Левосимдекс Алматы

Сердечно сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиотонические средства негликозидного происхождения. Прочие кардиотонические средства. Левосимендан.

Код ATХ C01CX08

- краткосрочное лечение остро декомпенсированной хронической сердечной недостаточности тяжелой степени при неэффективности традиционной терапии, и при состояниях, когда необходима инотропная поддержка

- гиперчувствительность к левосимендану или любому компоненту из вспомогательных веществ

- тяжелая артериальная гипотензия и тахикардия

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

- тяжелая печеночная недостаточность

- значительная механическая обструкция, влияющая на наполнение желудочков сердца кровью и/или затрудняющая отток крови из них

- torsades de pointes в анамнезе

Левосимендан следует применять с осторожностью в комбинации с другими вазоактивными веществами, которые должны вводиться внутривенно, поскольку он может увеличить риск развития гипотензии.

Совместное применение изосорбида мононитрата и левосимендана у здоровых добровольцев выявило значительное усиление ортостатической гипотензивной активности.

Инфузию левосимендана можно применять без потери эффекта у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы.

Начальный гемодинамический эффект левосимендана может вызвать снижение систолического и диастолического давления, следовательно, Левосимдекс следует применять с осторожностью пациентам с низким уровнем систолического и диастоличесого давления или с риском возникновения эпизодов гипотензии. Для этой группы пациентов рекомендуются более строгие правила дозирования. Врачи должны корректировать дозу и продолжительность терапии в зависимости от состояния и реакции пациента.

Перед инфузией левосименданом следует устранить тяжелую гиповолемию. Если наблюдаются заметные изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений, скорость инфузии следует уменьшить или вовсе прекратить.

Точная продолжительность всех гемодинамических эффектов не была установлена, но гемодинамические эффекты обычно сохраняются от 7 до 10 дней. Частично это связано с наличием активных метаболитов, которые достигают максимального уровня в плазме крови примерно через 48 часов после окончания инфузии. Рекомендуется неинвазивный мониторинг через 4-5 дней после окончания инфузии. Необходимо продолжать наблюдение до тех пор, пока снижение артериального давления не достигнет максимума и артериальное давление снова не начнет повышаться; это может занять больше 5 дней, если есть доказательства стойкой гипотензии, но может быть меньше 5 дней, если состояние пациента клинически стабильно. Пациентам с легкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью может потребоваться длительное наблюдение.

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью левосимендан следует назначать с осторожностью. Пациенты с продолжительной желудочковой тахикардией. непродолжительной тахикардией, которая не связана с реперфузией, или опасной для жизни аритмией, до начала введения препарата должны быть пролечены по поводу аритмии. Имеются ограниченные данные об элиминации активных метаболитов у пациентов с нарушением функции почек. Нарушение функции почек может привести к повышению уровня активных метаболитов, что может привести к большему и длительному гемодинамическому эффекту.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени левосимендан следует назначать с осторожностью. Нарушение функции печени может привести к длительному воздействию активного метаболита, что приводит к большему и длительному гемодинамическому эффекту.

Инфузия левосимендана может привести к снижению уровня калия в сыворотке крови. Поэтому низкий уровень калия в сыворотке крови следует корректировать левосименданом до начала терапии и контролировать во время терапии.

Как и в случае с другими лекарствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности, может наблюдаться снижение гемоглобина и гематокрита. Особую осторожность следует соблюдать пациентам с ишемической болезнью сердца и сопутствующей анемией.

Инфузию левосимендана следует с осторожностью назначать пациентам с тахикардией, фибрилляцией предсердий с быстрой желудочковой проводимостью или потенциально опасными для жизни аритмиями. Опыт повторного применения левосимендана ограничен.

Опыт совместного приема вазоактивных веществ, в том числе инотропных (за исключением дигоксина), ограничен. Польза и риск следует оценивать индивидуально для каждого пациента.

У пациентов со стойкой коронарной ишемией, удлиненным интервалом QTc независимо от этиологии или одновременным приемом лекарственных средств, удлиняющих интервал QTc, Левосимдекс следует назначать с осторожностью и под тщательным мониторингом ЭКГ.

Перед применением препарата Левосимдекс следует купировать аритмию и стабилизировать клиническое состояние пациентов с постоянной формой желудочковой тахикардии, пароксизмальной тахикардией, не связанной с реперфузией или угрожающими жизни формами аритмии.

Применение при кардиогенном шоке не изучалось.

Отсутствует информация о применении левосимендана при следующих состояниях: рестриктивная кардиомиопатия, гипертрофическая кардиомиопатия, тяжелая недостаточность митрального клапана, разрыв миокарда, тампонада перикарда и инфаркт правого желудочка.

Применение в педиатрии

Левосимдекс не следует назначать детям и подросткам до 18 лет.