Лидаза - Биофарма Астана

Кровь и органы кроветворения. Гематологические препараты другие. Ферментные препараты. Гиалуронидаза. Код АТХ В06А А03

- контрактуры суставов, контрактура Дюпюитрена (начальная стадия)

- анкилозирующий спондилоартрит

- рубцовые изменения кожи различного происхождения

- гематомы (в стадии организации)

- склеродермия

- ревматоидный артрит

- травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов

- продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких

- в офтальмологической практике при лечении кератитов, ретинопатий в составе комплексной терапии

- повышенная чувствительность к препарату

- злокачественные новообразования

- острые инфекционно-воспалительные процессы

- легочное кровотечение и кровохарканье

- применение эстрогенов

- острая стадия гематом

- туберкулез с выраженной легочной недостаточностью

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу же после приготовления раствора. Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к (внутрикожным) введением 20 мкл гиалуронидазы.

Следует учитывать, что при применении в качестве растворителя новокаина возможно развитие реакций гиперчувствительности. В связи с этим, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Лидаза-Биофарма с данным растворителем.

При свежих кровоизлияниях препарат не применяют.

Лидаза-Биофарма ускоряет всасывание различных лекарственных средств (местные анестетики, миорелаксанты и т.д.) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Применение в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют, поэтому не следует применять в педиатрической практике.

Данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций. При применении препарата местно на роговицу глаза возможно временное помутнение и другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту необходимо подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами.

Режим дозирования

Для приготовления раствора для инъекций содержимое флакона растворяют в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина. При использовании новокаина в качестве растворителя, перед применением препарата следует провести аллергическую пробу на новокаин.

При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят под кожу рядом с местом поражения или под рубцово-измененную ткань взрослым в объеме 1 мл (64 ЕД). Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения 6-10-15 инъекций.

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводить подкожно через день взрослым в дозе 64 ЕД в растворе новокаина через день. Курс лечения 12–15 инъекций, при необходимости его повторяют.

При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких препарат назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое флакона растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс 20–25 ингаляций. Повторные курсы, при необходимости, с интервалом в 1,5–2 месяца.

При ревматоидном артрите препарат применяют методом электрофореза: взрослым 64 ЕД препарата растворяют в 30 мл воды дистиллированной, добавляют 4–5 капель 0.1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Длительность процедуры 20–30 минут, курс лечения 10–15 сеансов.

Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 ЕД растворяют в 10 мл стерильного 0.9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4–5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой.

Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают по 1 капле раствора препарата при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.

Для приготовления раствора содержимое флакона растворяют в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида.

При ретинопатиях вводят под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержимое 1 флакона) препарата растворить в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина). Курс лечения составляет 10–15 процедур.

Метод и путь введения

Препарат Лидаза-Биофарма вводится подкожно под рубцово-измененные ткани, внутримышечно, в виде ингаляций, методом электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки (в глазной практике).

Частота применения с указанием времени приема

При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят под кожу рядом с местом поражения или под рубцово-измененную ткань взрослым в объеме 1 мл (64 ЕД). На курс лечения 6-10-15 инъекций.

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводить через день взрослым в дозе 64 ЕД в растворе новокаина.

При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс 20–25 ингаляций.

При ревматоидном артрите длительность процедуры 20–30 минут.

Длительность лечения

При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите инъекции ежедневные или через день.

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов курс лечения 12–15 инъекций, при необходимости его повторяют.

При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких ингаляции ежедневные 1 раз в сутки. Повторные курсы, при необходимости, с интервалом в 1,5–2 месяца.

При ревматоидном артрите курс лечения 10–15 сеансов.

При ретинопатиях курс лечения составляет 10–15 процедур.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Рекомендуется соблюдать режим введения. В случае пропуска очередного приёма увеличивать дозу нельзя. Необходимо как можно скорее ввести препарат в обычной дозировке.

Случаи передозировки при рекомендованным путям введения (подкожно под рубцово-измененные ткани, внутримышечно, в виде ингаляций, методом электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки (в глазной практике) не выявлялись.

В случае передозировки немедленная отмена препарата и обращение к врачу.

Редко

- слабость, повышение температуры тела, озноб, потливость

- головокружение, головная боль.

Очень редко

- аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек

- местные реакции: при внутримышечном, подкожном способе введения возможно появление высыпаний, гиперемии, зуда, покраснения, отека, боли, ощущение жара в месте инъекции; в офтальмологической практике при субконъюнктивальном, ретробульбарном способе применения - отек, гиперемия век, параорбитального участка кожи лица, гиперемия склер

Лечение: отмена препарата, введение адреналина, глюкортикоидов; применение антигистаминных лекарственных средств

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Один флакон содержит

активное вещество – гиалуронидаза (полученная из семенников крупного рогатого скота) - 64 ЕД

Порошок в виде таблетки или лиофилизированная пористая масса от белого до кремового цвета разной интенсивности. На поверхности допускается наличие сухой корочки.

По 64 ЕД гиалуронидазной активности в стеклянные флаконы объемом 2 мл, закупоренные пробками бромбутиловыми резиновыми для лиофильной сушки, обжатые колпачками алюминиевыми.

На флаконы наклеивают этикетку на липкой основе.

По 5 флаконов вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которая покрывается фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с флаконами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

2 года

Препарат не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
ООО «ФЗ «БИОФАРМА»
Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Номер телефона: +380 (44) 277-36-10
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ООО «ФЗ «БИОФАРМА» в РК 05000, Республика Казахстан, г. Алматы, пр-т Назарбаева 124, офис 11; тел. +77272297044, bc_pak@mail.ru