Медрон Алматы

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для системного применения. Тербинафин.

Код АТС D01BA02

Грибковые поражения кожи и ногтей, вызванные дерматофитами Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:

- дерматофития туловища

- паховый дерматомикоз

- дерматофития стопы

- онихомикоз

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата

- острая и хроническая печеночная недостаточность

- период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Клиренс тербинафина может быть ускорен лекарственными препаратами, индуцирующими метаболизм или замедляться препаратами, ингибирующими цитохром P450. В случае невозможности исключить сопутствующий прием данных препаратов, рекомендуется коррекция дозы тербинафина.

Препараты, усиливающие фармакологическое действие или повышающие плазменные концентрации тербинафина:

Циметидин снижает клиренс тербинафина на 30%.

Флуконазол увеличивает показатели Cmax и AUC тербинафина на 52% и 69%, соответственно, в связи с подавлением активности ферментов CYP2C9 и CYP3A4 (аналогичное повышение показателей возможно при одновременном применении с тербинафином препаратов кетоконазол и амиодарон, подавляющих оба фермента CYP2C9 и CYP3A4)

Препараты снизижающие действие или плазменные концентрации тербинафина:

Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Влияние тербинафина на другие лекарственные средства

Тербинафин повышает плазменные концентрации и усиливает действие следующих препаратов:

Кофеин

Тербинафин снижает клиренс кофеина, вводимого внутривенно, на 21%.

Лекарственные препараты метаболизируемые с участием CYP2D6 (трициклические антидепрессанты, β-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, декстрометорфан, антиаритмические препараты (включая класс 1А, 1В и 1С) и ингибиторы моноаминоксидазы типа B).

Тербинафин подавляет CYP2D6-опосредованный метаболизм, что клинически значимо при совместном применении препаратов, метаболизируемых данным ферментом, особенно когда имеется узкий терапевтический диапазон.

Дезипрамин

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.

Препараты совместный прием, которых с тербинафином приводит к отсутствию или незначительному воздействию.

Тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, метаболизирующихся через другие ферменты цитохрома Р450 (толбутамин, терфенадин, триазолам, пероральные контрацептивы), за исключением препаратов, метаболизирующихся с участием CYP2D6.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.

Не отмечено влияния тербинафина на фармакокинетику флуконазола. Также не отмечено клинически значимого взаимодействия между тербинафином и потенциальным сопутствующим применением котримоксазола (триметоприм + сульфаметоксазол), зидовудина или теофиллина.

Имеются сообщения о случаях нарушения менструального цикла (межменструальное кровотечение и нерегулярный менструальный цикл) у пациенток, принимавших тербинафин одновременно с пероральными контрацептивами (однако, частота этих нарушений остается в пределах частоты побочных реакций у пациентов, принимающих только пероральные контрацептивы).

Тербинафин ослабляет действие или снижает плазменные концентрации лекарственных препаратов:

Циклоспорин

Тербинафин увеличивал клиренс циклоспорина на 15%.

Варфарин

При совместном применении тербинафина с варфарином, выявлялись изменения показателей международного нормализованного отношения и(или) протромбинового времени.

Перед назначением Медрона необходимо оценить анамнез ранее имеющихся заболеваний печени, провести функциональные печеночные тесты.

Гепатотоксичность препарата может отмечаться как у пациентов с ранее имеющимися заболеваниями печени, так и без, поэтому рекомендуется периодический мониторинг функции печени (через 4–6 недель лечения).

Имеются данные об очень редких случаях серьезной печеночной недостаточности у пациентов принимавших тербинафин, некоторые из них имели летальный исход или требовали пересадки печени (в большинстве случаев причиной печеночной недостаточности являлись серьезные основные системные заболевания, а причинно-следственная связь с приемом тербинафина была сомнительной). Применение препарата Медрон следует прекратить в случае появления признаков или симптомов нарушения функции печени (зуд, отсутствие аппетита, постоянная тошнота, рвота, боль в правом подреберье, потемнение мочи, обесцвечивание кала, утомление, усталость), повышения уровней показателей функциональных печеночных тестов, даже, если взаимосвязь с приемом препарата не установлена.

Очень редко сообщалось о проявлении серьезных реакций со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) у пациентов, получавших тербинафин. В случае появления высыпаний на коже лечение Медроном следует прекратить.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим псориаз в анамнезе, так как имеются сообщения об очень редких случаях обострения псориаза.

Имеются данные о возникновении патологических изменений со стороны крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения) у пациентов, получавших тербинафин. Необходимо оценить причину возникновения любого патологического изменения со стороны крови у пациентов, принимающих Медрон, и рассмотреть вопрос о возможном изменении режима лечения, в том числе прекращении лечения данным препаратом.

Применение тербинафина у пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или уровень креатинина в плазме крови более 300 мкмоль/л) недостаточно изучено, поэтому применение Медрона у данных пациентов не рекомендуется.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с красной волчанкой, так как имеются сообщения об очень редких случаях обострения заболевания.