ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противогрибковые препараты для системного применения. Производные триазола и тетразола. Флуконазол.


	 Код АТХ J02AC01

Фармакотерапевтическая группа

- острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз,


	 - кандидозный баланит


	 - дерматомикозы, включая дерматофитию стоп, дерматофитию туловища, паховую дерматофитию, разноцветный лишай и кожные кандидозные инфекции (когда показано системное лечение); дерматофитию ногтей (онихомикоз) (когда лечение другими препаратами неприемлемо)


 ЛУНИЗОЛ-сановель показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых:


	 - для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год)


	 Терапия может быть начата до получения результатов культурального и других лабораторных исследований, однако после получения этих результатов противогрибковое лечение следует соответствующим образом скорректировать. Следует учитывать официальные инструкции по надлежащему использованию противогрибковых средств.

Показания к применению

- повышенная чувствительность к флуконазолу или другим азольным веществам, близким к нему по химической структуре, или к любому из вспомогательных веществ препарата


	 - одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT (пимозид, хинидин, цизаприд, астемизол, эритромицин, амиодарон)


	 - одновременный прием с терфенадином (во время применения высоких доз флуконазола от 400 г и выше)


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет


	 - наследственная непереносимость глюкозы, лактозы, галактозы, синдром мальабсорбции

Противопоказания

- применяйте препарат по назначению врача


	 - перед приемом препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш


	 - храните в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Дерматофития волосистой части головы 


	 Препарат не превосходит по эффективности гризеофульвин; общая успешность лечения составляла 20 %, таким образом, флуконазол не следует использовать для лечения дерматофитии волосистой части головы.


 Криптоккоз 


	 Доказательных данных об эффективности флуконазола при лечении криптококкоза других областей (например, криптококкоза легких и кожи) недостаточно, поэтому дать рекомендации по дозированию препарата невозможно.


 Глубокие эндемические микозы 


	 Доказательные данные по эффективности флуконазола в лечении других форм эндемических микозов, таких как паракокцидиоидомикоз, кожно-лимфатический споротрихоз и гистоплазмоз ограничены, вследствие чего дать какие-либо рекомендации относительно дозирования не возможно.


 Нарушение функции почек 


	 Флуконазол следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.


 Надпочечниковая недостаточность


	 Известно, что кетоконазол вызывает надпочечниковую недостаточность, и это может также наблюдаться, хотя и редко, при применении флуконазола. Надпочечниковая недостаточность, связана с сопутствующим лечением преднизолоном.


 Нарушение функции печени и желчевыводящих путей 


	 Флуконазол следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени.


	 В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими поражениями печени, в том числе с летальным исходом, главным образом у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случаях гепатотоксичности, связанной с флуконазолом не наблюдалось какой-либо явной взаимосвязи с общей суточной дозой, длительностью терапии, полом или возрастом пациентов. Гепатотоксичность флуконазола обычно имела обратимый характер и проходила после прекращения лечения.


	 Пациенты с отклонениями лабораторных показателей функции печени во время лечения флуконазолом должны находиться под постоянным наблюдением с целью предупреждения развития более тяжелых повреждений печени.


	 Лечащий врач должен проинформировать пациентов о характерных симптомах тяжелых последствий для печени (астения, анорексия, постоянная тошнота, рвота и желтуха). Прием флуконазола следует немедленно прекратить, а пациенту следует обратиться к врачу.


 Сердечно-сосудистая система 


	 При применении некоторых азолов, в том числе флуконазола, имели место случаи удлинения интервала QT на электрокардиограмме. Удлинение интервала QT, вызванное другими лекарственными средствами (например, амиодароном), может усиливаться за счет ингибирования цитохрома P450 (CYP) 3A4. В ходе пострегистрационного наблюдения у пациентов, принимавших флуконазол, были зарегистрированы очень редкие случаи удлинения интервала QT и полиморфной желудочковой тахикардии. Среди этих случаев были сообщения о тяжелобольных пациентах с многочисленными сопутствующими факторами риска, такими как структурное заболевание сердца, электролитные нарушения и сопутствующие препараты, которые также могли повлиять на ситуацию. Пациенты с гипокалиемией и выраженной сердечной недостаточностью имеют повышенный риск возникновения угрожающих жизни желудочковых аритмий и полиморфной желудочковой тахикардии.


	 Флуконазол следует с осторожностью назначать пациентам с такими потенциально проаритмическими состояниями.


	 Противопоказано одновременное применение других лекарственных препаратов, о которых известно, что они увеличивают интервал QT и метаболизируются с помощью цитохрома P450 CYP3A4.


 Галофантрин 


	 Галофантрин увеличивает интервал QT при рекомендуемой терапевтической дозе и является субстратом CYP3A4. Поэтому одновременное применение флуконазола и галофантрина не рекомендуется.


 Кожные реакции 


	 В редких случаях при лечении флуконазолом у пациентов развиваются эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты инфицированные ВИЧ более подвержены развитию тяжелых кожных реакций на многие лекарственные препараты. При появлении у пациентв, получающего лечение от поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно отнести к действию флуконазола, следует прекратить лечение данным лекарственным препаратом. При возникновении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.


 Повышенная чувствительность 


	 Были зафиксированы редкие случаи анафилактической реакции.


 Цитохром P450 


	 Флуконазол является умеренным ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2C9, а также сильным ингибитором изофермента CYP2C19. Следует вести наблюдение за пациентами, принимающими флуконазол одновременно с лекарственными препаратами с узким терапевтическим диапазоном, которые метаболизируются изоферментами CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.


 Терфенадин 


	 Одновременное применение флуконазола в дозах менее 400 мг в сутки и терфенадина следует проводить под тщательным наблюдением лечащего врача.


 Кандидоз


	 Исследования показали растущую распространенность инфекций, вызванных видами Candida, отличными от C. albicans. Они часто обладают природной устойчивостью (например, C. krusei и C. auris) или проявляют пониженную чувствительность к флуконазолу (C. glabrata). Такие инфекции могут потребовать альтернативной противогрибковой терапии вследствие неэффективности лечения. Поэтому врачам рекомендуется учитывать распространенность резистентности различных видов Candida к флуконазолу.


 Вспомогательные вещества 


	 Капсулы ЛУНИЗОЛ-сановель содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы принимать данный лекарственный препарат не следует.


 Применение у детей


	 Исследования безопасности применения препарата у детей и подростков младше 18 лет не проводились. В таких случаях препарат назначают лишь при необходимости противогрибковой терапии и отсутствии альтернативного средства.

Специальные предупреждения

Флуконазол в стандартных дозах и для краткосрочного лечения не должен использоваться при беременности, за исключением случаев крайней необходимости.


 Флуконазол в высоких дозах и/или для длительного применения не следует использовать во время беременности, за исключением случаев потенциально жизнеугрожающих инфекций. 


 Флуконазол проникает в грудное молоко, достигая концентрации, аналогичной концентрации в плазме.


 Кормление грудью можно продолжать после однократного приема стандартной дозы флуконазола 150 мг. 


 Но не рекомендуется кормление грудью после многократного применения или приема высокой дозы флуконазола.

Во время беременности и лактации

Исследований по влиянию флуконазола на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводилось. Во время приема флуконазола пациенты могут испытывать головокружение или судорожные приступы, поэтому при возникновении любого из этих симптомов следует избегать управления автотранспортными средствами и работы с механизмами.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Подбор дозы осуществляется в зависимости от типа и тяжести грибковой инфекции. Лечение тех видов инфекций, которые требуют применения многократных доз, следует продолжать до тех пор, пока клинические показатели или лабораторные тесты не будут свидетельствовать о том, что активная грибковая инфекция купирована. Недостаточный курс лечения может привести к рецидиву активной инфекции.


 Генитальный кандидоз


	 1. Острый вагинальный кандидоз: 150 мг однократно.


	 2. Кандидозный баланит: 150 мг однократно.


	 3. Лечение и профилактика рецидивов вагинального кандидоза (4 или больше эпизодов в год): 150&nbsp;мг через каждые три дня – суммарно 3 дозы (в 1-ый, 4-ый и 7-ой день), затем поддерживающая доза 150&nbsp;мг один раз в неделю в течение 6 месяцев.


 Дерматомикоз


	 1. Дерматофития стоп, дерматофития туловища, дерматофития паха, кандидозы: 150&nbsp;мг один раз в неделю или 50&nbsp;мг один раз в день 2-4 недели, но для лечения дерматофитии стоп может потребоваться терапия продолжительностью до 6 недель.


	 2. Разноцветный лишай: 300-400 мг один раз в неделю продолжительностью 1-3 недели или 50 мг один раз в день 2-4 недели.


	 3. Дерматофития ногтей (онихомикоз): 150&nbsp;мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до тех пор, пока инфицированный ноготь не будет заменен (не вырастет неинфицированный ноготь). Для восстановления ногтей на руках и ногах обычно требуется от 3 до 6 месяцев и от 6 до 12 месяцев, соответственно. Тем не менее, скорость роста может значительно отличаться у разных лиц и в зависимости от возраста. В некоторых случаях после успешного завершения лечения продолжительной хронической инфекции ногти остаются деформированными.


 Особые группы пациентов




 Пациенты пожилого возраста 
	 Дозировка должна быть скорректирована в зависимости от состояния функции почек


 




 Пациенты с почечной
	недостаточностью 
	 Нет необходимости в корректировке терапии однократной дозой. Пациентам
	с нарушениями функции почек при многократном применении доз флуконазола, рекомендуемая начальная суточная доза составляет 50-400 мг, в зависимости от показаний. После применения начальной ударной дозы, суточную дозу (в зависимости от показаний) определяют в соответствии с нижеследующей таблицей:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td width="50%">
		 Клиренс креатинина (мл/мин)
	</td>
	<td>
		 Процент рекомендуемой дозы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 >50
	</td>
	<td>
		 100%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 ≤50 (без диализа)
	</td>
	<td>
		 50%
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Пациенты, находящиеся на регулярном диализе
	</td>
	<td>
		 100% после каждого диализа
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 Пациентам, находящимся на регулярном диализе, следует принимать 100% рекомендуемой дозы после каждого сеанса диализа; в день, когда диализ не проводится, пациенты должны получать пониженную дозу в зависимости от клиренса креатинина.




 Пациенты с печеночной недостаточностью 
	 Данные у пациентов с нарушением функции печени ограничены; поэтому флуконазол пациентам с нарушениями функции печени, следует применять с осторожностью.




 Метод и путь введения


	 Лечение можно начать до результатов лабораторных анализов, после того, как они будут ясны, следует продолжить лечение соответственно этим анализам.


	 Капсулы следует принимать целиком и независимо от приема пищи.


 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 


 Симптомы: сообщалось о галлюцинациях и параноидальном поведении.


 Лечение: рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. Поскольку флуконазол выводится с мочой, форсированный диурез повышает его выведение. Проведение диуреза в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме почти на 50%.


 Прежде, чем начать принимать препарат обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит


 активное вещество – флуконазол 150 мг,


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат,


 состав капсулы: титана диоксид Е171, желатин.

Состав

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы №1, с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул - однородный порошок белого цвета

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 1 или 2 капсулы помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ (поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной) и фольги алюминиевой.


	 По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

4 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту
 

	Сведения о производителе 
	 Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция 
	 34580 Силиври/Стамбул/Турция 
	 Телефон: 212-362-1800 
	 Факс: 212-362-1484 
	 Электронная почта: arge@sanovel.com.tr. 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция 
	 34460 Истиние/Стамбул/Турция 
	 Телефон: 212-362-1800 
	 Факс: 212-362-1738 
	 Электронная почта: arge@sanovel.com.tr. 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Филиал АО «САНОВЕЛЬ ИЛАЧ САНАИЙ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ» 
	 Республика Казахстан, 050059 
	 г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, 26А 
	 Телефон: 8 (727)&nbsp;264 73 05, 8&nbsp;701&nbsp;014 1182 
	 Факс: 8 (727)&nbsp;262 00 12 
	 Электронная почта: sanovel@mail.ru

Лунизол сановель Капсулы 150 мг ×1	1 715 тг.
Лунизол сановель Капсулы 150 мг ×2	3 575 тг.

Лунизол сановель Кызылординская область

Лунизол сановель, капсулы, 150 мг ×1

Лунизол сановель, капсулы, 150 мг ×2

Аналоги

Дифлюкан, капсулы, 150 мг ×1

Дифлюкан, капсулы, 50 мг ×7

Интафлю, раствор, 0.2% 100 мл ×1

Конарекс, капсулы, 150 мг ×2

Медофлюкон, капсулы, 150 мг ×1

Инструкция

Где купить Кызылординская область

Искать в других городах

Цена на препарат Лунизол сановель в Кызылординской области начинается от 1 715 тг.