Левоком Караганда

Нервная система. Антипаркинсонические препараты. Дофаминэргичеcкие препараты. Дофа и ее производные. Леводопа и карбидопа.

Код АТХ N04BA02

- Болезнь Паркинсона

- Синдром Паркинсона.

• повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
• одновременный прием неселективных ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (применение данных препаратов следует прекращать не менее чем за две недели до назначения лечения препаратом Левоком®). Препарат можно применять только с селективными ингибиторами МАО-В в рекомендованных дозах (например, с селегилином HCl)
• закрытоугольная глаукома
• меланома или наличие меланомы в анамнезе
• кожные заболевания неизвестной этиологии
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность.

Препарат Левоком® не рекомендуется для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами. 

Препарат может назначаться пациентам, уже получающим препараты, содержащие только леводопу, однако прием леводопы должен быть прекращен, по крайней мере, за 12 часов до начала лечения препаратом Левоком®.

Суточная доза препарата Левоком® должна обеспечивать примерно 20 % предшествующей суточной дозы леводопы. 

Меланома

Эпидемиологические исследования показали, что пациенты с болезнью Паркинсона более подвержены риску (примерно в 2-6 раз чаще) развития меланомы, по сравнению с общей популяцией. Неизвестно связан ли повышенный риск развития меланомы с болезнью Паркинсона или же другими факторами, такими как лекарственные препараты, которые применяются для лечения данного заболевания.

По названным выше причинам, пациентам и их опекунам рекомендуется регулярно делать осмотр пациентов для выявления меланом (при лечении препаратом Левоком®), периодически осмотры кожи должны проводиться квалифицированными специалистами (например, дерматологами). 

Синдром дофаминовой дисрегуляции (СДД) – это аддитивное расстройство, возникающее вследствие чрезмерного применения лекарственного средства и наблюдается у некоторых пациентов, которые принимали карбидопу/леводопу. Перед началом лечения пациенты и их опекуны, которые за ними ухаживают, должны быть предупреждены о потенциальном риске развития СДД.

Нарушения импульсного контроля

Во время лечения препаратом Левоком® должен проводиться регулярный мониторинг пациентов в отношении развития нарушений импульсного контроля. Пациентов и их опекунов необходимо проинформировать о поведенческих симптомах нарушений импульсного контроля (например, игромания, повышенное либидо, гиперсексуальность, компульсивные растраты или покупки, переедание и компульсивный прием еды), которые были зарегистрированы у пациентов, получавших агонисты дофамина и/или другое дофаминергическое лечение с применением препаратов, содержащих леводопу, в том числе препарат Левоком®. При развитии таких симптомов необходимо откорректировать лечение.

У пациентов, которых предварительно лечили только леводопой, возможна дискинезия, поскольку карбидопа позволяет большему количеству леводопы достичь головного мозга и, таким образом, сформироваться большему количеству дофамина. Появление дискинезии может потребовать снижение дозы.

Как и леводопа, препарат Левоком® может вызвать непроизвольные движения и психические расстройства.

Предполагается, что эти реакции обусловлены увеличением содержания дофамина в головном мозге. Эти явления могут быть результатом увеличения дофамина в головном мозге. Может потребоваться снижение дозы.

Все пациенты, принимающие препарат Левоком®, должны находиться под тщательным наблюдением в связи с возможностью развития депрессивного синдрома с сопутствующими суицидальными тенденциями. Пациенты, у которых наблюдались психозы (в том числе в анамнезе), требуют особого внимания при подборе терапии. Так же особого внимания требуют пациенты, одновременно принимающие психоактивные препараты.

Препарат Левоком® следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы и лёгких, с бронхиальной астмой, судорогами в анамнезе, с заболеваниями почек, печени и эндокринной системы или имеющим в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за возможности кровотечения в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта).

Как и в случаях применения леводопы, при назначении препарата Левоком® пациентам, перенесшим инфаркт миокарда или имеющим резидуальную предсердную, узловую или желудочковую аритмии, необходимо тщательное предварительное обследование. У таких пациентов необходимо наблюдение за сердечной деятельностью, с особенной тщательностью – при назначении первой дозы и в период подбора доз.

Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой препарат следует назначать с осторожностью и при условии, что внутриглазное давление постоянно контролируется во время лечения. При внезапном прекращении лечения возможно развитие симптомокомплекса, сходного со злокачественным нейролептическим синдромом, включающий мышечную ригидность, повышение температуры тела, психические расстройства и повышением уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Поэтому при резком уменьшении дозы или отмене препарата необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов, особенно если они получают нейролептики.

Леводопа может вызвать такие нежелательные явления, как сонливость и случаи засыпания. Сообщения о возникновении внезапных эпизодов сонливости во время повседневной деятельности, в некоторых случаях без осознания или предупреждающих признаков, поступали крайне редко. Однако, пациентов необходимо проинформировать о возможном возникновении таких симптомов, а при их появлении следует рассмотреть возможность снижения дозы или отмены препарата.

Как и в случае с леводопой, во время длительного лечения препаратом Левоком® рекомендуется периодический контроль за функцией печени, кроветворной, сердечно-сосудистой системы и почек.

Если требуется общая анестезия, то препарат Левоком® можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешен пероральный прием жидкости и лекарств.

Препараты карбидопы с леводопой могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используют индикаторную ленту. Эта реакция не меняется после кипячения проб мочи.

Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода тестирования глюкозурии.

Пациенты пожилого возраста

данный препарат применяется пациентами пожилого возраста.

Дети

Безопасность препарата для детей не установлена, поэтому его не применяют пациентам в возрасте до 18 лет.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Левоком® с другими лекарственными средствами. 

Антигипертензивные средства

При одновременном применении с некоторыми гипотензивными средствами Левоком® может вызывать симптомы ортостатической гипотензии, что требует в начале лечения препаратом коррекции дозы гипотензивных средств.

Антидепрессанты

При одновременном применении препарата Левоком® с трициклическими антидепрессантами возможны побочные реакции, включая артериальную гипертензию и дискинезию. Левоком® можно применять под наблюдением только с селективными ингибиторами МАО-В в рекомендованных дозах (например, с селегилином НСI).

Антихолинергические средства

Левоком® может применяться вместе с антихолинергическими средствами, имеющими синергическое действие с леводопой относительно уменьшения тремора. Однако их совместное применение может усиливать непроизвольные двигательные нарушения. Антихолинергические средства могут влиять на абсорбцию леводопы и, соответственно, на ответ пациента на лечение. В таких случаях необходима коррекция дозы препарата.

Железо

Одновременный прием лекарственных средств, которые содержат сульфат железа или глюконат железа, может привести к снижению биодоступности препарата Левоком®.

Анестетики

Сопутствующее применение анестетиков может вызвать аритмию.

Другие лекарственные препараты

Антагонисты дофаминовых D2-рецепторов (например, фенотиазины, бутирофеноны, рисперидон) и изониазид могут снизить терапевтический эффект препарата Левоком®.

Папаверин и фенитоин могут ослаблять противопаркинсонический эффект препарата Левоком®. Поэтому пациенты, которые применяют данные препараты в комбинации с леводопой/карбидопой должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможности потери терапевтического эффекта.

Не рекомендуется применение леводопы/карбидопы со средствами, которые блокируют накопление дофамина (например, тетрабеназином) или другими лекарственными средствами, которые могут угнетать уровни моноамина.

Совместная терапия с селегилином может привести к тяжелой ортостатической гипотензии, не характерной для препарата Левоком®.

У пациентов, которые придерживаются диеты с высоким содержанием белков, отмечается уменьшение всасывания препарата.

При одновременном применении с антацидами влияние на биодоступность леводопы не изучалось.

Препарат можно применять пациентам с паркинсонизмом, которые принимают витаминные препараты, содержащие пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).