Приведенная ниже информация основана на данных клинических исследований, а также на опыте постмаркетингового наблюдения.
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто (≥ 1/10); Часто (≥1/100 – 1/10); Нечасто (≥1/1000 1/100); Редко (≥1/10000 - 1/1000); Очень редко (1/10000); Не известная частота (по имеющим данным определить частоту встречаемости не представляются возможным).
Внутри каждой группы, сформированной в зависимости от частоты возникновения, нежелательные эффекты представлены в порядке снижения их тяжести.
Часто
- бессонница,
- головная боль, легкое головокружение
- флебит
- диарея, рвота, тошнота
- повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ)
- реакция в месте введений (боль, покраснение)
Нечасто
- грибковая инфекция, включая инфекцию
Candida
- патогенная резистентность
- лейкопения, эозинофилия
- анорексия, беспокойство, повышенная возбудимость, состояние
спутанности сознания
- сонливость, тремор, дисгевзия (нарушение вкусовосприятия)
- вертиго (головокружение)
- одышка
- боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор
- повышение уровня билирубина в крови
- сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз
- артралгия, миалгия
- повышение уровня креатинина в крови
- астения
Редко
- тромбоцитопения, нейтропения
- ангионевротический отек, гиперчувствительность
- гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом
- психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей)
- депрессия, ажитация
- необычные сновидения, ночные кошмары
- конвульсии, парестезия
- зрительные нарушения, такие как нечеткость зрения
- тиннитус
- тахикардия, учащенное ощущение сердцебиения
- гипотензия
- заболевания сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова
сухожилия)
- мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов,
больных миастения гравис
- острая почечная недостаточность (например, вследствие
интерстициального нефрита)
- пирексия (гипертермия)
Частота неизвестна
- панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия
- анафилактический шок, анафилактоидный шок (анафилактические и
анафилактоидные реакции могут возникать даже после введения первой
дозы препарата)
- гипергликемия, гипогликемическая кома
- психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида
- периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, паросмия, включая аносмию, дискинезия, экстрапирамидное расстройство, агевзия (потеря вкуса), обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия
- временная потеря зрения, увеит
- потеря слуха, нарушение слуха
- желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца
- желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца,
желудочковая аритмия и двунаправленная желудочковая тахикардия
(наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска
удлинения интервала
QT), удлинение интервала
QT на ЭКГ
- бронхоспазм, аллергический пневмонит
- геморрагическая диарея, в очень редких случаях может указывать на
энтероколит, включая псевдомембранозный колит, панкреатит
- желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, особенно, у пациентов при наличии основного заболевания с тяжелым течением, гепатит
- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона,
полиморфная эритема, фоточувствительные реакции, лейкоцитокластический васкулит, стоматит
- рабдомиолиз, разрывы сухожилий (например, ахиллова сухожилия), связок, мышц
- артрит
- боль (включая боль в спине, груди и конечностях)
SOC: Заболевания кожи и подкожной клетчатки
С частотой редко: «лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
SOC: эндокринные расстройства
С частотой редко: - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH).
Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.
Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
(указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz