ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 ампула содержит: 
 активное вещество – мелоксикам 15.00 мг 
 вспомогательные вещества: меглумин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, натрия хлорид, натрия гидроксид 1М раствор или кислота хлороводородная 1М, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный раствор желтого цвета.

Описание

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Оксикамы. Мелоксикам. 
 Код АТХ М01АС06

Фармакотерапевтическая группа

- применяется для кратковременного симптоматического лечения обострений ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита, когда другие пути введения невозможны

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ 
 - 3-ий триместр беременности 
 - повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) 
 - при наличии в анамнезе симптомов бронхиальной астмы, назальных полипов, ангионевротического отека, крапивницы после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП 
 - желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения или другие нарушения свертываемости крови 
 - обострение или недавно перенесенная рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение (два или более эпизодов) 
 - проктит и ректальное кровотечение в анамнезе 
 - тяжелая печеночная недостаточность 
 - прогрессирующее заболевание почек, тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ), клиренс креатинина менее 30 мл/мин 
 - нарушения гемостаза или сопутствующее лечение антикоагулянтами (противопоказания, связанные с путем введения) 
 - тяжелая сердечная недостаточность 
 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, при применении минимальной эффективной дозы и минимальной продолжительности времени, необходимой для облегчения симптомов. 
 Учитывая возможность развития несовместимости, содержимое ампул не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами! 
 Препарат Мелбек® вводится путем глубокой внутримышечной инъекции в верхнюю внешнюю часть ягодицы (с соблюдением правил асептики). При повторных инъекциях, место введения должно меняться. Если во время инъекции отмечается сильная боль, необходимо сообщить медицинскому работнику, так как в этом случае, введение препарата должно быть незамедлительно прекращено. Если у пациента имеется протез тазобедренного сустава, препарат вводят на другом участке.

Необходимые меры предосторожности при применении

Гиперкалиемия 
 Некоторые препараты могут способствовать повышению калия в крови. К ним относятся соли калия, некоторые мочегонные, препараты для снижения кровяного давления (ингибиторы превращающих ферментов, антагонисты ангиотензина II), НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм. Повышение калия может зависеть от наличия сопутствующих факторов. Этот риск повышается, когда вышеперечисленные препараты вводятся в сочетании с препаратом Мелбек®. 
 НПВП и аспирин 
 Не рекомендуется одновременное назначение Мелбек® с другими НПВП или аспирином в однократной дозе > 500 мг или общей суточной дозы> 3 г. 
 Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды) 
 Из-за повышенного риска развития язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, одновременное применение кортикостероидами требует осторожности. 
 Антикоагулянты или гепарин 
 Препараты, понижающие свертываемость крови (антикоагулянты, например, варфарин) и гепарин, усиливают риск развития кровотечений. Пожилым людям не рекомендуется одновременный прием НПВП с антикоагулянтами или лечебными дозами гепарина. Учитывая способ введения (внутримышечно), Мелбек® противопоказан пациентам, принимающим антикоагулянты. Из-за повышенного риска кровотечений, необходима осторожность и в других случаях, например, при применении профилактических доз гепарина. 
 Тромболитики и антиагреганты 
 Из-за угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, отмечается повышенный риск кровотечения. 
 Антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) 
 Повышен риск желудочно-кишечного кровотечения. 
 Мочегонные, препараты для снижения кровяного давления (ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II) 
 НПВП могут снижать их действие. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или в пожилом возрасте), эта комбинация препаратов может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, в том числе к развитию острой почечной недостаточности, обычно обратимой. Любую комбинацию этого типа необходимо назначать с осторожностью, особенно пожилым. В начале применения данной комбинации, пациенты не должны быть обезвоженными. При продолжении комбинированного лечения, необходим регулярный контроль функции почек. 
 Другие препараты для снижения кровяного давления (включая бета-адреноблокаторы) 
 Возможно снижение их действия. 
 Ингибиторы кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус) 
 НПВП могут повышать токсического действия на почки ингибиторов кальциневрина, поэтому при применении данной комбинации необходим контроль функции почек, особенно у пожилых. 
 Деферазирокс 
 Одновременное применение мелоксикама и деферасирокса может повысить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечный тракта, необходима соблюдать осторожность при применении данной комбинации препаратов. 
 Литий 
 При совместном применении с литием, возможно повышение уровня лития в крови, поэтому эта комбинация не рекомендуется. Если врач считает, что применение необходимо, показан контроль уровня лития в крови в начале, в конце лечения и после коррекции дозы Мелбек®. 
 Метотрексат 
 Мелбек® может уменьшать выведение через почки метотрексата и усиливать его токсическое действие на показатели крови. Одновременное применение Мелбек®
пациентам, получающим высокие дозы метотрексата (более 15 мг/неделю) не рекомендуется. Если эту комбинацию врач считает необходимой, проводится контроль показателей крови и функции почек (особенно при нарушении функции почек). 
 Пеметрексед 
 У пациентов с нарушением работы почек, лечение мелоксикамом необходимо прервать как минимум за пять дней до приема пеметрекседа или в тот же день и продолжить не ранее двух дней после применения пеметрекседа. Если требуется одновременное применение мелоксикама и пеметрекседа, пациенты должны находиться под наблюдением врача, особенно из-за риска нарушений в крови и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
При тяжелом заболевании почек не рекомендуется одновременное применение мелоксикама и пеметрекседа. У пациентов с нормальной функцией почек, доза мелоксикама 15 мг может уменьшить выведение пеметрекседа и увеличить частоту побочных эффектов, вызванных пеметрекседом. 
 Холестирамин 
 Ускоряет выведение мелоксикама, поэтому возможно ослабление эффекта препарата Мелбек®. 
 Пероральные противодиабетические средства 
 Не исключена возможность лекарственных взаимодействий с противодиабетическими препаратами из группы сульфонилмочевины и натеглинидом. Пациентов, которые одновременно применяют мелоксикам с сульфонилмочевиной или натеглинидом, необходимо тщательно контролировать состояние из-за риска развития гипогликемии. 
 Не обнаружены лекарственные взаимодействия при одновременном применении с антацидами, циметидином и дигоксином.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В случае недостаточного лечебного эффекта нельзя превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу, также не следует без рекомендации врача одновременно принимать другие препараты, так как это может повысить риск развития токсических эффектов. 
 Мелбек® не должен применяться для облегчения острой боли. При отсутствии улучшения в течение нескольких дней, необходимо обратиться к врачу для определения необходимости дальнейшего применения препарата. 
 До полного излечения эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни, Мелбек®
применяться не должен. На фоне лечения возможно развитие рецидивов этих заболеваний. 
 Желудочно-кишечные (ЖК) эффекты:
в любом периоде лечения могут развиваться желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления или перфорация, иногда со смертельным исходом или без предупреждающих симптомов или серьезных событий в прошлом. Для предупреждения осложнений, при комбинированной терапии, дополнительно врач может назначить защитные средства (например, мизопростол). Пациенты, имевшие в прошлом вышеперечисленные осложнения, особенно пожилые, должны сообщать о любых появляющихся, необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечении), это чаще развивается в начале лечения. 
 Рекомендуется соблюдать осторожность пациентам (особенно пожилым), получающим препараты, повышающие риск развития язв или кровотечений. Не рекомендуется лечение гепарином или препаратами, понижающими свертываемость крови, включая ацетилсалициловую кислоту в однократной дозе 500 мг или общей суточной дозе 3 г и более. Если у пациентов, получающих Мелбек®, развивается кровотечение или язва желудочно-кишечного тракта, лечение следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. На фоне лечения препаратом Мелбек® возможно обострение язвенного колита и болезни Крона. 
 Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты: при проведении терапии препаратом Мелбек®, у пациентов с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой/умеренной степени в анамнезе могут отмечаться симптомы задержки жидкости и отеки. Таким пациентам необходимо контролировать артериальное давление и проявлять настороженность в связи с возможностью прогрессирования этих заболеваний и риском развития тромбоза сосудов, включая инфаркт миокарда и инсульт. 
 Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, врач назначает Мелбек®, только после тщательной оценки рисков. Аналогичный подход применяется и перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, при гипертензии, гиперлипидемии, сахарном диабете и курении). 
 Кожные реакции: очень редко отмечались серьезные кожные реакции, некоторые из них со смертельным исходом (чаще в первый месяц лечения). При первом появлении быстро распространяющейся кожной сыпи, часто в виде волдырей, поражения слизистых или любых других признаков гиперчувствительности, применение Мелбек®
необходимо прекратить и срочно обратиться к врачу. Раннее выявление и немедленное прекращение применения любых подозрительных лекарственных препаратов позволяет облегчить течение и прогноз при тяжелых кожных аллергических реакциях (синдроме Стивенса-Джонсона и синдроме Лайелла). Если ранее при лечении мелоксикамом отмечались тяжелые кожные аллергические реакции, повторно его применять нельзя. 
 Параметры функции печени и почек: возможно повышение уровня трансаминаз, билирубина и других показателей функции печени, а также креатинина, азота мочевины и других лабораторных показателей (чаще преходящих и незначительных). 
 Функциональная почечная недостаточность: возможно развитие функциональной почечной недостаточности (в зависимости от дозы препарата и имеющихся факторов риска). 
 Для пожилых людей, к факторам риска относится: 
 - сопутствующее лечение ингибиторами АКФ, антагонистами ангиотензина-II, сартанами, диуретиками 
 - гиповолемия (независимо от причины) 
 - застойная сердечная недостаточность 
 - почечная недостаточность 
 - нефротический синдром 
 - волчаночная нефропатия 
 - тяжелая печеночная недостаточность (сывороточный альбумин <25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью). 
 В редких случаях, препараты данной группы могут быть причиной развития тяжелых заболеваний почек (интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза или нефротического синдрома) с последующим прогрессированием сердечной недостаточности и гипертензии. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, получающих гемодиализ, доза препарата Мелбек® не должна превышать 7.5 мг. Пациенты с легкой/умеренно выраженной почечной недостаточностью, получают обычную рекомендуемую дозу. Препарат может способствовать задержке натрия, калия и воды и ослаблять действие препаратов, снижающих кровяное давление. На фоне лечения препаратом Мелбек®, возможно маскирование симптомов инфекционных заболеваний. 
 ​​Гиперкалиемия: диабет или сопутствующее лечение могут вызвать повышение калия в крови. В таких случаях следует проводить регулярный мониторинг показателей калия. 
 Пожилые люди имеют повышенную частоту развития побочных реакций, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые иногда могут привести к смертельному исходу. Пожилые, часто болеющие или ослабленные пациенты, тяжелее переносят побочные реакции, так как у них чаще бывает нарушена функция почек, печени и сердца. 
 При применении препаратов данной группы иногда отмечалось развитие абсцессов и некроза в месте инъекции. 
 Пациенты с почечной недостаточностью легкой/умеренной степенью тяжести должны прервать применение Мелбек® за 5 дней до применения пеметрекседа и затем не применять его еще 2 дня после применения пеметрекседа. 
 Препарат Мелбек®
не должен применяться женщинами, планирующими беременность, имеющими проблемы с зачатием или которые проходят обсследование по поводу бесплодия и пытаются забеременеть.

Специальные предупреждения

Если нет явной необходимости, следует избегать применения мелоксикама в первом и втором триместре беременности.&nbsp;При применении мелоксикама женщиной, желающей забеременеть, или во время первого или второго триместра беременности доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения как можно короче. 
 В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать воздействие: 
 На плод: 
 - сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией) 
 - нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием 
 На мать и ребенка в конце беременности: 
 - увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может проявляться даже при очень низких дозах, 
 - торможение сокращений матки, приводящее к задержке или продлению родов. 
 Соответственно, мелоксикам противопоказан в третьем триместре беременности. 
 Известно, что НПВП проникают в грудное молоко. Хотя специальных исследований по выделению мелоксикама с молоком не проводилось, следует избегать его применения у женщин, кормящих грудью.

Беременность и лактация

При развитии таких побочных эффектов, как нарушение остроты зрения, головокружение или сонливость, рекомендуется отказаться от управления автомобилем или проведения работ с движущимися механизмами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Для внутримышечного применения: по 15 мг один раз в день. Общая дневная доза не должна превышать 15 мг. 
 Особые группы пациентов 
 Дети 
 Мелоксикам не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. 
 Пациенты пожилого возраста 
 У пациентов пожилого возраста и пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций, например, желудочно-кишечными заболеваниями или факторами риска для сердечно-сосудистых заболеваний, лечение следует начинать в дозе 7.5 мг/сут. 
 Пациенты с печеночной недостаточностью 
 У пациентов с легкой и умеренно выраженной печеночной недостаточностью, снижение дозы не требуется (для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени см. раздел «Противопоказания»). 
 Пациенты с почечной недостаточностью 
 У пациентов на диализе с тяжелой почечной недостаточностью, доза не должна превышать 7.5 мг в день (половина ампулы 1.5 мл). Снижение дозы не требуется у пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (то есть у пациентов с клиренсом креатинина более 25 мл/мин). 
 Метод и путь введения 
 Для внутримышечного введения. 
 Длительность лечения 
 Лечение обычно должно быть ограничено однократной инъекцией в начале лечения, в исключительных случаях, по показаниям, лечение можно продлить максимально на два-три дня (в случае, когда другие пути введения не могут быть использованы). Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу и минимальную продолжительность лечения, необходимую для контроля симптомов. 
 Частота применения с указанием времени приема 
 Один раз в сутки (в зависимости от интенсивности боли и тяжести воспалительной реакции).

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Очень часто<del> </del> 
 - диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея. 
 Часто 
 - головная боль, уплотнение и боль в месте введения. 
 Нечасто 
 - аллергические реакции 
 - головокружение, нарушение равновесия, сонливость, повышение артериального давления, приливы 
- скрытое или видимое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка 
 - анемия, преходящие изменения показателей функции печени (повышение активности трансаминаз или билирубина) 
- задержка натрия и воды, повышение уровня калия, нарушение функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови) 
- ангионевротический отек, зуд, сыпь, отеки (включая отеки на нижних конечностях). 
 Редко 
 - изменения в анализе крови (включая изменения количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения 
 - эмоциональная лабильность, ночные кошмары, шум в ушах 
 - нарушения зрения, в том числе нечеткость зрения, появление пелены перед глазами, конъюнктивит 
- сердцебиение, сердечная недостаточность 
 - острый приступ бронхиальной астмы (у предрасположенных пациентов, страдающих аллергией на аспирин или другие НПВП) 
 - колит, гастродуоденальная язва, эзофагит 
 -тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), крапивница. 
 Очень редко 
 - агранулоцитоз, буллезный дерматит, мультиформная эритема 
 - желудочно-кишечная перфорация (желудочно-кишечные кровотечения, изъязвление или перфорация иногда серьезные и потенциально смертельные, чаще у пожилых людей), гепатит 
 - острая почечная недостаточность (особенно у пациентов группы риска). 
 Частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным)<del>:</del> 
 - анафилактический шок, анафилактическая, анафилактоидная реакция 
- спутанное сознание, дезориентация, кожные реакции фоточувствительности 
 - женское бесплодие, задержка овуляции. 
 Неблагоприятные реакции, которые не наблюдались при применении мелоксикама, но которые отмечались при применении других активных веществ данного класса: органическое поражение почек, приводящее к острой почечной недостаточности. 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан&nbsp;http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

По 1.5 мл препарата помещают в ампулу из бесцветного прозрачного стекла с линией для разлома. На ампулу наносят текст методом глубокой печати быстро-закрепляющейся краской. 
 По 3 ампулы в пластиковом разделительном сепараторе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

4 года 
 Не применять по истечении срока годности

Срок хранения

При температуре не выше 25 °С, защищенном от света месте.

Условия хранения

По рецепту





 &nbsp;




	Сведения о производителе 
	 Идол Илач Долум Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция 
	 Давутпаша Каддеси Чабелибей Сокак 
	 № 20 Топкапи-Зейтинбурну, Стамбул, Турция 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е 
	 Тел.: (+7 727) 399-50-50 
	 Факс: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей и&nbsp; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е 
	 Тел.: (+7 727) 399-50-50 
	 Факс: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz


	<a href="mailto:nobel@nobel.kz"></a>

Мелбек Мартук с.

Мелбек, раствор, 15 мг 1.5 мл ×3

Мелбек, таблетки, 7,5 мг ×10

Мелбек, таблетки, 7,5 мг ×30

Мелбек форт, таблетки, 15 мг ×10

Мелбек форт, таблетки, 15 мг ×30

Инструкция

Искать в других городах