Лазолван Алтай

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте с 6 лет

- секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

- гиперчувствительность к действующему веществу (амброксол гидрохлорид) или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 6 лет, ввиду формы выпуска. Для детей младше 6 лет доступен Лазолван^® сироп

- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- период беременности ( I триместра беременности) и кормления грудью

Зарегистрированы случаи тяжелых поражений кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), при применении амброксола гидрохлорида. При наличии симптомов или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда связанной с волдырями или поражениями слизистой оболочки) лечение амброксола гидрохлоридом следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.

Пациентам с нарушением моторики бронхов и гиперсекрецией (например, с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии) Лазолван^®, таблетки следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелым заболеванием печени применение препарата Лазолван^®, таблетки показано только после консультации с врачом. Амброксол, как любое активное вещество, метаболизирующееся в печени и выделяемое почками, может вызвать накопление метаболитов в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Лактоза

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать Лазолван^®, таблетки 30 мг. Осторожно назначать больным сахарным диабетом.

Одновременное применение Лазолван^® таблетки 30 мг и противокашлевых препаратов у пациентов с ранее существовавшими респираторными заболеваниями, такими как муковисцидоз или бронхоэктазия может привести к развитию опасного накопления секретов из-за снижения кашлевого рефлекса.

Cледует соблюдать обычные меры предосторожности, как и при приеме любого лекарственного препарата во время беременности. Не рекомендуется применять препарат Лазолван^®, таблетки в период I триместра беременности.

Не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность.

Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период.

Режим дозирования

Дети от 6 до 12 лет:

Обычная доза составляет ½ таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 2-3 × 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Взрослые и подростки старше 12 лет: первые 2-3 дня по 1 таблетке 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в день), далее по 1 таблетке 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в день).

При необходимости, для усиления терапевтического эффекта, можно назначать по 2 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в день).

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Таблетки следует принимать внутрь не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, воды, чая или фруктового сока), вне зависимости от приёма пищи.

Частота применения с указанием времени приема

Длительность приема не ограничена, но не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.

Симптомы: специфических симптомов передозировки не зарегистрировано.
Симптомы, наблюдаемые в случаях случайной передозировки или медицинской ошибки, сопоставимы с известными побочными эффектами при рекомендуемой дозе.

Лечение: симптоматическая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

Часто

- тошнота

Нечасто

- рвота, диарея, диспепсия, боль в животе

- лихорадка, реакции слизистой оболочки

Редко

- реакции гиперчувствительности

- сыпь, крапивница

Очень редко

- повышенное слюноотделение

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд

- тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)

- одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорида 30 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Таблетки круглой формы, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, белого или слегка желтоватого цвета, с риской для разлома и гравировкой «67С», расположенной выше и ниже риски, на одной стороне таблетки.

Диаметром от 9.0 до 9.2 мм, толщиной от 2.7 до 3.1 мм.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной белой пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 30^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Делфарм Реймс, Франция
10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Реймс
Тел.: +330326888110
Держатель регистрационного удостоверения
А.Наттерманн и Сие. ГмбХ, Германия
Bruningstrasse 50,65926 Франкфурт-на - Майне
Тел: +08005656010
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Опелла Хэлскеа Интернэшнл САС» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев187 Б
Тел.: +7 (727) 244 50 97
e-mail: CHCQA.Kazakhstan@sanofi.com
CHCPV.Kazakhstan@sanofi.com