Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

Промоборд_моб_формы_Симптом-матчер

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Промоборд_десктоп_Симптом-матчер

Боковой промоборд в формах (desktop)

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.


	 Код АТХ J01MA12

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственный препарат Левофлоксацин-Тева, таблетки, показан к применению у взрослых пациентов для лечения следующих инфекций:


	 - острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей


	 - хронический бактериальный простатит


	 - сибирская язва: постконтактная профилактика и лечение.


	 Для нижеперечисленных инфекций Левофлоксацин-Тева следует применять только в тех случаях, когда обоснована невозможность использования антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются в качестве стартовой терапии данных инфекций:


	 - острый бактериальный синусит


	 - обострение хронической обструктивной болезни легких, включая хронический бронхит


	 - внебольничная пневмония


	 - осложненные инфекции кожи и мягких тканей


	 - неосложненный цистит.


	 Препарат Левофлоксацин-Тева в таблетках также может применяться для продолжения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение состояния после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно.


	 Необходимо следовать официальным руководствам по соответствующему применению антибактериальных средств.

Показания к применению

- гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, к любому из вспомогательных веществ


	 - пациенты с эпилепсией


	 - пациенты, имеющие в анамнезе заболевания сухожилий, связанные с предыдущим применением фторхинолонов


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет


	 - период беременности и кормления грудью.

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

Действие других лекарственных средств на препарат Левофлоксацин-Тева


 Соли железа, цинка, антацидные препараты, содержащие магний или алюминий, диданозин


	 Всасывание левофлоксацина значительно снижается при применении одновременно с препаратом Левофлоксацин-Тева в таблетках солей железа, антацидных препаратов, содержащих магний или алюминий, либо диданозина (только формы диданозина, содержащие буферные вещества с алюминием или магнием). Одновременное применение фторхинолонов и поливитаминных препаратов, имеющих в своем составе цинк, снижает их всасывание. Рекомендуется не принимать препараты, содержащие двух- или трехвалентные катионы, такие как соли железа, цинка, антацидные препараты, содержащие магний или алюминий, либо диданозин (применимо только к формам диданозина, содержащим буферные вещества с алюминием или магнием) за 2 часа до и 2 часа после приема таблеток Левофлоксацин-Тева. Было показано, что соли кальция оказывали минимальное влияние на всасывание левофлоксацина после перорального приема.


 Сукральфат


	 Биодоступность препарата Левофлоксацин-Тева в таблетках значительно снижается при применении его одновременно с сукральфатом. Если пациенту необходимо принимать и сукральфат, и Левофлоксацин-Тева, лучше всего принимать сукральфат через 2 часа после приема препарата Левофлоксацин-Тева в таблетках.


 Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные препараты


	 В ходе клинического исследования не было обнаружено фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина и теофиллина. Однако может наблюдаться значительное снижение порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов или других лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности.


	 Концентрации левофлоксацина были приблизительно на 13% выше в присутствии фенбуфена, чем при приеме только левофлоксацина.


 Пробенецид и циметидин


	 Пробенецид и циметидин оказывали статистически значимый эффект на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижался при применении циметидина (24%) и пробенецида (34%). Это объясняется тем, что оба лекарственных препарата способны блокировать почечную канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при применении в дозах, использованных в ходе исследования, маловероятно, что статистически значимые кинетические различия будут обладать клинической значимостью.


	 Левофлоксацин следует с осторожностью применять вместе с препаратами, оказывающими влияние на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.


 Прочая важная информация


	 Исследования клинической фармакологии показали, что применение данного препарата вместе со следующими лекарственными средствами не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.


 Действие препарата Левофлоксацин-Тева на другие лекарственные средства


 Циклоспорин


	 Период полувыведения циклоспорина увеличивался на 33% при применении вместе с левофлоксацином.


 Антагонисты витамина K


	 Сообщалось о случаях удлинения протромбинового времени (увеличение МНО/снижение тромбопластинового времени) и/или возникновения кровотечения, возможно, тяжелого, у пациентов, проходивших лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина). Таким образом, необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением антагонистов витамина K.


 Лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT


	 Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих одновременно препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).


 Другая важная информация


	 В фармакокинетических исследованиях левофлоксацин не оказывал влияния на фармакокинетику теофиллина (маркерный субстрат CYP1A2), это указывает на то, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.


 Другие виды взаимодействия


 Пища


	 Не было отмечено клинически значимого взаимодействия с едой. Таким образом, препарат Левофлоксацин-Тева в таблетках можно принимать независимо от приема пищи.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Существует ограниченное количество данных о применении левофлоксацина у беременных женщин. Доклинические исследования не выявили прямых или косвенных вредных воздействий с точки зрения репродуктивной токсичности.


	 Однако в отсутствие клинических данных, а также вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять левофлоксацин у беременных женщин.


	 Препарат Левофлоксацин-Тева противопоказан женщинам в период грудного вскармливания. На данный момент недостаточно информации относительно выделения левофлоксацина с грудным молоком; однако известно, что другие фторхинолоны выделяются с грудным молоком. В отсутствие клинических данных, а также вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять левофлоксацин у женщин в период грудного вскармливания.

Во время беременности или лактации

Левофлоксацин-Тева оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.


	 Некоторые побочные действия, например, головокружение/вертиго, сонливость, нарушения зрения, могут снизить способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакций, что может представлять опасность в ситуациях, где такие способности особенно важны (например, при управлении автомобилем или движущимися механизмами).

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Таблетки принимают внутрь 1 или 2 раза в сутки. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности предполагаемого возбудителя.


	 Препарат Левофлоксацин-Тева в таблетках также может применяться для продолжения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно; учитывая биоэквивалентность парентеральной и пероральной форм, можно использовать ту же дозировку.


 Дозировка


	 Препарат Левофлоксацин-Тева в таблетках рекомендуется к применению в следующих дозах:


 Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина &gt; 50 мл/мин)

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Показание к применению
	</td>
	<td>
 Суточная доза 
 (в зависимости от тяжести заболевания)
	</td>
	<td>
 Продолжительность лечения 
 (в зависимости от тяжести заболевания)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый бактериальный синусит
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 10-14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Обострение хронической обструктивной болезни легких, включая хронический бронхит 
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 7-10 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Внебольничная пневмония
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 или 2 раза в сутки
	</td>
	<td>
		 7-14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый пиелонефрит
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 7-10 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Осложненные инфекции мочевыводящих путей
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 7-14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Неосложненный цистит
	</td>
	<td>
		 250 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 3 дня
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Хронический бактериальный простатит
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 28 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 или 2 раза в сутки
	</td>
	<td>
		 7-14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Сибирская язва
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 8 недель
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Особые группы пациентов


 Дети


	 Левофлоксацин-Тева противопоказан к применению у детей и подростков.


 Пациенты пожилого возраста


	 Не требуется коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста, кроме случаев, связанных с функцией почек.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 Не требуется коррекция дозы препарата, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени и в основном выводится почками.


 Пациенты с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td rowspan="2">
	</td>
	<td colspan="3">
 Режим дозирования
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 250 мг / 24 ч
	</td>
	<td>
 500 мг / 24 ч
	</td>
	<td>
 500 мг / 12 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Клиренс креатинина
	</td>
	<td>
 Первая доза: 250 мг
	</td>
	<td>
 Первая доза: 
		 500 мг
	</td>
	<td>
 Первая доза: 500 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 50-20 мл/мин
	</td>
	<td>
 Затем: 
		 по 125 мг/24 ч
	</td>
	<td>
 Затем: 
		 по 250 мг/24 ч
	</td>
	<td>
 Затем: 
		 по 250 мг/12 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 19-10 мл/мин
	</td>
	<td>
 Затем: 
		 по 125 мг/48 ч
	</td>
	<td>
 Затем: 
		 по 125 мг/24 ч
	</td>
	<td>
 Затем: 
		 по 125 мг/12 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 &lt;10 мл/мин (в том числе гемодиализ и ПАПД) 1
	</td>
	<td>
 Затем: 
		 по 125 мг/48 ч
	</td>
	<td>
 Затем: 
		 по 125 мг/24 ч
	</td>
	<td>
 Затем: 
		 по 125 мг/24 ч
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 1 После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз препарата.


 Метод и путь введения


	 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. При подборе доз таблетки можно разломить по разделительной линии. Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи. Левофлоксацин-Тева в таблетках следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, цинка, антацидных препаратов, содержащих магний или алюминий, либо диданозина (только лекарственные формы диданозина, содержащие буферные вещества с соединениями алюминия или магния), а также сукральфата, так как при этом может наблюдаться снижение всасывания препарата.

Передозировка

Часто 


	 - бессонница*


	 - головная боль*, головокружение*


	 - диарея, рвота, тошнота


	 - повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочной фосфатазы, ГГТ)


 Нечасто 


	 - грибковая инфекция, включая инфекцию Candida


	 - развитие резистентности патогенных микроорганизмов


	 - лейкопения, эозинофилия


	 - анорексия, тревожность*, спутанность сознания*, нервозность*


	 - сонливость*, тремор*, дисгевзия*


	 - головокружение*


	 - одышка


	 - боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор


	 - повышение уровня билирубина в крови


	 - сыпьb, зудb, крапивницаb, гипергидрозb


	 - артралгия*, миалгия*


	 - повышение уровня креатинина в крови


	 - астения*


 Редко 


	 - тромбоцитопения, нейтропения


	 - ангионевротический отек, гиперчувствительность


	 - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ)


	 - гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом, гипогликемическая кома


	 - психотические реакции (например, галлюцинации, паранойя)*


	 - депрессия*, ажитация*


	 - необычные сновидения*, ночные кошмары*, бред*


	 - судороги*, парестезия*, ухудшение памяти*


	 - нарушение зрения, такие как размытое зрение*


	 - тиннитус*


	 - тахикардия**, учащенное сердцебиение**


	 - гипотензия**


	 - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS)
	b, фиксированная токсидермияb


	 - заболевания сухожилий*, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия)*


	 - мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов с миастенией гравис*


	 - острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)


	 - пирексия*


 Неизвестно


	 - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия


	 - анафилактический шок, анафилактоидный шок (анафилактические и анафилактоидные реакции могут возникать даже после введения первой дозы препарата)


	 - гипергликемия


	 - психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или поведение*


	 - периферическая сенсорная нейропатия*, периферическая сенсомоторная нейропатия*, паросмия*, включая аносмию*; дискинезия*, экстрапирамидное расстройство*, агевзия (потеря вкуса)*, обморок*, доброкачественная внутричерепная гипертензия*


	 - временная потеря зрения*, увеит*


	 - потеря слуха*, нарушение слуха*


	 - желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца**, желудочковая аритмия и желудочковая тахикардия типа "пируэт" (наблюдается преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ**


	 - бронхоспазм, гиперсенситивный пневмонит


	 - геморрагическая диарея, в очень редких случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит; панкреатит


	 - желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, особенно у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями; гепатит


	 - токсический эпидермальный некролизb, синдром Стивенса-Джонсонаb, полиморфная эритемаb, реакции фоточувствительностиb, лейкоцитокластический васкулитb, стоматитb


	 - рабдомиолиз*, разрывы сухожилий (например, ахиллова сухожилия)*, связок*, мышц*


	 - артрит


	 - боль (включая боль в спине, груди и конечностях) *.


	 Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают приступы порфирии у больных порфирией.


 b кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы препарата.


	 * Очень редко наблюдались случаи длительных (до нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилий, артралгия, боли в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна и нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния), которые были связаны с применением хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.


	 ** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит


 активное вещество
	- левофлоксацина гемигидрат, 512,460 мг (эквивалентно левофлоксацину 500,00 мг),


 вспомогательные вещества -
	натрия стеарил фумарат, кросповидон тип А, кремния диоксид коллоидный, коповидон, целлюлоза микрокристаллическая силикатная,


 состав пленочной оболочки Opadry II Pink 31K34554: лактозы моногидрат, гипромеллоза 15 сР, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид желтый (Е 172).

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «L» на одной стороне и риской на другой, размером 8 х 16.0 мм.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 или 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 (7 таблеток) или по 2 или 6 (5 таблеток) контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Actavis Ltd., 
	 Б16, Булебел Индастриал Истейт 
	 Зейтун ЗТН 08, Мальта 
	 +356 2169 3533 
	 Адрес электронной почты: infomalta@tevapharm.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Actavis Group PTC ehf., 
	 Reykjavikurvegur 76-78 220 Хафнарфьордур 
	 Исландия 
	 Тел: 550 3300 
	 Факс: 550 3301 
	 Адрес электронной почты: actavis@actavis.is 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ «Нурлы-Тау» корпус 5Б, 6 этаж. 
	 Тел: +7 (727) 325-16-15 
	 Адрес электронной почты: info.tevakz@tevapharm.com

Левофлоксацин-Тева Алматы

Левофлоксацин-Тева, таблетки, 500 мг ×7

Аналоги

Алево, таблетки, 500 мг ×10

Девилон, таблетки, 500 мг ×10

Л-оптик ромфарм, капли, 0.5% 1 мл ×1

Леваник, таблетки, 500 мг ×7

Левозин, таблетки, 250 мг ×5

Инструкция

Где купить Алматы

Искать в других городах

Цена на препарат Левофлоксацин-Тева в Алматы начинается от 5 010 тг.