Мелатония Ретард Караганда

Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Агонисты рецепторов мелатонина. Мелатонин.

Код АТХ N05CН01

- нарушение сна, в том числе у пациентов пожилого возраста

- расстройство нормального суточного (циркадного), ритма обусловленное нарушением режима "сон-бодрствование", в том числе при десинхронозе (резкая смена часовых поясов).

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- выраженное нарушение функции печени, хроническая печеночная недостаточность

- аутоиммунные заболевания

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Препарат должен приниматься с осторожностью, если последствия сонливости могут быть связаны с риском для безопасности.

Не рекомендуется для приема пациентами с аутоиммунными заболеваниями.

МЕЛАТОНИЯ^® Ретард содержит лактозу. Препарат противопоказан лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.

- Было отмечено, что мелатонин индуцирует CYP3A in vitro в сверхтерапевтических концентрациях. Клиническая значимость этого исследования не известна. Если происходит индукция, то это может привести к уменьшению концентрации в плазме одновременно вводимых лекарственных средств.

- Метаболизм мелатонина в основном опосредуется ферментами CYP1A. Поэтому возможны взаимодействия между мелатонином и другими активными веществами вследствие их влияния на ферменты CYP1A.

- Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих флувоксамин, который повышает уровень мелатонина Этой комбинации следует избегать.

- Следует соблюдать осторожность у пациентов, принимающих 5 - или 8-метоксипсорален (5 и 8-MOP), который повышает уровень мелатонина.

- Следует соблюдать осторожность у пациентов, принимающих циметидин-ингибитор CYP2D, который повышает уровень мелатонина в плазме крови.

- Курение сигарет может снизить уровень мелатонина.

- Следует соблюдать осторожность у пациентов, принимающих эстрогены (например, противозачаточные средства или заместительная гормональная терапия), которые повышают уровень мелатонина.

- Ингибиторы CYP1A2, такие как хинолоны, могут вызвать повышенное воздействие мелатонина.

- Индукторы CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, могут привести к снижению концентрации мелатонина в плазме.

- Алкоголь не следует принимать вместе с мелатонином, потому что он снижает эффективность мелатонина во время сна.

- Мелатонин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и небензодиазепиновых снотворных, таких как залеплон, золпиден и зопиклон. Одновременное применение приводило к усилению нарушений внимания, памяти и координации по сравнению с одним только золпидемом.

- В исследованиях мелатонин применялся совместно с тиоридазином и имипрамином, активными веществами, влияющими на центральную нервную систему. Совместное введение мелатонина приводило к усилению чувства спокойствия и трудности в выполнении задач по сравнению с одним имипрамином, а также к усилению чувства “головокружения” по сравнению с одним тиоридазином