ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Оксикамы. Лорноксикам. 
 Код АТХ М01АС05

Фармакотерапевтическая группа

<ul>
	<li>кратковременное симптоматическое лечение острого болевого синдрома от легкой до умеренной степени тяжести </li>
	<li>
	симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при остеоартрите </li>
	<li>
	симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при ревматоидном артрите</li>
</ul>

Показания к применению 

<ul>
	<li>гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ </li>
	<li>тромбоцитопения </li>
	<li>гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным </li>
	<li>
	препаратам (НПВП), в том числе ацетилсалициловой кислоте (такие симптомы, как при астме, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице) </li>
	<li>тяжелая сердечная недостаточность </li>
	<li>желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения или другие нарушения свертываемости крови</li>
	<li>наличие в анамнезе кровотечений или перфораций в желудочно-кишечном тракте, связанных с предшествующей терапией НПВП</li>
	<li>рецидивирующие пептические язвы/кровотечения в активной форме или в анамнезе (два или более отдельных эпизода доказанного изъязвления или кровотечения) </li>
	<li>выраженная печеночная недостаточность </li>
	<li>выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина >700 мкмоль/л) </li>
	<li>детский и подростковый возраст до 18 лет </li>
	<li>беременность и период лактации </li>
	<li>наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы</li>
</ul>

Противопоказания

Лорноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Следовательно, следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с повышенной склонностью к кровотечениям. 
 Следующей категории пациентов лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки польза-риск: 
 - пациенты с нарушениями функции почек: лорноксикам следует с осторожностью применять у пациентов с легкими (креатинин сыворотки: 150-300 мкмоль/л) и умеренными (креатинин сыворотки: 300-700 мкмоль/л) нарушениями функции почек, поскольку почечные простагландины обеспечивают поддержание почечного кровотока. В случае ухудшения функции почек во время лечения, терапию лорноксикамом следует прекратить 
 - контроль функции почек показан пациентам: 
<ul>
	<li>перенесшим обширные хирургические вмешательства </li>
	<li>с сердечной недостаточностью </li>
	<li>получающим сопутствующее лечение диуретиками или лекарственными препаратами, которые могут вызвать повреждения почек</li>
</ul>
 - пациенты с нарушениями свертываемости крови: рекомендуется проводить тщательный клинический мониторинг и выполнять лабораторную оценку (например, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)) 
 - пациенты с нарушениями функции печени (например, циррозом печени): пациентам с нарушениями функции печени рекомендуется назначать клинический мониторинг и лабораторную оценку, поскольку на фоне лечения суточными дозами от 12 до 16 мг у таких пациентов может происходить аккумуляция лорноксикама (увеличение AUC). За исключением этого факта, нарушения функции печени не влияют на фармакокинетические параметры лорноксикама, по сравнению с таковыми у здоровых лиц 
 - пациентам, получающим длительное лечение НПВП (в течение более 3 месяцев), показан регулярный мониторинг функции почек и печени, а также гематологических параметров 
 - пожилым пациентам в возрасте старше 65 лет рекомендован мониторинг функции почек и печени. Следует соблюдать осторожность при лечении пожилых пациентов, перенесших хирургические вмешательства. 
 Совместное применение НПВП 
 Следует избегать совместного применения лорноксикама и НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2. 
 Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. 
 Желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации 
 Кровотечения, изъязвления и перфорации в ЖКТ, которые могут иметь смертельный исход, были зарегистрированы на фоне применения всех НПВП, возникающие в любой момент времени в процессе лечения, с или без предупреждающих симптомов или наличия серьезных ЖКТ нарушений в анамнезе. 
 Риск кровотечений, появлений язв или перфораций в ЖКТ возрастает при повышении доз НПВП, у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно при ее осложнении кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной возможной дозы. Следует рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии с гастропротекторами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы) этим пациентам, а также пациентам, нуждающимся в одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других лекарственных средств, способных повысить риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Рекомендуется проводить клинический мониторинг через регулярные интервалы. 
 Пациенты с токсическими явлениями со стороны ЖКТ в анамнезе, в первую очередь лица пожилого возраста, должны быть осведомлены о необходимости сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (прежде всего о признаках кровотечений в ЖКТ), особенно на начальных этапах лечения. 
 Следует рекомендовать соблюдать меры предосторожности пациентам, одновременно получающим лекарственные средства, способные повысить риск изъязвлений или кровотечений, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота. 
 При возникновении кровотечений или изъязвлений в ЖКТ у пациентов, принимающих лорноксикам, лечение необходимо прекратить. 
 НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе заболеваний ЖКТ (например, язвенный колит, болезнь Крона) из-за возможного обострения этих заболеваний. 
 Пациенты пожилого возраста 
 У пациентов пожилого возраста наблюдается более высокая частота возникновения нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть опасны для жизни. 
 Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты 
 Пациентам, страдающим или страдавшим ранее артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести, необходимы надлежащий мониторинг и медицинские консультации, поскольку на фоне терапии НПВП сообщалось о случаях задержки жидкости и отеков. 
 Информация, полученная в ходе клинических исследований, и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в рамках длительных курсов лечения, может быть ассоциировано с повышением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Не было получено достаточного количества данных, для исключения такого риска при приеме лорноксикама. 
 Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием можно назначать лечение лорноксикамом только после тщательной оценки его целесообразности. Такую же оценку следует выполнить до начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). 
 Кожные нарушения 
 На фоне применения НПВП были зафиксированы очень редкие случаи таких серьезных кожных реакций, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), некоторые из которых закончились смертельным исходом. Наибольшему риску пациенты подвергаются в самом начале курса лечения, в большинстве случаев симптомы таких реакций появляются в первый месяц терапии. В случае появления кожной сыпи, язвочек на слизистых оболочках или любых других признаков гиперчувствительности, применение лорноксикам следует немедленно прекратить. 
 Респираторные нарушения 
 Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим или ранее страдавшим бронхиальной астмой, поскольку было отмечено, что НПВП могут спровоцировать бронхоспазм у таких 
 пациентов. 
 Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани 
 Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани, поскольку такие пациенты могут подвергаться повышенному риску асептического менингита. 
 Нефротоксичность 
 Совместное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичности из-за уменьшения синтеза простациклина в почках. Поэтому пациентам, получающим комбинированную терапию, показан строгий мониторинг функции почек. 
 Отклонения лабораторных показателей от нормы 
 Как и при приеме большинства НПВП, отмечалось периодическое повышение уровней трансаминаз в сыворотке, повышение билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина в сыворотке и азота мочевины крови и другие отклонения лабораторных показателей. Если какие-либо из этих отклонений окажутся значимыми или стойкими, прием лорноксикама следует прекратить и назначить соответствующие обследования. 
 Репродуктивная функция 
 Прием лорноксикама, как и любого другого препарата, достоверно ингибирующего синтез циклооксигеназы/простагландинов, может отрицательно сказаться на репродуктивной функции и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В отношении женщин, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены лорноксикама. 
 Ветряная оспа 
 В исключительных случаях ветряная оспа может стать причиной серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. 
 На данный момент провоцирующая роль НПВП в осложнении этих инфекций не может быть исключена. Поэтому рекомендуется избегать применения лорноксикама во время ветряной оспы.

Необходимые меры предосторожности при применении

При одновременном применении лорноксикама и: 
 - циметидина: происходит повышение концентраций лорноксикама в плазме, что может привести к повышению риска побочных эффектов лорноксикама (между лорноксикамом и ранитидином или антацидами никаких взаимодействий выявлено не было) 
 - антикоагулянтов: возможно усиление эффектов антикоагулянтов, например, варфарина. Необходим строгий мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) 
 - фенпрокумона: возможно снижение терапевтического эффекта фенпрокумона 
 - гепарина: в контексте спинальной или эпидуральной анестезии повышается риск кровотечений и появления спинальных или эпидуральных гематом. 
 - ингибиторов ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ): может снизиться антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ 
 - диуретиков: может произойти снижение диуретического и антигипертензивного эффектов петлевых диуретиков, тиазидных диуретиков и калийсберегающих диуретиков (повышение риска гиперкалиемии и нефротоксичности) 
 - блокаторов бета-адренергических рецепторов: возможно снижение антигипертензивной эффективности 
 - блокаторов рецепторов ангиотензина II: возможно снижение антигипертензивной эффективности 
 - дигоксина: возможно снижение почечного клиренса дигоксина, что приводит к повышению риска токсичности дигоксина 
 - кортикостероидов: повышается риск изъязвлений или кровотечений в желудочно-кишечном тракте 
 - хинолоновых антибиотиков (например, левофлоксацина, офлоксацина): повышение риска судорожных припадков 
 - антитромбоцитарных препаратов (например, клопидогрел): повышение риска кровотечений 
 - других НПВП: повышение риска кровотечений или изъязвлений в желудочно-кишечном тракте 
 - метотрексата: повышение сывороточной концентрации метотрексата. В результате может происходить повышение токсичности. При необходимости проведения сочетанной терапии следует осуществлять строгий мониторинг 
 - селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышение риска кровотечений 
 - лития: НПВП ингибируют почечный клиренс лития, в результате чего сывороточные концентрации лития могут повышаться до токсичных уровней. Поэтому уровень лития в сыворотке должен контролироваться, особенно в начале лечения, во время подбора дозы и прекращения терапии 
 - циклоспорина: повышение сывороточной концентрации циклоспорина. Нефротоксичность циклоспорина может повышаться под воздействием НПВП из-за влияния на почечные простагландины. В ходе комбинированной терапии необходимо следить за показателями функции почек 
 - производных сульфонилмочевины (например, глибенкламид): повышение риска гипогликемии 
 - известных индукторов и ингибиторов изоферментов CYP2C9: лорноксикам (как и другие НПВП, которые метаболизируются с участием цитохрома Р450 2С9 (изофермент CYP2C9) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами изоферментов CYP2C9 
 - такролимуса: повышение риска нефротоксичности в результате уменьшения синтеза простациклина в почках. В ходе комбинированной терапии необходимо следить за показателями функции почек 
 - пеметрекседа: НПВП могут уменьшать почечный клиренс пеметрекседа, что приводит к усилению токсического воздействия на почки и желудочно-кишечный тракт, а также миелосупрессии. 
 При приеме препарата вместе с пищей отмечается замедление всасывания лорноксикама. Поэтому в тех случаях, когда необходимо обеспечить быстрое начало действия (ослабление боли), лорноксикам не следует принимать вместе с пищей. 
 Пища может снижать всасывание примерно на 20% и увеличивать Tmax.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В связи с наличием в составе лактозы моногидрата препарат не рекомендуется применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците фермента Lapp-лактазы, мальабсорбции глюкозы-галактозы. 
 Препарат содержит 10 мг натрия кроскармеллозы, препараты, содержащие натрия менее 1 ммоль (23 мг) в разовой дозе, считаются препаратами свободными от натрия.

Специальные предупреждения

Лорноксикам противопоказан в третьем триместре беременности, и ввиду отсутствия клинических данных по применению препарата у беременных женщин его также не следует принимать в первом и втором триместрах и во время родов. 
 Лорноксикам не должен применяться у кормящих грудью женщин. 
 Прием лорноксикама, как и любого другого препарата, достоверно ингибирующего синтез циклооксигеназы/простагландинов, может отрицательно сказаться на репродуктивной функции и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В отношении женщин, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены лорноксикама.

Беременность и период лактации

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и сонливости.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Для всех пациентов режим дозирования должен подбираться на основе индивидуального ответа на лечение. 
 Для снижения риска развития нежелательных явлений следует 
 использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. 
 Болевой синдром 
 Таблетки 4 мг 
 Рекомендованная начальная доза – 1 таблетка (4 мг) 2 раза в день. Если этой дозы недостаточно для купирования боли, то доза может быть увеличена до 3 раз в день, максимально до 2 таблеток (8 мг) 2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки (16 мг) в сутки. 
 Таблетки 8 мг 
 Первоначально для облегчения боли рекомендуется начать прием препарата с минимальной дозировки 4 мг. 
 При необходимости дозы более 8 мг, следует использовать таблетки дозировкой 8 мг по 1 таблетке (8 мг) 2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки (16 мг) в сутки. 
 Остеоартрит и ревматоидный артрит 
 Таблетки 4 мг 
 Рекомендованная начальная доза – 1 таблетка (4 мг) 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки (16 мг) в сутки. 
 Таблетки 8 мг 
 Первоначально для облегчения симптомов остеоартрита и ревматоидного артрита рекомендуется начать прием препарата с минимальной дозировки 4 мг. 
 При необходимости более выраженного эффекта (терапевтический эффект) следует использовать таблетки дозировкой 8 мг по 1 таблетке (8 мг) 2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки (16 мг) в сутки. 
 Особые группы пациентов 
 Дети 
 Лорноксикам не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности. 
 Пациенты пожилого возраста 
 Пожилым пациентам в возрасте старше 65 лет не требуется специальной коррекции дозы, за исключением пациентов с нарушениями функции почек или печени, но все же лорноксикам следует применять с осторожностью, поскольку в этой группе пациентов побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта переносятся хуже. 
 Пациенты с печеночной недостаточностью 
 Таблетки 4 мг 
 Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек рекомендованная суточная доза – 1 таблетка (4 мг) 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (12 мг) в сутки. 
 Таблетки 8 мг 
 Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени не рекомендуется использовать дозировку 8 мг. 
 Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени лорноксикам противопоказан. 
 Пациенты с почечной недостаточностью 
 Таблетки 4 мг 
 Для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек 
 рекомендованная суточная доза – 1 таблетка (4 мг) 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (12 мг) в сутки. 
 Таблетки 8 мг 
 Для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек не рекомендуется использовать дозировку 8 мг. 
 Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек лорноксикам противопоказан. 
 Метод и путь введения 
 Таблетки Лорноксикам Вива Фарм принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Передозировка

Часто 
 - легкая или кратковременная головная боль, головокружение 
 - боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея 
 Нечасто 
 - анорексия, изменения массы тела 
 - бессонница, депрессия 
 - конъюнктивит 
 - вертиго, шум в ушах 
 - учащенное сердцебиения, тахикардия, сердечная недостаточность, отеки 
 - гиперемия, отеки 
 - ринит 
 - запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка, боли в области живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы в ротовой полости 
 - повышение активности ферментов печени, СГПТ (АЛТ) или СГОТ (АСТ) 
 - сыпь, зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, алопеция 
 - артралгия 
 - недомогание, отек лица 
 Редко 
 - фарингит 
 - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения 
 - гиперчувствительность, включая анафилактоидные реакции и анафилаксию 
 - спутанность сознания, нервозность, возбуждение 
 - сонливость, парестезия, дисгевзия, тремор, мигрень 
 - нарушение зрения 
 - артериальная гипертензия, приливы жара, кровоизлияния, гематомы 
 - затрудненное дыхание, кашель, бронхоспазм 
 - мелена, рвота с кровью, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, прободение пептической язвы, кровотечение в желудочно-кишечном тракте 
 - нарушение функции печени 
 - дерматит и экзема, пурпура 
 - боль в костях, мышечные спазмы, миалгия 
 - никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови 
 - астения 
 Очень редко 
 - экхимозы. Сообщалось о том, что НПВП могут быть причиной потенциально серьезных гематологических расстройств, таких как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия 
 - асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани 
 - гепатотоксичность, приводящая, например, к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу 
 - отек и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический 
 эпидермальный некролиз 
 - лорноксикам может спровоцировать развитие острой почечной недостаточности у пациентов с нарушениями функции почек в анамнезе, у которых поддержание почечного кровотока зависит от почечных простагландинов. Нефротоксичность в различных проявлениях, включая нефрит и нефротический синдром была ассоциирована с применением НПВП как эффекта всего класса 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 
 активное вещество -
лорноксикам 4 мг или 8 мг, 
 вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, состав оболочки: Опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол).

Состав

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 4 мг). 
 Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета (для дозировки 8 мг).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 6 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 
 По 1 (6 таблеток или 10 таблеток) или 3 (10 таблеток) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Форма выпуска и упаковка

4 года. 
 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта 
 
Сведения о производителе 
 ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан 
 г. Алматы, ул. Дегдар, 33 
 Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56 
 Электронная почта: pv@vivapharm.kz 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан 
 г. Алматы, ул. Дегдар, 33 
 Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56 
 Электронная почта: pv@vivapharm.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан 
 050030, г. Алматы, ул. Дегдар, 33 
 Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56 
 Электронная почта: pv@vivapharm.kz

Лорноксикам вива фарм Актобе

Лорноксикам вива фарм, таблетки, 4 мг ×10

Аналоги

Ксефокам, порошок, 8 мг ×5

Ксефокам, таблетки, 4 мг ×10

Ксефокам, таблетки, 8 мг ×10

Ксефокам рапид, таблетки, 8 мг ×6

Ларфикс, таблетки, 8 мг ×30

Инструкция

Где купить Актобе

Искать в других городах

Цена на препарат Лорноксикам вива фарм в Актобе начинается от 635 тг.