или ухудшаются после двух недель лечения, необходимо обратиться к врачу. 
 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата 
 Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к медицинскому работнику.

Способ применения и дозы

Сообщений о случаях передозировки не поступало. 
 Лечение: симптоматическое.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 
 Часто: 
 - нарушения желудочно-кишечного тракта (в основном, отрыжка) 
 Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): 
 - аллергические кожные реакции 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения&nbsp; Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Побочное действие

По 14 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 
 По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

5 лет 
 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта

 Сведения о производителе 
 Др. Вильмар Швабе ГмбХ &amp; Ко. КГ 
 Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия 
 Тел./факс: +49 (0) 721 4005 01, +49 (0) 721 4005 165 
 E-mail: ulrich.mathes@schwabe.de 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 Др. Вильмар Швабе ГмбХ &amp; Ко. КГ 
 Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия 
 Тел./факс: +49 (0) 721 4005 01, +49 (0) 721 4005 165 
 E-mail: ulrich.mathes@schwabe.de 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан, 
 Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ, 
 село Кокузек, строение 1044 
 Тел./факс + 7 727 232-34-73, + 7 727 232-34-74 
 E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com 
 Моб. тел. +7 701 035 70 69 ответственного за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства. 
 E-mail: pv.kz@alpenpharma.com

Лазея Усть-Каменогорск

Лазея, капсулы, 80 мг ×14

Лазея, капсулы, 80 мг ×28

Инструкция

Искать в других городах