Таблетки, покрытые оболочкой
Одна таблетка содержит
активные вещества: лоперамида гидрохлорид -2.0 мг
симетикон – 125.0 мг,
вспомогательные вещества: магния алюминия силикат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция дигидрофосфат, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, повидон К-30,
состав оболочки: Opadry II yellow 85G52482 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, лецитин, оксид железа желтый (Е 172).
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с линией разлома на одной стороне.
Противодиарейные препараты. Препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта. Лоперамид в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ A07DA53
Фармакокинетика
После внутреннего применения приблизительно 40 % лоперамида гидрохлорида абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4,5 часа, длительность действия составляет около 24 часов. Приблизительно 95% лоперамида гидрохлорида связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 10,8 часов, приблизительно 5% лоперамида гидрохлорида выводится с мочой в виде метаболитов, 25% - с калом в неизмененном виде.
Симетикон не абсорбируется в пищеварительном канале, полностью выводится.
Фармакодинамика
Лофлатил® применяется для симптоматического лечения диареи, метеоризма, спастической боли и дискомфорта в животе. Лоперамида гидрохлорид, который входит в состав Лофлатила®, связывается с опиоидными рецепторами кишечника, ингибирует освобождение ацетилхолина и простагландина Е2α, вследствие чего угнетается перистальтика, замедляется продвижение содержимого кишечника, увеличивается абсорбция воды и электролитов, благодаря чему уменьшаются проявления диареи. Одновременно лоперамида гидрохлорид увеличивает тонус анального сфинктера, что препятствует недержанию кала и уменьшает количество позывов на дефекацию.
Симетикон, так же входящий в состав Лофлатила®, представляет собой инертное поверхностно-активное вещество, которое устраняет пузырьки газа в кишечнике при метеоризме, уменьшая их поверхностное натяжение. Не обладает центральным действием.
- острая и хроническая диарея неинфекционного генеза (аллергическая, психоэмоциональная, обусловленная применением лекарственных препаратов, рентгеновским облучением, изменением режима питания)
- диарея путешественников
- регуляция стула у пациентов с илеостомой
Для взрослых и детей старше 12 лет начальная доза составляет 2 таблетки однократно, в дальнейшем принимают по 1 таблетке после каждого акта дефекации, но не более 4 таблеток в сутки. Длительность применения – не более 2 суток.
Часто
- сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль, запор
- сонливость или бессонница, головная боль, головокружение
Редко
-задержка мочи
- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)
Очень редко
-угнетение/потеря сознания, тремор, судороги
- анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром
Стивенса-Джонсона
- нарушение координации
- миоз
- мышечная гипертония
- паралитическая кишечная непроходимость, в том числе мегаколон, токсический мегаколон
- угнетение дыхания
- ступор