ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г и 2 г

Лекарственная форма

активное вещество -&nbsp;цефтазидима&nbsp;пентагидрат 1160 мг&nbsp;и 2320 мг&nbsp;


	 &nbsp;(эквивалентно цефтазидиму 1000 мг и&nbsp;&nbsp;2000 мг)


	 вспомогательное вещество&nbsp;-&nbsp;натрия&nbsp;карбонат.

Состав

Белый или почти белый кристаллический порошок

Описание

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтазидим.


	 Код АТХ&nbsp;&nbsp;J01DD02

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Всасывание и клиренс Цефтазидима прямо пропорциональны принимаемой дозе. После внутривенного введения период полураспада составляет около 1,9 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет менее 10% и не зависит от концентрации препарата. После повторных внутривенных введений препарата в дозах 1 г и 2 г каждые 8 ч в течение 10 дней&nbsp;&nbsp;кумуляции&nbsp;&nbsp;не наблюдается;&nbsp;&nbsp;препарат не оказывает влияния на функцию ренальной системы. Сывороточная концентрация после внутримышечного введения 500 мг и 1 г препарата в течение 6 и 8 ч остается неизменной и составляет 4 мг/л.


	 Период полураспада после внутримышечного введения цефтазидима составляет около 2 ч.


	 Наличие дисфункции печени не оказывает влияния на фармакокинетику цефтазидима, поэтому не требуется корректировка доз для больных с печеночной недостаточностью. После внутримышечного или внутривенного введения 80–90%&nbsp;&nbsp;дозы цефтазидима выводится из организма в неизмененном виде почками в течение более 24 ч. При внутривенном введении однократной дозы 500 мг или 1 г препарата, около 50% дозы обнаруживается в моче в течение первых 2 ч. 20 % препарата выводится из организма&nbsp;&nbsp;в&nbsp;&nbsp;течение&nbsp;2 - 4&nbsp;&nbsp;ч&nbsp;&nbsp;после&nbsp;&nbsp;введения, 12 % обнаруживается в моче после&nbsp;&nbsp;4 – 8 ч. Ренальная экскреция цефтазидима является следствием высокого уровня препарата в моче. Среднее значение почечного клиренса цефтазидима составляет около&nbsp;100 мл/мин. Скорость клиренса из плазмы составляет около 115 мл/мин, что говорит о полной почечной экскреции препарата.


	 Фармакодинамика


	 Цефтазидим представляет собой β–лактамный полусинтетический антибиотик широкого спектра действия (цефалоспориновый антибиотик третьего поколения) для парентерального применения. Цефтазидим активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Препарат устойчив к β–лактамазам микроорганизмов, поэтому активен в отношении большинства штаммов, резистентных к ампициллину и другим цефалоспоринам.


	 Цефтазидим активен в отношении следующих микроорганизмов:


	 Грамотрицательные:&nbsp;Pseudomonas&nbsp;spp. (включая&nbsp;Pseudomonas&nbsp;aeruginosa),&nbsp;Klebsiella&nbsp;spp.&nbsp;(включая&nbsp;Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia&nbsp;сoli, Enterobacter spp. (включая&nbsp;Enterobacter cloacae&nbsp;&nbsp;и&nbsp;Enterobacter aerogenes), Citrobacter spp. (включая&nbsp;Citrobacter freundii&nbsp;и&nbsp;Citrobacter diversus), Serratia spp., Haemophilus influenzae (включая&nbsp;штаммы,&nbsp;резистентные&nbsp;к&nbsp;ампициллину)&nbsp;и&nbsp;Neisseria meningitidis.


	 Грамположительные:&nbsp;Staphylococcus aureus (включая&nbsp;штаммы,&nbsp;продуцирующие&nbsp;пенициллиназу), Streptococcus pyogenes (β–гемолитический&nbsp;стрептококк&nbsp;группы&nbsp;А), Streptococcus agalactiae (стрептококк&nbsp;группы&nbsp;В), Streptococcus pneumoniae&nbsp;и&nbsp;Streptococcus mitis.


	 Анаэробные микроорганизмы:&nbsp;Bacteroides&nbsp;spp. (большинство штаммов&nbsp;Bacteroides&nbsp;fragilis&nbsp;резистентны).

Фармакологические свойства

-&nbsp;тяжелые инфекции (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги)


	 -&nbsp;инфекции дыхательных путей, включая инфекции у больных муковисцидозом


	 -&nbsp;инфекции ЛОР–органов


	 -&nbsp;инфекции мочевыводящих путей


	 -&nbsp;инфекции кожи и мягких тканей


	 -&nbsp;инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и абдоминальные (брюшные) инфекции


	 -&nbsp;инфекции костей и суставов


	 -&nbsp;инфекции, связанные с проведением диализа


	 -&nbsp;гинекологические инфекции (эндометрит и другие инфекции женских половых органов


	 -&nbsp;предоперационная профилактика в случае, когда при клинических испытаниях подтверждена устойчивость штаммов к цефалоспоринам первого и второго поколений.


	 Перед назначением препарата необходимо провести ряд процедур по выявлению патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекцию и последующий контроль на чувствительность к цефтазидиму. В некоторых случаях лечение инфекций Лемоксолом® может быть начато перед проведением контроля на чувствительность, в таком случае результаты лечения оценивают по стандарту. Лемоксол®&nbsp;может назначаться в виде монотерапии в случае диагностируемой септицемии. При лечении тяжелых инфекций, как например, инфекции, у пациентов с иммунодефицитным состоянием, цефтазидим может назначаться в комбинации с другими антибиотиками такими, как аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин. В случаях, когда требуется назначение такого комбинированного лечения, необходимо строго соблюдать инструкции по применению других антибиотиков.

Показания к применению

Дозировка зависит от тяжести заболевания, чувствительности патогенных микроорганизмов, типа инфекции, возраста больного и состояния почек.


	 Для взрослых: 0,5–2 г Лемоксола® каждые 8 или 12 ч внутривенно или внутримышечно. При инфекциях мочевых путей и других, менее тяжелых инфекциях назначают по 500 мг или&nbsp;1 г&nbsp;каждые 12 ч. Для большинства инфекций дозировка препарата составляет по&nbsp;1 г&nbsp;каждые 8 ч или по&nbsp;2 г&nbsp;каждые 12 ч. При тяжелых заболеваниях и, главным образом, для&nbsp;больных с иммунодефицитом, включая больных с нейтропенией, дозировка препарата составляет по&nbsp;2 г&nbsp;каждые 8 ч. Для больных с кистозным фиброзом и больных с легочными инфекциями, вызванными синегнойной палочкой – по 100 – 150 мг/кг массы тела ежедневно, разделенной на 3 приема в течение дня.


	 Для детей и новорожденных, старше 2 месяцев:&nbsp;30 – 100 мг/кг массы тела ежедневно, разделенные на 2 – 3 приема в течение дня. Максимальная суточная доза препарата для детей – 150 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема в течение дня (при этом максимальная суточная доза должна составлять&nbsp;6 г) может назначаться детям с иммунодефицитным состоянием, кистозным фиброзом или менингитом.


	 Для новорожденных в возрасте 2 месяца и младше: 25 – 60 мг/кг массы тела ежедневно, доза делится на 2 приема в течение дня. Период полураспада цефтазидима в сыворотке крови у новорожденных может быть в 3 – 4 раза длительнее, чем у взрослых.


	 Для пожилых: Рекомендуемая ежедневная доза для пожилых больных с острыми инфекциями, особенно для больных старше 80 лет, не должна превышать&nbsp;3 г, что обусловлено ослабленным клиренсом цефтазидима.


	 Почечная недостаточность: Элиминация цефтазидима осуществляется почками. Больным с нарушением функции почек рекомендуется уменьшать дозу цефтазидима. Первоначально назначаемая доза Лемоксола® составляет до&nbsp;1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.


	 Масса тела (кг) · (140 – возраст)


	 У мужчин:&nbsp;Клиренс креатина (мл/мин) = -------------------------------------------------


	 &nbsp;&nbsp;&nbsp;72 · сывороточный креатинин (мг/л)


	 У женщин:&nbsp;Полученный результат умножают на 0,85


	 У детей:&nbsp;&nbsp;Значение клиренса креатинина должно быть скорректировано в соответствии с массой тела или поверхностью тела, и в случае наличия нарушения функции почек дозировка препарата должна быть уменьшена так&nbsp;&nbsp;же, как у взрослых.


	 Гемодиализ: Период полураспада цефтазидима в сыворотке в течение гемодиализа варьирует от 3 до 5 ч. Применение рекомендуемой поддерживающей дозы Лемоксола® должно быть повторено после каждого гемодиализа в соответствии с нижеприведенной таблицей.


	 Перитонеальный диализ: Лемоксол® может применяться в ходе перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа. Кроме внутривенного введения, Лемоксол® может применяться посредством диализа с концентрацией 125 – 250 мг на&nbsp;2 л&nbsp;диализирующей жидкости. Для больных с почечной недостаточностью, а также в течение непрерывной артериовенозной гемофильтрации или при высокой скорости гемодиализа, ежедневная доза препарата составляет&nbsp;1 г, которая может быть назначена как в виде однократной дозы, так и разделенной на несколько приемов. Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, рекомендуются такие же дозы препарата, как при нарушении функции почек.


	 Способ применения:&nbsp;Лемоксол®&nbsp;1 г&nbsp;&nbsp;применяют в виде внутривенных или внутримышечных инъекций (вводя препарат в верхний квадрант ягодицы или латеральную (боковую) часть бедра). Лемоксол®&nbsp;2 г&nbsp;применяют только в виде внутривенных инъекций.


	 Применение препарата в виде внутримышечных инъекций:&nbsp;перед применением препарат необходимо растворить в воде для инъекций или 0,5 % растворе лидокаина гидрохлорида для инъекций или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида для инъекций.&nbsp;Лидокаин не используют в качестве растворителя в педиатрической практике.


	 Применение препарата в виде внутривенных инъекций:&nbsp;внутривенное введение препарата рекомендуется больным с бактериальной септицемией, бактериальным менингитом, перитонитом или другими тяжелыми и жизнеопасными инфекциями. Такой путь введения также рекомендуется больным, находящимся в обморочном состоянии в результате недостаточного питания, ушибов, после хирургических операций, при диабете, сердечной недостаточности или раковых заболеваниях и особенно в случае предполагаемой или острой катаплексии.


	 Применение препарата в виде непрерывного или периодического внутривенного введения:&nbsp;Перед применением Лемоксол® необходимо разбавить водой для инъекций. Вводят раствор медленно, непосредственно в вену в течение 3 – 5 мин или через канюлю. Раствор Лемоксола®, как и растворы большинства антибиотиков, относящихся к группе β-лактамов, нельзя смешивать с растворами аминогликозидов ввиду их несовместимости. В случае назначения комбинированного лечения Лемоксолом® и аминогликозидами, растворы этих препаратов следует вводить отдельно.


	 Инструкция по приготовлению раствора:


	 Лемоксол®&nbsp;1 г/флакон для в/м или в/в введения и Лемоксол®&nbsp;2 г/флакон для в/в введения:


	 1.&nbsp;Вводят растворитель во флакон и встряхивают до растворения.


	 2.&nbsp;В ходе растворения наблюдается выделение пузырьков углекислого газа. Раствор должен стать прозрачным в течение 1 – 2 мин.


	 3.&nbsp;Переворачивают флакон.


	 4.&nbsp;Прокалывают иглой шприца крышку флакона и отбирают весь объем раствора (давление во флаконе может способствовать изъятию раствора).


	 5.&nbsp;Отобранный раствор может содержать маленькие пузырьки углекислого газа, которые могут быть проигнорированы.


	 Лемоксол®&nbsp;1 г/флакон и Лемоксол®&nbsp;2 г/флакон для внутривенной капельной инфузии:


	 1.&nbsp;Прокалывают иглой шприца крышку флакона и вводят 10 мл растворителя.


	 2.&nbsp;Извлекают иглу и встряхивают до растворения. Раствор должен стать прозрачным в течение&nbsp;&nbsp;1 – 2 мин.


	 3.&nbsp;Прокалывают иглой для удаления газа крышку флакона и таким образом уменьшают внутреннее давление.


	 4.&nbsp;Посредством иглы для удаления газа добавляют 40 мл растворителя. Извлекают иглу для удаления газа, встряхивают флакон и устанавливают его для проведения инфузионного введения.


	 Для получения раствора цефтазидима с концентрацией от 1 до 40 мг/мл, Лемоксол® совместим со следующими жидкостями для внутривенного введения: 0,9 % раствор натрия хлорида; М/6 натрия лактат; смесь натрия лактата (раствор&nbsp;Hartmann); 5 % раствор декстрозы; 0,225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,45 % раствор натрия хлорида и&nbsp;&nbsp;5 % раствор декстрозы, 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; 10 % декстран 40 в 0,9 % растворе натрия хлорида; 10 % декстран 40 в 5 % растворе декстрозы; 6 % декстран 70 в 0,9 % растворе натрия хлорида; 6 % декстран 70 в 5 % растворе декстрозы.


	 Для получения раствора цефтазидима с концентрацией от 0,05 до 0,25 мг/мл,&nbsp;Лемоксол®&nbsp;совместим с раствором для перитонеального диализа (молочный раствор).


	 Для внутримышечного введения&nbsp;приготовление раствора выполняют с использованием&nbsp;&nbsp;0,5 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида.


	 В случае комбинации цефтазидима с другими препаратами, если концентрация цефтазидима 4 мг/мл,&nbsp;при условии, что оба препарата сохраняют эффективность: гидрокортизон (гидрокортизон натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксим-натрий) 3 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин-натрий) 4 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; гепарин 10 ЕД/мл или 50 ЕД/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; калия хлорид 10&nbsp;mEq/Lt&nbsp;или 40&nbsp;mEq/Lt&nbsp;в 0,9 % растворе натрия хлорида.


	 При растворении 500 мг цефтазидима в 1,5 мл воды для инъекций и добавлении к полученному раствору раствор метронидазола (500 мг в 100 мл) наблюдается эффективность обоих препаратов.


	 Примечание:&nbsp;Раствор препарата, флакон и принадлежности для парентерального введения должны быть визуально проверены.

Способ применения и дозы

- флебит или тромбофлебит при внутривенном введении, боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при внутримышечном введении


	 - пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, включая бронхоспазм и снижение артериального давления, экссудативная мультиформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)


	 - диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли, орофарингеальный кандидоз, колит, псевдомембранозный колит


	 - кандидозный вагинит


	 - нарушение функции почек


	 - желтуха


	 - головная боль, головокружение, галлюцинации, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия, кома


	 - эозинофилия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, тромбоцитоз, повышение активности “печеночных” ферментов - AЛT, AСT, ЛДГ, ГГТ и щелочной фосфатазы, повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови


	 - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия


	 - гипопротромбинемия

Побочные&nbsp;действия

- гиперчувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата


	 - гиперчувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам


	 С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе при колите в анамнезе), беременности, в период лактации и у новорожденных, при комбинировании с “петлевыми“ диуретиками и аминогликозидами.

Противопоказания&nbsp;

Лемоксол®&nbsp;совместим с большинством растворов для внутривенного введения. Однако менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя.


	 Лемоксол®&nbsp;не совместим с гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение данного факта неизвестно, но при необходимости конкурентного назначения следует учитывать возможность антагонизма.


	 При добавлении ванкомицина к раствору Лемоксола®&nbsp;отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.


	 Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.


	 Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.


	 Лемоксол®&nbsp;может влиять на кишечную флору, приводя к снижению реабсорбции эстрогенов, тем самым снижая эффективность комбинированных оральных контрацептивов.


	 Цефтазидим не влияет на результаты тестов по определению глюкозы в моче при помощи энзимных тестов, но может оказывать незначительное влияние на методы восстановления меди (методы Бенедикта, Фехлинга, Клинитест).

Лекарственные взаимодействия

Перед назначением препарата следует выяснить наличие в анамнезе у пациента реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспоринам, пенициллинам или другим препаратам.


	 Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с известной гиперчувствительностью к пенициллинам и бета-лактамным антибиотикам.


	 При развитии аллергической реакции к Лемоксолу®, препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.


	 При одновременном приеме Лемоксола®&nbsp;в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек. Однако нет данных, что Лемоксол®&nbsp;в терапевтических дозах нарушает функцию почек.


	 Поскольку Лемоксол®&nbsp;выводится через почки, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек.


	 При использовании антибиотиков с широким спектром действия часто наблюдается развитие псевдомембранозного колита (кишечной колики, характеризующейся приступами болей в животе и выделением большого количества слизи с калом). Это необходимо принять во внимание особенно для тех пациентов, у которых наблюдается диарея при лечении данным препаратом. Нередко, особенно в тех случаях, когда не соблюдается соответствующий режим дозирования, могут встречаться и неврологические реакции, такие как конвульсии,&nbsp;тремор, миоклонию, энцефалопатию и кому (у пациентов с нарушением функции почек при&nbsp;&nbsp;отсутствии адекватного снижения дозы препарата).


	 Действие цефалоспоринов может быть связано с ингибированием протромбина. Наиболее подверженными такому риску являются больные с почечной или печеночной недостаточностью, больные с недостаточным питанием или больные, получающие высокие дозы антибиотиков. Таким пациентам необходимо параллельно назначать витамин К и периодически контролировать уровень протромбина.


	 Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе и&nbsp;Лемоксола®, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например,&nbsp;Candida, Enterococci), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние больного.


	 При лечении&nbsp;Лемоксолом®&nbsp;некоторых первоначально чувствительных штаммов&nbsp;Еnterobacter и&nbsp;Serratia&nbsp;&nbsp;может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.


	 Лемоксол® не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов, но может быть слабое взаимодействие с методами, основанными на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).


	 Беременность и период лактации


	 Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие.&nbsp;Лечение Лемоксолом® при беременности показано лишь в тех случаях, если польза для беременной женщины превышает риск для плода и&nbsp;следует с особой осторожностью назначать женщинам в первые месяцы беременности.&nbsp;Лемоксол® в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому при назначении препарата кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Лемоксол® не влияет на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении.

Особые указания

Симптомы:&nbsp;неврологические осложнения с развитием энцефалопатии и судорог.


	 Лечение:&nbsp;симптоматическое, поддерживающее, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Передозировка

По 1 г или 2 г препарата помещают в стеклянные флаконы (класс III), герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми и пластиковыми крышками «flip-off». На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Форма выпуска&nbsp;&nbsp;и упаковка

Хранить в&nbsp;защищенном от света месте при температуре от 15&nbsp;0С&nbsp;&nbsp;до 25&nbsp;0С.


	 Приготовленный раствор хранить не более 7 дней в холодильнике (2 - 8 °С) или 24 часа при комнатной температуре (не выше 25 °С).


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Не использовать после истечения срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry,


	 21 Km National Road Athens-Lamia,

14568 Афины. Греция

Лемоксол Порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г ×1	3 680 тг.
Лемоксол Порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 2 г ×1	от 4 425 тг.

Лемоксол Каскелен

Лемоксол, порошок, 1 г ×1

Лемоксол, порошок, 2 г ×1

Инструкция

Где купить Каскелен

Искать в других городах

Цена на препарат Лемоксол в Каскелене начинается от 3 680 тг.