Метипред Шымкент

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Кортикостероиды для системного использования. Кортикостероиды для системного применения, простые. Глюкокортикоиды. Метилпреднизолон.

Код АТХ: H02AB04

Эндокринные расстройства. Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников; острая недостаточность коры надпочечников. При этих показаниях препаратами выбора являются гидрокортизон или кортизон. При определенных обстоятельствах можно применять синтетические аналоги в комбинации с минералокортикоидами.

Перед хирургическим вмешательством и в случае тяжелой травмы или заболевания у пациентов с установленной недостаточностью коры надпочечников или в случае наличия сомнений относительно резерва коры надпочечников.

Врожденная гиперплазия надпочечников; негнойный тиреоидит; гиперкальциемия, связанная со злокачественным новообразованием.

Ревматические заболевания. В качестве вспомогательной терапии для кратковременного применения (в случае острого эпизода или обострения) при таких заболеваниях: острый и подострый бурсит; острый подагрический артрит; острый неспецифический тендосиновиит; анкилозирующий спондилит; эпикондилит; посттравматический остеоартрит; псориатический артрит; ревматоидный артрит, в частности ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может возникнуть потребность в поддерживающей терапии низкой дозой); синовиит при остеоартрите.

Коллагенозы (системные болезни соединительной ткани). Во время обострения или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях при таких заболеваниях, как: острый ревматический кардит; синдром Гудпасчера; узелковый периартериит; системный дерматомиозит (полимиозит); системная красная волчанка (волчаночный нефрит).

Кожные заболевания. Пузырчатка; тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Аллергические состояния. Контроль тяжелых или инвалидизирующих аллергических состояний, которые не поддаются должным образом проведенному традиционному лечению, при таких заболеваниях, как: бронхиальная астма, острый неинфекционный отек гортани (лекарственным средством первого выбора является адреналин), лекарственные реакции гиперчувствительности, сывороточная болезнь, уртикария после переливания крови (гемотрансфузия).

Офтальмологические заболевания. Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы в участке глаза, воспаление переднего сегмента глаза; опоясывающий герпес, когда кортикостероид сочетается с соответствующей противовирусной терапией; кератит; неврит зрительного нерва; ирит, увеит, иридоциклит; хориоретинит; симпатическая офтальмия.

Заболевания желудочно-кишечного тракта. Критические периоды при таких заболеваниях: язвенный колит (системная терапия); болезнь Крона (системная терапия).

Респираторные заболевания. Аспирационная пневмония; бериллиоз; синдром Леффлера, который не поддается другим методам лечения; симптоматичекий саркоидоз; фульминантный или диссеминированный туберкулез легких, применяется вместе с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

Пневмоцистная пневмония (в качестве дополнительной терапии при cреднетяжелых и тяжелых формах инфекций) у пациентов со СПИД. Положительные результаты лечения были достигнуты при добавлении кортикостероидов в течение 72 часов после начала лечения. Существует риск реактивации латентной туберкулезной инфекции, следует рассмотреть терапию с применением антибактериальных и противогрибковых препаратов. Пациенты должны находиться под наблюдением на предмет реактивации других латентных инфекций.

Гематологические заболевания. Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия; врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия; эритробластопения, синдром Даймонда-Блекфана, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура взрослых (только внутривенно; внутримышечное применение противопоказано); вторичная тромбоцитопения взрослых.

Онкологические заболевания. Паллиативное лечение таких заболеваний, как: лейкозы и лимфомы у взрослых; острый лейкоз у детей.

Заболевания со стороны почек и мочевыделительной системы. Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у пациентов с нефротическим синдромом без уремии идиопатического типа, или вызванного системной красной волчанкой.

Расстройства нервной системы. Обострение рассеянного склероза; отек головного мозга, обусловленный первичной или метастатической опухолью, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией; острая травма спинного мозга. Лечение необходимо начинать в первые восемь часов после травмы.

Сердечно-сосудистые заболевания. Шок вследствие недостаточности коры надпочечников или резистентный к стандартной терапии (в целом препаратом выбора является гидрокортизон. Если минералокортикоидные эффекты являются нежелательными, преимущество может отдаваться метилпреднизолону). Двойные слепые плацебо-контролируемые клинические испытания на животных позволяют предположить, что метилпреднизолон эффективен при шоковых состояниях (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) при неэффективности сосудосуживающих, плазмозамещающих препаратов, однако это не было полностью изучено.

Трансплантация органа. Профилактика или лечение реакции отторжения трансплантата.

Другие заболевания. Туберкулезный менингит с блокадой субарахноидального пространства или угрозой блокады, при одновременном применении соответствующей противотуберкулезной химиотерапии. Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда. Профилактика тошноты и рвоты, вызванные химиотерапией.

- повышенная чувствительность к метилпреднизолону или любые другие компоненты препарата

- системные грибковые инфекции

- одновременное применение живых или ослабленных вакцин и иммуносупрессорных доз кортикостероидов

- интратекальный путь введения

- эпидуральное введение, внутримышечный путь введения у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

До применения препарата сообщите лечащему врачу, если у Вас:

• Симптомы инфекции / подозрение на заражение инфекцией. Глюкокортикоиды могут маскировать некоторые симптомы инфекции, кроме того, в ходе приема глюкокортикоидов могут развиваться новые инфекции, наблюдаться снижение резистентности и затруднение локализации инфекции. Эти инфекции могут протекать умеренно, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход.

• Аллергическая реакция на лекарственные препараты / принимаете препараты, указанные в разделе «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»

• Сахарный диабет. Кортикостероиды, включая метилпреднизолон, могут повысить уровень глюкозы в крови, ухудшить течение диабета. Сахарный диабет, предрасполагает к длительному лечению системными кортикостероидами и требует частого контроля состояния.

• Миастения Гравис, судороги

• Глаукома/глаукома в семейном анамнезе

• Депрессивная или маниакально-депрессивная болезнь, психические расстройства в анамнезе либо у родственников первой степени, в т.ч. связанные с приемом кортикостероидов, психоз.

• Стресс. Врач может повысить дозу быстродействующих кортикостероидов пациентам, получавшим кортикостероиды до, во время и после стрессовой ситуации.

• Синдром Кушинга, гипотиреоз. Глюкокортикоиды могут вызывать или ухудшать течение синдрома Кушинга, поэтому пациентам с болезнью Кушинга, глюкокортикоиды обычно не назначают. При применении системных кортикостероидов на фоне гипотиреоза, требуется частый контроль состояния организма.

• Сердечно-сосудистое заболевание (например, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, перенесенный инфаркт миокарда). При имеющихся факторов риска нарушений сердечно-сосудистой системы, применение высоких доз и длительных курсов лечения кортикостероидов, может вызвать изменение соотношения липидов (жиров) в крови и повышения кровяного давления. Частота осложнений, вызванных лечением кортикостероидами, может быть уменьшена при использовании низкой дозы, вводимой через день. После быстрого внутривенного введения высоких доз метилпреднизолона (более 0,5 мг в течение не менее 10 минут) сообщалось о сердечных аритмиях и/или коллапсах и/или остановках сердца. Также сообщалось о брадикардии во время или после введения таких доз; однако она могла быть вызвана чем-то иным, чем скорость или продолжительность инфузии. При застойной сердечной недостаточности и после недавнего инфаркта миокарда (риска разрыва миокарда), системные кортикостероиды применяют только в случае крайней необходимости. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, дивертикулит, недавние кишечные анастомозы. Лечение глюкокортикоидами может маскировать симптомы язвы желудка, в этом случае перфорация или кровотечение могут развиваться без выраженной боли. Терапия глюкокортикоидами может маскировать перитонит или другие симптомы, ассоциированные с расстройствами желудочно-кишечного тракта, такие как перфорация, обструкция или панкреатит. Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам с неспецифическим язвенным колитом, если существует вероятность перфорации, абсцесса или другой пиогенной инфекции, дивертикулита, недавних кишечных анастомозов, пептических язв.

• Феохромоцитома. Приступ феохромоцитомы, который может иметь летальный исход, может быть связан с систематическим приемом кортикостероидов. Ввод кортикостероидов пациентам с подозрением на феохромоцитому или же с установленной феохромоцитомой следует только после оценки пользы/рисков.

• Системный склероз, почечная недостаточность. При применении кортикостероидов, включая метилпреднизолон наблюдались фатальные реакции, включающие склеродермический почечный криз, почечную недостаточность, артериальную гипертензию и уменьшение выработки мочи. В этих случаях, артериальное давление и почечная функция (s-креатинин) должны регулярно контролироваться. При подозрении на почечный криз следует более тщательно контролировать артериальное давление. Следует соблюдать осторожность при применении кортикостероидов, если у пациента имеется почечная недостаточность.

• Травма головного мозга.

• Туберкулез. Применение кортикостероидов при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда кортикостероиды применяют для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если лечение кортикостероидами назначают пациентам с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии кортикостероидами пациенты должны получать профилактическую химиотерапию.

• Вакцинация. Пациентам, получающим лечение кортикостероидами в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин. Таким пациентам допускается введение убитых или инактивированных вакцин, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена или даже отсутствовать. Пациентам, получающим лечение кортикостероидами в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.

Длительное применение кортикостероидов/применение кортикостероидов в высоких дозах может привести к следующим осложнениям:

• Саркома Капоши. Отмена лечения может способствовать наступлению клинической ремиссии.

• Вторичная надпочечниковая недостаточность. Длительное применение терапевтических доз кортикостероидов может ослабить функцию гипоталамо-гипофизарной надпочечниковой системы. Тяжесть и продолжительность надпочечниковой недостаточности варьируются в зависимости от пациента, дозы, интервала введения, времени введения и продолжительности лечения глюкокортикостероидами. Этот эффект можно свести к минимуму, используя альтернативный режим лечения.

• Психические расстройства. При применении стероидных гормонов общего действия могут развиваться редкие, серьезные психические реакции, такие как эйфория, бессонница, перепады настроения, изменения личности, глубокая депрессия или явные психотические симптомы. Состояние может ухудшиться или появиться эмоциональная нестабильность, растерянность и психоз. Симптомы обычно появляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения или сразу после отмены системных стероидов. При больших дозах риск развития психических нарушений может возрастать, хотя величина дозы не всегда определят вид, тяжесть или длительность реакции. После снижения дозы или отмены препарата, большая часть реакций проходит самопроизвольно, но иногда может потребоваться специальное лечение. Если развиваются тревожные психические симптомы, особенно при подавленном настроении или мыслях о самоубийстве, вам следует срочно обратиться к врачу.

• Эпидуральный липоматоз.

• Заднекапсулярная катаракта и катаракта (особенно у детей), экзофтальм или повышение внутриглазного давления, которое, в свою очередь, может повредить зрительный нерв.

• Центральная серозная хориоретинопатия, которая может приводить к отслоению сетчатки.

• Тромбозы, включая венозную тромбоэмболию.

• Острый панкреатит.

• Острый гепатит или повышение печеночных ферментов

• Острая миопатия. Острая миопатия наиболее часто развивается при применении высоких доз кортикостероидов, особенно у пациентов с нарушенной нервно-мышечной передачей (например, при тяжелой миастении), или у пациентов, одновременно получающих лечение нейромышечными блокаторами (например, панкуроний). Такая острая миопатия носит генерализованный характер, может поражать мышцы глаз и дыхательной системы, приводить к развитию тетрапареза. Возможно повышение уровня креатинкиназы. При этом улучшение или выздоровление после отмены кортикостероидов может произойти лишь через многие недели или даже через несколько лет.

• Остеопороз.

Прочие предупреждения. Осложнения лечения глюкокортикостероидами зависят от дозы и продолжительности лечения. Польза-риск должны оцениваться индивидуально для каждого пациента. Это необходимо для подбора дозы, продолжительности лечения и характера лечения. Следует использовать минимально возможную дозу кортикостероида. Снижение дозы должно быть постепенным.

При резкой отмене глюкокортикоидов, острая недостаточность надпочечников может привести к смертельному исходу. Резкое прекращение приема препарата, может привести к развитию "синдрома отмены", проявляющийся такими симптомами, как: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, вялость, головная боль, лихорадка, боль в суставах, шелушение кожи, мышечная боль, потеря веса, и/или снижение кровяного давления. Это происходит из-за резкого изменения уровня глюкокортикоидов, а не из-за их низкого содержания.

Сообщите врачу, если Вы принимаете, принимали недавно или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на эффективность Метипред или повысить риск развития нежелательных реакций:

• Антибактериальные препараты: фторхинолоны, эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин

• Противогрибковые препараты: кетоконазол, итраконазол, амфотерицин В

• Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин

• Противорвотные препараты: апрепитант, фосапрепитант

• Антиангинальные и гипотензивные препараты: дилтиазем и др.

• Ингибиторы протеазы ВИЧ: индинавир, ритонавир, кобицистат

• Иммунодепрессанты: циклоспорин, такролимус

• Эстрогены: этинилэстрадиол / норэтистерон

• Пероральные антикоагулянты: варфарин

• Н-холинолитики (миорелаксанты): панкуроний, векуроний

• Ингибиторы холинэстеразы (препараты для лечения миастении)

• Гипогликемические препараты (препараты для лечения сахарного диабета)

• Нестероидные противовоспалительные препараты: ацетилсалициловая кислота

• Ингибиторы ароматазы: аминоглутетимид

• Слабительные препараты

• Препараты для лечения астмы: ксантины, β2-агонисты

• Препараты для лечения эпилепсии

• Кардиотонические препараты: сердечные гликозиды (дигоксин)

• Антигестагенные препараты: мифепристон

• Грейпфрутовый сок

Некоторые препараты, вводимые внутривенно, несовместимы с метилпреднизолоном в растворе и должны применяться отдельно: аллопуринол натрия, доксапрама гидрохлорид, тигециклин, дилтиазема гидрохлорид, глюконат кальция, векурония бромид, рокурония бромид, цизатракуриум бесилат, гликопирролат, пропофол.

Применение у пожилых пациентов. Следует соблюдать осторожность при длительном лечении пожилых пациентов кортикостероидами, поскольку применение кортикостероидов повышает риск возникновения остеопороза, гипертонии, и повышает задержку жидкости в организме. Одновременный прием метилпреднизолона и фторхинолонов, особенно у пожилых людей, увеличивает у пациентов риск разрыва сухожилий.

Применение в педиатрии. Кортикостероиды могут вызывать замедление роста у детей любого возраста. При длительном лечении кортикостероидами их рост и развитие должны контролироваться. Лечение будет проводиться минимальной дозировкой, в кратчайшие сроки. Для того, чтобы уменьшить подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и задержку роста, лечение по возможности лучше проводить в разовой дозе, принимаемой через день. Младенцы и дети, получающие длительную терапию кортикостероидами, подвергаются риску повышения внутричерепного давления. Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать у детей панкреатит.

Случаи транзиторной гипертрофии миокарда были зарегистрированы у недоношенных новорожденных, получавших кортикостероидную терапию при заболеваниях легких.

Дети должны лечиться под тщательным медицинским наблюдением и в течение как можно более короткого периода времени.

Вспомогательные вещества. Для дозировки 250 мг: препарат содержит 1,15 ммоль (26,58 мг)/дозу натрия. Для дозировки 1000 мг: препарат содержит 7,29 ммоль (167,59 мг)/дозу натрия; осторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Метилпреднизолон проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко в небольших количествах. Как и все лекарства, кортикостероиды следует назначать только тогда, когда преимущества для матери и ребенка преобладают над рисками.

Влияние кортикостероидов на способность управлять транспортным средством или проводить работы на оборудовании не изучали. Учитывая возможные побочные реакции препарата (головокружение, нарушения зрения, усталость), при их появлении следует воздерживаться от управления автотранспортом или проведения работ с потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Вспомогательная терапия при угрожающих жизни состояниях: рекомендуемая доза составляет 30 мг/кг массы тела при введении внутривенно в течение по меньшей мере 30 минут. Эту дозу можно вводить повторно каждые 4-6 часов в течение 48 часов.

ПУЛЬС-ТЕРАПИЯ в случае обострения и/или неэффективности стандартной терапии:

Ревматоидный артрит: 1 г/сутки внутривенно в течение 1, 2, 3 или 4 дней или 1 г/месяц внутривенно в течение 6 месяцев.

Минимальная эффективная дозировка: 1 г/сутки внутривенно в течение 3 дней.

Рассеянный склероз: 1 г/сутки внутривенно в течение 3 дней или 1 г/сутки внутривенно в течение 5 дней.

Отеки, например при гломерулонефрите, системной красной волчанке: 30 мг/кг массы тела внутривенно через день в течение 4 дней или 1 г/сутки внутривенно в течение 3, 5 или 7 дней.

Дозу следует вводить внутривенно в течение по крайней мере 30 минут, и ее введение можно проводить повторно, если в течение одной недели после терапии не наблюдается уменьшение симптомов или этого требует состояние пациента.

Профилактика тошноты и рвоты, которые связаны с химиотерапией по поводу злокачественного новообразования:

Химиотерапия, которая вызывает легкий или умеренный эметогенный эффект: введение препарата Метипред в дозе 250 мг внутривенно в течение по меньшей мере 5 минут за один час до проведения химиотерапии, в начале химиотерапии и по окончании химиотерапии. Для усиления эффекта с первой дозой препарата Метипред может также применяться хлорированный фенотиазин.

Химиотерапия, которая вызывает выраженный эметогенный эффект: введение препарата Метипред в дозе 250 мг внутривенно в течение по меньшей мере 5 минут с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за один час до проведения химиотерапии, а затем – препарат Метипред в дозе 250 мг внутривенно в начале и по окончании химиотерапии.

Острая травма спинного мозга: Лечение необходимо начинать в первые восемь часов после травмы.

Если лечение начали проводить в течение 3 часов после травмы: вводят метилпреднизолон в дозе 30 мг/кг массы тела внутривенно болюсно в течение 15 минут под постоянным медицинским наблюдением. После болюсной инъекции делают перерыв 45 минут, после чего проводят непрерывную инфузию препарата в дозе 5,4 мг/кг массы тела в час в течение 23 часов.

Если лечение начали проводить в течение 3-8 часов после травмы: вводят метилпреднизолон в дозе 30 мг/кг массы тела внутривенно болюсно в течение 15 минут под постоянным медицинским наблюдением. После болюсной инъекции делают перерыв 45 минут, после чего проводят непрерывную инфузию препарата в дозе 5,4 мг/кг массы тела в час в течение 47 часов.

Для инфузионной помпы желательно выбирать другое место для внутривенного ведения, чем для болюсной инъекции.

Пневмоцистная пневмония у пациентов со СПИД: Рекомендуемая доза составляет 40 мг Метипред каждые 6–12 часов с постепенным снижением дозы в течение не более 21 дня или до прекращения лечения пневмонии. Лечение необходимо начинать в течение 72 часов после начала лечения пневмонии.

При других показаниях:

Начальная доза составляет от 10 до 500 мг в зависимости от клинического состояния пациента и вида заболевания. Большие дозы могут потребоваться в случае кратковременного лечения некоторых тяжелых острых состояний. Начальную дозу до 250 мг включительно нужно вводить внутривенно в течение по меньшей мере 5 минут, а дозы, которые превышают 250 мг, следует вводить в течение по крайней мере
30 минут. Следующие дозы можно вводить внутривенно или внутримышечно с интервалами, которые зависят от ответа пациента и его клинического состояния. Терапия кортикостероидами применяется в качестве вспомогательной и не заменяет традиционную терапию.

Дети

Доза у новорожденных и детей может быть снижена, но любое снижение дозы следует проводить с учетом тяжести заболевания и ответа на лечение, а не возраста и массы пациента. Доза не должна быть менее 0,5 мг/кг/сутки.

Метод и путь введения

Раствор Метипред может быть введен посредством внутривенной или внутримышечной инъекции или же посредством внутривенной инфузии. При неотложных случаях лечение предпочтительно начинать с внутривенной инъекции.

Способ приготовления

Приготовление раствора

Для введения в виде внутривенной (или внутримышечной) инъекции сначала готовят восстановленный раствор путем добавления воды для инъекций шприцем во флакон с порошком. Полученный раствор проверяют визуально на наличие взвешенных частиц и изменения цвета.

Приготовление раствора для инъекции (восстановление)

Таблица 1

Для инфузии сначала приготовленный раствор может быть разведен с помощью 5% раствора глюкозы, изотонического физиологического раствора или 5% раствора глюкозы в изотоническом физиологическом растворе.

Приготовление раствора для инфузии (разведение)

Таблица 2

Полученные растворы следует использовать сразу же после приготовления.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Из-за риска развития "синдрома отмены", нельзя резко прекращать применение метилпреднизолона, отмену препарата необходимо проводить постепенно, в течение определенного периода времени.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Клинических синдромов тяжёлой передозировки при применении кортикостероидов выявлено не было. Случаи острой токсичности и/или летального исхода после передозировки кортикостероидов редки. В случае передозировки специфического антидота не существует, следует начать поддерживающее и симптоматическое лечение. Метилпреднизолон подвергается диализу.

Данный препарат, как и все другие лекарственные препараты, может вызывать нежелательные реакции, хотя и не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в скорую помощь, если вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

- Реакции повышенной чувствительности (включая анафилактические и анафилактоидные реакции), отек Квинке, сыпь, зуд, крапивница

- Боль в животе с иррадиацией в спину (симптомы панкреатита)

- Рвота содержимым типа «кофейной гущи»/кровью, черный дегтеобразный стул, тошнота, вздутие живота, диспепсия (симптомы следующих заболеваний: геморрагии, перфорация кишки, желудочное кровотечение, перитонит, пептическая язва)

- Лихорадка, утомляемость, недомогание (симптомы инфекции)

- Нарушение ритма сердца, гипотензия, острая боль в груди (симптомы инфаркта миокарда, тромботических нарушений, легочной эмболии)

- Головокружение, головная боль, вертиго, рвота, слабость (симптомы повышения внутричерепного давления)

Сообщите лечащему врачу о любых других замеченных Вами нежелательных реакциях

Часто (от >1/100 до <1/10)

- Депрессия, эйфория

- Развитие синдрома Кушинга, подавление гипофизарно-надпочечниковой системы

- Задержка натрия и воды, пониженный уровень калия в плазме крови

- Катаракта

- Артериальная гипертензия

- Синяки, атрофия кожи, акне, ухудшение заживления ран

- Задержка роста у детей, остеопороз, мышечная слабость

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

- Синдром лизиса опухоли, саркома Капоши

- Гипопитуитаризм, синдром отмены стероидов

- Метаболический ацидоз, липоматоз, эпидуральный липоматоз, гипокалиемический алкалоз, дислипидемия, нарушение переносимости глюкозы, повышение потребности в инсулине (или оральных гипогликемических препаратах при диабете), повышение аппетита (что может привести к увеличению веса)

- Перепады настроения, психологическая зависимость, суицидальные мысли, психoтические нарушения (включая манию, бред, галлюцинацию и шизофрению), аффективные нарушения, психические нарушения, изменение личности, спутанное состояние, возбуждение, ненормальное поведение, бессонница, раздражительность

- Эпидуральный липоматоз, судороги, амнезия, когнитивные нарушения

- Хориоретинопатия, глаукома (с возможным повреждением зрительного нерва), экзофтальм, нечеткость зрения

- Хроническая сердечная недостаточность (у восприимчивых пациентов), икота

- Язвенный эзофагит, эзофагит, диарея, неприятный привкус во рту, кандидоз пищевода

- Гепатит, повышение активности печеночных ферментов

- Телеангиэктазии, гирсутизм, петехии, эритема, образование стрий, гипо-/гиперпигментация кожи, гипергидроз

- Остеонекроз, миалгия, патологические переломы, миопатия, атрофия мышц, нейропатическая артропатия, боль в суставах, компрессионные переломы позвонков, разрывы сухожилий

- Нерегулярный менструальный цикл, аменорея

- Почечный криз, связанный со склеродермией

- Кожные реакции в месте введения препарата, периферические отеки, симптомы отмены

- Повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, повышение внутриглазного давления, снижение толерантности к углеводам, повышение уровня кальция в моче, подавление реакций при проведении кожных проб, лейкоцитоз

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Один флакон содержит

активное вещество – метилпреднизолона натрия сукцинат 331.50 мг 1326.00 мг (эквивалентно метилпреднизолону) (250 мг) (1000 мг)

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксид.

Аморфный порошок белого или почти белого цвета.

Восстановленный раствор – прозрачный раствор, без видимых частиц.

По 250 мг или 1000 мг активного вещества помещают в бесцветный стеклянный флакон вместимостью 10 мл (для дозировки 250 мг) и 30 мл (для дозировки 1000 мг) из стекла типа I, укупоренный бромбутиловой резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

2 года.

Не применять после истечения срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Хикма Фармасеутика (Португалия) С.А.,
Эстрада до Рио да Mo н.8, 8А и 8Б – Фервенса, 2705–906 Терругем СНТ, Португалия.
Держатель регистрационного удостоверения
Орион Корпорейшн
Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия
Тел.: +358 10 4261
Факс: +358 10426 38 15
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ORION PHARMA EAST (ОРИОН ФАРМА ИСТ)»
050000, г. Алматы, ул. Толе Би, дом 69, офис 19.
Тел.: 8 (727) 272-61-10
Факс: 8(727) 272-62-09
Электронная почта: kz.drugsafety@orionpharma.com