ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Суппозитории вагинальные

Лекарственная форма

Один суппозиторий&nbsp;&nbsp;содержит


	 активные вещества:&nbsp;метронидазол 750 мг, миконазола нитрат 200 мг,


	 вспомогательное вещество&nbsp;-&nbsp;витепсол S55

Состав

Суппозитории овальной формы, желтовато-белого цвета

Описание

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинации.


	 Код АТХ&nbsp;G01АF20

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.


	 Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.


	 Фармакодинамика


	 Лименда – комбинированный противомикробный препарат, действие которого обусловлено входящими в состав метронидазолом и миконазолом.


	 Метронидазол является противомикробным и противопротозойным средством, эффективным в отношении&nbsp;Gardnerella vaginalis&nbsp;и анаэробных бактерий, включая анаэробные стрептококки и&nbsp;Trichomonas vaginalis.


	 Миконазола нитрат обладает широким спектром активности и особенно эффективен в отношении патогенных грибов, в том числе&nbsp;Candida albicans, кроме того, миконазола нитрат эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакологические свойства

Для местного лечения:


	 -&nbsp;вагинального кандидоза


	 -&nbsp;бактериального вагиноза (неспецифический, гарднереллезный вагинит или анаэробный вагиноз)


	 -&nbsp;трихомонадного вагинита


	 -&nbsp;вагинитов, вызванных смешанными инфекциями.

Показания к применению

Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.


	 При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, курс лечения можно увеличивать до 14 дней.


	 Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.


	 Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

Способ применения и дозы

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), иногда (≥ 1/1000, но <1/100), редко (≥ 1 / 10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 00), не известно (не установлено по имеющимся данным).


	 Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме крови очень низкий (2-12% от уровня, который определяется при пероральном приеме). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6 %). При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно, вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения.&nbsp;При сильном раздражении лечение следует прекратить.


	 К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением активных компонентов препарата&nbsp;&nbsp;относятся:


	 Очень часто:


	 - выделения из влагалища


	 Часто:


	 - вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области


	 - головные боли, головокружение


	 Нечасто:


	 -&nbsp;&nbsp;жажда


	 -&nbsp;&nbsp;депрессия


	 Редко:


	 - раздражение, жжение и зуд во влагалище


	 - боль в животе, кожная сыпь


	 Очень редко:


	 -&nbsp;&nbsp;психо-эмоциональные нарушения


	 Частота неизвестна (не может быть оценена)*:


	 -&nbsp;реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях&nbsp;&nbsp;анафилаксия)


	 -&nbsp;утомляемость, слабость, атаксия, судороги,&nbsp;&nbsp;периферическая&nbsp;&nbsp;нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке)


	 - изменение вкуса, металлический привкус во рту,&nbsp;сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и&nbsp;&nbsp;спазмы в животе


	 -&nbsp;&nbsp;местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный дерматит


	 - лейкопения

Побочные действия

-&nbsp;повышенная чувствительность к компонентам препарата


	 - пациенты, употребляющие алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения


	 - пациенты, употребляющие дисульфирам во время лечения или в течение 2-х недель после окончания лечения


	 -&nbsp;тяжелые нарушения функции печени


	 -&nbsp;эпилепсия


	 -&nbsp;порфирия


	 -&nbsp;первый триместр беременности и период лактации

Противопоказания

В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными&nbsp;&nbsp;ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия:


	 Алкоголь: непереносимость алкоголя (дисульфирамоподобные реакции ).


	 Амиодарон:&nbsp;увеличение риска&nbsp;кардиотоксичности (на ЭКГ - удлинение интервала&nbsp;Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades&nbsp;de&nbsp;pointes”, остановка сердца).


	 Астемизол и терфенадин: метронидазол&nbsp;&nbsp;ингибируют метаболизм&nbsp;&nbsp;этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.


	 Карбамазепин:&nbsp;повышение концентрации карбамазепина в пламе крови.


	 Циметидин:&nbsp;&nbsp;повышение концентрации метронидазола&nbsp;&nbsp;в плазме крови, вследствие этого -&nbsp;&nbsp;риск развития&nbsp;&nbsp;побочных эффектов со стороны центральной нервной&nbsp;&nbsp;системы.


	 Циклоспорин:&nbsp;повышение токсического действия циклоспорина.


	 Дисульфирам: возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции).


	 Литий: риск усиления токсического действия лития.


	 Фенитоин: повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации&nbsp;метронидазола.


	 Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола.


	 Фторурацил:&nbsp;повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.


	 Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений).


	 Наблюдаются влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида при одновременном применении с метронидазолом.


	 Вследствие всасывания миконазола нитрата возможны&nbsp;&nbsp;лекарственные взаимодействия.


	 Аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин: повышение риска&nbsp;&nbsp;кровотечений.


	 Астемизол, цизаприд, терфенадин: миконазол ингибирует метаболизм&nbsp;&nbsp;этих препаратов и&nbsp;&nbsp;повышает их концентрацию в плазме крови.


	 Карбамазепин:&nbsp;снижение клиренса карбамазепина.


	 Циклоспорин:&nbsp;усиление токсического эффекта (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).


	 Фентанил:&nbsp;увеличение продолжительности действия опиоидных препаратов (угнетение ЦНС, дыхания).


	 Фенитоин и фосфенитоин:&nbsp;риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).


	 Глимепирид&nbsp;: увеличение гипогликемического эффекта


	 Оксибутинин:&nbsp;снижение клиренса оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови.


	 Оксикодон:&nbsp;повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.


	 Пимозид: кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала&nbsp;QT, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades&nbsp;de&nbsp;pointes”, остановка сердца).


	 Толтеродин:&nbsp;повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента 2D6 цитохрома&nbsp;P450.


	 Триметрексат:&nbsp;повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).

Лекарственные взаимодействия

Нельзя принимать внутрь.


	 Только для интравагинального применения.


	 Препарат Лименда не рекомендован для применения у девственниц.


	 Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 3 дней после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.


	 Применение препарата в высокой дозе длительное время может вызвать периферическую нейропатию и судороги.


	 Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.


	 У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.


	 Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.


	 Применение в педиатрии


	 Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной группе.


	 Беременность и лактация


	 Во&nbsp;II&nbsp;и&nbsp;III&nbsp;&nbsp;триместре беременности препарат назначается только при неэффективности других методов лечения с учетом соотношения польза/риск.


	 На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.


	 Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Особые&nbsp;указания

Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.


	 Симптомы:&nbsp;тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.


	 Лечение:&nbsp;при случайном приеме внутрь необходимо промывание желудка. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Передозировка

По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ.


	 По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с упаковкой напальчников (7 или 14 штук соответственно) и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Форма выпуска и упаковка

В защищенном от света месте при температуре не выше 25&nbsp;0С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия&nbsp;хранения

3&nbsp;года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из&nbsp;аптек

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ


	 (Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад.&nbsp;№50&nbsp;К. 1В&nbsp;Земин&nbsp;4-5-6,&nbsp;Стамбул)

Лименда Мартук с.

Лименда, суппозитории ×7

Инструкция

Искать в других городах