ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/5 мл

Лекарственная форма

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Мельдоний.


	 Код ATХ С01ЕВ22

Фармакотерапевтическая группа

В составе комплексной терапии пациентов со следующими патологиями:



<ul>
	<li>
	
		 сердечно-сосудистые заболевания: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы;
	
 </li>
	<li>
	
		 острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
	
 </li>
	<li>
	
		 сниженная работоспособность, физические и психоэмоциональные перегрузки;
	
 </li>
	<li>
	
		 период восстановления после нарушений мозгового кровообращения, травм головы и энцефалита.
	
 </li>
</ul>

Показания к применению

<ul>
	<li>повышенная чувствительность к мельдония дигидрату или к любому из вспомогательных веществ </li>
	<li>повышенное внутричерепное давление (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях) </li>
	<li>тяжелая почечная и печеночная недостаточность (данные о безопасности применения отсутствуют) </li>
	<li>беременность и период лактации (данные о безопасности применения отсутствуют) </li>
	<li>детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности применения отсутствуют). </li>
</ul>

Противопоказания

Мельдоний - Лекфарм можно применять совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами для лечения стабильной стенокардии нагрузки, сердечными гликозидами и диуретиками для лечения сердечной недостаточности.


	 Мельдоний - Лекфарм можно сочетать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.


	 Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.


	 У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и&nbsp;физического стресса).


	 При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.


	 В результате одновременного применения Сорбифер и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в эритроцитах.


	 Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к&nbsp;дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.


	 В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа2‑адреноблокатора, йохимбина в дозе 2&nbsp;мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10&nbsp;мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.


	 Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.


	 Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивного изомера)‑мельдония, &nbsp;&nbsp;может&nbsp;&nbsp; усилить


	 кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.


	 Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.


	 Не рекомендуется применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.


	 С осторожностью применять пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек, при длительном применении следует проводить контроль функций печени и/или почек.


 Применение в педиатрии


	 Не рекомендовано применение Мельдоний-Лекфарм у детей и подростков в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием данных по безопасности и&nbsp; эффективности применения.


 Во время беременности или лактации


	 Не рекомендовано применение Мельдоний - Лекфарм у беременных и кормящих женщин в связи с отсутствием данных по безопасности.


	 Не выяснено, выделяется ли Мельдоний - Лекфарм с молоком матери. Если матери необходимо применение Мельдоний-Лекфарм, то на время лечения кормление грудью следует прекратить.

Специальные предупреждения

Мельдоний - Лекфарм не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

500 - 1000 мг (5-10 мл раствора) в сутки внутривенно, вводят всю дозу сразу или делят на 2 приема.


	 Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.


 Особые группы пациентов


 Дети


	 Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого препарата детям и подросткам противопоказано.


 Пациенты пожилого возраста


	 Специальные рекомендации по применению отсутствуют. Пожилым пациентам с нарушениями функций печени и/или почек дозу мельдония следует уменьшить.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 Пациентам с нарушениями функций печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями функций почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

 

 Метод и путь введения


 Для внутривенного и внутримышечного введения.


	 Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением.


	 В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять Мельдоний - Лекфарм в первой половине дня.


 Длительность лечения


	 Длительность лечения обычно составляет 10-14 дней (внутривенно), после лечение продолжают пероральной лекарственной формой.


	 Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Режим дозирования

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки


	 Не сообщалось о случаях передозировки. Препарат малотоксичен и не вызывает угрожающих для здоровья пациента побочных эффектов.


	 Симптомы: в случае пониженного артериального давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.


 Лечение: симптоматическое.


	 В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.


	 В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.


	 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае


 Часто (≥1/100 до &lt;1/10):



<ul>
	<li>
	
		 аллергические реакции*
	
 </li>
	<li>
	
		 головная боль*
	
 </li>
	<li>
	
		 диспепсия* (чувство тяжести, вздутия, переполнения, боли и дискомфорта в эпигастрии, тошнота).
	
 </li>
</ul>



 Редко (≥1/10 000 до &lt;1/1 000):



<ul>
	<li>
	
		 повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция
	
 </li>
	<li>
	
		 возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна
	
 </li>
	<li>
	
		 парестезия, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушения походки, предобморочное состояние, потеря сознания
	
 </li>
	<li>
	
		 тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия,
	
 </li>
	<li>
	
		 ощущение дискомфорта в груди/боли в груди
	
 </li>
	<li>
	
		 повышение/понижение артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов
	
 </li>
	<li>
	
		 воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ
	
 </li>
	<li>
	
		 дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе
	
 </li>
	<li>
	
		 высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд
	
 </li>
	<li>
	
		 боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы
	
 </li>
	<li>
	
		 поллакиурия
	
 </li>
	<li>
	
		 общая слабость, дрожь, астения, общий отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот
	
 </li>
	<li>
	
		 отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия.
	
 </li>
</ul>



	 * Нежелательные реакции, которые были зарегистрированы во время предыдущих неконтролируемых клинических исследований.


	 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан <a href="http://www.ndda.kz/">http://www.ndda.kz</a>

Нежелательные реакции

Одна ампула содержит:


	 активное вещество – мельдония дигидрат 500.0 мг;


	 вспомогательное вещество – вода для инъекций до 5 мл.


 Описание внешнего вида, запаха, вкуса


	 Прозрачный бесцветный раствор.


 Форма выпуска и упаковка


	 По 5 мл раствора в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с кольцом для излома.


	 На ампулу наклеивают этикетку.


	 По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.


	 По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Состав лекарственного препарата

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.


	 Не замораживать!


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


 


 Сведения о производителе


	 СООО «Лекфарм»,


	 Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301,


	 тел./факс: +375 1774 53801,


	 электронная почта: <a href="mailto:office@lekpharm.by">office@lekpharm.by</a>


 Держатель регистрационного удостоверения


	 СООО «Лекфарм»,


	 Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301,


	 тел./факс: +375 1774 53801


	 электронная почта: <a href="mailto:office@lekpharm.by">office@lekpharm.by</a>


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства


	 Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан,


	 050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7,


	 БЦ "Нұрлы Тау", корпус 4а, офис 55,


	 тел. 8(727)-3110454, факс 8(727)-3110455,


	 электронная почта: <a href="mailto:amangul-62@mail.ru">amangul-62@mail.ru</a>

Мельдоний-лекфарм Тараз

Мельдоний-лекфарм, раствор, 100 мг / 1 мл 5; мл ×10

Аналоги

Идринол, раствор, 100 мг / 1 мл 5 мл ×10

Мельдокс-тк, капсулы, 250 мг ×40

Мельдокс-тк, капсулы, 500 мг ×60

Милдронат, капсулы, 250 мг ×40

Милдронат, капсулы, 500 мг ×60

Инструкция

Где купить Тараз

Искать в других городах

Цена на препарат Мельдоний-лекфарм в Таразе начинается от 2 165 тг.