ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Гепавитале

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Капсулы 70 мг, 140 мг

Лекарственная форма

Одна капсула содержит


	 активное&nbsp;вещество -&nbsp;расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36 - 44:1) 86.5 – 93.3 мг (для дозировки 70 мг) / 173.0 – 186.7&nbsp;&nbsp;мг (для дозировки 140 мг), эквивалентно силимаринa&nbsp;(УФ-спектрофотометрия), эквивалентно&nbsp;силимаринa&nbsp;(ВЭЖХ) 70 мг / 140 мг, в пересчете на силибинин 54.1 мг (для дозировки 70 мг) / 108.2 мг (для дозировки 140 мг),


	 вспомогательные вещества:&nbsp;повидон&nbsp;К 29 - 32, маннитол, полисорбат 80, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат,


	 оболочка:&nbsp;желатин, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, железа оксид черный (Е172).

Состав

Твердые желатиновые капсулы размером 2 (для дозировки 70 мг) или размером 1 (для дозировки 140 мг) с корпусом и крышечкой коричневого коричневого цвета. Содержимое капсул – порошок желтого цвета.

Описание

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.


	 Код АТХ&nbsp;А05В А03

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Основным действующим веществом силимарина является силибинин. Клинические исследования показывают, что после адсорбции в пищеварительном тракте, он выводится, в основном, с желчью (больше 80% адсорбированного количества).


	 Поскольку в желчи обнаруживаются его метаболиты, глюкорониды и сульфаты, был сделан вывод, что силибинин после деконьюгации снова реадсорбируется, а затем попадает в энтеропеченочный кровоток, что было продемонстрировано в экспериментах на животных. Как можно предположить, исходя из его преимущественно билиарного выведения (локализация активности: печень), уровень силибинина в крови низкий, а экскреция с мочой небольшая. Время полуадсорбции составляет 2,2 часа, а время полувыведения – 6,3 часа.


	 При применении препарата в терапевтических дозах (140 мг силимарина, 3 раза в день), содержание силибинина в желчи человека одинаковое, как после однократного, так и после многократного приема. Это свидетельствует о том, что силибинин не накапливается в организме.


	 После повторного введения силибинина в дозе 140 мг, 3 раза в день, билиарное выведение достигает стабильного уровня.


	 Фармакодинамика


	 Антитоксическое действие силимарина было продемонстрировано в опытах на животных с использованием многочисленных моделей повреждения печени, например, ядами бледной поганки (фаллоидином и альфа-амантином), а также линтинидами, тетрахлористым углеродом, галактозамином, тиоцетамином и гепатотоксичным вирусом лягушки&nbsp;FV3.


	 Терапевтический эффект силимарина связан с несколькими механизмами действия:


	 Благодаря способности связывать свободные радикалы, силимарин обладает&nbsp;антиоксидантной&nbsp;активностью, останавливая или предотвращая патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, который приводит к разрушению клеточных мембран. Кроме того, в уже поврежденных клетках печени силимарин стимулирует синтез белка и нормализует&nbsp;метаболизм фосфолипидов. Общим результатом его действия является стабилизация клеточной мембраны, а также ослабление либо предотвращение потери внутриклеточного содержимого, находящегося в растворенной форме (например, трансаминаз).


	 Силимарин ограничивает поступление в клетку определенных гепатотоксических веществ (ядов бледной поганки).


	 Силимарин активизирует белковый синтез за счет стимуляции РНК-полимеразы&nbsp;I&nbsp;– локализованного в ядре фермента. Это приводит к усиленному образованию рибосомальной РНК, благодаря чему структурные и функциональные белки (ферменты) синтезируются в большем количестве. В результате повышается репаративная способность и регенеративный потенциал печени.

Фармакологические свойства

Токсическое поражение печени: для поддерживающей терапии пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.


	 Примечание:


	 Лечение препаратом эффективно только в том случае, если устранено воздействие токсического агента, вызывающего повреждение печени (например, алкоголя).

Показания к применению

В отсутствии других указаний, взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в сутки (для дозировки 70 мг) или по 1 капсуле 3 раза в день (для дозировки 140 мг), что соответствует 420 мг силимарина в сутки.


	 Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и особенностей течения заболевания.

Способ применения и дозы

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, &lt;1/10), нечасто (≥ 1/1000, &lt;1/100), редко (≥ 1/10 000, &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10 000).


	 В редких случаях можно наблюдать такие побочные эффекты:


	 со стороны пищеварительного тракта:&nbsp;тошнота, рвота, диспепсия, легкая диарея;


	 со стороны дыхательной системы:&nbsp;одышка;


	 со стороны мочевыделительной системы:&nbsp;увеличение диуреза;


	 со стороны иммунной системы:&nbsp;очень редко возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд; с неизвестной частотой анафилактический шок.


	 Очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочное действие

ЛЕГАЛОН® противопоказан лицам с известной гиперчувствительностью к плодам расторопши пятнистой, другим компонентам препарата или наполнителям.

Противопоказания&nbsp;

В случае применения силимарина в максимально высоких дозах одновременно с пероральными контрацептивами или препаратами для заместительной терапии эстрогенами, возможно снижение эффективности последних. За счет влияния силимарина на систему цитохрома Р450 существует вероятность усиления эффекта таких лекарственных препаратов как: диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин.

Лекарственные взаимодействия

Препарат не показан для лечения острых отравлений.


	 Лечение этим лекарственным средством не служит заменой отказа от приема вещества, вызывающего повреждение печени (например, алкоголь).


	 При появлении признаков желтухи (приобретение кожей оттенка от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом.


	 Меры предосторожности


	 Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).


	 Беременность и период лактации


	 Учитывая, что нет убедительных данных об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, его не следует принимать данной категории пациентов.


	 Особенности влияния лекарственного средства на&nbsp;способность управлять транспортным средством или&nbsp;потенциально опасными механизмами


	 Препарат не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Особые указания

Признаки или симптомы передозировки или отравления пока не зарегистрированы. Описанные выше нежелательные&nbsp;&nbsp;эффекты могут усиливаться.


	 Специальное противоядие неизвестно. При необходимости, рекомендуется применять симптоматические меры.

Передозировка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.


	 По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить&nbsp;в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

5 лет.


	 Не применять после истечения срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Мадаус ГмбХ, 51101 Кельн,&nbsp;Германия

Легалон Капсулы 140 мг ×60	10 000 тг.
Легалон Капсулы 70 мг ×30	5 300 тг.

Легалон Алматы

Легалон, капсулы, 140 мг ×60

Легалон, капсулы, 70 мг ×30

Аналоги и препараты схожего терапевтического действия

Эссенциале форте н, капсулы, 300 мг ×30

Эссенциале форте н, капсулы, 300 мг ×90

Инструкция

Где купить Алматы

Цена на препарат Легалон в Алматы начинается от 5 300 тг.