Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Лекарственная форма

Одна капсула содержит


	 активное вещество:&nbsp;микофенолата мофетила&nbsp;250 мг,


	 вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, повидон, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин - FD&amp;C голубой 2 (Е132),&nbsp;оксид железа желтый и оксид железа красный (Е172).

Состав

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы, корпус - оранжевого цвета, по оси нанесена надпись «250» черного цвета. Колпачок капсулы - светло-голубого цвета, с надписью «М»&nbsp;&nbsp;черного цвета.


	 Содержимое капсул – белый или почти белый кристаллический порошок.

Описание

Иммунодепрессанты. Иммунодепрессанты селективные. Микофеноловая кислота.


	 Код АТХ&nbsp;L04AA06

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика 
	 В&nbsp;целом, у больных после пересадки почки и сердца фармакокинетический профиль микофенолата мофетила (ММФ) одинаков. В раннем посттрансплантационном периоде у пациентов, перенесших пересадку печени и получающих ММФ в дозе 1,5 г, концентрации микофеноловой кислоты (МФК) такие же, как у больных после пересадки почки, получающих ММФ в дозе 1 г.


	 Всасывание 
	 После перорального приема происходит быстрое и полное всасывание, при первом прохождении через печень микофенолата мофетил превращается в активный метаболит – микофеноловую кислоту (МФК). Прием пищи не влияет на степень всасывания микофенолата мофетила (AUCМФК) при его назначении по 1,5 г два раза в сутки больным после трансплантации почки. Однако максимальная концентрация МФК при приеме препарата во время еды снижается на 40%. Биодоступность микофенолата мофетила при пероральном приеме, в соответствии с величиной AUCМФК&nbsp;(площади под кривой «концентрация – время»), составляет, в среднем,&nbsp;&nbsp;94% от таковой при его внутривенном введении.


	 В раннем посттрансплантационном периоде (до 40 дней после пересадки почки, сердца или печени) средние величины AUCМФК&nbsp;примерно на 30% ниже, а максимальные концентрации – примерно на 40% ниже, чем в позднем посттрансплантационном периоде (3-6 месяцев после пересадки).


	 Распределение 
	 Как правило, примерно через 6-12 часов после приема препарата наблюдается вторичное повышение концентрации МФК в плазме, что свидетельствует о печеночно-кишечной рециркуляции препарата. При одновременном назначении холестирамина AUCМФК&nbsp;снижается примерно на 40%, что свидетельствует о прерывании печеночно-кишечной циркуляции. В клинически значимых концентрациях МФК на 97% связывается с альбумином плазмы.


	 Метаболизм 
	 МФК метаболизируется, в основном, под действием глюкуронилтрансферазы с образованием фармакологически неактивного фенольного глюкуронида МФК (МФКГ).&nbsp;In vivo&nbsp;МФКГ превращается в свободную МФК в ходе печеночно-кишечной рециркуляции.


	 Выведение 
	 После перорального приема микофенолата мофетила 93% полученной дозы выделяется с мочой, а 6% - с калом. Большая часть (около 87%) введенной дозы выводятся с мочой в виде МФКГ. Незначительные количества препарата (&lt;1% дозы) выводятся с мочой в виде МФК.


	 Клинически определяемые концентрации МФК и МФКГ не удаляются путем гемодиализа. Однако при более высоких концентрациях МФКГ (&gt;100мкг/мл) некоторая его часть может быть удалена. Секвестранты желчных кислот типа холестирамина снижают&nbsp;AUCМФК, прерывая&nbsp;печеночно-кишечную рециркуляцию.


	 У больных с&nbsp;тяжелой хронической почечной недостаточностью&nbsp;(скорость клубочковой фильтрации &lt; 25 мл/мин/1,73 м2) AUCМФК&nbsp;была на 28-75% больше, чем у больных с менее выраженным поражением почек. После приема разовой дозы AUCМФКГ&nbsp;в 3-6 раз больше у больных с тяжелой почечной недостаточностью, что согласуется с известными данными о почечном выведении МФКГ.


	 Исследований по многократному введению микофенолата мофетила при тяжелой хронической почечной недостаточности не проводилось.


	 У больных с&nbsp;задержкой функции почечного трансплантата&nbsp;после пересадки средняя AUC0-12&nbsp;для МФК сравнима с таковой у больных, у которых трансплантат начинал функционировать после пересадки без задержки, а среднее значение AUC0-12&nbsp;для МФКГ в плазме было в 2-3 раза больше.


	 Больные с поражением печени.&nbsp;У&nbsp;пациентов&nbsp;с алкогольным циррозом печени после перорального приема ММФ не выявлено изменений в фармакокинетике МФК и МФКГ, что указывает на то, что поражение паренхимы печени не является противопоказанием для назначения ММФ. Влияние печеночной патологии на этот процесс, вероятно, зависит от конкретного заболевания. В случае болезни печени с преобладанием поражения желчных путей (например, первичный билиарный цирроз) эффект может быть другим.


	 У&nbsp;больных пожилого и&nbsp;&nbsp;старческого возраста&nbsp;(≥65лет) фармакокинетика не изучалась.


	 Пациенты, принимающие оральные контрацептивы.


	 Совместный прием микофенолата мофетила не оказывает влияние на фармакокинетику оральных контрацептивов. Исследование совместного приема микофенолата мофетила (1 г дважды в сутки) и комбинированных оральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол (от 0,02 до 0,04 мг) и левоноргестрел (от 0,05 до 0,15 мг), дезогестрел (0,15 мг) или гестодин (от 0,05 до 0,10 мг) с участием 18 женщин, не подвергшихся трансплантации органов (не принимающих другие иммунодепрессанты) на 3 последовательных менструальных циклах, не показало клинически значимого воздействия микофенолата на супрессивную активность оральных контрацептивов в отношении овуляции.&nbsp;&nbsp;Уровни ЛГ (лютеинизирующий гормон), ФСГ (фолликулостимулирующий гормон) и прогестерона в сыворотке не подвергались значительному изменению.


	 Фармакодинамика 
	 Майфенакс представляет собой иммунодепрессант, ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы. Его де&nbsp;йствующее вещество микофенолата мофетил (ММФ) представляет собой 2-морфолиноэтиловый эфир микофеноловой кислоты (МФК). МФК – селективный неконкурентный и обратимый ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФДГ), который подавляет синтез гуанозиновых нуклеотидов&nbsp;de novo. Механизм, путем которого МФК подавляет ферментную активность ИМФДГ, по-видимому, связан с тем, что МФК структурно имитирует как кофактор никотинамиддинуклеотидфосфата, так и катализирующую молекулу воды. Это препятствует окислению ИМФ в ксантозо-5-монофосфат – важнейший этап биосинтеза гуанозивных нуклеотидов. МФК оказывает более выраженное цитостатическое действие на лимфоциты, чем на другие клетки, поскольку пролиферация Т и В-лимфоцитов очень сильно зависит от синтеза пуринов, в то время как клетки других типов могут переходить на обходные пути метаболизма.


	 Для профилактики отторжения после пересадки почки, сердца и печени, лечения рефрактерного отторжения пересаженной почки ММФ назначают в комбинации с циклоспорином и кортикостероидами.

Фармакологические свойства

В составе комбинированной терапии с циклоспорином и кортикостероидами:


	 -&nbsp;&nbsp;профилактика реакции отторжения аллотрансплантата почки, сердца, печени

Показания к применению

Профилактика отторжения трансплантата почки


	 Майфенакс назначают внутрь в течение 72 ч после трансплантации. Больным с почечным трансплантатом рекомендуется прием по 1,0 г два раза в сутки (суточная доза 2 г).


	 Профилактика отторжения трансплантата сердца


	 Майфенакс следует принимать внутрь в течение 5 дней после трансплантации. Рекомендованный режим дозирования – по 1,5 г 2 раза в сутки (суточная доза&nbsp;&nbsp;3г) в составе комбинированной терапии с циклоспорином и кортико-стероидами.


	 Профилактика отторжения трансплантата печени


	 Майфенакс следует вводить внутривенно в течение первых&nbsp;&nbsp;4 дней после трансплантации печени, а также назначают внутрь сразу же после трансплантации, как это будет возможно. Рекомендованный режим дозирования – по 1,5 г 2 раза в сутки (суточная доза 3 г).


	 Дозирование в особых случаях


	 Пациенты пожилого возраста


	 У пациентов пожилого возраста, перенесших пересадку почки, рекомендуемая доза составляет 1 г два раза в сутки, а после пересадки сердца или печени –&nbsp;&nbsp;1,5 г два раза в сутки.


	 Пациенты с хронической почечной недостаточностью


	 У больных с хронической почечной недостаточностью тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин/1,73 м2) при трансплантации почки следует избегать доз выше 1 г 2 раза в сутки, за исключением ближайшего посттрансплантационного периода и периода после терапии по поводу острого или рефракторного отторжения трансплантата.&nbsp;&nbsp;Эти пациенты также должны находиться под тщательным контролем.


	 Коррекции дозы больным с послеоперационной задержкой функции почечного&nbsp;&nbsp;трансплантата не требуется. Данные о применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, перенесшим пересадку сердца или печени, отсутствуют.


	 Пациенты с&nbsp;&nbsp;тяжелой печеночной недостаточностью


	 У пациентов, перенесших пересадку почки и имеющим тяжелое поражение паренхимы печени, коррекция дозы не требуется. Данные о применении препарата у пациентов с тяжелым поражением паренхимы печени, перенесшим пересадку сердца, отсутствуют.


	 Лечение отторжения трансплантата


	 Микофеноловая кислота (MФК) является активным метаболитом микофенолата мофетила. Отторжение трансплантата почки не приводит к изменениям в фармакокинетике MФК, поэтому снижение дозы или отмена терапии Майфенаксом не требуется. Нет оснований для коррекции дозы Майфенакса после остановки отторжения трансплантата. Фармакокинетические данные&nbsp;&nbsp;&nbsp;при отторжении трансплантата печени отсутствуют.

Способ применения и дозы

Поскольку микофенолат мофетил в эксперименте на крысах и кроликах проявил тератогенное действие, не следует нарушать целостность капсул Майфенакса. Необходимо избегать вдыхания порошка, содержащегося в капсулах препарата, или его прямого попадания на кожу или слизистые оболочки. Если это произошло, нужно тщательно промыть данный участок водой с мылом, а глаза - просто водой.


	 Любой неиспользованный препарат и/или его отходы следует утилизировать в соответствие с местными требованиями.

Особые указания по применению

Следующие нежелательные реакции&nbsp;&nbsp;были выявлены в ходе клинических испытаний&nbsp;микофенолата мофетила


	 Основные побочные реакции, связанные с приемом микофенолата мофетила в сочетании с циклоспорином и кортикостероидами, включают диарею, лейкопению, сепсис и рвоту и есть доказательства о более высокой частоте отдельных видов инфекций (см. раздел «Особые указания»).


	 Злокачественные новообразования:


	 Пациенты, получающие иммунодепрессанты в комбинации с другими лекарственными средствами, в том числе Майфенакс, находятся в группе повышенного риска развития лимфом и других злокачественных новообразований, особенно кожи (см. раздел «Особые указания»). Лимфопролиферативные заболевания или лимфома были выявлены у 0,6% пациентов перенесших пересадку почки (2 г), сердца или печени, получавших микофенолата мофетил (2 г или 3 г в сутки) в сочетании с другими иммунодепрессантами в контролируемых клинических исследованиях&nbsp;пациентов после пересадки почек (на дозе 2 г в сутки), сердца и печени,&nbsp;наблюдавшихся не менее 1 года. Рак кожи (исключая меланому) отмечался у 3,6% пациентов; злокачественные новообразования других типов у 1,1% пациентов. Трехлетние данные по безопасности у пациентов после пересадки почки или сердца не выявили каких-либо неожиданных изменений в показателе заболеваемости злокачественных новообразований, по сравнению с годичными показателями. После пересадки печени больных наблюдали не менее 1 года, но меньше 3 лет.


	 Оппортунистические инфекции:


	 Риск оппортунистических инфекций повышен у всех посттрансплантационных пациентов и возрастает с увеличением степени иммуносупрессии (см. раздел «Особые указания»). В контролируемых клинических исследованиях при назначении микофенолата мофетила (2 или 3 г в сутки) в комбинации с другими иммунодепрессантами у больных, наблюдавшихся в течение 1 года после пересадки почки (на дозе 2 г/сут), сердца и печени, самыми частыми инфекциями были кандидоз кожи и слизистых оболочек, цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция: ЦМВ виремия/ЦМВ синдром и инфекция, вызванная вирусом простого герпеса. Доля пациентов с ЦМВ виремией/ЦМВ синдромом составила 13,5%.


	 Пациенты пожилого возраста


	 Пожилые пациенты (≥ 65 лет) имеют повышенный риск развития побочных реакций вследствие ослабленного иммунитета. При лечении микофенолата мофетилом в рамках комбинированной иммуносупрессивной терапии риск некоторых инфекций (включая тканевые инвазивные формы манифестной цитомегаловирусной инфекции), а также, возможно, желудочно-кишечных кровотечений и отека легких выше у пациентов пожилого возраста, чем у пациентов более молодого возраста.


	 Побочные реакции, вероятно или возможно связанные с приемом&nbsp;микофенолата мофетила, у пациентов принимающих микофенолата мофетил по поводу пересадки почки, сердца и печени в ходе клинических испытаний при использовании в комбинации с циклоспорином и кортикостероидами


	 Нежелательные явления разделены по системно-органным классам и перечислены с указанием частоты, используя следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до &lt;1/10); нечасто (≥ 1/1000 до &lt;1/100); редко (≥ 1/10000 до &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000), не известно (не возможно оценить на основе имеющихся данных). В каждом группе, нежелательные явления представлены в порядке убывания серьезности.


	 Следующие нежелательные реакции зарегистрированы в период пострегистрационного применения препарата


	 Типы побочных реакций во время пострегистрационного применения микофенолата мофетила аналогичны наблюдаемым в контролируемых исследованиях пациентов после трансплантации почек, сердца и печени. Новые побочные реакции, которые были получены во время пострегистрационного применения препарата, описаны ниже с указанием частоты в скобках.


	 ЖКТ


	 Гиперплазия десен (≥ 1/100 до &lt;1/10),&nbsp;&nbsp;колит, включая цитомегаловирусный колит (часто), панкреатит ((≥ 1/100 до &lt;1/10) и атрофия кишечных ворсин.


	 Инфекции


	 Серьезные, угрожающие жизни инфекции, такие как менингит, эндокардит, туберкулез и инфекции, вызванные атипичными микобактериями. У пациентов, принимавших иммунодепрессанты в т.ч. микофенолата мофетил, наблюдались случаи развития нефропатии и случаи прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ), ассоциированной с&nbsp;BK-вирусом.


	 Агранулоцитоз (≥1/1000 до &lt;1/100) и нейтропения. Рекомендуется проводить регулярный мониторинг пациентов, принимающих Селлсепт (см. раздел «Особые указания»). Были получены сообщения об апластической анемии и угнетении костного мозга у пациентов, получавших микофенолата мофетил, некоторые из которых закончились смертельным исходом.


	 Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы


	 Случаи истинной эритроцитарной аплазии (ИЭЦА) были зарегистрированы у пациентов, получавших микофенолата мофетил (см. раздел «Особые указания»).


	 Единичные случаи аномальной морфологии нейтрофилов, в том числе приобретенной аномалии Пельгера-Хьюита, были отмечены у пациентов принимавших микофенолата мофетил. Эти изменения не связаны с нарушением числа нейтрофилов. Данные изменения могут повлечь "сдвиг влево" в созревании нейтрофилов при гематологических исследованиях, которые могут быть ошибочно интерпретированы т.е. указывать на&nbsp;&nbsp;признаки инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом (принимающих микофенолата мофетил).


	 Повышенная чувствительность


	 Зарегистрированы реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции.


	 Беременность, послеродовые и перинатальные состояния:


	 Сообщались случаи спонтанных абортов, в основном в&nbsp;I&nbsp;триместре у пациенток, принимавших микофенолата мофетил (см. раздел «Особые указания/Беременность»).


	 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения


	 Были получены единичные сообщения об интерстициальном заболевании легких и фиброзе легких у пациентов, получавших микофенолата мофетил в комбинации с другими иммунодепрессантами, некоторые из которых привели к смертельному исходу. Также сообщались случаи бронхоэктаза у детей и взрослых (частота неизвестна).


	 Нарушения со стороны нервной системы


	 Сообщались случаи&nbsp;гипогаммаглобулинемии у больных, получавших&nbsp;микофенолата мофетил&nbsp;в сочетании с другими иммунодепрессантами (частота неизвестна).

Побочные действия

-&nbsp;повышенная чувствительность к микофенолата мофетилу, микофеноловой кислоте или любому из компонентов препарата


	 -&nbsp;дефицит гипоксантин-гуанин фосфорибозилтрансферазы (синдромы Леша-Найена и Келли-Зигмиллера).


	 -&nbsp;одновременный прием с азатиоприном.


	 -&nbsp;детский&nbsp;&nbsp;и подростковый возраст до 18 лет.


	 -&nbsp;женщины детородного возраста, которые не используют высокоэффективные методы контрацепции.


	 -&nbsp;женщины детородного возраста, пока не получен отрицательный результат обследования на беременность, чтобы исключить непреднамеренное&nbsp;&nbsp;ис-пользование во время беременности.


	 -&nbsp;беременность, по причине&nbsp;тератогенных и мутагенных свойств препарата


	 -&nbsp;период кормления грудью

Противопоказания

Ацикловир.


	 Повышенные концентрации ацикловира в плазме наблюдались при одновременном приеме ацикловира и&nbsp;&nbsp;микофенолата мофетила в сравнении с приемом препаратов по отдельности. Изменения фармакокинетики МФКГ (фенольного глюкуронида МФК) было минимальным (повышение МФКГ на 8%) и не являются клинически значительными. Поскольку концентрации МФКГ в плазме повышаются при почечной недостаточности, как и концентрации ацикловира, есть вероятность, что эти два препарата конкурируют в отношении канальцевой секреции, или их пролекарства, например, валацикловир, что может приводить к дальнейшему повышению концентрации обоих лекарственных средств.


	 Антациды и ингибиторы протонной помпы (ИПП)


	 Воздействие МФК было снижено при приеме микофенолата мофетила (ММФ) с антацидами, такими как гидроксиды магния и алюминия и ИПП, в том числе и лансопразолом и пантопразолом. Не выявлено существенной разницы в частоте отторжения трансплантата или потери трансплантата между пациентами, получающими ММФ и ИПП и пациентами, не принимающими ИПП. Эти данные подтверждает экстраполяция этого результата для всех антацидов, потому что снижение воздействия при совместном приеме ММФ и гидроксидами магния и алюминия значительно меньше, чем при совместном введении ММФ и ИПП.


	 Холестирамин


	 После назначения разовой дозы 1,5 г микофенолата мофетила здоровым добровольцам, предварительно принимавшим по 4 г холестирамина 3 раза в сутки на протяжении 4 дней, наблюдалось уменьшение АUС МФК на 40%. Сопутствующий прием проводить с осторожностью, поскольку это может снизить эффективность микофенолата мофетила.


	 Лекарственные препараты, влияющие на печёночно-кишечную рециркуляцию


	 Следует применять с осторожностью лекарственные средства, которые мешают кишечно-печёночной циркуляции по причине возможного снижения эффективности микофенолата мофетила.


	 Циклоспорин А


	 Фармакокинетика циклоспорина А (CsA) не зависит от приема микофенолата мофетила.


	 Но при отмене сопутствующего лечения циклоспорином, возможно увеличение AUC MФК примерно на 30%. CsA мешает кишечно-печёночной циркуляции МФК, что приводит к снижению воздействия МФК на 30-50% у больных после трансплантации почек, получавших микофенолата мофетил и CsA по сравнению с пациентами, получавшими сиролимус или белатасепт и аналогичные дозы микофенолата мофетила. И наоборот, следует ожидать изменения воздействия МФК при переключении пациентов с CsA на один из иммунодепрессантов, которые не мешают кишечно-печёночной циркуляции МФК.


	 Телмисартан


	 Одновременный прием телмисартана и микофенолата мофетила привел к приблизительно 30% снижению концентрации MФК. Телмисартан изменяет выведение МФК путем усиления синтеза PPAR гамма (гамма-рецептор, активируемый пролифератором пероксисом), что в свою очередь приводит к усилению синтеза и активности UGT1A9. При сравнении частоты отторжения трансплантата, частоты потери трансплантата или неблагоприятных событий между пациентами, получающими микофенолата мофетил с и без сопутствующего приема телмисартана, клинических последствий фармакокинетического взаимодействия не отмечено.


	 Ганцикловир


	 По результатам исследования с разовым пероральным приемом рекомендованных доз микофенолата мофетила&nbsp;&nbsp;и в/в ганцикловира, с учетом известного влияния почечной недостаточности на фармакокинетику микофенолата мофетила и ганцикловира, можно предположить, что одновременное применение двух этих препаратов (конкурирующих в процессе канальцевой секреции) приведет к повышению концентраций МФКГ и ганцикловира. Существенного изменения фармакокинетики МФК не ожидается, поэтому корректировать дозу Майфенакса не нужно. Если Майфенакс, ганцикловир и его аналоги, такие как валганцикловир, назначают больным с почечной недостаточностью, необходимо придерживаться рекомендованного для ганцикловира режима дозирования и тщательно наблюдать больных.


	 Оральные контрацептивы


	 Микофенолата мофетил не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику оральных контрацептивов при одновременном применении.


	 Рифампицин


	 У пациентов&nbsp;&nbsp;принимающих циклоспорин, одновременный прием микофенолата мофетила и рифампицина приводит к снижению действия МФК (AUC 0-12ч) от 18% до 70%. Рекомендуется контролировать уровни МФК и регулировать дозы микофенолата мофетила, поддерживяь клиническую эффективность при одновременном применении рифампицина.


	 Севеламер


	 Одновременное применение севеламера и микофенолата мофетила Сmax&nbsp;и AUC0-12 МФК на 30% и 25%, соответственно без клинических последствий (т.е. отторжения трансплантата). Рекомендуется, принимать Майфенакс, по крайней мере, за час до или через три часа после приема севеламера, чтобы минимизировать воздействие абсорбции МФК. Нет данных по взаимодействию микофенолата мофетила с другими фосфатсвязывающими препаратами, не включая севеламер.


	 Триметоприм/сульфаметоксазол


	 Не наблюдалось воздействия на биодоступность МФК.


	 Норфлоксацин и метронидазол


	 У здоровых добровольцев, значимого взаимодействия не наблюдалось, при приеме микофенолата мофетила одновременно с норфлоксацином и отдельно с метронидазолом. Но одновременное назначение МФК в комбинации с норфлоксацином и метронидазолом снижает воздействие МФК на 30% после однократного приема микофенолата мофетила.


	 Ципрофлоксацин и амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой


	 У пациентов после трансплантации почек в дни непосредственно после перорального приема ципрофлоксацина или амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой наблюдается снижение минимальной концентрации МФК на 50%. При продолжении антибактериальной терапии данный эффект снижается, а после прекращения терапии исчезает. Изменение дозы МФК не требуется, если нет точного представлении изменения общей экспозиции MФК. Таким образом, изменение дозы Майфенакса не требуется&nbsp;&nbsp;при отсутствии клинических признаков дисфункции трансплантата. Тем не менее, должен проводиться клинический контроль при сочетании и сразу после лечения антибиотиками.


	 Такролимус


	 При одновременном назначении не выявлено влияния на AUC и Сmax&nbsp;МФК у пациентов после пересадки печени. У больных после пересадки печени AUC такролимуса после многократного приема МФК в дозе 1,5 г 2 раза в сутки возрастала примерно на 20%. У пациентов после трансплантации почек назначение микофенолата мофетила не влияло на концентрацию такролимуса.


	 Другие взаимодействия


	 При одновременном назначении пробенецида и микофенолата мофетила обезьянам отмечалось увеличение АUС МКФГ в плазме в 3 раза. Таким образом, другие лекарственные средства, подвергающиеся канальцевой секреции, могут конкурировать с МФКГ, что приводит к увеличению плазменной концентрации МФКГ или другого препарата, который также подвергается канальцевой секреции.


	 Живые вакцины


	 Не должны вводиться пациентам с подавленным иммунитетом. Антителообразование в ответ на другие вакцины может быть снижено.


	 Дети


	 Исследования взаимодействия проводились только среди взрослых.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Симптомы: ожидается, что передозировка микофенолата мофетила вероятно приведет к чрезмерной иммуносупрессии, повышению чувствительности к инфекциям, угнетению костного мозга.


	 Лечение: при развитии нейтропении – снизить дозу или прервать лечение Майфенаксом.


	 МФК и МФКГ нельзя вывести из организма методом гемодиализа. Препараты, связывающие желчные кислоты, например, холестирамин, могут способствовать устранению микофеноловой кислоты из организма, увеличивая ее экскрецию.

Передозировка

По 10 капсул помещают в&nbsp;&nbsp;контурную ячейковую упаковку&nbsp;из фольги&nbsp;&nbsp;алюми-ниевой&nbsp;и пленки поливинилхлоридной. По 10 упаковок&nbsp;&nbsp;вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают&nbsp;&nbsp;в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре&nbsp;не&nbsp;&nbsp;выше&nbsp;&nbsp;25° С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года


	 Препарат не следует использовать по истечении указанного на упаковке срока годности.

Срок хранения

По рецепту&nbsp;

Условия отпуска из аптек

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company,


	 &nbsp;Pallagi út 13,4042 Debrecen,&nbsp;Венгрия

Майфенакс Эмба

Майфенакс, капсулы, 250 мг ×100

Майфенакс, таблетки, 500 мг ×50

Инструкция