ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Фторхинолоны. Левофлоксацин.


	 Код АТХ S01AE05

Фармакотерапевтическая группа

- лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз у пациентов в возрасте от 8 лет и старше

Показания к применению 

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ


	 - детский возраст до 8 лет

Противопоказания

Капли глазные Левофлоксацин-DF, 5 мг/мл нельзя вводить субконъюнктивально. Глазные капли не следует инстиллировать непосредственно в переднюю камеру глаза.


	 Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.


	 Как в отношении всех антимикробных средств, длительное применение Левофлоксацина-DF может привести к росту резистентных микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.


	 Капли глазные Левофлоксацин-DF, 5 мг/мл содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта, который может вызвать раздражение, а также их не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, так как консервант может ими поглощаться и вызывать раздражение глаза. Возможны ириты; удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.


	 Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы.


	 Безопасность и эффективность препарата при лечении язвы роговицы и гонококкового конъюнктивита новорожденных не изучены.


	 При системной терапии фторхинолоном, в том числе левофлоксацином, могут возникнуть воспаление и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и тех, кто лечился одновременно с кортикостероидами. Поэтому следует проявлять осторожность при лечении Левофлоксацином-DF и следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилий.

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение у пожилых


	 Изменение дозировки не требуется.

Специальные предупреждения

Капли глазные Левофлоксацин-DF, 5 мг/мл можно применять во время беременности и кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка и плода.

Во время беременности или лактации

В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациенту следует рекомендовать подождать, пока зрение не нормализуется, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Местно – по 1-2 капле в один или оба пораженных глаза каждые 2 часа до 8 раз в сутки в течение первых 2 суток, затем 4 раза в сутки в течение следующих 3-5 суток. Обычно длительность лечения составляет 5 суток. При одновременном использовании других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть минимум 15-минут.


	 Чтобы избежать загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.


 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 


	 Передозировка препаратом в виде глазных капель маловероятна.


 Симптомы: раздражение тканей (жжение, покраснение, отек, резь, слезотечение).


 Лечение: промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры, при наличии выраженных побочных эффектов - симптоматическая терапия.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.


	 Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.


	 Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.

Рекомендации по применению

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются офтальмологическими симптомами.


	 У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилий плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, которые требовали хирургического восстановления и приводили к длительной инвалидности. Исследования и опыт пострегистрационного использования системных хинолонов показывают, что риск этих разрывов может быть увеличен у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у гериатрических пациентов и в сухожилиях, находящихся под высоким стрессом, включая ахиллово сухожилие.


 Часто (≥1/100 &lt;1/10): 
	 - жжение глаз 
	 - снижение зрения 
	 - слизистые выделения из глаз в виде тяжей


 Не часто (≥1/1,000 &lt;1/100): 
	 - блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век, фотофобия 
	 - головная боль 
	 - ринит


 Редко (≥1/10,000, &lt;1/1,000): 
	 - экстра-окулярные аллергические реакции, включая кожную сыпь


 Очень редко (&lt;1/10,000), (включая отдельные сообщения): 
	 - анафилаксия 
	 - отек гортани


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
	 www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 мл раствора содержит:


 активное вещество - левофлоксацина гемигидрат - 5,12 мг (эквивалентно 5,0 мг левофлоксацина);


 вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлороводородная 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный раствор от светло-желтого до светлого зеленовато-желтого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87.


	 По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную из картона хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.


	 Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Период применения препарата после вскрытия флакона – 28 суток.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

 

 Сведения о производителе 
 ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz

Левофлоксацин-DF Мартук с.

Левофлоксацин-DF, капли, 0.5% 5 мл ×1

Инструкция

Искать в других городах