ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Травипилс

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.


	 Код АТХ R05CB06

Фармакотерапевтическая группа

При острых и хронических заболеваниях дыхательной системы, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты (для эффективного выведения мокроты и облегчения кашля).

Показания к применению

- повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата


	 - детям до 2 лет, если только не было рекомендовано лечащим врачом I триместр беременности и период лактации

Противопоказания

При совместном применении Амброксола с веществами, подавляющими кашель (противокашлевые средства), приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Зарегистрированы случаи тяжелых поражений кожи таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, при применении амброксола гидрохлорида. При наличии симптомов или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда сопровождающейся волдырями или поражениями слизистых) следует немедленно прекратить прием амброксола гидрохлорида и обратиться к врачу. Пациентам с нарушением бронхиальной проводимости и обильной бронхосекрецией (как, например, при редкомим синдромеом первичной цилиарной дискинезии) сироп Лазолван® Юниор следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета.


	 Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелым печеночным заболеванием применение препарата Лазолван® Юниор показано только после консультации с врачом. Амброксол, как любое активное вещество, метаболизирующееся в печени и выделяемое почками, может вызвать накопление метаболитов в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.


	 Бензойная кислота может увеличить риск развития желтухи (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных детей (до 4 недель от рождения).


	 У новорожденных в возрасте до 4 недель данное лекарственное средство должно применяться с осторожностью; особенно, если ребенок принимает другие лекарственные средства, содержащие пропилен гликоль или спирт.

Специальные предупреждения

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Данные не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие эмбриона/ плода, плода, роды и постнатальное развитие.


	 Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Однако следует соблюдать обычные меры предосторожности при приеме любого лекарственного средства во время беременности. В частности, не рекомендуется применять препарат Лазолван® Юниор в период I триместра беременности.


	 Кормление грудью


	 Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.


	 Фертильность


	 Данные не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Беременность и период лактации

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Взрослые и подростки старше 12 лет: первые 2-3 дня по 10 мл сиропа (2 мерных стаканчика) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в день), далее по 10 мл сиропа 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в день).


	 При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 20 мл сиропа (4 мерных стаканчика) 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в день).


	 Для взрослых и подростков старше 12 лет рекомендуется принимать Лазолван сироп от кашля с более высокой дозировкой, равной 30 мг/5мл. При наличии соответствующей медицинской рекомендации длительность приема может быть не ограничена. В инструкции по применению пациентам не рекомендуется принимать детский сироп Лазолван® Юниор 15 мг/5 мл более 4-5 дней без консультации врача.


	 Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в день).


	 Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день).


	 Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в день).


	 Применение препарата у детей младше 2 лет показано только после консультации с врачом.


 Метод и путь введения


	 Для приема внутрь.


	 Препарат можно принимать независимо от приема пищи, с помощью прилагаемого мерного стаканчика.


 Длительность лечения


	 Длительность приема не ограничена, но не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Специальные данные о симптомах передозировки амброксола отсутствуют.


	 Если есть подозрение на передозировку амброксолом, необходимо контролировать состояние пациента и проводить симптоматическое лечение.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 


 Часто:


	 - дисгевзия (нарушения вкусовосприятия)


	 - тошнота, снижение чувствительности в полости рта (оральная гипестезия)


	 - снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипестезия)


 Нечасто:


	 - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту


	 - лихорадка, местные реакции слизистой оболочки


 Редко:


	 - реакции гиперчувствительности


	 - сыпь, крапивница


	 - сухость в горле


 Очень редко:


	 - повышенное слюноотделение


 Частота неизвестна:


	 - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд


	 - тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзаентематозный пустулез)


	 - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Побочное действие

5 мл сиропа (15 мг/5 мл) содержат


	 активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг,


	 вспомогательные вещества: сукралоза, кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор «Woodberry PHL-132195», ароматизатор «Vanilla PHL-114481», вода очищенная.

Состав лекарственного препарата

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 100 мл препарата в стеклянный флакон коричневого цвета, укупоренный завинчивающимся белым пластиковым колпачком с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается мерный стаканчик из пластмассы с нанесенными метками объема.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.


	 Не замораживать!


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта

 Сведения о производителе 
 Опелла Хэлскеа Италия С.Р.Л., Италия 
 Адрес: Viale Europa, 11, 21040, Ориджио, Италия 
 Тел: +39 02. 39.39.1 
 E-mail: sanofiaventis_spa@pec.it 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 А. Наттерманн и Сие ГмбХ, Германия 
 Bruningstrasse 50, D-65926 Франкфурт-на-Майне, Германия 
 Тел: +49 (0) 69 305 80 710 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство «Опелла Хэлскеа Интернешнл САС» в Республике Казахстан 
 Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев187 Б 
 Тел.: +7 (727) 244 50 97 
 e-mail: CHCQA.Kazakhstan@sanofi.com, CHCPV.Kazakhstan@sanofi.com

Лазолван юниор Мартук с.

Лазолван юниор, сироп, 15 мг / 5 мл 100 мл ×1

Инструкция

Искать в других городах