ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Фенкарол

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит


	 активное вещество&nbsp;-&nbsp;лоратадин&nbsp;10 мг


	 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат

Состав

Таблетки, от белого до почти белого цвета круглой формы, с риской на одной стороне

Описание

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные&nbsp;&nbsp;препараты&nbsp;&nbsp;системного действия&nbsp;&nbsp;другие. Лоратадин.


	 Код АТХ&nbsp;&nbsp;R06 AX 13

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Абсорбция


	 После перорального применения лоратадин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от лекарственной формы.&nbsp;Пиковые концентрация лоратадина в плазме крови достигаются в течение 1-1.5 часов после приема препарата, пиковые концентрация метаболита лоратадина&nbsp;&nbsp;(дискарбоэтоксилоратадина)&nbsp;&nbsp;- немного позже.&nbsp;Действие лоратадина длится приблизительно 24 часа.


	 Фармакокинетические свойства малых доз лоратадина являются соразмерными и&nbsp;&nbsp;при многократном дозировании существенно не меняются.


	 Распределение


	 Связывание лоратадина с белками плазмы обширно, а его метаболита в меньшей степени. Лоратадин и его метаболит не проникает через гематоэнцефалический барьер. Объем&nbsp;&nbsp;распределения лоратадина высокий.


	 Лоратадин путем пассивной диффузии выделяется из организма в грудное молоко.


	 Количество лоратадина, которое поступает через плаценту к плоду, минимально.


	 Максимальное количество лоратадина выделяется из организма в материнское молоко в течение 8 часов, но его общее количество в грудном молоке минимально. Концентрация лоратадина в эмбриональной ткани ниже, чем концентрация в теле матери.


	 Метаболизм


	 После перорального приема лоратадина проявляется “эффект первого прохода”.


	 Лоратадин быстро метаболизируется в активную форму, которая эффективнее в четыре раза преимущественно&nbsp;&nbsp;цитохромом Р-450 CYP3A4, а в меньшей степени&nbsp;&nbsp;CYP2D6, что приводит к снижению&nbsp;&nbsp;взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.


	 Выведение


	 Период полувыведения лоратадина после применения однократной дозы - 10 часов, период полувыведения&nbsp;&nbsp;метаболита лоратадина приблизительно 17 часов. Значения фармакокинетических параметров в организме различных пациентов значительно отличаются.&nbsp;Активный метаболит выводится с мочой и калом в гидроксилизированной форме.&nbsp;Лоратадин и активный метаболит выделяются в материнское молоко.


	 Фармакокинетика у особых групп пациентов


	 Фармакокинетика лоратадина у детей и взрослых не различается. Для пожилых пациентов&nbsp;&nbsp;характерен более высокий средний и максимальный показатели концентрации лоратадина в плазме крови, но не период распада и объем распределения. Такие же процессы наблюдаются у пациентов с нарушением функций почек. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и активного метаболита. У пациентов с циррозом печени наблюдается повышение в два раза верхних и средних показателей концентрации лоратадина в плазме, а период полувыведения длится значительно дольше.


	 Фармакодинамика


	 Ломилан&nbsp;- неседативное антигистаминное средство длительного действия, содержащее активное вещество лоратадин – селективный блокатор&nbsp;&nbsp;периферических Н1-рецепторов и ограниченном проникновением в ЦНС.


	 Ломилан обладает ограниченной активностью по отношению к холинергическим и адренергическим рецепторам. Ломилан не обладает антихолинергической активностью. Ломилан не влияет на психомоторную функцию, по причине возможного низкого сродства к рецепторам гистамина в ЦНС.

Фармакологические свойства

-&nbsp;cезонный и хронический аллергический ринит


	 -&nbsp;хроническая идиопатическая&nbsp;&nbsp;крапивница

Показания

Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела более 30 кг):


	 10 мг один раз в сутки (1 таблетка)


	 Дети от 6 до 12 лет (масса тела до 30 кг):


	 5 мг однократно в сутки (½ таблетки)


	 Максимальная суточная доза для взрослых 10 мг (1 таблетка), для детей&nbsp;&nbsp;5мг (½ таблетки).


	 Для пациентов с нарушением функции печени, лечение&nbsp;&nbsp;проводится меньшими дозами, так как у них может наблюдаться более низкий клиренс Ломилана.


	 Начальная доза, составляющая 10 мг (1 таблетка),&nbsp;через день, рекомендуется для взрослых и детей старше 12 лет (масса тела более 30 кг), а для детей возрастом от 6 до 12 лет (масса тела до 30 кг) рекомендуется применяться дозу, составляющую 5 мг ((½ таблетки),&nbsp;через день.


	 Пациенты с почечной недостаточностью и пожилые в корректировке дозы не нуждаются.


	 Ломилан таблетки принимают независимо от приема пищи, запивают небольшим количеством воды.


	 Длительность приема определяет лечащий врач.

Способ применения и дозы

Наиболее частыми побочными действиями, о которых сообщалось сверх плацебо, были сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%).


	 В классификации побочных действий по частоте появления используется нижеприведенный метод.


	 Очень часто:&nbsp;&gt;1/10


	 Часто: от&nbsp;&gt;1/100 до &lt;1/10


	 Иногда: от&nbsp;&gt;1/1,000 до &lt; 1/100


	 Редко: от&nbsp;&gt;1/10.000 до &lt;1/1.000


	 Очень редко: &lt;1/10.000, неизвестно (не может быть установлено из имеющихся в наличии данных)


	 Иногда


	 - бессонница


	 - повышение аппетита


	 Очень редко


	 -&nbsp;тахикардия, учащенное сердцебиение,


	 -&nbsp;сухость во рту, тошнота, гастрит


	 - сыпь, выпадение волос


	 - анафилактическая реакция


	 - нарушение функции печени


	 - головокружение, судороги


	 - утомляемость

Побочные действия

-&nbsp;&nbsp;гиперчувствительность к любому из компонентов&nbsp;препарата


	 - наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента Lapp - лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (содержит лактозы моногидрат)


	 - детский возраст до 6 лет


	 - беременность и период лактации

Противопоказания

Как показали исследования психомоторных навыков, лоратадин, применяемый одновременно с алкоголем, не вызывает никаких эффектов. Тем не менее, не рекомендуется одновременное применение лоратадина с&nbsp;&nbsp;алкоголем.


	 Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами&nbsp;CYP3A4 или&nbsp;CYP2D6, в результате чего уровень&nbsp;&nbsp;лоратадина&nbsp;&nbsp;повышается, что может привести к увеличению случаев появления побочных действий.


	 Сообщалось об увеличении концентрации лоратадина в плазме после одновременного приема с кетоконазолом, эритромицином и циметидином в контролируемых испытаниях, но без клинически значимых изменений (включая электрокардиографию).

Лекарственные взаимодействия

Прием препарата Ломилан следует прекратить минимум за два дня до проведения кожных аллергических проб, так как лекарственный препарат может искажать результаты анализа на гиперчувствительность кожи.


	 Препарат Ломилан, таблетки 10 мг содержит&nbsp;лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как,&nbsp;&nbsp;непереносимость галактозы, дефицит лактозы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не назначается данный лекарственный препарат в связи с наличием в его составе лактозы.


	 При поражении печени максимальная концентрация в крови и период полувыведения повышаются с увеличением тяжести заболевания, в связи с чем при назначении препарата пациентам с тяжелым нарушением функции печени,&nbsp;&nbsp;рекомендуется меньшая начальная доза препарата.


	 С осторожностью назначают препарат одновременно с ингибиторами цитохрома Р-450 (циметидин).


	 Беременность и лактация


	 Безопасность применения препарата в период беременности не изучена. Ломилан&nbsp;проникает в грудное молоко, поэтому его не назначают в период лактации.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Ломилан в рекомендуемых дозировках не влияет на скорость психомоторных реакций. Однако учитывая возможные побочные действия, необходимо индивидуально оценивать&nbsp;&nbsp;способность управлять транспортным средством и&nbsp;потенциально-опасными механизмами. Пациентам должны быть проинформированы, что очень редко некоторые пациенты испытывают сонливость, что может повлиять на их способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Особые&nbsp;указания

Симптомы:&nbsp;усиление побочных явлений, увеличение возникновения антихолинергических симптомов, сонливость, тахикардия и головная боль.


	 Лечение: специального антидота нет. Необходимо промывание желудка (в первые 2 часа после приема препарата), назначение адсорбентов, при необходимости - симптоматическое лечение. Гемодиализ не эффективен.

Передозировка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Формы выпуска и упаковка

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия&nbsp;хранения

4 года


	 Не применять после истечения срока годности.

Ломилан Шымкент

Ломилан, таблетки, 10 мг ×10

Аналоги

Кларитин, таблетки, 10 мг ×10

Лоратал, таблетки, 10 мг ×10

Инструкция

Где купить Шымкент

Искать в других городах

Цена на препарат Ломилан в Шымкенте начинается от 2 290 тг.