ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Капли глазные,&nbsp;5мл

Лекарственная форма

1мл содержит


	 активные вещества:&nbsp;дексаметазон&nbsp;1.0 мг


	 неомицина сульфат&nbsp;3500 МЕ


	 полимиксина В сульфат 6000 МЕ,


	 вспомогательные вещества:&nbsp;бензалкония хлорид, хлорид натрия, полисорбат 20,&nbsp;&nbsp;гипромеллоза,&nbsp;&nbsp;кислота хлороводородная&nbsp;&nbsp;и/или натрия гидроксид для коррекции рН, вода очищенная.

Состав

Непрозрачная суспензия от белого до бледно-желтого цвета без аггломератов.

Описание

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.


	 Код АТХ S01СА01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влаге глаза, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, с последующим снижением концентрации с периодом полураспада 3 часа.


	 Дексаметазон выводится путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Около 77-84% дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах&nbsp;&nbsp;от 0,111 до 0,225 л/ч/кг и объем распределения – в пределах от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.


	 Неомицин всасывается плохо, при местном применении всасывание незначительное.


	 Абсорбция полимиксина В сульфата через клеточные мембраны лежит в диапазоне от очень слабой и несущественной до абсолютного непроникновения.


	 Фармакодинамика


	 Макситрол®&nbsp;– комбинация дексаметазона с противомикробными препаратами.


	 Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие путем подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы&nbsp;I&nbsp;и&nbsp;II&nbsp;и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, тем самым предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон, по сравнению с некоторыми другими стероидами, имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов и является самым мощным противовоспалительным средством.


	 Комбинация неомицина сульфата и полимиксина В сульфата, входящих в состав препарата Макситрол®&nbsp;капли глазные,&nbsp;&nbsp;активна против следующих видов патогенных микроорганизмов:


	 Грамположительные:


	 Staphylococcus&nbsp;aureus


	 Staphylococcus&nbsp;epidermidis


	 Грамотрицательные:


	 Escherichia coli


	 Haemophilus influenzae


	 Разновидности Klebsiella/Enterobacter


	 Proteus mirabilis


	 Pseudomonas aeruginosa


	 Serattia marcescens


	 Неомицина&nbsp;сульфат&nbsp;и&nbsp;полимиксина&nbsp;В&nbsp;сульфат&nbsp;имеют&nbsp;синергическую&nbsp;активность&nbsp;in vitro&nbsp;против&nbsp;некоторых&nbsp;штаммов&nbsp;Enterococcus,&nbsp;включая&nbsp;Enterococcus faecalis.&nbsp;Неомицина сульфат – бактериальный&nbsp;&nbsp;антибиотик широкого спектра действия. Он активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и имеет низкий риск выборочной микробной устойчивости. Однако, большинство&nbsp;Streptococci&nbsp;и множество штаммов&nbsp;Pseudomonas&nbsp;устойчивы к неомицину.


	 Полимиксин В сульфат – селективное антибактериальное средство, главным образом активен против грамотрицательных микроорганизмов, включая&nbsp;Pseudomonas aeruginosa.


	 Макситрол®&nbsp;капли глазные не обеспечивает полной защиты против&nbsp;&nbsp;Streptococci, включая&nbsp;Streptococcus&nbsp;pneumonia.

Фармакологические свойства

Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся поверхностной бактериальной инфекцией или с риском бактериальной инфекции, поддающиеся лечению кортикостероидами, такие как:


	 -&nbsp;воспалительные состояния конъюнктивы века или глазного яблока


	 -&nbsp;воспаление роговицы и переднего отрезка глаза


	 -&nbsp;хронический увеит переднего отрезка глаза


	 -&nbsp;поражения роговицы химическими веществами, радиацией, термическими ожогами или инородным телом

Показания к применению

Для применения в глаза.


	 Встряхнуть флакон перед применением!


	 При вялотекущих состояниях закапывать 1 или 2 капли препарата в коньюнктивальный мешок пораженного глаза(глаз) 4-6 раз в день. Следует постепенно сокращать частоту применения по мере улучшения клинических признаков. Не рекомендуется преждевременно прекращать лечение.


	 При острых состояниях, доза составляет 1-2 капли каждый час с постепенным сокращением частоты по мере изчезновения признаков воспаления до полного прекращения применения препарата. Курс лечения определяется лечащим врачом.


	 Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.


	 После закапывания рекомендуется легкое прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.


	 При применении нескольких местных офтальмологических препаратов, необходимо соблюдать интервал между приемом препаратов&nbsp;&nbsp;около 10-15 минут.

Способ применения и дозы

Местные


	 Часто:


	 - повышенное внутриглазное давление


	 - раздражение глаза


	 - дикомфорт в глазу (проявления жжения, острые покалывания, зуд)


	 Нечасто:


	 -&nbsp;поражение зрительного&nbsp;&nbsp;нерва


	 -&nbsp;субкапсулярная катаракта


	 Системные


	 Часто:


	 - гиперчувствительность


	 Частота и серьезность следующих побочных реакций не может быть определена по причине недосточности данных.


	 Местные: язвенный кератит, истончение роговицы, светобоязнь, нечеткость зрения, мидриаз, боль в глазу, зуд в глазу, отек глаза, птоз, опущение века, ощущение инородного тела в глазу, увеличение слезотечения, гиперемия глаза, нарушения функций глаза,&nbsp;внутриглазные инфекции глаза


	 Системные: головная боль

Побочные действия

-&nbsp;повышенная чувствительность к любому компоненту препарата


	 -&nbsp;эпителиальный кератит, вызванный возбудителем простого герпеса (древовидный кератит)


	 -&nbsp;коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (за исключением кератитов, вызванных герпесом зостера)


	 -&nbsp;микобактериальные инфекции глаза, вызванные, но не ограниченные следующими кислотоустойчивыми микобактериями:&nbsp;Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae&nbsp;или&nbsp;Mycobacterium&nbsp;avium


	 -&nbsp;грибковые заболевания структур глаза


	 -&nbsp;запущенные гнойные инфекции

Противопоказания

Специфические исследования лекарственного взаимодействия препарата Макситрол®&nbsp;капли глазные с другими препаратами не проводились.


	 Поскольку системная абсорбция активных ингредиентов низкая, риск возникновения нежелательных эффектов минимален.


	 Совместное и/или последовательное применение аминогликозида (неомицин) и других системных, пероральных или местного применения лекарственных препаратов, имеющих нейротоксические, ототоксические или нефротоксические эффекты может привести к аддитивной токсичности и, по возможности,&nbsp;&nbsp;должно быть исключено.

Лекарственные взаимодействия

Только для местного офтальмологического использования. Не предназначен для инъекций или приема внутрь.


	 Как и в случае с другими антибактериальными препаратами длительное применении может привести к чрезмерному росту нечувствительных бактериальных штаммов или грибов. В случае развития суперинфекции следует начать соответствующее лечение.


	 Во время применения препарата может наблюдаться повышенная чувствительность к аминогликозидам местного применения, а также перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам. В случае появления серьезных реакций гиперчувствительности следует прекратить использование препарата.


	 Необходимо обратиться к врачу в случае устойчивого проявления или усиления боли в глазу, красноты, отечности, раздражения во время применения препаратов, содержащих неомицина сульфат.


	 Необходимо учитывать возможность кумулятивной токсичности при использовании лекарственного средства Макситрол®&nbsp;капли глазные совместно с системными аминогликозидами или полимиксином В.


	 Длительное использование или увеличение кратности применения препарата может привести к глазной гипертензии и/или&nbsp;&nbsp;развитию глаукомы с последующим повреждением оптического зрительного нерва, снижению остроты зрения, нарушению поля зрения, а также образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов, склонных к перечисленным состояним, повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после короткого периода применения препарата.


	 При применении препарата&nbsp;&nbsp;Макситрол®&nbsp;капли глазные у пациентов с глаукомой, лечение не должно превышать двух недель, при отсутствии обоснованной необходимости более длительного лечения; пациентам, длительно примененяющим кортикостероиды местно в глаза, рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.


	 Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, а также способствовать их развитию; могут маскировать клинические признаки инфицирования, затрудняя своевременное обнаружение неэффективности антибиотика или подавлять реакции гиперчувствительности к компонентам препарата. У пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавшим или принимающим кортикостероиды не исключена вероятность наличия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции лечение кортикостероидами должно быть прекращено.


	 При местном применении кортикостероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно их прободение.


	 Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление роговичных ран.


	 Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью


	 Макситрол®&nbsp;капли глазные не был исследован у данной категории пациентов. Однако, вследствие низкой системной абсорбции активных компонентов при местном применении, коррекции дозировки не требуется.


	 Применение в педиатрии


	 Не рекомендуется&nbsp;&nbsp;применение у детей.


	 Беременность и период лактации


	 Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена. Макситрол®&nbsp;капли глазные&nbsp;должен назначаться беременным женщинам только в случае, если эффективность лечения оправдывает потенциальный риск для плода.


	 Нет достоверных данных о том, проникают ли&nbsp;&nbsp;активные компоненты препарата&nbsp;&nbsp;после местного офтальмологического применения в грудное молоко. При местном применении препарата Макситрол®&nbsp;капли глазные системная абсорбция дексаметазона, неомицина и полимиксина В низкая и риск признан минимальным. В то же время его не следует исключать при назначении препарата кормящим матерям.


	 Контактные линзы


	 Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения инфекций глаза. Вследствие этого рекомендуется воздержаться от ношения контактных линз во время лечения.


	 Препарат&nbsp;Макситрол®&nbsp;капли глазные&nbsp;содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Вследствие этого рекомендуется снимать контактные линзы перед применением препарата и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.


	 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Как и с другими глазными каплями, после применения препарата возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения, прежде чем управлять автомобилем или использовать потенциально опасные механизмы.

Особые указания

Не известно о случаях передозировки данным препаратом.


	 Симптомы:&nbsp;&nbsp;передозировки препаратом Макситрол®&nbsp;капли глазные могут быть схожими с некоторыми признаками нежелательных реакций, как например: точечные кератиты, эритема, повышение слезотечения, эдема и зуд века.


	 Лечение:&nbsp;должно быть симптоматическим и поддерживающим, необходимо промыть глаз/глаза обильным количеством теплой воды.

Передозировка

По 5 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности системы Дроп-Тейнер™, укупоренный дозирующим наконечником и навинчивающимся белым колпачком из полипропилена.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре от 8°С&nbsp;до 30°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

2 года


	 Не применять по истечении срока годности.


	 Период применения после первого вскрытия флакона – 4 недели.

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Alcon-Couvreur


	 B-2870 Пуурс, Бельгия

Макситрол Талгар

Макситрол, капли ×1

Инструкция

Где купить Талгар

Искать в других городах

Цена на препарат Макситрол в Талгаре начинается от 1 610 тг.