Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

Промоборд_моб_формы_Симптом-матчер

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Промоборд_десктоп_Симптом-матчер

Боковой промоборд в формах (desktop)

100 мл раствора содержат


 активное вещество - левофлоксацина гемигидрат – 512,46 мг (в пересчете на левофлоксацин безводный - 500 мг),


 вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная разбавленная или натрия гидроксид, вода для инъекций

Состав

Прозрачная, зеленовато-жёлтая жидкость

Описание

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.


	 Код АТХ J01MA12

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


 Абсорбция


	 Принятый перорально, левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается, Сmax достигается через 1-2 часа после приема. Абсолютная биодоступность составляет около 99-100%. Равновесное состояние достигается на протяжении 48 часов при режиме дозирования 500 мг 1-2 раза в сутки.


 Распределение


	 Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Средний объем распределения левофлоксацина составляет приблизительно 100 л после однократной дозы и 500 мг повторных доз, что указывает на широкое распределение в тканях организма.


 Проникновение в ткани и жидкости организма


	 Левофлоксацин проникает в слизистую оболочку бронхов, бронхиальный секрет тканей легких, альвеолярные макрофаги, легочную ткань, кожу (жидкость пузырей), ткань простаты и мочу. Однако левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость.


 Биотрансформация


	 Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, которое выводится с мочой. Левофлоксацин стереохимически стабилен и не подлежит инверсии хиральной структуры.


 Выведение


	 После внутривенного введения левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов), в основном почками (более 85% введенной дозы).


 Линейность


	 Левофлоксацин следует линейной фармакокинетике в диапазоне 50‑1000 мг.


 Характеристики относительно специальных групп пациентов 


 
	Пациенты с почечной недостаточностью


	 На фармакокинетику левофлоксацина влияет степень почечной недостаточности. При снижении функции почек снижается почечное выведение и клиренс, а периоды полувыведения увеличиваются, как видно из нижеследующей таблицы.

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Клиренс креатинина (мл/мин)
	</td>
	<td>
		 <20
	</td>
	<td>
		 20-49
	</td>
	<td>
		 50-80
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Почечный клиренс (мл/мин)
	</td>
	<td>
		 13
	</td>
	<td>
		 26
	</td>
	<td>
		 57
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Период полувыведения (часы)
	</td>
	<td>
		 35
	</td>
	<td>
		 27
	</td>
	<td>
		 9
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Пациенты пожилого возраста


	 Нет значительных различий в фармакокинетике левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.


 Гендерные различия


	 Отдельный анализ относительно пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина зависимо от пола. Не существует доказательств того, что эти гендерные различия являются клинически значимыми.


 Фармакодинамика


	 Левофлоксацин является синтетическим антибактериальным средством класса фторхинолонов и S(-) энантиомером рацемического лекарственного вещества офлоксацина. Являясь антибактериальным фторхинолоном, левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гираза и топоизомеразу IV.


	 Степень бактерицидной активности Левоцина-Н зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (Сmax) или площади под фармакокинетической кривой (AUC) и минимальной ингибирующей концентрации (МИК).


	 Устойчивость к левофлоксацину приобретается в виде ступенчатого процесса мутации целевого сайта в обоих типах топоизомеразы II, ДНК‑гиразы и топоизомеразы IV. Другие механизмы резистентности, такие как барьерное проникновение (распространено с Pseudomonas) и механизмы оттока, также могут влиять на чувствительность к левофлоксацину.


	 Установлена перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.


	 Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных препаратов.


	 Рекомендованные Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) граничные значения МИК для левофлоксацина, которые отделяют чувствительные микроорганизмы от микроорганизмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и микроорганизмы промежуточно чувствительные от резистентных микроорганизмов, приведены в таблице ниже тестирования МИК (мг/л).


 Клинические граничные значения МИК EUCAST для левофлоксацина (версия 2.0, 2012-01-01)

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Патоген
	</td>
	<td>
		 Чувствительные
	</td>
	<td>
		 Резистентные
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Enterobacteriacae
	</td>
	<td>
		 ≤ 1 мг/л
	</td>
	<td>
		 > 2 мг/л
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Pseudomonas spp.
	</td>
	<td>
		 ≤ 1 мг/л
	</td>
	<td>
		 > 2 мг/л
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Acinetobacter spp.
	</td>
	<td>
		 ≤ 1 мг/л
	</td>
	<td>
		 > 2 мг/л
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Staphylococcus spp.
	</td>
	<td>
		 ≤ 1 мг/л
	</td>
	<td>
		 > 2 мг/л
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Staphylococcus pneumonia1
	</td>
	<td>
		 ≤ 2 мг/л
	</td>
	<td>
		 > 2 мг/л
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Streptococcus A, B, C, G
	</td>
	<td>
		 ≤ 1 мг/л
	</td>
	<td>
		 > 2 мг/л
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Haemophilus influenzae2,3
	</td>
	<td>
		 ≤ 1 мг/л
	</td>
	<td>
		 > 1 мг/л
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Moraxella catarrhalis3
	</td>
	<td>
		 ≤ 1 мг/л
	</td>
	<td>
		 > 1 мг/л
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Граничные значения, не связанные с видами4
	</td>
	<td>
		 ≤ 1 мг/л
	</td>
	<td>
		 > 2 мг/л
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="3">
 1.Граничные значения касаются лечения левофлоксацином в высоких дозах. 
 2.Низкий уровень резистентности к фторхинолонам (МИК ципрофлоксацина - 0,12-0,5 мг/л) может иметь место, но нет доказательств клинического значения этой резистентности для инфекций дыхательных путей, вызванных Haemophilus influenzae. 
 3.Штаммы с величинами МИК выше граничного значения являются очень редкими или о них еще не сообщалось. Тесты на идентификацию и антимикробную чувствительность на любом таком изоляте следует повторить, и, если результат будет подтверджен, прислать изолят в соответствующую лабораторию. Хотя имеющиеся данные относительно клинического ответа для подтвердженных изолятов с МИК выше текущего резистентного граничного значения, о них следует сообщить как о резистентных. 
 4. Граничные значения применяются к пероральной дозе от 500 мг х 1 до 500 мг х 2 и внутривенной дозе от 500 мг х 1 до 500 мг х 2.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 Распространение резистентности может варьировать географически и по времени для отдельных видов. Желательно получать локальную информацию о резистентности микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости следует обращаться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что польза препарата, по крайней мере для некоторых типов инфекций, является сомнительной.


 Антибактериальный спектр


	 Обычно чувствительные виды


 Аэробные грамположительные бактерии


	 Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus метициллинчувствительный, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.


 Аэробные грамотрицательные бактерии


	 Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.


 Анаэробные бактерии


	 Peptostreptococcus.


 Другие


	 Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.


	 Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной


 Аэробные грамположительные бактерии


	 Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метициллинрезистентный*, коагулазоотрицательный Staphylococcus haemolyticus.


 Аэробные грамотрицательные бактерии


	 Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.


 Анаэробные бактерии


	 Bacteroides fragilis.


	 Естественно резистентные штаммы


 Аэробные грамположительные бактерии


	 Enterococcus faecium.


 *&nbsp;Метициллинрезистентный Staphylococcus aureus с большой вероятностью может иметь общую резистентность к фторхинолонам, в том числе к левофлоксацину.

Фармакологические свойства

Левоцин-Н для внутривенного введения назначают взрослым при лечении бактериальных воспалительных процессов, вызванных бактериями, чувствительными к левофлоксацину:


	 - внебольничная пневмония


	 - осложненные инфекции кожи и мягких тканей (для вышеуказанных инфекций лекарственное средство следует применять только тогда, когда применение других антибактериальных средств, которые обычно рекомендованы для начального лечения этих инфекций, является нецелесообразным или невозможным)


	 - хронический бактериальный простатит.


	 - пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей

Показания к применению

Перед применением препарата следует сделать кожную пробу на переносимость.


	 Раствор для внутривенного введения вводят внутривенно медленно, путём капельной инфузии 1 или 2 раза в день. Продолжительность введения содержимого одного флакона (100 мл раствора для внутривенного введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин.


	 Дозирование зависит от типа и тяжести инфекции и чувствительности вероятного возбудителя инфекции.


	 Длительность терапии зависит от течения заболевания (см. таблицу ниже). Подобно любой другой антибактериальной терапии, назначение Левоцина-Н следует продолжать еще не менее 48-72 часов после наступления афебрильного состояния или появления признаков эрадикации бактерий.


 Для лечения взрослых с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет более 50 мл/минуту, обычно рекомендуют следующие дозы препарата:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Показания к применению
	</td>
	<td>
		 Суточная доза (в зависимости от тяжести заболевания)
	</td>
	<td>
		 Продолжительность лечения1 (в зависимости от тяжести заболевания)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Внебольничная пневмония
	</td>
	<td>
		 500 мг 1-2 раза в сутки
	</td>
	<td>
		 7-14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Пиелонефрит
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 7-10 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Осложнённые инфекции мочевыводящих путей
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 7-14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Хронический бактериальный простатит
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 28 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
	</td>
	<td>
		 500 мг 1-2 раза в сутки
	</td>
	<td>
		 7-14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="3">
 1Продолжительность лечения включает внутривенное плюс пероральное лечение. Время, необходимое для перехода от внутривенного на пероральный прием зависит от клинической ситуации, от 2 до 4 дней.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, для больных с нарушенной функцией почек дозу необходимо уменьшить.


	 Дозирование для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет менее 50 мл/мин:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Клиренс креатинина, мл/мин
	</td>
	<td colspan="3">
		 Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td rowspan="2">
		 50-20
	</td>
	<td>
		 250 мг/24 часа
	</td>
	<td>
		 500 мг/24 часа
	</td>
	<td>
		 500 мг/12 часов
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 первая доза - 250 мг, 
		 следующие - 
		 125 мг/24 часа
	</td>
	<td>
		 первая доза - 500 мг, 
		 следующие - 
		 250 мг/24 часа
	</td>
	<td>
		 первая доза - 500 мг, 
		 следующие - 
		 250 мг/12 часов
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 19-10
	</td>
	<td>
		 первая доза - 250 мг, 
		 следующие - 125 мг/48 часов
	</td>
	<td>
		 первая доза - 500 мг, 
		 следующие - 
		 125 мг/24 часа
	</td>
	<td>
		 первая доза - 500 мг, 
		 следующие - 
		 125 мг/12 часов
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 <10 (а также при гемодиализе и ХАПД 1)
	</td>
	<td>
		 первая доза - 250 мг, 
		 следующие - 
		 125 мг/48 часов
	</td>
	<td>
		 первая доза - 500 мг, 
		 следующие - 
		 125 мг/24 часа
	</td>
	<td>
		 первая доза - 500 мг, 
		 следующие - 
		 125 мг/24 часа
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="4">
 1 После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не нужна, поскольку левофлоксацин незначительно метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.


	 Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы у больных пожилого возраста.


 Дети


	 Препарат противопоказан детям (в возрасте до 18 лет), поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Способ применения и дозы

Приведенная ниже информация базируется на данных клинических исследований и на большом пострегистрационном опыте.


	 Частота определяется, исходя из такого условного обозначения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).


	 В рамках каждой частоты побочные реакции приведены в порядке уменьшения степени проявлений.


 Часто


	 - бессонница 
	 - головокружение, головная боль 
	 - флебит (касается только инъекционной формы) 
	 - диарея, рвота, тошнота 
	 - повышение показателей печеночных энзимов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ) 
	 - реакции в месте инфузии (боль, покраснение) - касается только инъекционной формы


 Нечасто


	 - грибковые инфекции, включая инфекции, вызванные грибками рода Candida; резистентность патогенных микроорганизмов 
	 - лейкопения, эозинофилия 
	 - анорексия 
	 - тревожность, спутанность сознания, нервозность 
	 - сонливость, тремор, дисгевзия 
	 - вертиго 
	 - диспноэ 
	 - боли в животе, диспепсия, вздутие живота, запор 
	 - повышение билирубина крови 
	 - высыпанияb, зудb, крапивницаb, повышенное потоотделениеb 
	 - артралгия, миалгия 
	 - увеличение креатинина в крови 
	 - астения


 Редко


	 - тромбоцитопения, нейтропения 
	 - ангионевротический отек, повышенная чувствительность 
	 - гипогликемия, особенно у пациентов, больных диабетом 
	 - психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей), депрессия, ажитация, необычные сновидения, ночные кошмары 
	 - судороги, парестезия 
	 - нарушения зрения, такие как затуманивание зрения 
	 - звон в ушах 
	 - тахикардия, ощущение сердцебиения 
	 - артериальная гипотензия 
	 - повреждение сухожилий, в том числе тендинит (например, ахиллова сухожилия); мышечная слабость, что может иметь особое значение для больных с миастенией 
	 - острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита) 
	 - пирексия 
	 Неизвестно 
	 - панцитопения, агранулоцитозная гемолитическая анемия 
	 - анафилактический шокa, анафилактоидный шокa 
	 - гипергликемия, гипогликемическая кома 
	 - психотические реакции с самодеструктивным поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий 
	 - периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, паросмия (нарушение обоняния), в том числе аносмия; дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия, синкопе, доброкачественная внутричерепная гипертензия 
	 - транзиторная потеря зрения, увеит 
	 - потеря слуха, нарушение слуха 
	 - желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца; желудочковая аритмия и пируэтная тахикардия (сообщалось преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлиненный интервал QT на электрокардиограмме 
	 - бронхоспазм, аллергический пневмонит 
	 - диарея геморрагическая, что в очень редких случаях может свидетельствовать об энтероколите, в том числе псевдомембранозный колит; панкреатит 
	 - сообщалось о случаях желтухи и тяжелом поражении печени, включая случаи летальной острой печеночной недостаточности, при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями; гепатит 
	 - токсический эпидермальный некролизb, синдром Стивенса-Джонсонаb, мультиформная эритемаb, реакции фоточувствительностиb, лейкоцитокластический васкулитb, стоматитb 
	 - острый некроз скелетных мышц, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц, артрит 
	 - боль (в том числе боль в спине, груди и конечностях)


 a Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после первой дозы.


 b Кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после первой дозы.


 Другие побочные реакции, связанные с введением фторхинолонов: приступы порфирии у больных порфирией.

Побочные действия

- повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, или к какому-либо из вспомогательных веществ лекарственного средства


	 - эпилепсия


	 - жалобы на побочные реакции со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов


	 - беременность, период лактации


	 - детский возраст до 18 лет.

Противопоказания

Влияние других лекарственных средств на левофлоксацин.


 Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства


	 Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими средствами, снижающими судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приёме только левофлоксацина.


 Пробенецид и циметидин


	 Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытанных в ходе исследования, не является вероятным, чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью.


 Другая информация


	 На фармакокинетику левофлоксацина не было оказано никакого клинически значимого влияния при приёме левофлоксацина вместе со следующими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.


 Влияние левофлоксацина на другие лекарственные средства.


 Циклоспорин


	 Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.


 Антагонисты витамина К


	 При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, варфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов (ПВ/международное нормализационное соотношение) и/или кровотечениях, которые могут быть выраженными. Учитывая это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.


 Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT


	 Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, которые известны своей способностью удлинять интервал QT (например, противоаритмическими средствами класса IА и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами, нейролептиками).


 Другая значимая информация


	 Не отмечалось влияния левофлоксацина на фармакокинетику теофиллина (который является маркерным субстратом для фермента CYP1A2), что свидетельствует о том, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.


 Совместимость с другими растворами для инфузии:


	 Левоцин-Н, раствор для инфузий совместим со следующими растворами для инфузии:


	 - 0,9% раствор натрия хлорида


	 - 5% раствор глюкозы


	 - 2,5% раствор глюкозы в растворе Рингера


	 - комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).


 Несовместимость


	 Левоцин-Н, раствор для инфузий не подлежит смешиванию с гепарином и щелочными растворами (например, натрия гидрокарбонат).


	 Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами за исключением тех, которые указаны выше.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Только для одноразового использования. Выбросить неиспользованный раствор.


	 Перед введением лекарственное средство следует визуально проверять на наличие частиц и обесцвечивание. Следует использовать только прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета без отдельных частиц. Левоцин-Н, раствор для инфузий, следует использовать немедленно (в течение 3 часов) после перфорации резиновой прокладки с целью предупредить какое-либо бактериальное заражение. Во время инфузии необходимости в защите от света нет.


	 После первого открытия с микробиологической точки зрения лекарственное средство следует использовать немедленно. Если препарат не использовать сразу, ответственность за сроки и условия его хранения во время использования несет пользователь.


	 Любое неиспользованное лекарственное средство или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Меры предосторожности

Беременность


	 Количество исследований применения левофлоксацина в период беременности ограничено. Эти исследования не указывают на прямое или непрямое вредное влияние относительно репродуктивной токсичности. Однако из-за отсутствия исследований воздействия на организм человека и на основе экспериментальных данных, указывающих на риск повреждения фторхинолонами суставного хряща в растущем организме, левофлоксацин нельзя назначать беременным.


 Период лактации


	 Левофлоксацин противопоказан женщинам, кормящим грудью. Недостаточно информации об экскреции левофлоксацина в грудное молоко, хотя другие фторхинолоны проникают в грудное молоко. Из-за отсутствия исследований воздействия на организм человека и на основе экспериментальных данных, указывающих на риск повреждения фторхинолонами суставного хряща в растущем организме, левофлоксацин нельзя назначать женщинам, кормящим грудью.


 Фертильность


	 Левофлоксацин не вызывает ухудшения фертильности или репродуктивной функции у животных.

Беременность, лактация, фертильность

Некоторые нежелательные эффекты (например, головокружение/вертиго, сонливость, нарушение зрения) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и реакции, а, следовательно, могут представлять риск при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы: головокружение, нарушение/спутанность сознания, галлюцинации, судорожные припадки, тремор, удлинение интервала QT или усиление проявлений других побочных реакций. В случае передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ.


 Лечение: симптоматическое, мониторинг ЭКГ. Специфических антидотов не существует. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не являются эффективными для выведения левофлоксацина из организма.

Передозировка

По 100 мл препарата во флаконе полиэтиленовом. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.


	 Не замораживать!


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

2 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

По рецепту


 Производитель 
	 Виосер С.А. Парентерал Солюшнс Индастри, Греция 
	 9-й км Национальной Дороги Трикала-Лариса, Таксиархис Трикала, 42100 
	 Тел.: +30 24310 83441 
	 E-mail: thvlassis@bioser.gr 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ООО «Фармасел», Украина 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ИП «Утегенова Б.А.», 010000, г. Нур-Султан, проспект Абая, д. 18, кв. 50 
	 тел: + 7 701 707 61 81; электронный адрес: b.utegenova_ip@mail.ru

Левоцин-н Колкент с.

Левоцин-н, раствор, 5 мг / 1 мл 100 мл ×1

Инструкция

Искать в других городах