ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.


	 Код АТХ J01MA12

Фармакотерапевтическая группа

ЛЕВОЗИН 750, таблетки, покрытые оболочкой, показаны взрослым для лечения следующих инфекций:


	 - Острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей:


	 - Хронический бактериальный простатит


	 - Легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение.


	 При нижеупомянутых инфекциях таблетки с пленочным покрытием ЛЕВОЗИН 750 следует использовать только в тех случаях, когда считается нецелесообразным использовать другие антибактериальные средства, которые обычно рекомендуются для лечения этих инфекций:


	 - острый бактериальный синусит


	 - неосложненный цистит


	 - острое обострение хронической обструктивной болезни легких, включая бронхит


	 - осложненные инфекции кожи и мягких тканей


	 ЛЕВОЗИН 750 также можно использовать для завершения курса терапии у пациентов, у которых улучшилось состояние во время первоначального лечения левофлоксацином внутривенно.


	 Следует учитывать официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Показания к применению

- гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, или к какому - либо из компонентов препарата


	 - пацеинты с эпилепсией


	 - пациенты, имеющие в анамнезе заболевания сухожилий, связанные с предыдущим применением фторхинолонов


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет


	 - период беременности и кормления грудью

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

Действие других лекарственных средств на препарат ЛЕВОЗИН 750 


 Соли железа, цинка, антацидные препараты, содержащие магний или алюминий, диданозин 


	 Всасывание левофлоксацина значительно снижается при применении одновременно с препаратом ЛЕВОЗИН 750 в таблетках солей железа, антацидных препаратов, содержащих магний или алюминий, либо диданозина (только формы диданозина, содержащие буферные вещества с алюминием или магнием). Одновременное применение фторхинолонов и поливитаминных препаратов, имеющих в своем составе цинк, снижает их всасывание. Рекомендуется не принимать препараты, содержащие двух- или трехвалентные катионы, такие как соли железа, цинка, антацидные препараты, содержащие магний или алюминий, либо диданозин (применимо только к формам диданозина, содержащим буферные вещества с алюминием или магнием) за 2 часа до и 2 часа после приема таблеток ЛЕВОЗИН 750. Было показано, что соли кальция оказывали минимальное влияние на всасывание левофлоксацина после перорального приема.


 Сукральфат


	 Биодоступность препарата ЛЕВОЗИН 750 в таблетках значительно снижается при применении его одновременно с сукральфатом. Если пациенту необходимо принимать и сукральфат, и ЛЕВОЗИН 750, лучше всего принимать сукральфат через 2 часа после приема препарата ЛЕВОЗИН 750.


 Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные препараты


	 В ходе клинического исследования не было обнаружено фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина и теофиллина. Однако может наблюдаться значительное снижение порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов или других лекарственных средств, снижающих порог церебральной судорожной готовности.


	 Концентрации левофлоксацина были приблизительно на 13% выше в присутствии фенбуфена, чем при приеме только левофлоксацина.


 Пробенецид и Циметидин


	 Пробенецид и Циметидин оказывали статистически значимый эффект на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижался при применении циметидина (24%) и пробенецида (34%). Это объясняется тем, что оба лекарственных препарата способны блокировать почечную канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при применении в дозах, использованных в ходе исследования, маловероятно, что статистически значимые кинетические различия будут обладать клинической значимостью.


	 Левофлоксацин следует с осторожностью применять вместе с препаратами, оказывающими влияние на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.


 Прочая важная информация


	 Исследования клинической фармакологии показали, что применение данного препарата вместе со следующими лекарственными средствами не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.


 Действие препарата ЛЕВОЗИН 750 на другие лекарственные средства


 Циклоспорин


	 Период полувыведения циклоспорина увеличивался на 33% при применении вместе с левофлоксацином.


 Антагонисты витамина K


	 Сообщалось о случаях удлинения протромбинового времени (увеличение МНО/снижение тромбопластинового времени) и/или возникновения кровотечения, возможно, тяжелого, у пациентов, проходивших лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина). Таким образом, необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением антагонистов витамина K.


 Лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT


	 Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих одновременно препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).


 Другая важная информация


	 В фармакокинетических исследованиях левофлоксацин не оказывал влияния на фармакокинетику теофиллина (маркерный субстрат CYP1A2), это указывает на то, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.


 Другие виды взаимодействия


 Пища


	 Не было отмечено клинически значимого взаимодействия с едой. Таким образом, препарат ЛЕВОЗИН 750 в таблетках можно принимать независимо от приема пищи.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Беременным и кормящим женщинам противопоказано принимать левофлоксацин в связи с отсутствием данных клинических исследований и возможным риском поражения фторхинолонами несущей нагрузку хрящевой ткани растущего организма. 


	 Препарат ЛЕВОЗИН 750 противопоказан женщинам в период грудного вскармливания. На данный момент недостаточно информации относительно выделения левофлоксацина с грудным молоком

Во время беременности или лактации

ЛЕВОЗИН 750 оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Некоторые побочные действия, например, предобморочное состояние/ головокружение, сонливость, нарушения зрения, могут снизить способность больного к концентрации внимания и скорость его реакций, что может представлять опасность в ситуациях, где такие способности особенно важны (например, при управлении автомобилем или рабочими механизмами).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Таблетки принимают внутрь 1 или 2 раза в сутки. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности предполагаемого возбудителя.


	 Препарат ЛЕВОЗИН 750 в таблетках также может применяться для продолжения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно; учитывая биоэквивалентность парентеральной и пероральной форм, можно использовать ту же дозировку.


 Дозировка


	 Препарат ЛЕВОЗИН 750 в таблетках рекомендуется к применению в следующих дозах:


 Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Показание к применению
	</td>
	<td>
 Суточная доза 
 (в зависимости от тяжести заболевания)
	</td>
	<td>
 Продолжительность лечения 
 (в зависимости от тяжести заболевания)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый бактериальный синусит
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 10 - 14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Обострение хронической обструктивной болезни легких, включая бронхит
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 7 - 10 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Внебольничная пневмония
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 или 2 раза в сутки
	</td>
	<td>
		 7 - 14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый пиелонефрит
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 7 - 10 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Осложненные инфекции мочевыводящих путей
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 7 - 14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Неосложненный цистит
	</td>
	<td>
		 250 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 3 дня
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Хронический бактериальный простатит
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 28 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 или 2 раза в сутки
	</td>
	<td>
		 7 - 14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Легочная форма сибирской язвы
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 8 недель
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 Особые группы пациентов


 Дети


	 ЛЕВОЗИН 750 противопоказан к применению у детей и подростков.


 Пациенты пожилого возраста


	 Не требуется коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста, кроме случаев, связанных с функцией почек.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 Не требуется коррекция дозы препарата, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени и в основном выводится почками.


 Пациенты с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td rowspan="2" style="background: white;">
		
		
	</td>
	<td colspan="3">
 Режим дозирования
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 250 мг / 24 ч
	</td>
	<td>
 500 мг / 24 ч
	</td>
	<td>
 500 мг / 12 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Клиренс креатинина
	</td>
	<td>
 Первая доза: 250 мг
	</td>
	<td>
 Первая доза:500 мг
	</td>
	<td>
 Первая доза: 500 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 50-20 мл/мин
	</td>
	<td>
 Затем: 
		 по 125 мг/24 ч
	</td>
	<td>
 Затем: 
		 по 250 мг/24 ч
	</td>
	<td>
 Затем: 
		 по 250 мг/12 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 19-10 мл/мин
	</td>
	<td>
 Затем: 
		 по 125 мг/48 ч
	</td>
	<td>
 Затем: 
		 по 125 мг/24 ч
	</td>
	<td>
 Затем: 
		 по 125 мг/12 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 < 10 мл/мин (в том числе гемодиализ и ПАПД) 1
	</td>
	<td>
 Затем: 
		 по 125 мг/48 ч
	</td>
	<td>
 Затем: 
		 по 125 мг/24 ч
	</td>
	<td>
 Затем: 
		 по 125 мг/24 ч
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 1 После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД)


	 не требуется введения дополнительных доз препарата.


 Метод и путь введения


	 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. При подборе доз таблетки можно разломить по разделительной линии. Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи. ЛЕВОЗИН 750 в таблетках следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, цинка, антацидных препаратов, содержащих магний или алюминий, либо диданозина (только лекарственные формы диданозина, содержащие буферные вещества с соединениями алюминия или магния), а также сукральфата, так как при этом может наблюдаться снижение всасывания препарата.

Передозировка

Часто


	 - бессонница


	 - головная боль, головокружение


	 - диарея, рвота, тошнота


	 - повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ)


 Нечасто


	 - грибковая инфекция, включая инфекцию Candida


	 - патогенная резистентность


	 - лейкопения, эозинофилия


	 - анорексия


	 - тревожность


	 - состояние спутанности сознания


	 - нервозность


	 - сонливость, тремор, дисгевзия (нарушение вкусовосприятия)


	 - вертиго (головокружение)


	 - одышка


	 - боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор


	 - повышение уровня билирубина в крови


	 - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз


	 - артралгия, миалгия


	 - повышение уровня креатинина в крови


	 - астения


 Редко 


	 - тромбоцитопения, нейтропения


	 - ангионевротический отек, гиперчувствительность


	 - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ)


	 - гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом


	 - психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей)


	 - депрессия, возбуждение


	 - необычные сновидения, ночные кошмары


	 - бред


	 - судороги, парестезия, проблемы с памятью


	 - зрительные нарушения, такие как нечеткость зрения


	 - тиннитус


	 - тахикардия, учащенное ощущение сердцебиения


	 - гипотензия


	 - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), фиксированная токсидермия


	 - заболевания сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия)


	 - мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов, больных миастения гравис


	 - острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)


	 - пирексия (гипертермия)


 Неивестно


	 - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия


	 - анафилактический шок


	 - гипогликемия, гипогликемическая кома


	 - психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида


	 - периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, паросмия, включая аносмию, дискинезия, экстрапирамидное расстройство, агевзия (потеря вкуса), обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия


	 - временная потеря зрения, увеит


	 - потеря слуха, нарушение слуха


	 - желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца, желудочковая аритмия и двунаправленная желудочковая тахикардия (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ


	 - бронхоспазм, аллергический пневмонит


	 - геморрагическая диарея, в очень редких случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит, панкреатит


	 - желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, особенно, у пациентов при наличии основного заболевания с тяжелым течением, гепатит


	 - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, фоточувствительные реакции, лейкоцитокластический васкулит, стоматит


	 - рабдомиолиз, разрывы сухожилий (например, ахиллова сухожилия), связок, мышц


	 - артрит


	 - боль (включая боль в спине, груди и конечностях)


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - левофлоксацина гемигидрат, 768.69 мг (эквивалентно левофлоксацину 750 мг),


 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, гидроксипропилметилцеллюлоза (фармакоат 603 W), кросповидон (коллидон), натрия стеарил фумарат, вода очищенная.


 состав оболочки Опадрай Y-1-7000 белый:
	гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400).

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы и с риской на одной стороне.

Описание, внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 или 7 таблеток покрытых пленочной оболочкой помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.


	 По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.

Форма выпуска и упаковка

4 года


	 Не применять по истечении срока годности

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

 Сведения о производителе 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е 
	 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е. 
	 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е. 
	 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

Левозин 750 Есик

Левозин 750, таблетки, 750 мг ×5

Аналоги

Алево, таблетки, 500 мг ×10

Девилон, таблетки, 500 мг ×10

Л-оптик ромфарм, капли, 0.5% 1 мл ×1

Левозин, таблетки, 500 мг ×5

Левоксимед, капли, 0,5 % 5 мл ×1

Инструкция

Где купить Есик

Искать в других городах

Цена на препарат Левозин 750 в Есике начинается от 2 410 тг.