ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл

Лекарственная форма

1 мл раствора содержит


	 активное вещество -&nbsp;&nbsp;инсулин детемир&nbsp;&nbsp;100 ЕД (2400 нмоль = 14.2000 мг),


	 вспомогательные вещества:&nbsp;цинк, глицерол, фенол, метакрезол, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кислота хлороводородная 2 М или натрия гидроксид (2 М раствор) (для корректировки рН), вода для инъекций.


	 Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД.


	 Одна единица инсулина детемир содержит 0,142 мг бессолевого инсулина детемир. Одна единица инсулина детемир (ЕД) соответствует одной единице человеческого инсулина (МЕ).

Состав

Прозрачная, бесцветная жидкость. Во время хранения возможно выпадение очень тонких следов осадка.

Описание

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины.


	 Инсулины и аналоги длительного действия. Инсулин детемир.


	 Код АТХ А10AE05

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

- лечение сахарного диабета&nbsp;у взрослых,&nbsp;подростков и детей от 1 года&nbsp;и старше.

Показания к применению

Доза и кратность введения препарата Левемир®&nbsp;ФлексПен®&nbsp;определяется индивидуально в каждом конкретном случае.


	 Левемир® ФлексПен® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с болюсным инсулином. Препарат также можно применять в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, а также дополнительно к существующей терапии агонистами рецепторов ГПП-1.


	 В комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами или в добавление к ГПП-1 рекомендуется применять Левемир® ФлексПен® один раз в день, начиная с дозы 10 ЕД или 0,1-0,2 ЕД/кг&nbsp;у взрослых пациентов. Лекарственный препарат Левемир® ФлексПен® можно вводить в любое удобное для пациента время в течение суток, однако, определив время ежедневной инъекции, следует придерживаться установленного режима инъекций.


	 При добавлении&nbsp;агониста&nbsp;рецепторов&nbsp;ГПП-1&nbsp;к&nbsp;Левемир® ФлексПен®,&nbsp;для минимизации&nbsp;риска&nbsp;гипогликемии&nbsp;рекомендуется уменьшить дозу на 20%. Далее, дозировка должна быть отрегулирована индивидуально.




	 Если препарат Левемир® ФлексПен® применяется как часть базально-болюсного режима, его следует назначать 1 или 2 раза в день исходя из потребности пациента. Доза препарата Левемир® ФлексПен® определяется индивидуально в каждом конкретном случае.


	 Пациенты, которым требуется применение препарата дважды в день для оптимального контроля уровня гликемии, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном. Коррекция дозы может быть необходима при увеличении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.


	 Лекарственный препарат Левемир® ФлексПен® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с болюсным инсулином. Его также можно применять в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, а также дополнительно к существующей терапии лираглутидом.


	 В комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами или в добавление к лираглутиду рекомендуется применять Левемир® ФлексПен® один раз в день, начиная с дозы 10 ЕД или 0,1-0,2 ЕД/кг. Лекарственный препарат Левемир® ФлексПен® можно вводить в любое удобное для пациента время в течение суток, однако, определив время ежедневной инъекции, следует придерживаться установленного режима инъекций.


	 Левемир® ФлексПен® предназначен только для подкожного введения. Левемир® ФлексПен® не следует вводить внутривенно, так как это может привести к тяжелой гипогликемии. Также следует избегать внутримышечного введения препарата. Левемир® ФлексПен® не предназначен для применения в инсулиновых насосах.


	 Левемир® ФлексПен® вводится подкожно в область бедра, передней брюшной стенки, в область плеча, дельтовидную или ягодичную область. Места инъекций следует регулярно менять в пределах анатомической области для уменьшения риска развития липодистрофии. Длительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.


	 Использование&nbsp;с инъекционными системами для введения инсулина


	 Левемир® ФлексПен® представляет собой предварительно заполненную шприц-ручку, предназначенную для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм. С помощью ФлексПен® можно вводить дозу в пределах от 1 до 60 ЕД с интервалом в 1ЕД. Пациентам рекомендуется использование только оригинальных игл.


	 Особые группы пациентов


	 Пациенты пожилого возраста (&gt;&nbsp;65 лет)


	 Левемир® можно назначать пожилым пациентам. У пациентов пожилого возраста следует более тщательно контролировать уровень глюкозы и проводить индивидуальную коррекцию дозы препарата Левемир®.


	 Нарушение функции почек и печени


	 При нарушении функции почек или печени потребность пациентов в инсулине может снижаться.


	 У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать уровень глюкозы и проводить индивидуальную коррекцию дозы препарата Левемир®.


	 Дети и подростки


	 Эффективность и безопасность применения Левемир® ФлексПен® у подростков и детей старше 1 года подтверждена в ходе клинических исследований длительностью до 12 месяцев.


	 У&nbsp;детей и подростков следует более тщательно&nbsp;контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина детемир индивидуально.


	 Перевод с других препаратов инсулина


	 Перевод с препаратов инсулина средней продолжительности действия и&nbsp;c&nbsp;пролонгированных препаратов инсулина на препарат Левемир® ФлексПен® может потребовать коррекции дозы и времени введения.


	 Как и при применении других препаратов инсулина, рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата.


	 Возможно, потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Способ применения и дозы

Краткий обзор профиля безопасности


	 Побочные действия у пациентов, принимающих препарат Левемир®, развиваются главным образом вследствие фармакологического действия инсулина. Доля получающих лечение пациентов, у которых ожидается развитие побочных действий, оценивается как 12%.


	 Наиболее частым побочным действием, развивающимся во время лечения, является гипогликемия, см. раздел “Описание побочных действий”&nbsp;ниже.


	 Из данных клинических исследований известно, что тяжелые проявления гипогликемии, требующие вмешательства третьих лиц, развиваются приблизительно у 6% пациентов, получающих препарат Левемир®.


	 При лечении препаратом Левемир® реакции в месте введения встречаются чаще, чем при лечении препаратами человеческого инсулина. Данные реакции включают болезненность, покраснение кожи, аллергическую сыпь, воспаление, образование гематомы, припухлость и зуд на месте инъекции.&nbsp;&nbsp;В большинстве случаев реакции в месте введения выражены слабо, носят преходящий характер и в процессе продолжения терапии исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель.


	 В начале лечения инсулином могут возникать нарушения рефракции и отеки, обычно данные реакции носят транзиторный характер. Быстрое улучшение гликемического контроля может ассоциироваться с острой, как правило, обратимой нейропатией, сопровождающейся болевым синдромом. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля гликемии может приводить к временному усугублению диабетической ретинопатии, но при этом длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.


	 Перечень побочных действий, представленный в виде таблицы


	 В процессе клинических исследований наблюдались перечисленные ниже побочные действия, классифицированные по частоте&nbsp;возникновения&nbsp;в соответствии с классификацией системных органов MedDRA.


	 Категории частоты определяются следующим образом:


	 Очень часто (&gt;&nbsp;1/10); часто (от 1/100 до &lt; 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко (&lt; 1/10000), неизвестно (невозможно оценить исходя из имеющихся данных).


	 Описание побочных действий


	 -&nbsp;гипогликемия


	 Гипогликемия, как правило, является наиболее частым побочным эффектом.&nbsp;Симптомы гипогликемии&nbsp;&nbsp;(«холодный пот», бледность кожных покровов, повышенная утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головная боль, тошнота, сердцебиение) развиваются внезапно. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга вплоть до летального исхода.


	 Гипогликемия развивается в случае, если введена слишком высокая доза препарата относительно потребности организма в инсулине. Тяжелые гипогликемии, требующие вмешательства третьих лиц, развиваются приблизительно у 6% пациентов, получающих&nbsp;Левемир® ФлексПен®.


	 Часто (&gt;1/100, &lt;1/10)


	 -&nbsp;реакции в&nbsp;&nbsp;местах введения


	 Реакции местной гиперчувствительности (покраснение, воспаление, кровоподтеки, припухлость и зуд в месте инъекции) могут развиваться во время лечения инсулином.


	 Реакции в местах введения могут наблюдаться чаще при лечении препаратом Левемир® ФлексПен®, нежели при введении человеческого инсулина. Большинство реакций в местах введения незначительны и носят временный характер, то есть исчезают при продолжении лечения в течение от нескольких дней до нескольких недель.


	 Нечасто (&gt;1/1000, &lt;1/100)


	 -&nbsp;липодистрофия&nbsp;(включая липогипертрофию, липоатрофию)


	 Липодистрофия может развиваться в месте инъекции в результате несоблюдения правила смены места инъекции&nbsp;&nbsp;в пределах одной анатомической области.


	 -&nbsp;отеки


	 Отеки могут возникать на начальной стадии инсулинотерапии. Эти симптомы обычно носят временный характер.


	 -&nbsp;аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь


	 Другими признаками генерализованной гиперчувствительности могут являться зуд, потливость, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, анафилактические реакции являются потенциально опасными для жизни.


	 Дети и подростки


	 Исходя из данных клинических и пострегистрационных исследований, частота, тип и тяжесть побочных реакций у педиатрической популяции не показали различия по опыту с общей группой пациентов с сахарным диабетом.


	 Особые группы пациентов


	 Исходя из данных клинических и пострегистрационных исследований, никаких различий по частоте, типу или тяжести побочных реакций между пациентами пожилого возраста, пациентами с нарушением функции почек или печени и общей популяцией пациентов не выявлено.


	 Отчет о предполагаемых побочных реакциях


	 Отчет о предполагаемых побочных реакциях после получения одобрения лекарственного средства очень важен. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальные системы отчетности.

Побочные действия

-&nbsp;повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир или любому из компонентов препарата


	 -&nbsp;детский возраст до 1 года,&nbsp;так как клинические исследования у детей младше 1 года не проводились


	 -&nbsp;гипогликемия

Противопоказания

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.


	 Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, агонисты рецепторов ГПП-1,&nbsp;&nbsp;ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.


	 Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, гормон роста, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.


	 Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.


	 Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.


	 Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии.


	 Алкоголь может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина.


	 Несовместимость


	 Некоторые лекарственные средства, например, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к препарату&nbsp;Левемир® ФлексПен®,&nbsp;могут вызывать разрушение инсулина детемир.&nbsp;Левемир® ФлексПен® не следует добавлять в инфузионные растворы.

Лекарственные взаимодействия

Левемир® ФлексПен® является растворимым базальным аналогом инсулина, обладающим пролонгированным действием (до 24 часов).


	 В отличие от других препаратов инсулина, базально-болюсная терапия препаратом Левемир® ФлексПен® не приводит к увеличению массы тела.


	 Лечение лекарственным препаратом Левемир® ФлексПен® обеспечивает меньшее увеличение массы тела, по сравнению с применением НПХ-инсулина и инсулина гларгин.


	 Меньший по сравнению с НПХ-инсулином риск ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить титрацию дозы с целью достижения целевого показателя глюкозы крови в базально-болюсной терапии.


	 По сравнению с другими инсулинами, в частности, с НПХ-инсулином, меньший риск наступления эпизодов легкой ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить подбор дозы с целью достижения целевого показателя глюкозы крови при проведении лечения препаратом Левемир® ФлексПен® в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами.


	 Левемир® ФлексПен® обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения концентрации глюкозы в плазме натощак) по сравнению с применением НПХ-инсулина.


	 Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.


	 Гипергликемия


	 Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию&nbsp;гипергликемии&nbsp;или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеотделение, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти.


	 Гипогликемия


	 Гипогликемия&nbsp;может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине, при пропуске приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке. Для минимизации риска развития гипогликемии&nbsp;у детей необходимо контролировать прием пищи и физические нагрузки (особенно при базально-болюсном режиме).


	 После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.


	 Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.


	 Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине.


	 Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени или нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.


	 Перевод пациента с другими препаратами инсулина


	 Перевод пациента на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода его производства может потребоваться коррекция дозы. Пациенты, переходящие на лечение препаратом Левемир® ФлексПен® с другого типа инсулина,&nbsp;могут нуждаться в изменении дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. Коррекция дозы может быть осуществлена при введении первой дозы или в течение первых нескольких недель или месяцев лечения.


	 Реакции в месте введения


	 Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомами, припухлостью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области может уменьшить симптомы, либо предотвратить развитие реакции. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях реакции в месте введения требуют прекращения лечения.


	 Левемир® ФлексПен® не следует вводить внутривенно, так как это может привести к тяжелой гипогликемии.


	 Всасывание при внутримышечном введении происходит быстрее и в большей степени по сравнению с подкожным введением. Нельзя вводить препарат внутримышечно.


	 Гипоальбуминемия


	 Данные о применении препарата у пациентов с тяжелой гипоальбуминемией ограничены. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение за такими пациентами.


	 Если препарат Левемир® ФлексПен® смешивается с другими препаратами инсулина, профиль действия одного или обоих компонентов изменится. Смешивание препарата Левемир® ФлексПен® с быстродействующим аналогом инсулина, таким как инсулин аспарт, приводит к профилю действия со сниженным и отсроченным максимальным эффектом по сравнению с их раздельным введением.


	 Левемир® ФлексПен® не предназначен для использования в инсулиновых насосах.


	 Комбинированное применение&nbsp;Левемир® ФлексПен® с пиоглитазоном.


	 При использовании пиоглитазоном в сочетании с инсулином наблюдались случаи сердечной недостаточности, особенно у пациентов с соответствующими факторами риска. Это всегда следует иметь в виду, если для лечения пациента рассматривается одновременное применение&nbsp;пиоглитазона&nbsp;и&nbsp;&nbsp;препарата&nbsp;Левемир® ФлексПен®.&nbsp;При применении указанной комбинации&nbsp;&nbsp;препаратов следует ввести наблюдение за пациентами на предмет на возникновения симптомов сердечной недостаточности, прибавки массы тела и отеков. При усугублении симптомов нарушения сердечной функции следует&nbsp;пиоглитазон&nbsp;отменить.


	 Применение в период беременности и грудного вскармливания


	 Беременность


	 Левемир® ФлексПен® можно применять во время беременности, однако необходимо учитывать, насколько преимущества его применения перевешивают возможный риск.


	 В целом, необходимо тщательное наблюдение беременных женщин с сахарным диабетом в течение всего срока беременности, а также при планировании беременности. Потребность в инсулине в I триместре беременности обычно уменьшается, затем во II и III триместрах возрастает. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.


	 В ходе рандомизированного контролируемого клинического исследования, включающего 310 беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа, проводилась оценка эффективности и безопасности препарата Левемир® ФлексПен® в базально-болюсном режиме терапии (152 пациентки), по сравнению с НПХ-инсулином (158 пациенток), в комбинации с инсулином аспарт, применяемым в качестве прандиального инсулина. Главной целю данного исследования была оценка влияния препарата&nbsp;Левемир® ФлексПен® на регуляцию уровня глюкозы у беременных женщин страдающих сахарным диабетом (см. раздел «Фармакологические свойства»).


	 Обе группы беременных женщин, получавшие лечение препаратом Левемир® ФлексПен® и НПХ-инсулином, продемонстрировали аналогичные результаты по частоте наступления у них нежелательных явлений в течение всего периода беременности; однако выявлено, что в количественном отношении частота наступления серьёзных нежелательных явлений у пациенток в течение всего срока беременности (61 (40%) по сравнению с 49 (31%)), и у новорожденных детей (36 (24%) по сравнению с 32 (20%)) была больше в группе лечения препаратом Левемир® ФлексПен® по сравнению с группой терапии НПХ-инсулином.


	 Количество живорождённых детей у матерей, которые забеременели уже после того, как были рандомизированы в терапевтические группы для получения лечения одним из испытуемых препаратов, составило 50 (83%) в группе лечения препаратом Левемир® ФлексПен® и 55 (89%) в группе лечения НПХ-инсулином.


	 Количество детей, родившихся с врождёнными пороками развития, составило 4 (5%) в группе лечения препаратом Левемир® ФлексПен® и 11 (7%) в группе лечения НПХ-инсулином. Из них серьезные врождённые пороки развития отмечены у 3 (4%) детей в группе лечения препаратом Левемир® ФлексПен® и 3 (2%) в группе лечения НПХ-инсулином.


	 Дополнительные данные по эффективности и безопасности лечения препаратом Левемир® ФлекПен®, полученные приблизительно от 250 беременных женщин в период постмаркетингового применения, свидетельствуют об отсутствии нежелательных побочных эффектов инсулина детемир, приводящих к возникновению врождённых пороков развития и мальформационной токсичности на плод и новорожденных.


	 Исследования репродуктивной функции у животных не выявили токсического действия препарата на репродуктивную систему (см. раздел «Фармакологические свойства»).


	 Период грудного вскармливания


	 Неизвестно, выделяется ли инсулин детемир с грудным молоком. Предполагается, что инсулин детемир не влияет на метаболические реакции в организме новорожденных / младенцев в период грудного вскармливания, поскольку он относится к группе пептидов, которые легко расщепляются в пищеварительном тракте на аминокислоты и усваиваются организмом.


	 У кормящих женщин может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.


	 Особенности влияния лекарственного средства&nbsp;&nbsp;на способность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами


	 Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться из-за гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортным средством или выполнения подобных работ.

Особые указания

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если была введена слишком высокая доза для конкретного пациента.


	 Лечение:&nbsp;легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или напитки, содержащие сахар.


	 В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно вводить декстрозу&nbsp;&nbsp;в случае, если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами,&nbsp;&nbsp;для профилактики рецидива гипогликемии.

Передозировка

Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл.


	 По 3 мл в картридж из стекла 1 гидролитического класса, укупоренный диском из бромбутиловой резины с одной стороны и запаянным в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций с другой.


	 По 5 пластиковых мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при&nbsp;температуре от 2&nbsp;°С до 8&nbsp;°С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать.


	 Закрывать шприц-ручку колпачком для&nbsp;защиты от света.


	 После первого вскрытия: использовать в течение 6 недель при хранении при температуре не выше 30°C. Не хранить в холодильнике.


	 Хранить в недоступном для детей месте!


	 Предохранять препарат Левемир® в предварительно заполненной шприц-ручке ФлексПен® от воздействия избыточного тепла и света.

Условия хранения

30 месяцев


	 Не использовать инсулин после истечения срока годности, указанного на&nbsp;&nbsp;упаковке.

Срок хранения

Условия&nbsp;отпуска из аптек

Ново Нордиск А/C


	 Ново Алле,&nbsp;DK-2880


	 Багсваерд, Дания

Левемир флекспен Актобе

Левемир флекспен, раствор, 100 ме / 1 мл 3 мл ×5

Инструкция

Искать в других городах