Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Инсулины и аналоги. Инсулины и аналоги для инъекций длительного действия. Инсулин детемир.


	 Код АТХ: А10AE05

Фармакотерапевтическая группа

Препарат Левемир® ФлексПен® предназначен для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 1 года и старше.

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;


	 - гипогликемия (низкий уровень сахара в крови);


	 - применение в инфузионных инсулиновых помпах.

Противопоказания

Не используйте препарат Левемир®, если


	 - ФлексПен® роняли, или он поврежден или раздавлен;


	 - условия хранения инсулина не соответствовали указанным, или препарат был заморожен;


	 - если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.


 Перед использованием препарата Левемир®


	 - Следует проверить упаковку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина;


	 - Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение;


	 - Иглы и препарат Левемир®
	ФлексПен® предназначены только для индивидуального применения.


 Особые меры предосторожности при применении препарата Левемир®:


	 - Если имеются проблемы с почками, печенью, надпочечниками, гипофизом или щитовидной железой.


	 - Если повысили физическую нагрузку более чем обычно или хотите изменить обычный режим питания, это может повлиять на уровень сахара в крови.


	 - Если заболели, продолжайте принимать инсулин и проконсультируйтесь с врачом.


	 - Если путешествуете с пересечением нескольких часовых поясов, может измениться потребность в инсулине или режиме введения инсулина. Необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом, если Вы планируете такие путешествия.


 Изменения кожи в месте инъекции


	 Для предотвращения изменений подкожной жировой ткани, приводящих к утолщению или истончению кожи, образованию подкожных уплотнений и другим нарушениям, следует периодически менять место инъекции. Введение инсулина на участках с подкожными уплотнениями, истонченной или утолщенной кожей может привести к снижению эффективности препарата (смотрите раздел «Метод и путь введения»). При любых изменениях кожи в месте инъекции проконсультируйтесь с врачом. Если в настоящее время препарат вводится на таких пораженных участках, сообщите об этом врачу перед сменой места инъекции. Врач может назначить более тщательный контроль уровня глюкозы в крови и корректировку дозы инсулина или другого гипогликемического препарата.

Необходимые меры предосторожности при применении

Некоторые лекарственные препараты влияют на метаболизм глюкозы в организме, и это может влиять на дозу инсулина. Наиболее распространенные препараты, которые могут повлиять на лечение инсулином, перечислены ниже. Проинформируйте своего лечащего врача, если Вы принимаете или недавно принимали любые лекарственные препараты, в том числе лекарственные препараты, которые Вы купили без рецепта.


	 В частности, сообщите своему лечащему врачу, если принимаете лекарственные препараты, влияющие на уровень сахара в крови.


 Если принимаете любой из нижеперечисленных препаратов, уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия): другие препараты для лечения диабета; ингибиторы моноаминоксидазы (применяемые для лечения депрессии); бета-блокаторы (применяемые для лечения повышенного кровяного давления); ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (применяемые для лечения определенных болезней сердца или повышенного кровяного давления); салицилаты (применяемые для облегчения боли и снижения температуры); анаболические стероиды (такие как тестостерон); сульфонамиды (применяемые для лечения инфекций).


 Если принимаете любой из нижеперечисленных препаратов, уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия): пероральные контрацептивы (таблетки контролирующие рождаемость), тиазиды (применяемые для лечения повышенного кровяного давления или избыточной задержки жидкости в организме), глюкокортикостероиды (такие как “кортизон” применяемый для лечения воспаления), тиреоидные гормоны (применяемые для лечения расстройств щитовидной железы), симпатомиметики (такие как эпинефрин (адреналин) или сальбутамол, тербуталин применяемые для лечения астмы), гормон роста (препарат для стимуляции роста и выраженного влияния на обменные процессы организма), даназол (препарат действующий на овуляцию).


	 Октреотид и ланреотид (применяемые для лечения акромегалии, редкого гормонального расстройства, которое обычно встречается у взрослых лиц среднего возраста) может как повышать, так и снижать уровень сахара в крови.


	 Бета-адреноблокаторы (применяемые для лечения повышенного кровяного давления) могут маскировать или подавлять признаки предвестники гипогликемии, которые помогают распознать гипогликемии.


 Тиазолидиндионы (класс пероральных сахароснижающих препаратов, используемых для лечения сахарного диабета 2 типа)


	 Сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития застойной сердечной недостаточности. Сообщите лечащему врачу при первых признаках сердечной недостаточности, такие как необычная одышка или быстрое увеличение в весе или отеках.


 Применение препарата Левемир® с пищей и напитками


	 При употреблении алкоголя потребность в инсулине может измениться, так как уровень сахара в крови может повыситься или понизиться. Рекомендуется тщательный мониторинг.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Перед применением любых лекарственных препаратов проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.


	 - Если Вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Может потребоваться корректировка дозы препарата во время беременности и после родов. Тщательный контроль диабета и особенно профилактика гипогликемии важна для здоровья ребенка.


	 - Если кормите грудью, проконсультируйтесь у своего лечащего врача, так как может потребоваться корректировка дозы.

Во время беременности или лактации

Если низкий или высокий уровень сахара в крови, это может повлиять на способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции, что может представлять опасность при управлении автомобилем или работе с механизмами. Имейте в виду, что можете поставить под угрозу себя или других. Проконсультируйтесь у своего врача о возможности управления автомобилем и механизмами в следущих случаях:


	 - если частые эпизоды гипогликемии;


	 - если трудно распознать гипогликемию.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Как и все лекарственные препараты, препарат Левемир® может вызывать нежелательные реакции, хотя они могут возникать не у каждого пациента.


 Очень часто


	 - Низкий уровень сахара крови (гипогликемия).


 Часто


	 - Могут наблюдаться реакции в месте введения (локальные аллергическии реакции) – боль, покраснение, крапивница, воспаление, отек, зуд. Данные реакции обычно проходят в течение нескольких недель приема инсулина. Если реакции не пройдут, нужно проконсультироваться с лечащим врачом.


 Нечасто 


	 - Признаки аллергии. Может появится уртикария или сыпь.


	 Незамедлительно проконсультируйтесь с врачом:


	 - если признаки аллергии распространятся на другие части тела;


	 - если самочувствие внезапно ухудшится и начнете потеть; начнется рвота; имеется затрудненность дыхания; участится сердцебиение; почувствуете головокружение.


	 - Проблемы со зрением.


	 - Изменения кожи в месте инъекции.


	 Многократное введение инсулина на одном и том же участке может привести к истончению (липоатрофия) или утолщению (липогипертрофия) жировой ткани. Кроме того, возможно образование подкожных уплотнений, вызванных накоплением белка амилоида (амилоидоз кожи, частота развития которого неизвестна). Введение инсулина на участках с подкожными уплотнениями, истонченной или утолщенной кожей может привести к снижению эффективности препарата. Для предотвращения развития таких изменений кожи следует менять место инъекции при каждом введении препарата.


	 - Отек суставов. После начала приема инсулина задержка жидкости может быть причиной отека вокруг лодыжек или других суставов. Обычно это быстро проходит.


	 - Диабетическая ретинопатия (заболевание глаз связанное с диабетом, которое может привести к потере зрения). Если диабетическая ретинопатия и уровень сахара в крови быстро нормализуется, это может привести к ухудшению состояния диабетической ретинопатии. Следует проконсультироваться с лечащим врачом об этом.


 Редко


	 - Болезненная нейропатия (боль связанная с повреждением нерва). Если уровень сахара в крови быстро нормализуется, Может появиться боль связанная с повреждением нервов. Это состояние называется острая болезненная нейропатия и оно как правило временное.


 Очень редко


	 - Серьезные аллергические реакции на Левемир® или на одно из его вспомогательных веществ (называется системная аллергическая реакция).


	 Если хотя бы одна из нежелательных реакций станет серьезной или если Вы заметите нежелательные реакции не перечисленные в данной инструкции, пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один мл раствора содержит


 активное вещество – инсулин детемир, 100 ЕД (2400 нмоль),


 вспомогательные вещества: цинк, глицерол, фенол, метакрезол, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кислота хлороводородная/натрия гидроксид (для корректировки рН), вода для инъекций.

Состав

Прозрачный, бесцветный раствор. Во время хранения возможно выпадение очень тонких следов осадка.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 3 мл препарата в картридж из стекла класса I, укупоренный диском из бромбутиловой резины с одной стороны и запаянный в пластиковую многодозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций с другой.


	 По 5 пластиковых многодозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

30 месяцев


	 Срок годности после первого вскрытия: 6 недель.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре от 2оС до 8оС (в холодильнике), вдали от охлаждающего элемента. Не замораживать.


 После первого вскрытия: хранить при температуре не выше 30°C. Допускается хранение в холодильнике (2°С–8°С).


	 Не замораживать.


 Хранить шприц-ручку с закрытым колпачком для защиты от света. Предохранять от воздействия избыточного тепла и света.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


 Сведения о производителе 
	 Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил Лтда 
	 Авенида С, 1413, Дистрито Индастриал 
	 Монтес Кларос – Минас Жераис 
	 Бразилия 
	 Номер телефона: +45 4444 8889 
	 Адрес электронной почты: eaeu-safety@novonordisk.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Ново Нордиск А/С 
	 Ново Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания 
	 Номер телефона: +7 (727) 330 77 88 
	 Адрес электронной почты: eaeu-safety@novonordisk.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 TОО «Ново Нордиск Казахстан» 
	 Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Абая 42, бизнес-центр «BAYKONYR», 7 этаж, почтовый индекс 050022. 
	 Номер телефона: +7 (727) 330 77 88 
	 Электронная почта: eaeu-safety@novonordisk.com 
	 Подавая жалобу по качеству лекарственных средств, Вы подтверждаете ТОО «Ново Нордиск Казахстан» свое согласие на сбор и обработку (любыми способами, включая, но не ограничиваясь, накопление, хранение, изменение, дополнение, использование, распространение (в т.ч. трансграничная передача), обезличивание, блокирование и уничтожение в базах данных Ново Нордиск) Ваших персональных данных, содержащихся в Вашей жалобе, в целях рассмотрения и принятия мер. Срок действия Вашего согласия неограничен, но Вы имеете право отозвать свое согласие, отправив уведомление на адрес: eaeu-safety@novonordisk.com. 
 Левемир®, НовоРапид®, ФлексПен®, НовоФайн® и НовоТвист® – зарегистрированные торговые марки, принадлежащие компании Ново Нордиск А/С, Дания 
	 © 20XX 
	 Ново Нордиск А/С

Левемир флекспен Астана

Левемир флекспен, раствор, 100 ЕД / 1 мл 3; мл ×5

Инструкция

Где купить Астана

Искать в других городах

Цена на препарат Левемир флекспен в Астане начинается от 14 500 тг.