ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Лекарственная форма

Костно - мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Оксикамы. Мелоксикам. 
 Код ATХ М01АС06

Фармакотерапевтическая группа

<ul>
	<li>Краткосрочная симптоматическая терапия обострения остеоартроза;</li>
	<li>Долгосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита.</li>
</ul>
 Мелоксикам-ЛФ назначается взрослым и детям в возрасте 16 лет и старше.

Показания к применению

Противопоказания

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1 % до приблизительно 1.5 %. Считается, что такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.


	 В исследованиях на животных было показано, что введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и постимплантационных потерь и фето-эмбриональной летальности. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, было зарегистрировано повышение количества случаев различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. 


	 Применение мелоксикама во время первого и второго триместра беременности не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости. При применении мелоксикама женщиной, планирующей беременность, или во время первого и второго триместра беременности, доза препарата и продолжительность лечения должны быть минимальными.


	 В третьем триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям:


	 У плода:

<ul>
	<li>токсическое воздействие на сердечно-легочную систему (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии);</li>
	<li>дисфункция почек с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом.</li>
</ul>
 У матери и новорожденного при применении в конце беременности: 
<ul>
	<li>возможно увеличение продолжительности кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозе; </li>
	<li>снижение сократительной способности матки, и, как следствие, увеличение продолжительности родов.</li>
</ul>

	 Следовательно, мелоксикам противопоказан в третьем триместре беременности.


 Лактация


	 Несмотря на отсутствие данных по опыту применения мелоксикама у человека, известно, что НПВС проникают в грудное молоко. Мелоксикам обнаруживался в молоке кормящих животных. Следовательно, эти лекарственные средства не рекомендуются в период грудного вскармливания.


 Фертильность


	 Применение мелоксикама, как и других лекарственных средств, блокирующих циклооксигеназу или синтез простагландинов, может снизить фертильность у женщин, соответственно, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть возможность отмены мелоксикама.

Беременность

Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Однако исходя из фармакодинамического профиля и сообщавшихся нежелательных реакций, мелоксикам не влияет или незначительно влияет на указанную деятельность. Тем не менее, пациентам, у которых наблюдались нарушения функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работать с механизмами.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Суточную дозу препарата следует принимать однократно. 
 Развитие нежелательных эффектов может быть минимизировано при применении минимальной эффективной дозы в течение наименьшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Следует периодически проводить оценку необходимости применения препарата у пациента для облегчения симптомов и ответа на терапию, особенно у пациентов с остеоартритом 
<ul>
	<li>Обострения остеоартроза: 7.5 мг/сутки (одна таблетка 7.5 мг или половина таблетки 15 мг). При необходимости в отсутствие улучшения доза может быть увеличена до 15 мг/сутки (две таблетки 7.5 мг или 1 таблетка 15 мг).</li>
	<li>Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг/сутки (две таблетки 7.5 мг или 1 таблетка 15 мг).</li>
</ul>

	 В зависимости от выраженности ответа на терапию дозировка может быть снижена до 7.5 мг/сутки (одна таблетка 7.5 мг или половина таблетки 15 мг).


	 НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ ДОЗУ 15 мг/сутки.


 Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

 

	 Особые группы пациентов

 

	 Пожилые пациенты

 

	 Рекомендуемая доза при длительном лечении пожилых пациентов с ревматоидным артритом или анкилозирующим спондилитом составляет 7.5 мг в сутки.

 

	 Пациенты с повышенными рисками нежелательной реакции

 

	 У пациентов с повышенными рисками нежелательных реакций, например, желудочно-кишечное заболевание или факторы риска сердечно-сосудистого заболевания в анамнезе, лечение следует начинать с дозы 7.5 мг в сутки.

 

	 Пациенты с нарушением функций почек

 

	 Данное лекарственное средство противопоказано при тяжелой почечной недостаточности без проведения диализа.


	 У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не следует превышать дозу 7.5 мг в сутки.


	 Не требуется снижение дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (т.е. у пациентов с клиренсом креатинина более 25 мл/мин).

 

	 Пациенты с нарушением функций печени

 

	 У пациентов с легким и умеренным нарушением функций печени снижения дозы не требуется.

 

	 Дети и подростки

 

	 Лекарственное средство Мелоксикам-ЛФ противопоказано детям и подросткам до 16 лет.

Режим дозирования

Для приема внутрь.


	 Риска на таблетках предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.


	 Суточная доза мелоксикама принимается однократно во время еды, запивая стаканом воды или другой жидкости.

 

	 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

 

	 Симптомы

 

	 Симптомы острой передозировки НПВС обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастрии, которые в целом являются обратимыми при проведении поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может сопровождаться артериальной гипертензией, острой почечной недостаточностью, дисфункцией печени, угнетением дыхания, комой, судорогами, сердечно-сосудистой недостаточностью и остановкой сердца. При терапевтическом применении НПВС сообщалось об анафилактоидных реакциях, которые также могут наблюдаться при передозировке.

 

	 Лечение

 

	 При передозировке НПВС пациентам рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Клиническое исследование показало ускорение выведения мелоксикама при пероральном приеме 4 г холестирамина 3 раза в сутки.

Метод и путь введения

При применении НПВС сообщалось о случаях отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.&nbsp;


	 Большинство нежелательных реакций наблюдалось со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, в том числе летального, особенно у пациентов пожилого возраста. После применения сообщалось о случаях тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, боли в животе, мелены, рвоты кровью, язвенного стоматита, обострения колита и болезни Крона. С меньшей частотой наблюдался гастрит.


	 Зарегистрированы тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.


	 Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, основана на полученных соответствующих сообщениях о нежелательных явлениях, зарегистрированных в 27 клинических исследованиях с продолжительностью лечения не менее 14 дней. Информация основана на клинических исследованиях с участием 15197 пациентов, которые принимали мелоксикам перорально в суточной дозе 7.5 мг или 15 мг в форме таблеток в течение периода до одного года. Также включены нежелательные реакции, выявленные в результате отчетов, полученных в ходе пострегистрационного опыта применения.


	 Нежелательные реакции перечислены по классам систем органов и частоте проявления: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до &lt; 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до &lt; 1/100), редко (≥ 1/10000 до &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), частота не установлена (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В каждой группе частоты встречаемости нежелательные явления представлены в порядке уменьшения степени их серьезности.


 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:&nbsp;


	 нечасто – анемия; редко – отклонения показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения.


	 Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза.


 Нарушения со стороны иммунной системы:


	 нечасто – аллергические реакции, исключая анафилактические и анафилактоидные; частота не установлена – анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.


 Психические нарушения:&nbsp;


	 редко – изменение настроения, ночные кошмары; частота не установлена – спутанность сознания, дезориентация.


 Нарушения со стороны нервной системы:


	 часто – головная боль; нечасто – головокружение, сонливость.


 Нарушения со стороны органа зрения:&nbsp;


	 редко – нарушение функции зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит.


 Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:&nbsp;


	 нечасто – головокружение; редко – звон в ушах.


 Нарушения со стороны сердца:&nbsp;


	 редко – сердцебиение.


	 Сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС.


 Нарушения со стороны сосудов:&nbsp;


	 нечасто – повышение артериального давления, «приливы». 


 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:&nbsp;


	 редко – бронхиальная астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.


 Желудочно-кишечные нарушения:&nbsp;


	 очень часто – нарушения ЖКТ, такие как диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея; нечасто – скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка; редко – колит, гастродуоденальная язва, эзофагит; очень редко – перфорация ЖКТ, частота не установлена – панкреатит.


	 Желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорация могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста.


 Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:&nbsp;


	 нечасто – нарушение показателей функции печени (например, повышение трансаминаз или билирубина); очень редко – гепатит.


 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:&nbsp;


	 нечасто – ангионевротический отек, зуд, сыпь; редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница; очень редко – буллезный дерматит, мультиформная эритема; частота не установлена – фотосенсибилизация.


 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:&nbsp;


	 нечасто – задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения в лабораторных тестах функции почек (повышение креатинина и/или мочевины сыворотки крови); очень редко – острая почечная недостаточность, в частности у пациентов с факторами риска.


 Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:&nbsp;


	 частота не установлена – женское бесплодие, задержка овуляции.


 Общие нарушения и реакции в месте введения:&nbsp;


	 нечасто – отек, включая отек нижних конечностей.


 Описание отдельных серьезных и/или часто развивающихся нежелательных реакций


	 Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, принимавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксические лекарственные средства.


 Нежелательные реакции, не наблюдавшиеся при применении лекарственного средства, но обычно учитываемые, как относящиеся к другим лекарственным средствам данного класса


	 Органическое поражение почек, что, вероятно, приводит к острой почечной недостаточности: сообщалось об очень редких случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 <a href="http://www.ndda.kz">http://www.ndda.kz</a>

Нежелательные реакции

Одна таблетка содержит


 активное вещество - мелоксикам 7.5 мг или 15.0 мг;


 вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия цитрат, повидон (К25), кросповидон (тип В), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат


 Описание внешнего вида, запаха, вкуса


	 Таблетки светло-желтого или желтого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Допускается мраморность на поверхности таблеток.

Состав лекарственного препарата

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска

2 года.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

По рецепту 

 Сведения о производителе

 СООО «Лекфарм», 
 223141, ул. Минская, д. 2а, к.301. г. Логойск, Республика Беларусь, 
 Тел./факс: +375 1774 53801, <a href="http://www.lekpharm.by">www.lekpharm.by</a> 

 Держатель регистрационного удостоверения

 СООО «Лекфарм», 
 223141, ул. Минская, д. 2а, к.301. г. Логойск, Республика Беларусь, 
 тел./факс: +375 1774 53801, <a href="http://www.lekpharm.by">www.lekpharm.by</a> 

 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

 Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан, 
 050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7, 
 БЦ "Нұрлы Тау", корпус 4а, офис 55, 
 тел. 8(727) -3110454, факс 8(727) -3110455, 
 электронная почта: <a href="mailto:baikenova@lekpharm.by">baikenova@lekpharm.by</a>

Мелоксикам-ЛФ Алматы

Мелоксикам-ЛФ, таблетки, 7.5 мг ×20

Аналоги

Амелотекс, раствор, 10 мг / 1 мл 1.5 мл ×5

Амелотекс, таблетки, 15 мг ×20

Артрозан, раствор, 6 мг / 1 мл 2.5 мл ×3

Артрозан, раствор, 6 мг / 1 мл 2.5 мл ×10

Артрозан, таблетки, 15 мг ×20

Инструкция

Где купить Алматы

Искать в других городах

Цена на препарат Мелоксикам-ЛФ в Алматы начинается от 570 тг.