ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Раствор для инъекций 1 г/5 мл и 3 г/15 мл

Лекарственная форма

Одна ампула по 5мл и 15мл содержит


	 активное вещество -&nbsp;&nbsp;пирацетам&nbsp;1 г или&nbsp;&nbsp;3 г соответственно,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный, бесцветный раствор, без запаха.

Описание

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и&nbsp;&nbsp;ноотропы другие. Пирацетам.


	 Код&nbsp;ATХ&nbsp;N06B&nbsp;X03

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Для пирацетама характерна линейная фармакокинетика. Биодоступность препарата составляет почти 100%. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается через 2-8 часов. Период полувыведения пирацетама из плазмы крови равен 4-5 часов, а из спинномозговой жидкости - 6-8 часов. Связывание с белками плазмы крови 15%. Пирацетам накапливается в тканях коры головного мозга и мозжечка, хвостатом ядре, гиппокампе, латеральном коленчатом теле и сосудистом сплетении головного мозга. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры (концентрация у плода достигает 70-90% его концентрации в материнском организме) и попадает в грудное молоко. Препарат выделяется почками в неизмененной форме. После однократного введения 90-100% введенной дозы выделяется в течение 24-30 часов. Пирацетам подвергается диализу (эффективность экстракции 50-60%).


	 Фармакодинамика


	 Пирацетам - активное вещество препарата Луцетам®&nbsp;- является ноотропным средством со сложным механизмом действия. Эффекты пирацетама связаны со стимуляцией нуклеотидного метаболизма в нейронах, повышением уровня глюкозы и утилизации кислорода в головном мозге, а также усилением холинергических и дофаминергических механизмов передачи возбуждения в нервной ткани. Пирацетам обладает свойством дозо-зависимого связывания с фосфолипидным бислоем клеточных мембран, причем он восстанавливает их структуру и таким образом повышает текучесть и улучшает функцию мембран. Луцетам®&nbsp;оказывает благоприятные эффекты на мозговую микроциркуляцию и метаболизм головного мозга пациентов с ишемией головного мозга, так как он улучшает регионарное кровоснабжение в ишемизированных областях без усиления перфузии интактных зон головного мозга. Луцетам®&nbsp;оказывает положительный гемореологический эффект: повышает эластичность эритроцитов, снижает агрегацию тромбоцитов и адгезию эритроцитов к стенкам кровеносных сосудов, ослабляет спазм капилляров. Кроме того, пирацетам непосредственно стимулирует синтез простациклина в интактной сосудистой стенке.&nbsp;&nbsp;Луцетам®&nbsp;оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, токсических и электросудорожных воздействий, травмы или после этих состояний. Луцетам®&nbsp;улучшает когнитивные функции (процесс обучения, память, внимание, сознание) у лиц с когнитивными нарушениями и без нарушений. Эти эффекты не связаны с седативным или стимулирующим действием.

Фармакологические свойства

Симптоматическое лечение


	 - психоорганические расстройства (в частности у пациентов, страдающих нарушением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов пожилого возраста с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией Альцгеймеровского типа)


	 - последствия нарушений мозгового кровообращения (афазия,&nbsp;&nbsp;нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности)


	 - период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга


	 - кортикальная миоклония в качестве моно- или комплексной терапии


	 - головокружение и нарушение чувства равновесия (кроме нарушений, связанных с сосудистыми расстройствами и психической неуверенностью)


	 -&nbsp;В составе комплексной терапии


	 - алкогольный абстинентный синдром, а также когнитивные нарушения, связанные с хроническим злоупотреблением алкоголя


	 - низкая обучаемость у детей&nbsp;&nbsp;(в том с числе логопедическими методами)&nbsp;&nbsp;для повышения работоспособности детей с затруднением обучения и дизлексией.

Показания к применению

Препарат применять строго по назначению врача!


	 Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания, а также реакцией на препарат. Суточную дозу рекомендуется делить на 2-4 равные дозы. Длительность лечения определяется клиническим состоянием пациента. При парентеральном введении высоких доз препарата улучшение состояния ожидается в течение несколько дней.&nbsp;В дальнейшем переходят на пероральную форму Луцетама®. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни.&nbsp;При хронических заболеваниях оптимальный эффект препарата обычно достигается в течение 6-12 недель. Через 3 месяца следует проанализировать результаты лечения и решить вопрос о целесообразности его продолжения. Если дальнейшее применение препарата будет сочтено целесообразным, то приблизительно каждые 6 месяцев рекомендуется снижать дозу или полностью отменить прием препарата. В зависимости от этиологии заболевания - при наличии хорошего эффекта препарата - лечение может продолжаться несколько месяцев, а в случае болезни Альцгеймера - даже несколько лет.


	 Рекомендованные дозы при различных показаниях:


	 Препарат назначают внутривенно или внутримышечно в суточной дозе 30-160 мг/кг (3-12 г/сут), кратность введения - 2-4 раза/сут.


	 Симптоматическое лечение&nbsp;психоорганического синдрома:&nbsp;2,4 - 4,8 г/сут в 2-3 приема.


	 Лечение последствий нарушений мозгового кровообращения:&nbsp;4,8-6&nbsp;г/сут&nbsp;при подострых или хронических заболеваниях (длительностью более 15 дней).


	 Кортикальная миоклония:&nbsp;начальная доза - 7,2 г/сут, после чего при необходимости дозу можно повышать по 4,8 г с интервалами 3-4 дней до 24 г/сут. В дальнейшем, в зависимости от улучшения состояния пациента, рекомендуется постепенное снижение суточной дозы с интервалами 2 дня (3-4 дня при синдроме Ланса-Адамса) по 1,2 г во избежание внезапного обострения заболевания или судорожных припадков при отмене препарата. Рекомендуется применять обычные дозы других препаратов для лечения кортикальной миоклонии; их дозы в дальнейшем можно также снижать при улучшении состояния пациента.


	 Головокружение и нарушение чувства равновесия:&nbsp;2,4 - 4,8 г/сут в 2-3 приема.


	 При алкогольном абстинентном синдроме:&nbsp;12 г/сут, поддерживающая доза по 2,4г/сут.


	 Для&nbsp;&nbsp;коррекции пониженной обучаемости у детей в возрасте 6-13 лет:&nbsp;максимальная рекомендуемая доза 3,2 г/сут в 2 приема, в сочетании с логопедическим лечением.




	 Луцетам®&nbsp;в виде медленной внутривенной инфузии рекомендуются применять при острых состояниях, затрудненном или невозможном приеме препарата внутрь (нарушение глотания, бессознательное состояние пациента). Раствор можно также вводить внутривенно в течение нескольких минут без дополнительного разведения. Луцетам®&nbsp;раствор для инъекций совместим со следующими инфузионными растворами: глюкоза 5%, 10%, 20%; фруктоза 5 %, 10%, 20 %; левулоза 5 %; хлорид натрия 0,9%;&nbsp;&nbsp;декстран 40 - 10% в 0,9 %-ном растворе&nbsp;NaCl


	 декстран 100- 6% в 0,9 %-ном растворе&nbsp;NaCl; стерильный HAES 6 %; раствор Рингера; раствор Рингера с лактатом; маннитол-декстран.


	 Инфузионный раствор с добавлением пирацетама стабилен в течение не менее 24 часов.

Способ применения и дозы

Побочные эффекты, с частотой менее 5%


	 - нервозность, раздражительность, тревога, возбуждение, агрессивность, повышенная моторная активность, нарушение сна (наблюдаются в основном у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в суточной дозе выше 2400мг)


	 Побочные эффекты с частотой менее 2%


	 - тошнота, рвота, диарея, боль в области желудка, увеличение массы тела.


	 Редко


	 - повышение или снижение артериального давления


	 - головокружение, головная боль, тремор


	 - повышение либидо


	 - аллергические реакции.


	 Очень редко


	 -&nbsp;бессонница (парадоксальный эффект), утомляемость


	 - после внутривенного введения возможны болезненность и тромбофлебит в месте инъекции, а также лихорадка и гипотензия.


	 В единичных случаях


	 - беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия (нарушение походки), нарушение чувства равновесия, ухудшение течения эпилепсии


	 - ангионевротический отек, дерматит, кожный зуд, крапивница.


	 Побочные эффекты обычно исчезают при снижении дозы.

Побочные действия

- повышенная чувствительность к пирацетаму или другим компонентам препарата


	 - тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации ниже 20 мл/мин)


	 - геморрагический инсульт


	 - беременность и период лактации.


	 - детский возраст до 6 лет

Противопоказания

Одновременное применение с препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, может усилить их стимулирующий эффект.


	 Одновременное применение с нейролептиками может привести к повышению моторной активности.


	 Одновременное применение с гормонами щитовидной железы (T3+T4) может усилить центральные эффекты (тремор, беспокойство, нарушения сна, спутанность сознания).


	 Прием&nbsp;&nbsp;Луцетама®&nbsp;в дозе 20 мг/сут не&nbsp;&nbsp;изменяет пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат натрия) у пациентов с эпилепсией, получающих препарат&nbsp;&nbsp;в постоянной дозе.


	 Одновременное&nbsp;применение Луцетама®&nbsp;(1,6 г)&nbsp;с&nbsp;этанолом&nbsp;не влияет на уровень концентрации каждого из этих веществ в плазме крови.


	 Луцетам®&nbsp;в высоких дозах (9.6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).


	 В тестах&nbsp;in vitro&nbsp;концентрации пирацетама 142, 426 и 1422 мкг/мл не подавляли печеночные ферменты системы цитохрома Р-450 человека (CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11).&nbsp;Поэтому, метаболическое взаимодействие Луцетама®&nbsp;с другими препаратами маловероятно.

Лекарственные взаимодействия

При снижении почечной функции препарат следует вводить в сниженных дозах и при регулярном контроле показателей функции почек. У пациентов пожилого возраста функцию почек следует проверять до начала введения препарата.


	 При эпилепсии и других спазмофилических состояниях Луцетам®&nbsp;может снижать порог судорожной готовности.


	 Для изменения установленной противосудорожной терапии больных эпилепсией необходима подробная консультация специалиста, даже если Луцетам®&nbsp;улучшит состояние пациента.


	 Поскольку Луцетам®&nbsp;тормозит агрегацию тромбоцитов, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями свертывания крови, при геморрагических состояниях или после обширных хирургических операций.


	 При лечении кортикальной миоклонии, внезапная отмена препарата может вызвать возобновление приступов.


	 Применение в педиатрии


	 Препарат не рекомендуется применять у детей до 6 лет из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности в детском возрасте.


	 Препарат применяют в составе комплексной терапии у детей, особенно в случаях приобретения специфических навыков чтения, письма, счета, которые не могут быть объяснены&nbsp;&nbsp;умственной отсталостью или неадекватным обучением.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или&nbsp;потенциально опасными механизмами


	 Клинические данные о влиянии Луцетама®&nbsp;на эти способности отсутствуют, однако с учетом возможных побочных эффектов Луцетама®&nbsp;такое влияние не может быть исключено. Поэтому степень ограничения или запрета врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Особые указания

Пирацетам не токсичен даже в очень высоких дозах.&nbsp;&nbsp;Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку следует применять симптоматическое лечение. Пирацетам может быть выведен при помощи диализа с эффективностью экстракции 50-60 %.

Передозировка

По 5 или 15 мл&nbsp;препарата&nbsp;в ампулах&nbsp;бесцветного нейтрального стекла с&nbsp;точкой&nbsp;излома белого цвета. На венчик ампул объемом 5 мл наносят несмываемой краской два кольца красного цвета.&nbsp;На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.


	 По 5 ампул по 5 мл или 4 ампулы по 15 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной&nbsp;(ПВХ) и пленки ПЭТФ/ПЭ.


	 По&nbsp;&nbsp;2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул и по 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 4 ампулы вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше&nbsp;25°C.


	 Хранить в недоступном для детей месте!


	 Стерильно!

Условия хранения

3 года


	 Не использовать по истечении срока годности.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

ЗАО&nbsp;&nbsp;«ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»


	 1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38&nbsp;&nbsp;Венгрия

Луцетам Мартук с.

Луцетам, раствор, 1000 мг 5 мл ×10

Луцетам, раствор, 3000 мг ×4

Луцетам, раствор, 3000 мг 15 мл ×20

Луцетам, таблетки, 400 мг ×60

Луцетам, таблетки, 800 мг ×30

Луцетам, таблетки, 1200 мг ×20

Инструкция

Искать в других городах