ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты, комбинации. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Лозартан в комбинации с диуретиками.


	 Код АТХ С09DА01

Фармакотерапевтическая группа

- лечение эссенциальной артериальной гипертензии у пациентов, которых артериальное давление адекватно не контролируется монотерапией лозартаном или гидрохлоротиазидом.

Показания к применению

- гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата


	 - гиперчувствительность к другим препаратам – производным сульфонамидов


	 - устойчивая к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия


	 - рефрактерная гипонатриемия


	 - тяжелые нарушения функции печени, холестаз, обструкции желчевыводящих путей


	 - симптоматическая гиперурикемия / подагра


	 - тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30мл/мин)


	 - анурия


	 - 2й и 3й триместр беременности


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет


	 - применение в комбинации с препаратами, содержащими алискирен пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2)

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

Лозартан 


	 Были описаны случаи снижения концентрации активного метаболита при совместном применении рифампицина и флуконазола. Оценка клинических данных таких взаимодействий не проводилась.


	 При лечении препаратами, блокирующими ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови. Совместное применение данных препаратов не рекомендуется. Как и при лечении другими препаратами, влияющими на выведение натрия, препарат может замедлять выведение лития. Поэтому при одновременном назначении солей лития и АРА II необходимо тщательно контролировать уровень солей лития в сыворотке крови.


	 При одновременном применении АРА II и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (например, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловой кислоты в дозах, применяемых для противовоспалительного эффекта), и неселективных НПВС, может отмечаться снижение антигипертензивного действия. Одновременное применение АРА II или диуретиков и НПВС может быть причиной повышенного риска ухудшения функции почек, в том числе острой почечной недостаточности и повышения уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с исходными нарушениями функции почек. Комбинированное лечение следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует обеспечивать адекватную гидратацию пациентов и контролировать функцию почек после начала комбинированного лечения и периодически в процессе лечения.


	 Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, получающих лечение НПВС, в т. ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, может усугубить нарушение функции почек. Эти эффекты обычно носят обратимый характер.


	 Результаты клинических исследований показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) с применением комбинированной терапии ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с повышением частоты развития нежелательных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и ухудшение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией препаратом, действующим на РААС. Одновременное применение с препаратами, вызывающими гипотензию, такими как, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, баклофен, амифостин: может повышать риск развития артериальной гипотензии.


 Гидрохлоротиазид 


	 Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать, при одновременном приеме с тиазидными диуретиками:



<ul>
	<li>Алкоголь, барбитураты, наркотические средства или антидепрессанты – могут усиливать существующую ортостатическую гипотензию.</li>
	<li>Противодиабетические препараты (пероральные и инсулин) – может возникнуть необходимость в регулировке дозы антидиабетических препаратов. Лечение тиазидами может влиять на толерантность к глюкозе. Метформин должен использоваться с осторожностью, т. к. возникает риск лактацидоза, связанный с возможной функциональной почечной недостаточностью, вызванной гидрохлоротиазидом</li>
	<li>Другие антигипертензивные средства – могут дать дополнительный антигипертензивный эффект.</li>
	<li>Смолы холестирамина и колестипола – ослабление абсорбции гидрохлоротиазида в присутствии ионообменной смолы. Однократная доза холестирамина или колестипола способна связывать гидрохлоротиазид, и в результате, уменьшать абсорбцию в желудочно-кишечном тракте до 85% и 43%, соответственно.</li>
	<li>Кортикостероиды, АКТГ – повышают дефицит электролитов, особенно, гипокалиемия.</li>
	<li>Прессорные амины (например, адреналин) – эффект прессорных аминов может уменьшаться, однако, не в такой степени, чтобы препятствовать их применению.</li>
	<li>Недеполяризующие мышечные релаксанты (например, тубокурарин) - потенциальное повышение чувствительности к миорелаксантам.</li>
	<li>Литий. Диуретические препараты снижают почечный клиренс лития, что ведет к повышению риска интоксикации литием. Совместное применение этих препаратов не рекомендуется.</li>
	<li>Препараты для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол) потребуется коррекция дозы антиподагрических препаратов, т. к. гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может потребоваться увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Совместное применение с тиазидами может повысить частоту возникновения реакций гиперчувствительности на аллопуринол.</li>
	<li>Антихолинергические препараты (атропин, бипериден) повышают биодоступность тиазидных диуретиков за счет снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка.</li>
	<li>Цитотоксические препараты (циклофосфамид, метотрексат): тиазидные диуретики могут снижать выведение цитотоксических препаратов через почки и усиливать их миелосупрессивный эффект.</li>
	<li>В случае применения высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на ЦНС.</li>
	<li>Описаны единичные случаи развития гемолитической анемии у пациентов, одновременно получавших гидрохлоротиазид и метилдопу.</li>
	<li>Сопутствующее лечение циклоспорином может повышать риск гиперурикемии и осложнений подагры.</li>
	<li>Дигиталисные гликозиды: гипокалиемия или гипомагниемия, вызванная тиазидными диуретиками, может способствовать развитию аритмий, индуцированных препаратами дигиталиса.</li>
	<li>Лекарственные препараты, на эффект которых влияют изменения уровней калия в сыворотке: при одновременном назначении лозартана/гидрохлоротиазида с лекарственными препаратами, на эффект которых влияют изменения уровня калия (например, гликозиды дигиталиса и противоаритмические препараты), рекомендуется проводить регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-мониторинг. Эти меры также рекомендуется проводить при одновременном применении со следующими препаратами, которые могут вызывать желудочковую тахикардию типа "пируэт" (в т. ч. противоаритмическими), поскольку гипокалиемия выступает фактором, предрасполагающим к развитию пируэтной тахикардии (желудочковой тахикардии):</li>
</ul>

	 - антиаритмические средства класса IА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);


	 - антиаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);


	 - некоторые антипсихотические препараты (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);


	 - другие (бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамицин в/в).



<ul>
	<li>Соли кальция: тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке, вследствие уменьшения его выведения. При необходимости назначения кальциевых добавок, следует постоянно контролировать сывороточную концентрацию кальция и, соответственно, регулировать дозу кальция. </li>
</ul>



 Влияние на лабораторные показатели.



<ul>
	<li>Тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез, вследствие их воздействия на метаболизм кальция.</li>
	<li>Карбамазепин: существует риск развития симптоматической гипонатриемии. Необходимо проведение клинического и лабораторного мониторинга.</li>
	<li>Йодсодержащие контрастные вещества: в случае дегидратации, вызванной применением диуретиков, возрастает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при приеме высоких доз препаратов йода. Перед началом их введения следует провести регидратацию пациентов.</li>
	<li>Амфотерицин В (для парентерального введения), кортикостероиды, АКТГ, стимулирующие слабительные или глицирризин (содержится в солодке): гидрохлоротиазид может усилить дисбаланс электролитов, в особенности гипокалемию.</li>
</ul>

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРАII)

БРАII не рекомендуется применять в первом триместре беременности. БРАII противопоказаны во втором и третьем триместрах беременности.

В настоящее время нет убедительных эпидемиологических данных относительно риска развития тератогенного действия после приема ингибиторов АПФ в первом триместре беременности, однако нельзя исключать незначительное повышение риска. В настоящее время нет эпидемиологических данных относительно рисков, связанных с применением блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРАII), полученных из контролируемых источников, применение препаратов данного класса может быть связано с аналогичными рисками. За исключением случаев, когда продолжение терапии с применением БРАII считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативную антигипертензивную терапию препаратами, безопасность использования которых во время беременности подтверждена. При подтверждении беременности следует немедленно остановить терапию блокаторами рецепторов ангиотензина II и при необходимости начать альтернативную терапию.

По имеющимся данным, прием БРАII во втором и третьем триместрах беременности вызывает фетотоксичность (ухудшение функций почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа) и токсическое действие на новорожденных (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).

В случае приема БРАII, начиная со второго триместра беременности, рекомендуется проводить ультразвуковое исследование почек и черепа.

Младенцам, матери которых принимали БРАII, требуется тщательный мониторинг с целью выявления гипотензии.

Гидрохлоротиазид

Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности ограничен, в особенности в первом триместре. Результатов исследований на животных недостаточно. Гидрохлоротиазид проходит через плацентарный барьер. Согласно данным о механизме действия гидрохлоротиазида его применение во втором и третьем триместрах беременности может нарушать фетоплацентарный кровоток и оказывать воздействие на плод и новорожденного, вызывая развитие желтухи, нарушений электролитного баланса и тромбоцитопению.

Гидрохлоротиазид не следует использовать для лечения гестационных отеков, гестационной гипертензии или преэклампсии, поскольку имеется риск снижения объема плазмы и недостаточной плацентарной гипоперфузии без благоприятного влияния на ход заболевания.


	 Гидрохлоротиазид не следует применять для лечения эссенциальной гипертензии у беременных женщин, за исключением редких случаев, когда невозможно использовать другие средства.


 Кормление грудью

Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРАII)

Поскольку в настоящее время нет данных относительно применения Лозапа Плюс в период кормления грудью. Лозап Плюс не рекомендован, в период кормления грудью и рекомендуется использовать альтернативные препараты с подтвержденным профилем безопасности в период кормления грудью, особенно при кормлении новорожденных и недоношенных детей.


 Гидрохлоротиазид


	 Гидрохлоротиазид выделяется с человеческим молоком в небольших количествах. Тиазидные диуретики в высоких дозах вызывают интенсивный диурез и могут препятствовать образованию молока. Применение Лозапа Плюс во время кормления грудью не рекомендовано. Если Лозап Плюс используется во время кормления грудью, необходимо использовать как можно более низкие дозы.

Во время беременности и лактации

Исследований влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами не проводилось. Однако при управлении транспортом или работе с механизмами необходимо иметь в виду, что при приеме антигипертензивных препаратов периодически возможно возникновение головокружения или сонливости, в особенности в начале терапии или при повышении дозы.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Таблетки Лозап плюс следует проглатывать, запивая стаканом воды.


	 Лозап плюс принимается внутрь независимо от приема пищи.


	 Данная фиксированная комбинация не применяется для начальной терапии артериальной гипертензии. Лозап Плюс может применяться с другими антигипертензивными препаратами.


 Гипертензия


	 Рекомендуется подбирать дозу для отдельных компонентов (лозартан и гидрохлоротиазид) в тех случаях, когда рассматривается клинически приемлемая необходимость перехода с монотерапии на лечение комбинированным препаратом у пациентов, которых артериальное давление (АД) не удается адекватно контролировать.


	 Поддерживающая доза Лозап плюс составляет 1 таблетка в сутки. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозап плюс может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки. Максимальная доза Лозап плюс составляет 2 таблетки 1 раз в сутки.


	 В целом, гипотензивный эффект достигается в течение 3-4-х недель после начала лечения.


 Применение у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов на гемодиализе


	 Не требуется регулировать начальную дозу у пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин). Таблетки лозартана и гидрохлоротиазида не рекомендуется принимать пациентам на гемодиализе. Лозап плюс таблетки нельзя принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).


 Применение у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК)


	 ОЦК и/или дефицит натрия необходимо откорректировать до начала приема Лозап плюс.


 Применение у пациентов с печеночной недостаточностью


	 Лозап плюс противопоказан к применению у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.


 Применение у пациентов пожилого возраста


	 Нет необходимости в специальном подборе дозы пациентам пожилого возраста.


 Применение в педиатрии


	 Безопасность и эффективность применения препарата Лозап Плюс у детей 0-18 лет не установлены, поэтому Лозап Плюс не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.

Передозировка

Ниже представлены все нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении комбинации лозартана и гидрохлоротиазида после его появления на рынке.


 Редкие


	 - гепатит


	 - гиперкалиемия, повышение уровня АЛТ


 Частота неизвестна


	 - дисгевзия


	 - дозозависимый ортостатический эффект


	 - кожная форма красной волчанки


	 Нежелательные реакции, которые наблюдались при применении одного из компонентов и могут возникать при применении лозартана калия/гидрохлоротиазида:


 Лозартан


	 Следующие нежелательные реакции наблюдались при приеме лозартана в ходе клинических исследований и после выпуска препарата на рынок:


 Часто


	 - бессонница, головная боль, головокружение


	 - кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, поражения синуса;


	 - боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия


	 - мышечные спазмы, боли в спине, боли в ногах, миалгия


	 - поражения почек, почечная недостаточность


	 - астения, утомляемость, боли в груди


	 - гиперкалиемия, небольшое снижение гематокритного числа и уровня гемоглобина, гипогликемия


 Нечасто


	 - анемия, пурпура Шенлейн-Геноха, кровоподтеки, гемолиз


	 - анорексия, подагра


	 - тревожность, тревожные расстройства, паническое расстройство, спутанность сознания, депрессия, странные сны, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти.


	 - нервозность, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок


	 - помутнение зрения, жжение/острая боль в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения


	 - головокружение (вертиго), звон в ушах


	 - гипотензия, ортостатическая гипотензия, стерналгия, стенокардия, атриовентрикулярная блокада II степени, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, учащенное сердцебиение, аритмия (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков)


	 - васкулит


	 - дискомфорт в области глотки, фарингит, ларингит, одышка, бронхит, носовое кровотечение, ринит, заложенность дыхательных путей


	 - запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, стойкий запор


	 - алопеция, дерматит, сухость кожи, покраснение, приливы жара, фоточувствительность, зуд, сыпь, крапивница, потливость


	 - боль в руках, отек сустава, боль в коленях, мышечно-скелетная боль, боль в плечах, тугоподвижность, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, слабость в мышцах


	 - никтурия, частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей


	 - снижение либидо, эректильная дисфункция/импотенция


	 - отечность лица, отек, лихорадка


	 - небольшое повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке


 Редко


	 - гиперчувствительность: анафилактические реакции, отек Квинке, включая отек гортани и голосовой щели, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, у некоторых пациентов отеки Квинке происходили ранее в связи с приемом других лекарственных препаратов, включая ингибиторы АПФ.


 Очень редко


	 - повышение уровня печеночных ферментов и билирубина


 Неизвестно


	 - тромбоцитопения


	 - панкреатит


	 - нарушения функции печени


	 - рабдомиолиз


	 - гриппоподобный симптом, недомогание


	 - гипонатриемия


 Гидрохлоротиазид


 Часто


	 - головная боль (цефалгия)


 Нечасто


- агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения


	 - анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия


	 - бессонница


	 - преходящее помутнение зрения, ксантопсия


	 - некротический ангиит (васкулит, кожный васкулит)


	 - респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких


	 - сиалоаденит, спазмы, раздражение желудка, тошнота, рвота, диарея, запор


	 - желтуха (внутрипеченочный холестаз), панкреатит


	 - фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз


	 - мышечные спазмы


	 - глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность


	 - лихорадка, головокружение


 Редко


- анафилактические реакции


 Очень редко


 - острый респираторный дистресс синдром


 Неизвестно


	 - острая миопия, острая вторичная закрытоугольная глаукома, хориоидальный выпот


	 - немеланомный рак кожи (базально-клеточный рак и плоскоклеточный рак)


 Описание некоторых неблагоприятных реакций


	 Немеланомный рак кожи (НМРК): согласно имеющимся данным, полученным в ходе эпидемиологических исследований, наблюдалась кумулятивная дозозависимая связь между ГХТЗ и НМРК


	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активные вещества: лозартан калия 50 мг,


	 гидрохлоротиазида 12,5 мг,


 вспомогательные вещества: маннитол (Е421), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон 30, магния стеарат,


 состав пленочной оболочки:


	 гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е104), понсо 4R алюминиевый лак (E124), cиметиконовая эмульсия SE4 (водa очищенная, полидиметилсилоксан, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая).

Состав

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на обеих сторонах таблетки Риска не предназначена для разламывания таблетки. Длина таблетки около 14 мм, ширина – около 7 мм.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 2 и 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Зентива к.с., Прага, Чешская Республика. 
	 У Кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Чешская Республика 
	 Тел. +420 267 241 111 
zentiva@zentiva.cz 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Санофи Россия», Россия 
	 Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, 22 
	 Тел. 7 (495) 721 14 00 
	 Электронная почта: Sanofi.Russia@sanofi.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Swixx Biopharma (Свикс Биофарма)», Республика Казахстан 
	 050012, г. Алматы, ул. Жамбыла, д.100 
	 Тел.: +7 (727) 339 17 90 
	 адрес электронной почты: 
kazakhstan.info@swixxbiopharma.com

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

searchInOtherCities

Лозап плюс

Санофи-авентис

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Таблетки

options

Экибастуз

analogues

title_link_where_could_buy

Аптека Биосфера

Лозап плюс Экибастуз

Лозап плюс, таблетки 50 мг / 12.5 мг × 30, Санофи-авентис, Казахстан

Лозап плюс Экибастуз

Лозап плюс, таблетки, 50 мг / 12.5 мг ×30

Аналоги

Лозартан плюс, таблетки, 100 мг+12.5 мг ×30

Лозартан плюс, таблетки, 50 мг+12.5 мг ×30

Лориста н, таблетки, 50 мг / 12.5 мг ×28

Инструкция

Где купить Экибастуз

Искать в других городах

Цена на препарат Лозап плюс в Экибастузе начинается от 3 730 тг.