Лазолван Рудный

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

При острых и хронических заболеваниях дыхательной системы, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты (для эффективного выведения мокроты и облегчения кашля).

- повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата

- применение препарата у детей младше 2 лет показано только после консультации с врачом

- I триместр беременности и период лактации

Если Лазолван используется в сочетании с противокашлевыми средствами у пациентов с ранее существовавшими респираторными заболеваниями, такими как муковисцидоз или бронхоэктазы, у которых наблюдается гиперсекреция слизи, снижение кашлевого рефлекса может привести к (серьезному) накоплению бронхиального секрета.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзеантематозный пустулез, при применении амброксола гидрохлорида. При наличии симптомов или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда сопровождающейся волдырями или поражениями слизистых) следует немедленно прекратить прием амброксола гидрохлорида и обратиться к врачу.

Пациентам с нарушенной бронхопроводимостью и накоплением бронхиального секрета (например, с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии) сироп Лазолван следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью или тяжелым печеночным заболеванием применение препарата Лазолван показано только после консультации с врачом. Амброксол, как любое активное вещество, метаболизирующееся в печени и выделяемое почками, может вызвать накопление метаболитов в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Бензойная кислота может увеличить риск развития желтухи (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных детей (до 4 недель от рождения). У детей возрастом до 4 недель данное лекарственное средство должно применяться с осторожностью; особенно, если ребенок принимает другие лекарственные средства, содержащие пропилен гликоль или спирт.

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Данные не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Однако следует соблюдать обычные меры предосторожности при приеме любого лекарственного средства во время беременности. Не рекомендуется применять препарат Лазолван в период I триместра беременности.

Кормление грудью

В исследованиях на животных доказано, что амброксол проникает в грудное молоко. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность

Данные не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период.

Режим дозирования

Взрослые и подростки старше 12 лет: первые 2-3 дня по 5 мл сиропа (1 мерный стаканчик) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в день), далее по 5 мл сиропа 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в день).

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл сиропа (2 мерных стаканчика) 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в день).

Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл (½ мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в день).

Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл (¼ мерного стаканчика) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день).

Дети до 2 лет: 1,25 мл (¼ мерного стаканчика) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в день).

Применение препарата у детей младше 2 лет показано только после консультации с врачом.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи, с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Длительность лечения

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Лазолван сироп от кашля 30 мг/5 мл 4-5 дней. По рекомендации врача продолжительность использования не ограничена.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Специальные данные о симптомах передозировки амброксола отсутствуют.

Если есть подозрение на передозировку амброксолом, необходимо контролировать состояние пациента и проводить симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Часто:

- дисгевзия (нарушения вкусовосприятия)

- тошнота, снижение чувствительности в полости рта (оральная гипестезия)

- снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипестезия)

Нечасто:

- рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

- лихорадка, местные реакции слизистой оболочки

Редко:

- реакции гиперчувствительности

- сыпь, крапивница

- сухость в горле

Очень редко:

- повышенное слюноотделение

Частота неизвестна:

- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд

- тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзеантематозный пустулез)

- одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

5 мл сиропа (30 мг/5 мл) содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: сукралоза, кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор «Strawberry PHL-132200», ароматизатор «Vanilla PHL-114481», вода очищенная.

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп.

По 100 мл препарата помещают в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные завинчивающимся белым пластиковым колпачком с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается мерный стаканчик из пластмассы с нанесенными метками объема.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года.

Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре от 15°С до 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта