ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит


	 активное вещество&nbsp;– кислоты алендроновой (в виде натрия алендроната тригидрата) 70 мг,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Состав

Таблетки круглой формы, белого цвета

Описание

Препараты, влияющие на структуру и &nbsp;минерализацию костей. Бисфосфонаты.


	 Код АТХ M05BA04

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.


	 Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Средний объем распределения в состоянии равновесной концентрации у человека составляет около 28 л. После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл). Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%.


	 Не метаболизируется.


	 Выводится главным образом почками. T½ в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.


	 Фармакодинамика


	 Лондромакс - негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции. Относится к группе бисфосфонатов, является аналогом естественного пирофосфата. Селективное действие обусловлено высоким сродством бисфосфонатов к минеральным компонентам кости.


	 Подавляет активность остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакологические свойства

- лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения&nbsp; переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов&nbsp; позвоночника


	 - лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов.

Показания к применению

Правила приема препарата


	 Лондромакс необходимо принимать минимум за 30 мин до первого приема пищи, питья или лекарств, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), еда и некоторые лекарства могут снизить всасывание препарата.


	 Для облегчения поступления в желудок и уменьшения раздражения пищевода таблетки следует принимать утром сразу после подъема с постели, запивая стаканом воды, не разжевывая и не рассасывая их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке. После этого пациентам не следует ложиться по крайней мере в течение 30 мин. Лондромакс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.


	 Для лечения остеопороза у женщин и мужчин&nbsp;препарат назначают по 70 мг 1 раз в неделю.


	 Для пациентов пожилого возраста, пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (КК=35 - 60 мл/мин)&nbsp;коррекции дозы не требуется.

Способ применения и дозы

Часто


	 - головная боль


	 -&nbsp;боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язвы пищевода, &nbsp;дисфагия, вздутие живота, отрыжка


	 - скелетно – мышечная боль (кости, мышцы или суставы)


	 Не часто


	 - тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена


	 - сыпь, зуд, эритема


	 Редко


	 - головокружение


	 - увеит, склерит, эписклерит


	 - стриктура пищевода, орофарингеальные изъявления, перфорации, язва кровотечение из верхних желудочно-кишечного тракта


	 - сильная скелетно-мышечная боль (кости, мышцы или суставы), отечность суставов


	 - реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница и ангионевротический отек


	 - симптоматическая гипокальциемия


	 Переходящие симптомы, такие как в острой фазе реакции (миалгия, недомогание и в редких случаях лихорадка), обычно в связи с началом лечения. Кожная сыпь в связи с фоточувствительностью.


	 Очень редко


	 - перфорация пищевода


	 - тяжелые кожные реакции, в том числе синдром Стивенса – Джонсона и токсического эпидермального некролиза


	 - остеонекроз челюсти


	 Влияние на лабораторные показатели: бессимптомное слабое и переходящее снижение кальция и фосфора в сыворотке крови до 10-18%

Побочные действия

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата


	 - аномалии со стороны пищевода и другие факторы, замедляющие опорожнения пищевода, такие как стриктура или ахалазия, дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язвы, или случаи недавно перенесенного (в течение последнего года) серьезного заболевания желудочно-кишечного тракта, такого как язвы желудка, острое желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, но не пилоропластика


	 - нарушение функции почек с клиренсом креатинина ниже 35мл/мин


	 - отсутствие возможности стоять или сидеть прямо в течение как минимуму 30 минут после приема


	 - поражение пищевода, замедляющее его опорожнение (в т.ч. сужение или ахалазия)


	 - гипокальциемия


	 - беременность и период лактации


	 - детский возраст до 18 лет

Противопоказания&nbsp;

Есть вероятность нарушения всасывания Лондромакса при одновременном применении с препаратами кальция (включая пищевые добавки) и антацидами. Следовательно, интервал между приемом Лондромакса и другими лекарственными средствами должен составлять не менее 30 мин.


	 При совместном применении Лондромакса и гормонозамещающей терапии (эстроген ± прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при применении каждого из этих препаратов в отдельности.


	 Внутривенное применение ранитидина повышает биодоступность в 2 раза.


	 Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) усиливают гастротоксичность.

Лекарственные взаимодействия

При появлении симптомов поражения ЖКТ (например, боль при глотании или за грудиной, появление или усиление изжоги) необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться у врача.


	 Риск развития тяжелых побочных реакций со стороны пищевода возрастает у пациентов, которые нарушают правила приема препарата, поэтому пациент должен четко следовать правилам приема препарата.


	 С осторожностью следует назначать Лондромакс пациентам с обострением заболеваний верхних отделов ЖКТ (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язвы) в связи с возможным раздражающим действием препарата на слизистую оболочку и ухудшением течения основного заболевания.


	 При случайном пропуске приема препарата в дозировке 1 раз в неделю следует принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 таблетки в 1 день, но в последующем надо продолжать принимать по 1 таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.


	 До начала лечения Лондромаксом следует нормализовать содержание кальция в крови и компенсировать недостаток витамина D.


	 В связи с тем, что Лондромакс увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может иметь место небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке (в т.ч. у пациентов, получающих глюкокортикоидные средства (ГКС), у которых всасывание кальция может быть снижено).


	 Пациентам следует принимать пищевые добавки, содержащие кальций и витамин D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.


	 Лондромакс не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК &lt; 35 мл/мин).


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или&nbsp; потенциально опасными механизмами


	 Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Особые указания

Симптомы:&nbsp;гипокальциемия, гипофосфатемия, нежелательные явления со стороны верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в т.ч. диспепсия, изжога, эзофагит, гастрит, язвы желудка и пищевода.


	 Лечение:&nbsp;пациенту следует принять молоко или антациды для связывания алендроната. Для предотвращения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациенты должны сохранять вертикальное положение. Данных о специфической терапии не имеется.

Передозировка

По 4 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки&nbsp; поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска&nbsp;и упаковка

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является


	 компания&nbsp;«РОТАФАРМ», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ


	 &nbsp;(“ROTAPHARM”, GREAT BRITAIN).

Лондромакс Мартук с.

Лондромакс, таблетки, 70 мг ×4

Инструкция

Искать в других городах