ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит 
 активное вещество - левотироксин натрия 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 125 мкг, 150 мкг, 175 мкг или 200 мкг. 
 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, желатин (Bloom 80), натрия кроскармеллоза, магния стеарат

Состав

Таблетки круглой формы, белого цвета, с оттиском «25», «50», «75». «100», «125», «150», «175», «200» (в соответствии с дозировкой) с одной стороны и «+» с другой стороны.

Описание

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Щитовидной железы гормоны. Левотироксин. 
 Код АТХ H03AA01

Фармакотерапевтическая группа

Левотирон 25 - 200 мкг: 
 - лечение доброкачественного эутиреоидного зоба 
 - профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба в зависимости от послеоперационного гормонального статуса 
 - заместительная терапия при гипотиреозе 
 - терапия рака щитовидной железы 
 Левотирон 25 - 100 мкг: 
 - сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами 
 Левотирон 100/150/200 мкг: 
 - в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии

Показания к применению

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу 
 - нелеченая недостаточность надпочечников 
 - нелеченая гипофизарная недостаточность 
 - нелеченый тиреотоксикоз 
 - применение в период беременности в комбинации с антитиреодными средствами 
 - острый инфаркт миокарда, острый миокардит и острый панкардит 
 - пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией

Противопоказания

До начала заместительной терапии тиреоидными гормонами или до проведения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: коронарной недостаточности, стенокардии, артериосклероза, гипертензии, гипофизарной недостаточности и недостаточности надпочечников. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы. 
 При начале лечения левотироксином у пациентов с риском психических нарушений, рекомендовано начать терапию с маленьких доз левотироксина с постепенным повышением дозы на начальной стадии терапии. Рекомендовано проводить наблюдение за данными пациентами. При появлении психических нарушений следует отрегулировать дозу левотироксина. 
 Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипотиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг уровня тиреоидных гормонов. 
 До начала проведения заместительной терапии нужно определить причину возникновения вторичного гипотиреоза, так как недостаточность тиреотропного гормона при вторичном гипотиреозе редко встречается изолированно. При подтверждении сочетанной патологии лечение препаратом Левотирон необходимо начинать только после компенсации надпочечниковой недостаточности. 
 При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение стимуляционного теста с тиреотропин-рилизинг гормоном (ТРГ-теста) или супрессивной сцинтиграфии. 
 Женщинам в постменопаузе с гипотиреозом и повышенным риском развития остеопороза следует избегать повышения физиологической концентрации левотироксина в сыворотке крови. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы. 
 Не рекомендуется принимать левотироксин при гипертиреоидных состояниях. Исключением является сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами. 
 Тиреоидные гормоны не предназначены для снижения веса. Физиологические дозы не приводят к снижению веса у эутиреоидных пациентов. Супрафизиологические дозы могут вызвать серьезные или даже опасные для жизни нежелательные эффекты. 
 С момента начала терапии левотироксином в случае переключения с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования. 
 При совместном применении левотироксина и орлистата может появиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза. Пациентам, принимающим левотироксин, следует, проконсультироваться с врачом перед началом, прекращением или изменением схемы лечения с орлистатом. Орлистат и левотироксин следует принимать в разное время и при необходимости следует отрегулировать дозу левотироксина. В дальнейшем необходимо контролировать уровень гормонов в сыворотке крови.

Меры предосторожности

Противодиабетические средства 
 Левотироксин может снизить эффективность противодиабетических средств. Поэтому рекомендуется часто проверять уровень глюкозы в крови в начале лечения тиреоидными гормонами. При необходимости следует проводить коррекцию дозы противодиабетических средств. 
 Производные кумарина 
 Левотироксин может усилить действие антикоагулянтной терапии, поскольку он вытесняет антикоагулянты из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции в начале и в ходе сопутствующей терапии. При необходимости дозу антикоагулянтов следует скорректировать. 
 Ингибиторы протеазы 
 Ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, индинавир, лопинавир, могут оказывать влияние на эффективность левотироксина. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина. 
 Фенитоин 
 Фенитоин может оказать влияние на эффективность левотироксина путем его вытеснения из связи с белками плазмы, что может привести к повышению уровня свободного T4 и T3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина в печени. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня тиреоидных 
 - гормонов. 
 Колестирамин, колестипол 
 Прием ионообменных смол, таких как колестирамин и колестипол, ингибирует абсорбцию левотироксина натрия. Поэтому левотироксин натрия следует принимать за 4-5 часов до приема указанных препаратов. 
 Алюминийсодержащие препараты, железосодержащие препараты, карбонат кальция 
 Алюминийсодержащие препараты (антациды, сукральфат) в соответствующей литературе описываются как потенциально снижающие эффективность левотироксина. Препараты, содержащие левотироксин, следует принимать не менее чем за 2 часа до приема алюминийсодержащих препаратов. Это же относится к железосодержащим препаратам и карбонату кальция. 
 Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат 
 Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению уровня фракции свободного T4. 
 Орлистат 
 При совместном применении левотироксина и орлистата может появиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза. Это возможно вследствие понижения абсорбции йодированной соли и/или левотироксина. 
 Севеламер 
 Севеламер может снизить абсорбцию левотироксина. Поэтому рекомендуется проводить мониторинг на предмет изменения функции щитовидной железы у пациентов в начале и в конце сопутствующей терапии. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина. 
 - Ингибиторы тирозинкиназы 
 Ингибиторы тирозинкиназы, такие как иматиниб, сунитиниб, могут снизить эффективность левотироксина. 
 Поэтому рекомендуется проводить мониторинг на предмет изменения функции щитовидной железы у пациентов в начале и в конце сопутствующей терапии. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина. 
 Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-симпатолитики, амиодарон и йодсодержащие контрастные препараты 
 Указанные вещества ингибируют периферическое превращение T4 в Т3. 
 Ввиду высокого содержания йода амиодарон может инициировать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможной нераспознанной функциональной автономией. 
 Сертралин, хлорохин/прогуанил 
 Эти вещества снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ в сыворотке. 
 Препараты, обладающие фермент-индуцирующим действием 
 Препараты, обладающие фермент-индуцирующим действием, такие как барбитураты или карбамазепин, могут увеличить печеночный клиренс левотироксина. 
 Эстрогены 
 У женщин, использующих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине. 
 Соесодержащие продукты 
 Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению кишечного всасывания левотироксина. Поэтому может потребоваться коррекция дозы Левотирон, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Информация по вспомогательным веществам 
 Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция. 
 Дети 
 Во время начала терапии левотироксином следует контролировать гемодинамические параметры у недоношенных младенцев с очень низкой массой тела при рождении, поскольку может возникнуть нарушения кровообращения из-за незрелости функции надпочечников.

Специальные предупреждения

Беременность 
 Во время беременности и особенно в период лактации прием левотироксина следует продолжать. В период беременности даже может потребоваться увеличение дозы. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие. 
 Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. 
 В период беременности не рекомендуется проводить диагностический тест тиреоидной супрессии, так как применение радиоактивных веществ противопоказано беременным женщинам. 
 Поскольку повышение уровня ТТГ в сыворотке крови может происходить уже через 4 недели беременности, беременные женщины, принимающие левотироксин, должны измерять ТТГ в течение каждого триместра, чтобы контролировать значения TТГ сыворотке крови матери в пределах триместр-специфического контрольного диапазона во время беременности. Повышенный уровень ТТГ в сыворотке следует корректировать путем увеличения дозы левотироксина. Поскольку уровень ТТГ после родов должен соответствовать уровню ТТГ до беременности, дозировка левотироксина должна возвращаться к исходной дозировке на момент начала беременности сразу после родов. Целевой уровень ТТГ в сыворотке должен быть достигнут через 6-8 недель после родов. 
 Период лактации 
 Левотироксин секретируется в грудное молоко при лактации, но концентрации препарата Левотирон при приеме рекомендованных терапевтических доз являются недостаточными для того, чтобы вызвать развитие гипертиреоза или подавление секреции ТТГ у младенца.

Беременность и период лактации

Левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от лабораторных тестов и клинического осмотра. Так как у большинства пациентов наблюдается повышенная концентрация T4 и FT4, базальная концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке обеспечивает более надежную основу для определения курса лечения. 
 Терапию тиреоидными гормонами следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая ее каждые 2-4 недели до достижения полной заместительной дозы. 
 Опыт применения препарата показывает, что более низкая дозировка является достаточной для пациентов с низким весом и пациентов с большим узловым зобом. 
 Рекомендации по дозировке представлены в таблицах ниже. 
 
За 3 недели 
 до 
 теста 
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td width="411">
 Показания 
	</td>
	<td colspan="5" width="496">
 Рекомендованная доза 
 
		(левотироксина натрия мкг /сутки)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="414">
		 Лечение доброкачественного эутиреоидного зоба
	</td>
	<td colspan="5" width="496">
		 75-200
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="414">
		 Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба
	</td>
	<td colspan="5" width="496">
		 75-200
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="414">
		 Заместительная терапия при гипотериозе у взрослых 
		 − начальная доза 
		 − поддерживающая доза
	</td>
	<td colspan="2" width="207">
		 Взрослые 
		 25-50 
		 100-200;
	</td>
	<td colspan="3" width="207">
		 Дети 
		 12.5-50 
		 100-150 мкг/м2&nbsp;поверхности тела
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="414">
		 Сопутствующая терапия во время лечения гипертиреоза антитиреоидными препаратами
	</td>
	<td colspan="5" width="496">
		 50-100
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="414">
		 Супрессивная терапия рака щитовидной железы
	</td>
	<td colspan="5" width="496">
		 150-300
	</td>
</tr>
<tr>
	<td rowspan="2" width="414">
		 Применение в диагностических целях при проведении теста тиреоидной супрессии
	</td>
	<td width="104">
		 За 4 недели 
		 до 
		 теста
	</td>
	<td width="103">
		 За 3 недели 
		 до 
		 теста
	</td>
	<td width="104">
		 За 2 недели 
		 до 
		 теста
	</td>
	<td width="103">
		 За 1 неделю 
		 до 
		 теста
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="104">
		 75
	</td>
	<td colspan="1" width="103">
		 75
	</td>
	<td rowspan="1">
		 150-200
	</td>
	<td colspan="2" width="104">
		 150-200 
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<div>
	 В случае заместительной поддерживающей терапии при гипотиреозе, а также после струмэктомии или тиреоидэктомии и при профилактике рецидива после удаления эутиреоидного зоба препарат принимают, как правило, в течение всей жизни. Сопутствующее лечение гипертиреоза после достижения эутиреоидного статуса показано на срок, в течение которого применяется антитиреоидный препарат.
</div>
 При доброкачественном эутиреоидном зобе длительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечения в течение указанного периода оказывается недостаточно, следует рассмотреть возможность хирургического вмешательства или лечения зоба радиоактивным йодом. 
 Метод и путь введения 
 Прием внутрь: одна суточная доза утром натощак, за 30 минут до завтрака, предпочтительно с небольшим количеством воды (полстакана воды). 
 Младенцам суточную дозу дают в один прием за 30 минут до первого утреннего кормления. Таблетки растворяют в воде, получившаяся суспензия принимается еще с некоторым количеством воды. Суспензия должна быть свежеприготовлена для каждого приема. 
 Частота применения с указанием времени приема 
 Для лечения пациентов на основании их индивидуальных потребностей доступны таблетки с различным содержанием левотироксина натрия – от 25 до 200 мкг. Поэтому обычно пациентам нужно принимать всего одну таблетку в сутки. 
 Особые группы пациентов 
 Дети 
 Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом, когда важна быстрая заместительная терапия, начальная рекомендуемая доза составляет 10-15 мкг/кг массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. Затем следует корректировать дозу на индивидуальной основе в зависимости от клинических результатов, уровня ТТГ и тиреоидных гормонов. 
 Пациенты пожилого возраста 
 Пожилым пациентам, пациентам с ишемической болезнью сердца, и пациентам с тяжелым или давно существующим гипотиреозом лечение необходимо начинать с низких доз (например, 12.5 мкг/сутки) и медленным их увеличением через продолжительные интервалы (например, постепенное увеличение дозы раз в две недели на 12.5 мкг/сутки) с частым мониторингом тиреоидных гормонов. Поэтому таким пациентам возможно рассмотреть назначение меньшей дозы, не обеспечивающей полной заместительной терапии, которая не будет приводить к полной коррекции уровня ТТГ. 
 Обратитесьза консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Побочное действие

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ/ПЭ и фольги алюминиевой. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года. 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
<div>
 Сведения о производителе 
</div>
 «ABDI IBRAHIM» 
 Юридический адрес: Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Esenyurt/İstanbul, Turkey (Турция) 
 Головной офис: Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 İstanbul, Turkey (Турция), тел.:+90 212 366 84 00, факс: +90 212 276 20 20, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr
<div>
 Держатель регистрационного удостоверения
</div>
 «ABDI IBRAHIM» 
 Юридический адрес: Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Esenyurt/İstanbul, Turkey (Турция) 
 Головной офис: Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 İstanbul, Turkey (Турция), тел.:+90 212 366 84 00, факс: +90 212 276 20 20, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr
<div>
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
</div>
 ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100, адрес электронной почты: info@aigp.kz

Условия отпуска из аптек

Левотирон Таблетки 50 мкг ×100	1 350 тг.
Левотирон Таблетки 75 мкг ×100	1 445 тг.

Левотирон Текели

Левотирон, таблетки, 50 мкг ×100

Левотирон, таблетки, 75 мкг ×100

Аналоги

L-тироксин, таблетки, 50 мкг ×50

Эутирокс, таблетки, 100 мкг ×100

Эутирокс, таблетки, 150 мкг ×100

Эутирокс, таблетки, 25 мкг ×100

Эутирокс, таблетки, 50 мкг ×100

Инструкция

Где купить Текели

Искать в других городах

Цена на препарат Левотирон в Текелях начинается от 1 350 тг.